신약, 15페이지 - 이투데이

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부광약품, 우기석·이제영 각자 대표 선임…한미·OCI 출신

이우현 대표이사는 등기임원직에서 사임했으나 미등기 임원으로 회장직을 유지할 예정으로 콘테라파마 등 글로벌 신약 개발 지원에 나설 계획이다. 이우현 대표이사는 “각 분야의 전문가로서 능력이 뛰어난 새로운 대표들이 부광약품의 건실한 성장에 역량을 십분 발휘할 것으로 기대한다”라며 “OCI그룹은 부광약품의 성장을 위하여 아낌없는 지원을 이어나갈...

2024-03-22 17:01
[BioS]동아 뉴로보, 'GPR119' MASH 2상 "파트2 진행中"

DA-1241은 GPR119 작용제(agonist) 기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 MASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다. 특히 병용 가능성에 대한 연구도 진행했다. DA-1241과 시타글립틴 병용 투여 전임상에서 독성이 없음을 확인하며 안전성을 입증했으며, DA-1241 단독...

2024-03-22 15:06
HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…지분 7.49%로 확대

테모달과 아바스틴이 치료제로 승인된 후 15년 가까이 신약이 개발되지 않았다. 회사는 검증된 1/2상 임상결과와 확보된 유동성을 바탕으로 대규모 임상의 동시 진행을 계획하고 있다. 미국과 유럽에서 진행하는 신경영양성각막염(NK) 치료제에 대한 임상 3상에도 집중하고 있다. 연내 임상 톱라인(Top line)을 도출, 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 신청하고...

2024-03-22 14:45
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 세포치료제 동반진단 서비스 시장 확대

디엑스앤브이엑스에서 출시한 ‘클리덱스(CLIDEX)’ 서비스는 신약개발을 위한 동반진단개발 서비스와 함께 CRO(임상시험수탁기관) 분야로 영역을 확대 제공하고 있다. 클리덱스는 디엑스앤브이엑스가 44만 건 이상 축적된 유전체 임상데이터를 바탕으로 진단사업 확대 및 신약개발을 위해 지난해 출시한 통합형 동반진단 서비스이다. 프레시던스리서치에 따르면...

2024-03-22 11:23
나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발

미국 식품의약국(FDA)이 세계 최초로 ‘대사기능장애 관련 지방간염(MASH)’ 치료제를 허가하면서 관련 신약을 개발 중인 회사들이 주목받고 있다. 나이벡은 자체 개발 중인 차세대 MASH 치료제에 대한 예비 독성시험에서 안전성을 확인했다고 22일 밝혔다. 나이벡의 MASH 치료제는 재생에 특화된 ‘세포 리프로그래밍’을 기반으로 간섬유증 감소에 탁월한...

2024-03-22 10:27
엔젠바이오, 미국 샌디에이고 소재 CLIA랩 인수

이를 통해 암, 치매와 같은 고위험 질병의 조기 진단과 맞춤형 신약 후보물질의 발굴로 사업 영역을 확장할 방침이다. 엔젠바이오 관계자는 “현재 국내외 의료기관에 판매하고 있는 자사의 NGS 정밀진단 패널과 분석 소프트웨어를 활용해 미국 내 NGS 정밀진단 서비스 신규 셋업을 순차적으로 진행할 것”이라며 “미국 내 NGS 정밀진단 서비스 매출 증대도...

2024-03-22 09:11
티앤알바이오팹, 오가노이드사이언스‧獨 람다와 오가노이드 상용화 MOU 체결

오가노이드는 실제 인체 장기의 기능을 수행하는 특징을 가져 암 등 질병의 원인 및 치료법을 규명하거나 신약 개발을 위한 독성 및 유효성 평가 등에 동물실험을 대체하는 분야로 각광받고 있다. 이러한 기능성에 따라 오가노이드 기술이 국가첨단전략기술로 지정되기도 했다. 3사는 람다의 오가노이드 상용화 플랫폼을 통해 티앤알바이오팹과...

2024-03-22 09:06
알리코제약, 동국대와 염증성 질환 치료제 개발 MOU 체결

이를 통행 신약개발에 대한 비임상/임상시험 등 연구개발을 진행하고 향후 알리코제약의 개량신약 및 신약 파이프라인을 강화해 나간다는 계획이다. 알리코제약은 이번 협약으로 중장기적 성장 전략으로 미래 먹거리를 위한 연구뿐만 아니라 신제품 개발을 위한 기술개발 활동을 지속적으로 추진할 계획이다. 또 동국대학교와의 산학협력을 통해 유망기술의 발굴과...

2024-03-22 08:54
[오늘의 증시일정] 이글루·미래반도체·하이트 진로 등

일성신약‧보락‧화성산업‧대한제당‧삼일제약‧한미반도체‧동아타이어‧KPX홀딩스‧KPX케미칼‧DN오토모티브‧대원제약‧성문전자‧세이브존I&C‧계양전기‧태경케미컬‧한국석유공업‧한국제지‧해성디에스‧동원수산‧삼익THK‧신성이엔지‧KB금융‧대원제약‧한익스프레스‧한샘‧대한제강‧티케이지휴켐스‧케이씨티시‧신성이엔지...

2024-03-22 08:04
제넥신, ‘에페사’ 가교 임상 1상 신청…“유럽 허가 신청 발판”

가교 임상이란 외국에서 개발된 신약을 허가할 때 신약의 안전성·유효성에 관한 민족적, 인종적 요인에 차이가 있어 외국 임상자료를 그대로 적용하기가 어려운 경우 인종 간 비교실험을 통해 자국민에게도 외국에서 개발된 신약이 역시 안전하고 효과가 같음을 증명하기 위하여 실시하는 절차다. 제넥신은 지난해 에페사®의 아시아 및 호주 7개국 비 투석 환자를...

