헨리우스바이오텍은 2022년 오가논과 손잡고 ‘HLX14’의 중화권을 제외한 전 세계 독점적 상업화 권리를 넘겼다. ‘BA6101’를 개발한 보안바이오텍은 중국 1호 프롤리아 바이오시밀러로 허가받아 ‘보요우베이(Boyoubei)’란 이름으로 판매하고 있다.
이스라엘의 테바는 지난해 6월 ‘TVB-009’의 임상 3상을 완료했다. 유럽에서는 알보텍(AVT03), 프레제니우스카비...
이어 "수도권의 대학병원들은 2028년까지 수도권 인근에 경쟁적으로 분원을 설립할 계획을 갖고 있지만, 전공의에 대한 의존도가 지나치게 높은 기이한 인력구조를 바꿀 계획은 없다"라면서 "이런 상황에 이르도록 의료 체계의 상업화, 시장화를 방치해온 국가의 책임이 지대하다"라고 남겼다.
대한의사협회(의협)과 의대교수 단체인...
큐로셀은 림프종에서 안전성과 유효성이 확인된 안발셀을 활용해 신속한 상업화가 가능할 것으로 기대하고 있다.
휴젤, PDO 봉합사 ‘리셀비’ 브라질 품목허가 획득
휴젤은 폴리다이옥사논(PDO) 봉합사 브랜드 ‘리셀비’가 브라질 식품의약품감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 리셀비는 비열처리 가공 방식을 적용해 열에 약한 기존...
강 사장은 “세계적 우주시장의 경쟁이 치열한 만큼 정부와 함께하는 기술개발은 물론 우주산업의 중추적 역할을 할 수 있는 상업성 높은 사업화가 필요하다”며 “다양한 협력 방안을 모색해 우주 모빌리티 사업의 글로벌 경쟁력을 갖추고 우주 공간 사용의 대중화 및 상업화를 통해 대한민국 우주경제 실현을 앞당길 것”이라고 밝혔다.
병용요법 관련 데이터 발표 ▲올해 여름 AML 환자 대상 ‘TUS+VEN+HMA’ 삼중 병용요법 1차치료제 세팅 파일럿 연구 개시 ▲올해 미국혈액학회(ASH)에서 ‘TUS+VEN+HMA’ 삼중 병용요법 파일럿 연구의 초기 효능과 안전성 데이터 발표 등을 진행할 예정이다.
또 앱토즈는 내년 하반기 TUS+VEN+HMA 삼중 병용요법의 상업화 임상2/3상을 시작할 계획이다.
라이선스 아웃 로열티 이외 바이오시밀러 상업화에 따른 매출은 미국 품목허가신청(BLA) 이후 본격화될 것으로 보고, 이를 바탕으로 2026년 코스닥시장에 상장하는 것이 목표다.
홍승서 로피바이오 대표는 “미국은 오리지널 아일리아 시장의 50% 이상을 차지하고 있어 글로벌 바이오시밀러 개발의 입지를 다지는 계기가 되는 등 많은 기대감을 갖고 있다”라고...
SK바이오팜은 미국 직접판매 인프라를 최대한 활용할 수 있는 제2의 상업화 제품 도입을 위한 구체적인 방안을 연내 제시할 계획이다.
뇌전증 치료제인 세노바메이트는 SK바이오팜이 물질 발굴부터 글로벌 임상시험, 미국 식품의약국(FDA) 허가, 현지 판매에 이르는 모든 과정을 직접 진행한 혁신신약이다. 2019년 11월 미국 FDA 승인을 받아 2020년 5월 출시됐다.
HLB와 엘레바의 상업화 행보도 빠르다. 진양곤 HLB그룹 회장과 정세호 엘레바 대표 등 주요 경영진은 최근 항서제약을 방문해 미국 내 빠르고 광범위한 신약 판매를 위한 ‘신속 상업화(Fast Commercialization)’ 전략과 세부 일정에 대한 합의를 완료했고, 생산시설과 유통망에 대한 점검도 진행했다.
9월 초 판매 시작을 계획한 HLB는 환자에게 더 빨리 신약이...
또 유바이오로직스는 세계적인 임상시설과 기관을 통해 프리미엄 백신들의 신속한 임상진입과 글로벌 상업화, 선진 시장 진출을 앞당길 수 있을 것으로 보고 있다. 유바이오로직스는 현재 프리미엄 백신 후보물질인 호흡기세포융합바이러스(RSV)과 대상포진 백신의 국내 임상1상 진행을 앞두고 있으며, 임상2상과 3상은 각각 호주와 미국 등에서 단계적으로...
이어 “1분기에는 동아에스티로부터 수령한 50억 원의 계약금(엑스코프리 한국 등 상업화 권리 이전)이 전액 인식되며 탑라인 및 분기 흑자전환에 기여할 전망”이라며 “1분기는 연중 판관비 최소 분기이며 특별한 비용 증가도 없는 것으로 추정된다”고 판단했다.
