‘엔제이모주’는 자가면역 용혈성 빈혈(Autoimmune Hemolytic Anemia, AIHA) 중 한 종류인 정상 체온 이하의 온도에서 적혈구를 응집시켜 용혈을 일으키는 한랭응집소병(Cold Agglutinin Disease, CAD)이 있는 성인 환자의 용혈 치료에 사용한다.
이 약은 보체 단백질인 C1s와 결합하는 IgG4 단클론항체(mAb)로 보체의 활성화 과정을 방해해 용혈 현상을 억제하는 기전을...
제넥신은 현재 아시아 및 중국 지역에서 파트너사와 만성 신장 질환 관련 지속형 빈혈증 치료 후보물질 GX-E4와 소아 성장호르몬제제 GX-H9의 임상 3상을 진행 중이다. GX-E4는 유럽 및 아시아 등에서 임상을 준비하고 있으며 DNA 항암 백신 GX-188E는 자궁경부암과 두경부암 적응증으로 해외 다국가 임상 시험을 앞두고 있다.
그는 방통위 앞에서 항의 방문 성명서를 읽던 중 중심을 잃고 쓰러졌고, 바닥에 앉아 안정을 취하기도 했다.
장 최고위원 의원실 관계자는 “최근 과방위 이슈들도 있었고, 방송 출연도 잦았고, 업무도 많았다”며 “스트레스도 받고, 과로, 빈혈기가 있었던 것 같다”고 설명했다.
그는 “의원님과 보좌진이 돌아오면 더 자세히 확인을 해봐야 할 것 같다”고 덧붙였다
IV리서치는 “GX-E4 는 만성신장질환 빈혈증 치료제로, hyFc 플랫폼을 활용한 지속형 적혈구형성인자의 개념”이라며 “제넥신은 월 1회 주사제로 개발 중이며, hyFc 의 특성상 저렴한 생산이 가능해 신흥국 중심으로 판매를 예상하고 있다”고 했다.
또 “GX-E4는 현재 인도네시아, 호주, 대만, 말레이시아 등 여러 국가에서 389명 대상 임상 3상을 진행 중”...
특정 뇌출혈’, ‘외상성 특정 장기손상’에 대한 납입면제도 추가하여 뇌와 심장의 상해 및 질병 위험 모두 납입면제를 가능하게 했다. 여기에 ‘양성 뇌종양’, ‘중대한 재생 불량성 빈혈’, ‘만성 당뇨 합병증’, ‘중대한 화상 및 부식 진단’ 시에도 납입면제를 추가해 보다 큰 어려움에 처한 고객을 배려하고자 했다.
제넥신(Genexine)은 인도네시아 제약사 칼베파르마(PT Kalbe Farma)와 설립한 합작법인(JV) KG Bio가 제넥신의 지속형 EPO 후보물질 ‘GX-E4(Efepoetin alfa)’의 신성빈혈(腎性貧血, renal anemia) 임상3상 중간결과를 태국 방콕에서 열린 국제신장학회(WCN2023)에서 발표했다고 11일 밝혔다.
GX-E4은 이번 임상에서 기존 2주 1회용법의 EPO제제인 로슈(Roche)...
제넥신은 아시아지역 파트너사 KG바이오(KG Bio)가 신성 빈혈 치료제 후보물질 GX-E4(Efepoetin alfa)의 미쎄라(Mircera®) 대비 비열등성을 확인했다고 11일 밝혔다.
KG바이오는 지난달 30일부터 4월 2일까지 태국 방콕에서 열린 국제신장학회(WCN2023)에서 해당 내용의 임상 3상 중간결과를 공개했다.
신장은 우리 몸에서 필요한 적혈구생성촉진호르몬 EPO...
결핍되면 체내 감염 또는 특정 약물에 의해 적혈구가 쉽게 파괴돼 빈혈, 황달, 피로, 호흡곤란 등의 증상을 겪을 수 있다.
특히 말라리아 감염 후 치료를 위한 특정 약물이나 면역 치료 등을 위한 고용량 비타민C 주사를 처방받을 경우 급성 용혈성 빈혈과 같은 부작용으로 사망에 이를 수 있어 G6PD 수치 측정이 중요하다.
웰스바이오는 일본 내 정식 판매가...
기존 △상해·질병 80% 후유장해 △암·뇌졸중·급성 심근경색 진단비 △말기 간·폐·신장 진단비 등 8가지 질병에서 △양성 뇌종양 △중대한 재생 불량 빈혈 △만성 당뇨 합병증 △중대한 화상 및 부식 진단 시에도 납입면제를 추가했다.
신덕만 KB손해보험 장기상품본부장(상무)은 “보험을 가입하고 병원 한 번 안 갔는데 동일한 보험료를 내는 것이 불합리하다는 고객...
