그러나 식약청은 버터가 들어가지 않았음에도 제품명에 ‘뵈르’를 사용한 점을 문제로 보고 지난해 3월 상품 기획사 버추어컴퍼니와 주류 제조사 부루구루, 판매사 GS리테일을 형사 고발했다.
이에 검찰은 지난해 9월 제조사 부루구루에 대해서는 증거 불충분으로 무혐의 처분했다. 부루구루 측은 박용인이 불법 광고 및 거짓 진술을 했다고 주장했다.
또한...
이날 루닛은 ‘루닛 인사이트 CXR’을 기반으로 개발해 후지필름이 판매하는 ‘CXR-AID’가 일본 건강보험 급여 가산 대상으로 공식 인증받았다고 밝혔다. CXR-AID는 흉부 엑스레이 내 비정상 소견을 검출해 의료진의 진단을 보조하는 AI 영상분석 솔루션이다. 지난 2021년 일본 후생노동성 산하 식약청(PMDA)으로부터 허가를 획득한 바 있다.
한국제약바이오협회는 21일 서울 방배동 협회 4층 강당에서 제78회 정기총회를 열고 2023년도 사업계획과 85억4252만 원의 예산안을 승인, 확정했다. 또 차기 회장(노연홍 전 식약청장) 선임과 고문 위촉(원희목 회장) 건을 보고 받았다.
총회는 2023년 사업목표인 ‘제약주권 확립’과 ‘오픈 이노베이션 생태계 구축’을 달성하기 위한 4대 추진전략 및 16개 핵심과제를...
한국제약바이오협회는 14일 서울 서초구 제약회관에서 이사회를 열고 노 전 식약청장을 임기 2년의 제22대 회장에 만장일치로 선임했다.
노연홍 차기 회장은 제27회 행정고시에 합격, 보건복지부 보험급여과장·보건의료정책본부장, 대통령실 보건복지비서관 등을 거쳐 식품의약품안전청장, 대통령실 고용복지수석비서관을 역임했다. 이후 가천대학교 부총장...
각 지방 식약청은 두 납품 업체에 대해 시정명령을 내린 후 이후 재평가를 진행할 예정이다. 2차 평가에서도 부적합이 나올 경우 HACCP 인증 취소 결정이 내려진다.
최인수 서울시교육청 급식품질위생과장은 이날 비공식 기자간담회에서 “부적합 여부는 식약처가 공장의 제조라인, 유통라인 등의 항목에 대해 안정성을 평가하는 것”이라며 “(개구리 사체 검출...
조사는 교육부와 시·도 교육청, 지방자치단체, 지방식약청이 합동으로 생산 현장을 방문해 검수하는 방식으로 진행된다. 교육부는 조사 완료 시기를 정해놓지 않았으나, 여름방학이 시작되기 전까지 마친다는 방침이다.
앞서 지난달 30일 서울 A고등학교에서 급식으로 나온 열무김치에 개구리 사체가 나왔다. 15일에도 서울 B고등학교 점심으로 제공된 열무김치...
조합은 최근 김관성 전 서울식약청장을 상근부회장으로 선임했다고 19일 밝혔다. 상근부회장 선임을 위한 TF를 구성하고 덕망 있고 조합의 설립목적과 급변하는 약업 환경에 적극적으로 대응할 수 있는 인물 찾기에 나선 결과다.
조합은 김관성 상근부회장 선임 배경에 대해 “신임 상근부회장은 새로운 도약 발판 마련을 위해 제약산업에 대한 이해와 사업관리에서...
앞서 대법원은 지난 5일 휴젤 보툴렉스주의 ‘잠정 제조중지 및 판매중지명령’에 대해서도 휴젤 측의 손을 들어주면서 서울식약청이 제기한 재항고를 기각한 바 있다. 이로써 보툴렉스주에 대해 식품의약품안전처가 내린 2건의 행정처분 모두 휴젤이 서울식약청을 상대로 제기한 본안 소송 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지된다.
휴젤 관계자는 “식약처 처분...
이로써 보툴렉스주에 대한 잠정 제조중지 및 판매중지명령 처분은 휴젤이 서울식약청을 상대로 제기한 ‘제조판매중지명령 등 취소’ 소송의 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지되며 휴젤은 보툴렉스의 제조 및 판매를 지속하게 된다. 제조중지 및 판매중지명령과 함께 제기한 ‘품목허가취소처분 및 회수폐기명령’에 대한 서울식약청의 재항고는 현재...
법원의 결정에 따라 식약처가 휴젤에 내린 행정 처분은 휴젤이 서울식약청을 상대로 제기한 ‘품목허가취소처분등 취소’ 소송의 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지된다.
휴젤 관계자는 “식약처의 행정처분은 유통에 대한 해석의 차이가 존재하는 규정에 대한 무리한 해석을 바탕으로 내린 지나친 처분이었다”면서 “앞으로 진행될 법적 절차를 통해 해당...