그러면서 “출시 4년차인 엑스코프리는 최적화된 용량 적정 용법으로 안전하다는 실처방 데이터가...
별로 부딪칠 일 없는 임원은 증조 할아버지(할머니는 거의 안 계시니)로 상상한다니, 생각할수록 ‘웃픈’ 이야기다.
이제 형제자매 없는 외동이들이 대세를 이루는 마당에, 기왕 판이 벌어진 키즈 카페가 화려한 상품화 및 세련된 상업화에만 몰두하기보다, 옛날 골목식 추억과 낭만의 장점을 살릴 수 있는 공간으로 거듭나길 기대해본다.
이날 보령과 국내 상업화를 위한 파트너십 계을 체결했다. 비보존이 오피란제린을 완제품 형태로 보령제약에 공급하고, 양사가 유통과 판매 역할을 분담해 협력하기로 했다. 비보존의 약물중치료제 등 후속 파이프라인에 대한 보령의 투자와 기술이전 등도 논의할 예정이다.
올리패스도 후보 물질 ‘OLP-1002’를 개발 중이다. OLP-1002는 통증 신호 전달 역할을 하는...
동시에 100여 개의 표적을 선별해 후보물질을 발굴하는 프로젝트에서 성공률이 높은 후보물질을 도출해 상업화 가능성이 있는 물질을 선점할 수 있는 장점이 있다.
회사는 새로운 런치패드 모델이 2년 정도 소요되는 기존 서비스보다 더 신속하며 주요 제약사, 바이오텍 및 스타트업에 다양한 옵션이 제공되기 때문에 효율적일 것이라고 보고 있다.
투자 심사에...
하 연구원은 “핵심 품목인 올리고 CDMO 매출은 상반기는 분기당 300억 원대로 추정된다”며 “특히 하반기에는 혈액암 CDMO 상업용 매출이 늦어도 4분기쯤에 인식될 예정으로, 본격적인 매출 성장은 하반기에 이루어질 것”이라고 했다.
그는 “2025~2026년에는 글로벌 올리고 기반 대형 신약의 상업화 스케줄로 에스티팜의 CDMO 매출이 크게 성장하는 시기가 될...
이어 "실증 및 검증 후 상업화 목적의 플랜트를 연내 제조업체 내에 직접 설치하고 운영 가동하는 것을 목표로 하고 있다"며 "상용화가 되면 이차전지 소재 업체도 투입 원료에 대한 로스(손실)분을 회수하고, 생산수율을 높일 수 있어 파일럿 플랜트 건설 협의가 빠르게 이뤄지고 있다"고 설명했다.
뉴로보는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 DA-1241과 비만치료제 후보물질 ‘DA-1726’의 글로벌 개발과 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다. DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤(glucagon, GCG) 수용체에 동시에 작용하는 약물이며, 지난 2월 미국 FDA로부터 글로벌 임상1상을 승인받았고, 올해 2분기내 1상을 개시할...
한편, 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 있는 나스닥 상장사로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다.
GLP-1, Glucagon(글루카곤) 수용체에 이중으로 작용하는 비만치료제 DA-1726은 올해 2월 미국 식품의약국(FDA)로부터 글로벌 임상 1상을 승인받았으며, 2분기 내 임상 1상을 개시할...
알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 치루제약의 ALT-L2 상업화 의지를 재확인했다고 평가하고 있다. 큰 비용이 드는 임상 3상의 수행 및 이에 대한 임상결과보고서를 받고, 시판을 위한 품목허가를 받는 과정에서 알테오젠에 약속된 마일스톤을 지급했기 때문이다.
알테오젠 관계자는 “당사의 각 파이프라인을 기술수출한 파트너사들이 임상시험의 진전이나...
젬백스는 이 대표이사의 경험과 폭넓은 네트워크를 활용해 진행성핵상마비(이하 PSP), 알츠하이머병 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발 중인 GV1001의 상업화 성공 가능성을 높이고 국내외에서의 투자 유치에 총력을 기울인다는 계획이다.
이석준 대표이사는 “오랫동안 연구해 온 신약 개발의 결실을 기다리고 있는 시점에서 대표직을 맡게 되어 막중한...
효성은 1997년 자력으로 스판덱스 상업화에 성공했고, 2011년에는 '꿈의 신소재'로 불리는 고성능 탄소섬유를 세계 3번째, 국내 최초로 개발하는 데 성공했다.
이 같은 기술력을 바탕으로 해외 시장을 적극 개척하며 효성은 전 세계 50여개 제조·판매 법인과 30여개 무역법인·사무소를 운영하는 글로벌 기업으로 성장했다.
1998년에는 모기업인 효성물산의 부도설이...