병원을 찾았으나 ‘원인 미상의 빈혈’이라고 진단받았고, 별다른 관리를 받지 못한 채 증상이 악화됐다. 증상 완화를 위해 신경과, 신경외과, 흉부외과, 정형외과, 통증의학과 등을 찾았지만, 답을 얻지 못했다. 추위를 견디고자 사계절 내내 두꺼운 양말과 덧신을 신기 위해 큰 신발을 신을 수밖에 없었다. A 씨는 대학병원을 찾고서야 ‘한랭응집소병’이라는 진단을...
심해지면 빈혈, 어지럼증, 탈수 등으로 응급실을 찾는 환자들도 있다.
소화성궤양 발생 시 생활 습관 개선이 중요하다. 전정원 강동경희대병원 소화기내과 교수는 “기름지거나 자극적인 음식을 피하고, 충분한 휴식과 수면을 통해 스트레스를 줄이는 노력이 필요하다”며 “덜 가공한 음식을 섭취하고 과식을 피해야 한다. 규칙적인 식사 시간, 정량의 식사량은 위의...
빈혈치료제 ‘다베포에틴알파BS’는 6.0% 증가한 133억 원, 그로트로핀은 317.9% 급성장한 87억 원을 기록했다.
연구·개발(R&D)도 순항 중이다. ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’는 지난해 11월 총 9개국에서 글로벌 임상 3상을 마치고 미국과 유럽 허가를 준비하고 있다. 또한, 지난해 12월 자회사 편입한 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 당뇨병 및...
전체 치료로 인한 3등급 이상 이상사례 발현율(TEAEs)은 HD-B001A 또는 파클리탁셀과의 인과관계와 상관없이 95.8%로 나타났으며 호중구감소증, 고혈압, 빈혈, 혈소판감소증 등이 보고됐다.
김영진 한독 회장은 “이번 ASCO GI에서 HD-B001A는 미충적 수요가 높은 진행성 담도암의 새로운 치료법으로 연구자들과 환자들에게 많은 관심을 모았다”며 “한독과...
그는 “내 시간의 대부분은 임산부들이 병원에 갈 필요가 있는지 미리 알 수 있도록 도와주는 것과 같은 혁신에 할애한다”면서 “영양실조와 빈혈 그리고 우리가 현재 많은 가능성을 보고 있는 중요한 영역들을 (보고 있다)”고 말했다.
수년째 비트코인에 대한 부정적 입장을 고수하고 있는 제이미 다이먼 JP모건체이스 회장 역시 최근 비트코인에 대한 비판적...
지난달에는 튀르키예 제약사 폴리파마에 2세대 빈혈치료제 다베포에틴-알파(Darbepoetin-α)의 바이오시밀러 ‘DA-3880’의 기술수출 성과도 올렸다.
특히 올해는 지주사 체제 전환 이후 최대 매출이 기대된다. 동아에스티는 3분기 누적 매출 4720억 원을 기록, 전년 동기(4403억 원) 대비 9.3% 성장했다. 남은 4분기에 지난해(1499억 원)만큼의 매출만 올려도 연매출 6200억...
지난달에는 튀르키예 폴리파마에도 2세대 빈혈치료제 다베포에틴-알파(Darbepoetin-α) 바이오시밀러 ‘DA-3880’의 튀르키예, 브라질, 멕시코 독점 개발 및 판매권을 이전했다.
올해 기술수출은 개별 건에서도 지난해와 차이를 보인다. 지난해에는 조 단위 대형 계약이 5건에 이르렀지만, 올해는 에이비엘바이오 한 곳이다. 글로벌 빅파마에 기술이전한 기업도...
팬젠은 바이오 의약품 연구개발 및 cGMP생산시설을 갖추고 바이오시밀러 빈혈치료제(EPO)를 국내외에 위탁생산(CMO) 방식으로 판매 중이다.
크리스탈지노믹스는 췌장암 신약후보 아이발티노스타트의 임상시험 약을 CMO 방식으로 해외에서 생산 중이다. 이번 인수를 통해 아이발티노스타트 뿐만 아니라 바이오베터 및 근본치료제(DMOAD) 신약후보의 안정적인 연구개발...
JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 신성빈혈 치료제 ‘에나로이(성분명 에나로두스타트)정’의 국내 품목 허가를 취득했다고 18일 밝혔다.
에나로이정은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 성인 환자에게 발생하는 빈혈을 치료하는 신약이다.
JW중외제약에 따르면 에나로이정은 저산소유도인자 프롤린수산화효소(HIF-PH) 저해제로 적혈구 생성 촉진...
종근당은 빈혈·황반병성 등 바이오시밀러외 자체 바이오신약 개발에 1169억 원(매출 대비 11.1%), 유한양행은 비소세포폐암 2차 치료제 ‘렉라자’ 임상 등 R&D 비용으로 1356억 원(매출의 10.2%)을 썼다.
한 제약업계 관계자는 “글로벌 빅파마들과의 경쟁에서 성과를 내기 위해 단기적인 수익창출이 아니라 장기적인 성장동력 마련을 위한 R&D 투자가...