2024-03-21 16:29
오스코텍 면역혈소판감소증 치료제, 美FDA 희귀의약품 지정

혁신신약개발 기업 오스코텍은 면역혈소판감소증 치료제로 개발 중인 SYK(Spleen tyrosine kinase) 저해제 세비도플레닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 21일 밝혔다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀, 난치성 질병의 치료제 개발과 허가가 원활하게 진행될 수 있도록 지원하는 제도이다. 희귀의약품 지정을 받은 제품은 시판 허가 후 7년간...

2024-03-21 16:24
임종윤 “지분 매각 절대 없어…한미, CDO 명가 될 것”

그는 “경제성이 높은 바이오의약품 위주로 사업을 전환해야하는데 한미는 현재 뒤처져 있다”라면서 “450개의 케미컬의약품을 만든 한미가 100개의 바이오신약은 왜 못 만들겠느냐”라고 반문했다. 이어 “마이크로 GMP를 통해 다품종 소량생산을 추구하겠다. 100가지를 만들 수 있다면 향후 스케일 업은 문제가 되지 않는다”라면서 “위탁개발생산(CDMO) 기업이...

2024-03-21 15:50
[특징주] HLB, 벤처 투자‧신약 허가 기대감에 8%↑

뉴로벤티는 자폐 스펙트럼 장애(ASD), 주의력 결핍 과잉행동 장애(ADHD), 우울증 등 치료제 개발과 뇌신경 질환에 특화된 비임상 위탁시험 연구개발 기관(CDRO) 사업을 영위하고 있다. 또 HLB의 간암 신약이 미국 식품의약품(FDA)의 허가를 받을 가능성이 제기된 점도 호재로 작용했다.

2024-03-21 14:06
경기도경제과학진흥원, 바이오헬스산업 혁신 가속화 ‘연구 장비 및 분석 지원 확대’

이를 바탕으로 경기도 내 바이오·제약 기업들에 대한 신약 개발 인프라를 제공하여 도내 기업의 기술 혁신을 촉진하기 위한 토대를 마련했다. 또한, 도내 기업들의 신약 연구 및 연구개발을 지원하기 위한 다양한 서비스도 제공 중이다. 전문 분석 시험, 고가 장비 사용, 시제품 시범생산 등을 통해 바이오 제약 업체와 대학 연구소 등 317개 기관이 이용하도록...

2024-03-21 11:40
쎌바이오텍, 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상시험계획 승인

쎌바이오텍이 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상 1상에 진입하며 마이크로바이옴 시장 주도권 확보에 박차를 가한다. 쎌바이오텍은 식품의약품안전처로부터 대장암 신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로 기존에 나왔던 약물들과 전혀 다른 혁신...

2024-03-21 11:34
[BioS]종근당, AACR서 ‘cMET ADC’ 전임상 결과 "첫 공개"

이장한 종근당 회장은 올해 신년사에서 “항체-약물접합체(ADC) 등 신약개발 패러다임에 맞는 신규 모달리티를 창출해 종근당 연구개발 성과의 가치를 이어나가겠다”고 강조한 바 있다. 종근당은 지난해 11월 노바티스(Novartis)에 HDAC6 저해제(inhibitor)를 13억500만달러 규모로 라이선스아웃(L/O)하는 깜짝 딜을 체결하면서 업계를...

2024-03-21 11:14
박한오 바이오니아 회장 “바이오기업 성공하려면 창업 이유 명확해야” [1세대 바이오기업 생존법]

박 회장은 “생명공학연구와 분자진단 등에 필요한 제품들을 개발해, 합성 DNA·RNA, 추출키트, PCR 장비 등 300여 종의 제품들을 국산화하거나 세계 최초로 개발했다”며 “축적된 기술을 바탕으로 RNA 신약개발, 건강기능식품, 기능성 화장품 사업으로 영역을 확장하고 있다”고 말했다. 바이오니아의 효자 상품은 자회사 에이스바이옴이 개발한 프로바이오틱스...

2024-03-21 05:00
[오늘의 주요공시] LG디스플레이·신세계인터내셔날 등

△세종공업, 지난해 영업익 518억…전년비 58.9% 올라 △티움바이오, 혈우병 신약 후보물질 EU 임상 신청 △판타지오, 140억 규모 드라마 제작 계약 △신세계인터내셔날, 170억 규모 자사주 취득 △LG디스플레이 “中 광저우 공장 매각 확정 사항 없다”

2024-03-20 17:26
[장외시황] 코칩, 2.16% 상승

상장 예비심사 청구 종목으로 모바일 소프트웨어 전문업체 유라클이 전날과 동일한 호가였다. 진단용 단백질 효소 제조기업 엔지노믹스는 2만5750원(-4.63%)으로 약세를 나타냈다. 상장 예비심사 승인 종목으로 바이오 전문 신약 개발업체 디앤디파마텍이 보합세를 유지했다. 소형 및 초소형 이차전지 제조기업 코칩은 호가 3만5500원(2.16%)으로 올랐다.

2024-03-20 16:04
티움바이오, 혈우병 신약 ‘TU7710’ 글로벌 임상 돌입

희귀난치성질환 신약개발기업 티움바이오가 혈우병 치료제 'TU7710'의 글로벌 임상 1b상 개시를 위한 임상시험계획서(CTA)를 제출했다고 20일 공시했다. 임상 1b상은 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행될 예정이다. 임상은 혈우병 환자 대상으로 TU7710을 단회 및 반복 투여 후 안전성과 약동학, 약력학적 특성을 평가한다. 또한 단계적으로 용량을 증량 투약해...

2024-03-20 15:03

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