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  • [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    연내 mRNA 기반 삼중음성유방암 치료제 임상 1상 승인을 받을 계획이다. 일동제약그룹의 지주회사인 일동홀딩스는 2019년 5월 신약 개발 전문 기업 아이디언스를 설립했다. 첫 번째 글로벌 신약 파이프라인으로 파프(PARP, DNA 손상 복구 포함해 세포의 많은 기능에 관여하는 효소) 저해제 표적치료 항암제 후보물질 '베나다파립(IDX-1197)'을 일동제약으로부터 확보...
    2022-03-21 05:00
  • [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    BBT-176은 비소세포폐암 환자에서 '타그리소(성분명: 오시머티닙)' 등 3세대 표적치료제로 치료받은 후 약물 내성을 나타내는 C797S 변이를 포함한 삼중변이(Del19 또는 L858R/T790M/C797S)를 억제하는 EGFR TKI다. 브릿지바이오는 지난해 미국과 한국에서 BBT-176의 임상시험계획(IND) 승인받았으며, 올해 4월 임상1/2상의 첫 단계인 용량상승시험의 환자 투약을...
    2021-11-08 09:04
  • 인도발 변이 글로벌 확산 비상...미국 “모든 미국인, 인도 떠나라”
    인도발 변이 글로벌 확산 비상...미국 “모든 미국인, 인도 떠나라”
    인도에서는 이중 변이(B.1.617)에 이어 최근 삼중 변이까지 발견됐는데 전염성과 치명성이 모두 기존 바이러스보다 강한 것으로 알려졌다. 이에 각국이 인도발 여행객에 대한 제한 조치나 자국민 보호를 위해 귀국 촉구에 나섰다. 프랑스는 인도에서 코로나19 신규 확진자가 폭증하자 지난 24일부터 인도발 입국자에게 열흘간 자가격리를 의무화했고, 이탈리아는 인도는...
    2021-04-30 11:39
  • [종합] '감염경로 미확인' 비율 30% 육박…변이 바이러스 유입도 증가세
    [종합] '감염경로 미확인' 비율 30% 육박…변이 바이러스 유입도 증가세
    이중·삼중 변이주가 유행 중인 인도로부터 확진자 유입이 늘고 있는 점도 위험요소다. 인도로부터 확진자 유입은 이날 8명(외국인 5명), 전날 11명(외국인 5명)이 확인됐다. 정은경 방대본 본부장(질병청장)은 이날 브리핑에서 “인도 변이주는 9건이 확인된 것 이후에 계속 분석이 진행 중”이라며 “인도 변이주를 주의 깊게 모니터링을 하고, 인도 입국자에...
    2021-04-27 14:47
  • 산불처럼 번져가는 코로나19…전 세계, ‘인도를 구하라’ 특명
    산불처럼 번져가는 코로나19…전 세계, ‘인도를 구하라’ 특명
    일일 확진자 35만 명 돌파에 ‘삼중 변이’까지 출현하자 인도발 입국을 금지하며 빗장을 건 것이다. 네덜란드는 26일 오후 6시부터 다음 달 1일까지 화물기와 의료 인력을 제외하고 모든 인도발 여객기의 착륙을 금지한다. 이탈리아는 14일 이내 인도 체류자는 입국을 금지하는 행정명령을 내렸다. 독일과 영국은 인도를 각각 ‘변이 바이러스 지역’과 ‘적색국가’로...
    2021-04-26 15:15
  • 인도, 하루 확진자 34만 명 돌파에 삼중 변이까지...빗장 거는 국가들
    인도, 하루 확진자 34만 명 돌파에 삼중 변이까지...빗장 거는 국가들
    25일(현지시간) CNN에 따르면 인도에서 확진자가 급증한 데다가 ‘이중 변이’에 이어 ‘삼중 변이’까지 발견되면서 인도발 입국을 금지하는 국가들이 늘고 있다. 네덜란드는 26일 오후 6시부터 다음 달 1일까지 화물기와 의료 인력을 제외하고 인도발 여객기의 착륙을 금지한다. 이탈리아 보건부도 14일 이내 인도 체류자는 입국을 금지하는 행정명령을 이날...
