상업화, 5페이지 - 이투데이

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알테오젠, 中치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령

알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 치루제약의 ALT-L2 상업화 의지를 재확인했다고 평가하고 있다. 큰 비용이 드는 임상 3상의 수행 및 이에 대한 임상결과보고서를 받고, 시판을 위한 품목허가를 받는 과정에서 알테오젠에 약속된 마일스톤을 지급했기 때문이다. 알테오젠 관계자는 “당사의 각 파이프라인을 기술수출한 파트너사들이 임상시험의 진전이나...

2024-04-02 08:37
젬백스, 신임 대표이사에 이석준 사장 선임

젬백스는 이 대표이사의 경험과 폭넓은 네트워크를 활용해 진행성핵상마비(이하 PSP), 알츠하이머병 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발 중인 GV1001의 상업화 성공 가능성을 높이고 국내외에서의 투자 유치에 총력을 기울인다는 계획이다. 이석준 대표이사는 “오랫동안 연구해 온 신약 개발의 결실을 기다리고 있는 시점에서 대표직을 맡게 되어 막중한...

2024-04-01 09:07
조석래 명예회장 향년 89세로 별세… 효성그룹 반세기 이끌어 [종합]

효성은 1997년 자력으로 스판덱스 상업화에 성공했고, 2011년에는 '꿈의 신소재'로 불리는 고성능 탄소섬유를 세계 3번째, 국내 최초로 개발하는 데 성공했다. 이 같은 기술력을 바탕으로 해외 시장을 적극 개척하며 효성은 전 세계 50여개 제조·판매 법인과 30여개 무역법인·사무소를 운영하는 글로벌 기업으로 성장했다. 1998년에는 모기업인 효성물산의 부도설이...

2024-03-29 19:28
에코캡, ESS원천기술 확보 잰걸음…카이스트와 연구센터 설립

에코캡은 전기공급 및 제어장치 제조판매업, 전력저장용 관련 제품의 제조업 등 신사업을 구체화하기 위해 사업 목적도 추가했다 김창규 에코캡 대표는 “에코캡은 차세대 ESS는 산업용 및 국방용 등 활용 용도가 커 국내 대기업도 참여하기로 확정됐고, 원활한 원천기술 확보와 상업화를 위해서 사외이사에 김경수 대외부총장이 가장 적임자라고 판단했다”라고...

2024-03-29 14:30
지놈앤컴퍼니, 홍유석 총괄대표 대표이사 선임

한국인으로는 최초로 다국적 제약회사의 북미법인 대표로 선임되어 2018년부터 GSK 캐나다 제약사업 법인 대표를 지냈으며, 이후 GSK 미국 본사에서 간질환 신약개발 상업화 담당 부사장으로 근무한 경력을 갖고 있다. 홍 대표는 이러한 경력을 바탕으로 지놈앤컴퍼니의 전략과 비전을 제시하고, 개발하고 있는 신약 개발 후보 물질들의 사업화 및 글로벌 제약사와의...

2024-03-29 10:55
암부터 면역질환까지…신약 대세 ‘마이크로바이옴’

아직 연구와 상업화 성공 사례가 충분히 축적되지 않은 분야인 만큼, 향후 기업들이 가시화하는 R&D 성과에 시장의 이목이 집중될 것으로 보인다. 바이오 업계 관계자는 “FDA가 마이크로바이옴 치료제를 최초로 허가한 것이 불과 2년 전인 2022년”이라며 “항암, 면역질환 치료제 기술 가운데 블루오션이라고 할 수 있다”고 말했다. 이어 “시장은 성장 초기...

2024-03-28 05:00
[BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘CT-P39’ “CHMP 승인권고”

출시가 예정된 만큼, 신규 품목 출시에 따른 글로벌 시장 지배력과 매출 확대에 속도를 낼 방침이다”고 말했다. 한편 셀트리온은 지속적인 제품개발과 투자에 집중해 이미 상업화된 6개 제품에 더해 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품군을 총 11개로 확대할 예정이다. 오는 2030년에는 총 22개의 제품을 확보해 연매출 12조원 목표를 달성할 계획이다.

