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  • 엔케이맥스, NK세포치료제 파킨슨 국내 최초 美 FDA '동정적 사용' 승인
    엔케이맥스, NK세포치료제 파킨슨 국내 최초 美 FDA '동정적 사용' 승인
    SNK01은 배양 후 'CX3CR1' 수용체 발현이 높아 뇌혈관 장벽 통과가 가능하며, 'DNAM-1' 수용체를 통해 신경염증을 일으키는 자가 반응성 T세포를 인지하고 제거할 수 있다. 또한 다량의 인터페론 감마를 분비해 미세아교세포를 활성화시켜 알파시누클레인을 식균하고 손상된 신경세포를 제거한다. 단백질 제거에만 초점을 맞춘 기존 항체 치료와 달리 SNK01은 단백질...
    2023-02-23 09:42
  • 휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    HLB3-002는 재조합 인간 서열의 히알루니다제로 고생산성 동물세포배양 및 고순도 정제된 효소로 높은 활성을 나타낼 뿐 아니라 고농도로 투입해도 면역반응이 없는 안전한 제품이라고 회사 측은 설명했다. 할로자임의 히알루니다제 효소와 효능의 동등함을 확인하면서 휴온스랩은 정맥 주사를 피하 주사 제제로 변경하는 기술을 보유하게 됐다. 휴온스랩은...
    2023-02-21 09:13
  • [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    2D로 진행되는 기존 세포 배양 방식의 한계를 극복한 것이다. 생명공학정책연구센터 자료에 따르면 전 세계 오가노이드 시장 규모는 2019년 약 7800억 원에서 매년 20% 이상 성장률을 보여 2027년 3조8000억 원으로 커질 것으로 전망된다. 이에 많은 전 세계 바이오기업들이 오가노이드 기반 재생치료제 개발에 나섰지만 아직 성공하지 못했다. 최근 본지와 만난 유종만...
    2023-02-21 05:00
  • GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라’ WHO 사전적격성평가 인증 획득
    GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라’ WHO 사전적격성평가 인증 획득
    또한, 최신 무균 생산 시스템에서 세포배양, 바이러스 감염, 정제 등의 공정을 거쳐 생산되며 전 세계에서 유일하게 항생제를 사용하지 않고 생산되는 것이 특징이다. GC녹십자 관계자는 “이번 인증은 식약처 백신 WHO 품질 인증 (PQ) 지원사업 등의 자문·지원 및 WHO 우수규제기관 목록(WLA) 등재 추진 등으로 높아진 국내 허가 당국 위상이 반영된 결과”...
    2023-02-20 09:08
  • 한바이오, 블루애플자산운용과 캐나다 주식시장 상장 추진
    한바이오, 블루애플자산운용과 캐나다 주식시장 상장 추진
    한바이오 그룹은 캐나다 상장준비팀 발족과 함께 그룹 조직개편을 통해 우수한 연구개발인력을 보강했고, 줄기세포 후보물질을 이용한 상품개발에 주력해 왔다. 한바이오는 2021년 11월 머리카락의 뿌리와 같은 역할을 하는 모유두세포를 대량 배양하는데 성공, 이 기술을 바탕으로 세포를 통한 탈모치료와 헤어케어 제품을 상용화하기 위한 임상에 돌입했다.
    2023-02-16 18:08
  • 피엔케이피부임상연구센타, 강스템바이오텍과 탈모ㆍ노화억제 효능평가 플랫폼 개발 MOU 체결
    피엔케이피부임상연구센타, 강스템바이오텍과 탈모ㆍ노화억제 효능평가 플랫폼 개발 MOU 체결
    기존의 3D배양모델로 진행되던 시험의 한계를 넘어서는 피부 효력 평가 모델 및 인체적용시험 대체 가능한 피부 모델을 제시할 수 있을 것으로 기대한다. 이런 협업이 가능한 이유는 P&K가 지난 13년간 피부 인체적용시험을 통해 쌓은 다양한 시험 노하우를 보유하고 있으며, 강스템바이오텍이 세계 최초로 서울대와 공동연구를 통해 기존 인공피부에서는...
    2023-02-16 10:57
  • 유틸렉스, T세포치료제 기술 캐나다 특허 취득
    유틸렉스, T세포치료제 기술 캐나다 특허 취득
    세계에서 유일하게 킬러T세포 활성 관문인 4-1BB를 킬러T세포 추출/배양에 적용한 유틸렉스만의 T세포치료제 플랫폼 기술이라고 회사 측은 설명했다. 이를 활용해 생산효율성이 보다 향상된 공정을 통해 공격력이 뛰어난 킬러T세포 치료제 생산이 가능하다. 에드윈 권 유틸렉스 부사장은 "이번 특허 등록으로 미국, 일본, 중국 등에 이어...