    2021-04-26 11:48
  • [상보] 국제유가, 원유 수요 증가 기대감에 상승...WTI 1.16%↑
    [상보] 국제유가, 원유 수요 증가 기대감에 상승...WTI 1.16%↑
    불리는 연휴 기간 이동을 제한하기 위한 것으로, 경제활동 제한이 불가피할 전망이다. 인도도 하루 신규 확진자가 33만 명을 넘어서며 세계 최고치를 경신하고 있다. 쏟아지는 확진자에 의료용 산소와 병상 부족 사태가 심각한 수준이다. 설상가상으로 인도에서는 이중 변이가 진화한 ‘삼중 변이’ 출현으로 경제 타격 장기화 가능성에 무게가 실린다.
    2021-04-24 06:55
  • 아시아증시 혼조...일본·인도 코로나19 상황 악화 영향
    아시아증시 혼조...일본·인도 코로나19 상황 악화 영향
    음식점 또한 오후 8시로 영업시간이 단축된다. 하루 신규 확진자가 33만 명을 넘어서며 세계 최고치를 경신한 인도 상황도 시장 불안을 키웠다. 쏟아지는 확진자에 의료용 산소와 병상 부족 사태가 심화하고 있다. 설상가상으로 인도에서는 이중 변이가 진화한 ‘삼중 변이’ 출현으로 향후 전망은 더 어둡다.
    2021-04-23 17:26
  • [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    각 세포의 계보, 종류, 질환, 변이 등에 걸쳐 약물 기전을 보다 포괄적이고 정밀한 정보를 규명할 수 있는 장점이 있다. 오스코텍은 단일세포 유전체분석을 통해 AXL저해제 'SKI-G-801'이 종양미세환경에서 항원제시 대식세포와 케모카인(chemokine) 발현 T세포를 증식, 활성화시키는 것을 확인했다. 또한 면역항암제와 병용투여시 면역활성 효과가 커졌다는...
    2021-04-09 09:29
  • 브릿지바이오, 폐암 신약 후보물질 임상1/2상서 첫 환자 투약
    브릿지바이오, 폐암 신약 후보물질 임상1/2상서 첫 환자 투약
    브릿지바이오테라퓨틱스는 앞서 진행된 전임상 개발을 통해 동물모델에서의 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대한 종양 억제 효능을 비롯해 뇌 전이 종양 억제 효력 관련 데이터를 확보했다. 국내 3개 기관에서 먼저 개시되는 이번 임상은 EGFR 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한다. 혈액 속 종양 유전자를 통해...
    2021-04-07 09:04
  • 화이자 코로나19 백신, 내일 품목허가 판가름
    화이자 코로나19 백신, 내일 품목허가 판가름
    최종점검위원회는 코로나19 백신의 품목허가를 위한 삼중 검증 절차 중 마지막 단계다. 이를 통과하면 허가 승인을 받고, 국가출하승인을 거쳐 본격적으로 백신이 공급된다. 식약처는 1월 25일 화이자 백신에 대한 허가절차에 착수했다. 첫 번째 검증 절차로 지난달 22일 열린 검증자문단 회의에서 전문가들은 이 백신이 충분한 예방 효과를 갖춰 허가 가능하다고...
    2021-03-04 10:36
  • 국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    전문성과 객관성을 확보하기 위해 검증 자문단과 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 삼중 자문 절차를 거쳤다. 이날 최종점검위는 렉키로나주의 사용 범위를 고위험군 경증~중등증 성인 환자로 결정했다. 렉키로나주의 정식 품목허가를 위해서는 12월 31일까지 임상 3상에 대한 데이터를 식약처에 제출해야 한다. 현재 전 세계 10여 개 국가에서 1172명의 경증...
    2021-02-05 15:49
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    삼중음성유방암 치료제(GQ1003)의 세포주 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협력을 통해 진퀀텀이 보유중인 다수의 개발 파이프라인에 대한 추가 CDO 협력을 이어갈 계획이다. 진퀀텀은 항체∙약물 결합 치료제(Antibody Drug Conjugate, ADC) 기반으로 각종 종양 치료제를 개발하는 중국 바이오벤처다. 지난 6월 미국 FDA로부터 HER2 유전자 변이에 따른...