2024-03-25 09:28
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득

셀트리온은 허가 획득이 완료되는 대로 최대한 이른 시일 내에 상업화를 진행해 빠른 시장 진입을 노릴 계획이다. 셀트리온은 이달 11일 미국에서도 CT-P39에 대한 FDA 품목허가 신청을 완료해, 글로벌 오말리주맙 시장 진입을 위한 속도 경쟁에서 후발 업체들과의 격차를 크게 벌려 가고 있다. 셀트리온 관계자는 “CT-P39의 유럽 허가가 완료되면 시장 내...

2024-03-25 08:47
SK티비엠지오스톤, 이마트24에 ‘생분해 라이멕스’ 활용 리필 스테이션 구축

앞서 SKC는 2021년 라이멕스 기술을 보유한 일본 TBM사와 합작한 SK티비엠지오스톤을 설립하고 생분해 라이멕스 상업화를 진행했다. 또 투자사 에코밴스와 2025년 가동을 목표로 단일 공장 기준 세계 최대 규모인 연산 7만 톤 규모의 PBAT 생산시설과 연산 3만6000톤 규모의 라이멕스 생산시설 건설을 추진 중이다. SK티비엠지오스톤 관계자는 “가정에서...

2024-03-24 09:14
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 신약 ‘짐펜트라’ 미국 출시 外

현재 품목허가용 임상시험에 착수한 두 개 품목을 통해 기술의 입증 및 상업화를 진행 중이다. 오스코텍 ‘세비도플레닙’, 美FDA 희귀의약품 지정 오스코텍은 면역혈소판감소증 치료제로 개발 중인 SYK(Spleen tyrosine kinase) 저해제 세비도플레닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 21일 밝혔다. 희귀의약품 지정을 받은 제품은 시판 허가...

2024-03-23 05:00
제넥신, ‘에페사’ 가교 임상 1상 신청…“유럽 허가 신청 발판”

홍성준 제넥신 대표이사는 “이번 가교 임상을 통해 제넥신은 추가 임상 없이 에페사®의 인종 간 동등성 입증을 통해 유럽 품목허가 신청의 발판이 되는 자료를 마련할 예정”이라며 “앞으로도 비용을 절감하고 효과는 극대화할 수 있는 효율적인 임상개발 능력을 통해 상업화에 도전해 나갈 것”이라고 말했다.

2024-03-21 16:29
큐라티스, 결핵백신 ‘QTP101’ 필리핀 임상 2b/3상 신청

큐라티스 관계자는 “세계 최초의 결핵백신 상업화를 위해 인구밀집도가 높고 결핵환자가 가장 많은 나라로 꼽히는 필리핀 마닐라에서 임상이 이뤄짐으로써 조속히 임상결과가 확보될 것을 기대한다”라면서 “국내 기업 중 최초로 결핵백신이 글로벌 임상 2b/3상에 들어가는 것”이라고 설명했다. 큐라티스는 필리핀 현지 투자파트너사와 QTP101의...

2024-03-21 16:15
[BioS]큐라티스, '결핵백신' 필리핀 2b/3상 "IND 제출"

이런 단점을 보완하는 청소년과 성인 대상 결핵백신은 현재 세계적으로 미충족수요로 남아있다고 큐라티스는 설명했다. 큐라티스 관계자는 “결핵백신 상업화를 위해 인구밀집도가 높고 결핵환자가 가장 많은 국가중 하나인 필리핀 마닐라에서 임상이 진행해 신속한 임상결과 확보를 예상하고 있다”고 말했다.

2024-03-21 14:55
SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 태국 수출…남반구 진출 본격화

그 일환으로 지난해 7월 태국 정부 산하 국영 제약사 GPO와 업무 협약을 맺고 스카이셀플루의 완제 생산 기술을 현지 공장에 이전해 상업화하는 프로젝트를 수행 중이다. 또 아프리카, 동남아, 중동, 중남미, 동유럽 등 다수의 국가와 R&D 및 생산 인프라 구축, 기술 이전 등 다양한 형태의 협력 방안을 논의 중이다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 “스카이셀플루의...