    2023-02-14 11:12
  • 에스바이오메딕스. 코스닥 상장 예비심사 통과…상장 절차 본격화
    에스바이오메딕스. 코스닥 상장 예비심사 통과…상장 절차 본격화
    회사 측에 따르면, FECS는 3차원 기능성 스페로이드 구현 기술로, 세포의 기능을 강화해 기존 단순배양 방식으로 만들어진 줄기세포치료제의 기술적 한계를 뛰어넘어 근본적인 치료를 가능케 한다. 전 세계 최초로 줄기세포 스페로이드를 이용한 중증하지허혈치료제 임상 2a상을 진행 중이며, 기존 성체 세포 치료제보다 혈관 신생 효과가 월등한 것으로 알려졌다....
    2023-02-10 09:54
  • “동물대체시험법 필요하다”…민·관 한 목소리
    “동물대체시험법 필요하다”…민·관 한 목소리
    로나 이와트 박사는 “세포 배양이나 동물실험보다 더 예측력이 높은 기술이 발전함에 따라, 기업들은 규제 기관과 유기적으로 협력함과 동시에 연구개발과 상업화를 위한 투자를 아끼지 않을 수 없게 됐다”며 “세계 시장에 더욱 효율적이고 정확하면서도 안전한 전임상 모델을 제공하기 위해 한국도 이러한 조치를 적극적으로 도입해야 한다”라고 말했다. 이후...
    2023-02-09 13:48
  • 식약처 “현장목소리 반영 식품 규제혁신 지속”…건강한 미래먹거리 발굴
    식약처 “현장목소리 반영 식품 규제혁신 지속”…건강한 미래먹거리 발굴
    기존에는 새로운 식품 원료 인정 대상이 농·축·수산물 등으로 한정됐으나 식품 원료 인정 대상에 세포배양 등 새로운 기술을 적용한 신소재도 추가하기로 했다. 국내 식품산업 경쟁력을 강화하고 신시장을 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 대체식품 시장 규모는 2016년 571억 원에서 연 평균 15.7% 성장해 2026년 2400억 원으로 늘어날 것으로 에상하고 있다. 개인의...
    2023-02-02 16:40
  • SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’, 칠레 품목허가 획득
    SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’, 칠레 품목허가 획득
    SK바이오사이언스는 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지(이하 스카이셀플루)’에 대해 칠레 공공보건청(Instituto de Salud Publica)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 스카이셀플루가 중남미 국가에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. SK바이오사이언스는 이에 앞서 △말레이시아 △태국 △필리핀 △미얀마 △이란...
    2023-02-02 09:05
  • 이노진, 증권신고서 제출…“항노화 선도기업으로 도약할 것”
    이노진, 증권신고서 제출…“항노화 선도기업으로 도약할 것”
    회사 측에 따르면 3차원 배양 및 분화 시스템과 줄기세포 배양 기술 등 항노화 관련 핵심 기술력을 비롯해 자체적으로 개발한 두피 관리 기기 및 소프트웨어를 중심으로, 국내에서 유일하게 탈모 초기 예방부터 진단과 치료, 관리까지 가능한 탈모치료 핵심 플랫폼을 보유하고 있다. 국내 4400여 개 병·의원의 핵심 거래처로 등록돼 있으며, 자사몰과 오픈 마켓...
    2023-01-18 17:22
  • [BioS]싸이토젠-엠비디, 'CTC 기반' 항암제 감수성검사 MOU
    [BioS]싸이토젠-엠비디, 'CTC 기반' 항암제 감수성검사 MOU
    종양순환세포(CTC) 기반 액체생검 바이오텍 싸이토젠(Cytogen)은 12일 3차원 오가노이드 세포배양 플랫폼 전문기업 엠비디(MBD)와 CTC 활용 항암제 감수성 검사 사업협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 싸이토젠은 살아있는 상태의 CTC 분리·분석 기술을 기반으로 암을 진단하는 액체생검 기술과 단일세포유전체분석(single cell RNA sequencing) 등 기술을...