    2020-11-06 16:33
  • 삼성바이오로직스, 진퀀텀과 CDO 계약…중국 시장 진출 ‘속도’
    삼성바이오로직스, 진퀀텀과 CDO 계약…중국 시장 진출 ‘속도’
    삼성바이오로직스는 최근 중국 진퀀텀(GeneQuantum)의 비소세포성폐암 ∙삼중음성유방암 치료제(GQ1003)의 세포주 CDO 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 진퀀텀은 항체∙약물 결합 치료제(Antibody Drug Conjugate, ADC) 기반으로 각종 종양 치료제를 개발하는 중국 바이오벤처다. 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 HER2 유전자 변이에 따른 유방암∙위암 치료제 GQ1001의...
    2020-11-02 09:13
  • 파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    중국에서 EGFR 변이 양성인 비소세포폐암 환자 대상으로 진행한 임상 1상에서도 우수한 항암 효능과 안전성을 나타냈다. 지아취엔 우 SLBio 대표는 “비소세포폐암 환자 40% 이상은 뇌, 연수막 등 중추신경계 전이를 겪는 등 예후가 좋지 않다”며 “동일기전 약제의 공통 부작용 중 하나인 고혈압에서 우월한 안전성을 나타내는 올린베시맵을 C-005와 함께...
    2020-08-03 10:37
  • 파멥신, SLBio와 올린베시맵 병용투여 연구 협약 체결
    중국에서 EGFR 변이 양성인 비소세포폐암 환자 대상으로 진행한 임상 1상에서도 우수한 항암 효능과 안전성을 나타냈다. 지아취엔 우 SLBio 대표는 “이번 협약 체결로 파멥신과 새로운 협력관계를 맺을 수 있게 돼 매우 기쁘다”며 “비소세포폐암 환자 40% 이상은 뇌, 연수막 등 중추신경계 전이를 겪는 등 예후가 좋지 않은데, 특히 동일기전...
    2020-08-03 10:29
  • 브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 국내 임상시험계획 승인 발표
    브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 국내 임상시험계획 승인 발표
    BBT-176은 전임상을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대해 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다. 또한 항EGFR 항체와 병용할 경우 BBT-176의 종양 억제 효능이 더욱 향상되는 데이터가 확인됐다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 국내 IND 승인을 계기로 임상 1/2상의 첫 단계인 용량상승시험 국내 개시 본격화에 나서게 된다. 임상 대상은 한국의 기존 치료제에 내성을...
    2020-05-08 10:09
  • [BioS]브릿지바이오, 폐암서 4세대 EGFR TKI “국내 1/2상 승인”
    [BioS]브릿지바이오, 폐암서 4세대 EGFR TKI “국내 1/2상 승인”
    브릿지바이오는 전임상에서 C797S 양성 삼중 돌연변이에서 BBT-176의 종양성장 억제 효능을 확인했다. 또한 BBT-176을 EGFR 타깃 항체와 병용투여하자 종양성장 억제 효능이 커졌다. 식약처 임상승인에 따라 브릿지바이오는 임상1/2상의 첫 단계인 용량상승시험(dose escalation study)을 시작할 계획이다. 임상 대상은 기존 치료제에 내성을 나타내는...
    2020-05-08 09:21
  • 브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 美 FDA 승인
    브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 美 FDA 승인
    BBT-176은 전임상을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대해 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다. 아울러 항EGFR 항체와 병용할 경우, 종양 억제 효능이 더욱 향상되는 데이터가 확인됐다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 이번 IND 승인을 계기로 임상 1/2상 착수를 위한 준비 단계에 돌입했다. 임상 1/2상의 첫 단계인 용량상승시험(Dose Escalation Study)은 한국의...
    2020-01-20 13:29
  • 브릿지바이오, 비소세포 폐암 신약 물질 BBT-176 미국 FDA 승인
    BBT-176은 전임상을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대해 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다. 아울러, 항EGFR 항체와 병용할 경우, 종양 억제 효능이 더욱 향상되는 데이터가 집계됐다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 이번 IND 승인을 계기로 임상 1/2상 착수를 위한 준비 단계에 돌입했다. 임상 1/2상의 첫 단계인 용량상승시험(Dose Escalation Study)은 한국의...
    2020-01-20 11:23
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