휴젤은 “식약처 처분의 대상이 된 제품은 수출용으로 생산 판매된 수출용 의약품이었으며, 국가출하승인의 대상이 아니다”면서 “이번 조치는 국내에 설립된 무역회사를 통하여 수출(간접 수출)한 제품을 국내 판매로 간주한 식약처의 해석으로 인한 것으로, 당사는 지난 11월 24일 서울 식약청에서 열린 청문회를 포함, 식약처와의 소통을 통하여 이 같은 무리한 해석을...
재단의 초대 이사장은 임 회장과 40년 가까이 연구개발(R&D)을 함께 해온 이관순 한미약품 부회장이 맡았고 이사회는 △전(前) 식약청장 이희성 이사 △전 서울대 의대 교수 방영주 이사 △전 중앙대학교 총장 김창수 이사 △전 서울중앙지검장 천성관 이사 등으로 이뤄졌다.
한미약품 측은 “임 회장은 국민건강 증진과 국가 경쟁력 강화를 위해 생명공학과 의약학...
호주 식약청은 건강에 심각한 위험을 초래하므로 JAPAN TENGSU를 복용해서는 안 된다고 경고했다. 신고되지 않은 물질 ‘실데나필’이 포함돼 있으며, 호주 국경군과 협력해 해당 약품의 호주 입국을 막기 위해 노력하고 있다는 안내 글이 있다. 대만 식약처 역시 시프로플록사신 및 실데나필 등 불법 첨가 성분이 검출, 섭취하지 말 것을 권고하고 있다.
해외...
유무영 신임 대표는 서울대 약학대학을 졸업하고 동 대학원에서 석사과정을 마쳤으며, 임상제도과장, 식약청 대변인, 대통령실 보건복지비서관실 행정관, 식약처 의약품안전국장, 기획조정관, 서울식약청장 등 주요 보직을 역임했다. 이후 2017년까지 식약처 차장으로 재임하는 등 약 30여 년간 의약분야에서 활약한 의약행정 전문가다.
다원메닥스는 차세대...
유무영 신임 대표는 서울대 약학대학을 졸업하고 동 대학원에서 석사과정을 마쳤으며, 임상제도과장, 식약청 대변인, 대통령실 보건복지비서관실 행정관, 식약처 의약품안전국장, 기획조정관, 서울식약청장 등 주요 보직을 역임하였다. 이후 2017년까지 식약처 차장으로 재임하는 등 약 30여년간 의약분야에서 활약한 의약행정 전문가다.
다원메닥스는 차세대...
8일 법조계에 따르면 서울행정법원 행정4부(재판장 조미연 부장판사)는 A 사가 서울지방의약품안전청(서울식약청)을 상대로 "3개월의 광고 업무정지 처분을 취소하라"며 낸 소송에서 이겼다.
A 사는 색조 화장품인 쿠션을 출시하기 전 네이버 카페에 올린 체험단 모집 광고문에 '피부 진정과 손상 회복에 효과적인 시카블록콤플렉스TM', '시카블록콤플렉스TM...
23일 법조계에 따르면 서울행정법원 행정11부(재판장 박형순 부장판사)는 동원F&B가 서울지방식품의약품안전청(서울식약청)을 상대로 "과징금 부과 등 처분을 취소하라"며 낸 소송에서 원고 승소 판결했다.
동원F&B는 건강기능식품인 프로바이오틱스 콤플렉스 캡슐 제품을 수입해 판매하고 있다. 경기 의왕시와 부천시는 2018년 5~6월 해당...
◇식약처, '메디톡신주' 허가취소 청문회 = 허가취소가 예고된 메디톡스의 보툴리눔 톡신 '메디톡신주'의 최종 절차인 청문회가 22일 오후 대전식약청에서 열렸다. 식품의약품안전처는 지난달 17일자로 무허가 원액으로 제품을 생산하고 원액 및 역가정보를 조작하는 등 약사법 위반 행위로 메디톡신주 50단위, 100단위, 150단위의 제조・판매・사용을 잠정...
식품의약품안전처는 6일 서울 양천구 서울지방식약청에서 보건용 마스크를 제조하는 14개 업체와 간담회를 개최한다고 밝혔다.
이번 간담회는 최근 보건용 마스크 생산에 어려움이 있거나 제조설비를 신규 도입·설치하는 등 변화가 있는 업체들을 대상으로 애로사항을 직접 청취하기 위해 마련됐다.
식약처는 그동안 130여개 마스크 제조업체에 식약처 직원을 파견...
이어 식품의약품안전청에서 운영지원과장, 경인지방식약청장, 의료기기안전국장, 의약품안전국장 등을 역임하고 식약처 초대 차장을 거쳤다. 이와 함께 이사장단은 이재국 상무이사를 차기 전무이사로 승진 추천했다.
협회 정관에 따라 차기 이사장은 이사장단 회의에서 선임되고, 이사회와 총회에 보고하게 된다. 부회장 등 상근 임원은 이사장단 회의에서 추천하고...