2024-03-21 08:48
박한오 바이오니아 회장 “바이오기업 성공하려면 창업 이유 명확해야” [1세대 바이오기업 생존법]

박 회장은 “과학자가 첨단기술을 상업화하지 않으면 우리나라 미래가 없다고 생각했고 사업화해야 한다고 생각했다”며 “당시 수입에 의존하고 있었던 유전자 기술의 완전 자립을 목표로 만들었다”고 창업 이유를 밝혔다. 바이오니아는 창업 초기부터 연구용 제품을 판매하며 1년 만에 흑자를 달성했다. 유전자 분야에서 노벨화학상을 수상한 기술, DNA합성...

2024-03-21 05:00
에이프로젠바이오로직스, 세계 최초 2000리터급 퍼퓨전 배양 상업화…美 생물보안법 통과 CDMO 사업 기대

상시적인 상업생산을 위해 2000리터급 이상의 배양기로 퍼퓨전 방식 생산을 하는 회사는 전 세계에서 에이프로젠바이오로직스가 유일하다. 에이프로젠 관계자는 “에이프로젠바이오로직스 오송공장은 2000리터 배양기 4기를 이용해 연간 280만 리터 이상의 배양액과 3000kg 이상의 항체를 생산 가능하다”며 “퍼퓨전 방식에 특화된 공장으로는 세계 최대 규모다”...

2024-03-19 14:49
“한미약품, 우호적 기술 수출 환경 조성…목표가 상향”

이어 “노보나 릴리가 아니더라도 비만 치료제 기술을 도입하고자하는 빅파마가 한미약품 HM15275를 기술 도입할 때, 평택 바이오플랜트에서 임상 시료와 상업화 생산도 가능하다”고 덧붙였다. 바이오플랜트는 약 1730억 원을 투입하여 2018년 완공했으며, 롤베돈 생산을 위해 FDA 실사 준비 중으로 올해 말에서 내년 초 cGMP 승인이 전망된다. 허 연구원은 “MSD에...

2024-03-19 08:43
셀트리온제약, 지난해 매출 3888억…0.7% 소폭 증가

본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS 생산시설은 글로벌 규제기관의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 완료하며 경쟁력 강화에 나서고 있다. 청주공장은 앞서 국내 식품의약품안전처, 유럽의약품청(EMA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA), 미국 식품의약국(FDA), 일본 식약처(PMDA) 등 국내외 주요 기관으로부터 인증을 획득했다. 셀트리온제약...

2024-03-18 16:36
[특징주] 에스티팜, 하반기 혈액암 치료제 상업화 생산 기대감에 강세

하반기부터 혈액암치료제 ‘이메텔스타트’ 상업화 물량을 생산할 것이라는 기대감이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 18일 오전 9시 59분 기준 에스티팜은 전 거래일 대비 21.91%(1만7000원) 오른 9만4600원에 거래 중이다. 14일 미국 제약사 제론은 2023년 1월 임상 3상 탑라인 데이터를 발표했던 이메텔스타트에 대해 미국식품의약국(FDA) 항암제자문위원회(ODAC)가...

2024-03-18 10:00
이수스페셜티케미컬-경상북도·구미시, ‘꿈의 배터리’ 전고체배터리 핵심 원료 ‘황화리튬’ 상업공장 건설 맞손

나아가 대규모 상업화 공장 건설을 위한 부지를 확보하여 2027년 양산 개시를 목표로 하고 있으며, 이번 MOU는 황화리튬 상업화를 위한 본격적인 행보로 평가된다. 구미시는 전고체배터리 업계에서 그 기술력을 인정받는 이수스페셜티케미컬의 신규 입주로 신규 일자리 창출을 통한 지역경제 활성화는 물론 첨단산업 메카로서의 위상을 더욱 공고히 할 것으로...

2024-03-18 09:40

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