    2023-01-12 18:21
  • 아이스크림에듀, '제20회 대한민국 교육박람회' 참가…홈런 2.0 선보여
    아이스크림에듀, '제20회 대한민국 교육박람회' 참가…홈런 2.0 선보여
    이번 박람회에서 아이스크림에듀는 공부를 좋아하는 습관을 배양한다는 브랜드 철학을 바탕으로 초등 인강 ‘아이스크림 홈런 2.0(홈런 2.0)’을 소개한다. 새로운 학습기 6종도 선보인다. 출시 3주 만에 판매율 30%를 돌파한 프리미엄 라인 2종이 포함됐다. 홈런 2.0의 주요 콘텐츠는 ‘AI생활기록부’, ‘수학의 세포들’ 등 AI기술을 적용한 서비스와...
    2023-01-12 15:50
  • 롯데바이오로직스, 30억 달러 투자…36만 리터 CDMO 국내 생산시설 짓는다
    롯데바이오로직스, 30억 달러 투자…36만 리터 CDMO 국내 생산시설 짓는다
    이 대표는 나아가 시러큐스 공장을 롯데바이오로직스의 북미 센터로 육성하기 위해 △ADC(Antibody Drug Conjugate) 위탁 생산 서비스 제공 △임상 물질 생산 배양 시설 및 완제 의약품(Drug Product, DP) 시설 추가를 검토하고 있다고 말했다. 특히 ADC는 항체 의약품과 화학 합성 의약품을 결합해 암세포를 제거하는 차세대 항암 플랫폼으로, 롯데바이오로직스는 향후...
    2023-01-11 09:59
  • 식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    또한, 대체식품의 정의·기준과 표시 가이드라인을 마련하고 세포배양식품의 안전성 평가방안을 마련해 안전한 시장형성도 지원한다. 기술이 제품으로 신속하게 실현되도록 가교가 되는 규제지원 토털 털프로그램도 추진한다. 제품별 담당자를 통한 개발전략 맞춤상담(With-U)부터 혁신제품 신속심사 프로그램(GIFT)운영까지 전주기 제품화 집중지원을 제공하기로 했다....
    2023-01-10 09:47
  • K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    스카이셀플루는 세포배양 4가 독감백신으로 세포배양 독감백신 최초로 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다. 대상포진백신 ‘스카이조스터’는 가격 경쟁력과 1회 접종의 편의성을 무기로 시장을 공고히 할 계획이다. 스카이조스터와 수두백신 ‘스카이바리셀라’는 국가필수예방접종(NIP) 시장을 목표로 영업을 강화하고, 국제백신연구소(IVI)...
    2023-01-05 17:00
  • GC셀, T세포 림프종 치료제 美아티바에 기술수출
    GC셀, T세포 림프종 치료제 美아티바에 기술수출
    CAR-T 세포치료제가 개발되고 있으나 배양 및 제조상의 어려움으로 이를 극복할 신규 모달리티로 기성품(Off-The-Shelf)형태의 CAR-NK치료제가 주목받고 있다. GC셀의 CAR-NK플랫폼 기술로 개발중인 CD5 타깃 CAR-NK치료제는 CAR-T치료제 대비 비임상시험에서 부작용 감소와 뛰어난 효과를 확인, T세포 림프종에 대한 혁신신약(first-in-class)이 될 것으로 회사...
    2023-01-04 09:17
  • 바이온, 스템엘린 세계 최초 줄기세포배양액 ICID 등재 화장품 10만개 판매 돌파
    바이온, 스템엘린 세계 최초 줄기세포배양액 ICID 등재 화장품 10만개 판매 돌파
    스템엘린 ‘하이퍼 액티브 셀 앰플’의 핵심 성분은 바이온 관계사인 미래셀바이오의 독자기술로 개발된 인체지방조직유래 줄기세포배양액(MBSS Adipo BM-EW)으로, 국제 화장품 성분 사전(ICID)에 최초로 등재됐으며 의약품 수준의 테스트를 모두 통과해 원료 안전성을 입증했다. 배양액 내 EGF, FGF 등 세포가 분비하는 성장인자를 포함한 무려 1791가지 단백질이 들어있어...
    2023-01-02 13:48
  • [신년사] 오유경 식약처장 “국민 체감할 수 있는 성과 창출되도록 업무 추진”
    [신년사] 오유경 식약처장 “국민 체감할 수 있는 성과 창출되도록 업무 추진”
    이어 “식의약산업의 혁신성장을 이끄는 규제혁신을 더욱 가속화하겠다”며 “디지털치료･재활기기는 데이터･소프트웨어 특성에 맞게 임상부터 사후관리까지 규제체계를 재설계해 마이크로바이옴과 같은 신개념 첨단바이오의약품과 세포배양식품은 그 특성에 맞게 관리기준과 안전평가방안을 제시해 새로운 시장형성을 지원하겠다”고 전했다. 이와 함께 사회적...
    2023-01-01 00:00
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