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  • [오늘의 주요공시] 카카오·대양제지·지아이이노베이션 등
    [오늘의 주요공시] 카카오·대양제지·지아이이노베이션 등
    상장폐지 승인을 위한 의안상정 결정 △지아이이노베이션, GI-102 단일 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험계획 한국 식품의약품안전처 변경승인신청 △메지온, 폰탄환자치료제 유데나필의 임상3상(추가 임상) 임상시험계획 변경승인 △티에스아이, 148억 원 규모 신규시설...
    2024-04-08 16:00
  • [특징주] HLB테라퓨틱스, 재발성 교모세포종에서 완전관해 포함 우월한 생존기간 확인 소식에 강세
    [특징주] HLB테라퓨틱스, 재발성 교모세포종에서 완전관해 포함 우월한 생존기간 확인 소식에 강세
    HLB테라퓨틱스는 자사의 GBM 신약물질인 ‘OKN-007’과 기존 항암제인 테모졸로마이드를 병용해 재발된 교모세포종 환자를 대상으로 투여해왔다. 이번에 발표되는 임상 결과는 등록된 모든 환자에 대한 약물의 투여 완료 시점에서 분석한 결과이다. 2상 임상은 오클라호마(Oklahoma) 대학의 스티븐슨 암센터(Stephenson Cancer Center), 웨이크 포레스트(Wake...
    2024-04-08 13:59
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ SC제형 임상 1/2상 신청
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ SC제형 임상 1/2상 신청
    이번 IND는 피하주사 단독요법 추가뿐 아니라 기존 정맥주사 제형의 화학 항암제 등 병용요법 임상 2상 추가에 따른 적응형 임상 설계 변경 건이다. 회사 측에 따르면 GI-102의 피하주사는 자체 공정개발 노하우를 통해 피하주사 제형 개발을 완료해 제형 변경에 따른 로열티 지출이 발생하지 않는 장점이 있다. 여기에 로슈(티센트릭®), MSD(키트루다®), BMS(옵디보...
    2024-04-08 13:41
  • [BioS]지아이이노, 면역항암 ‘GI-102 SC’ “국내 1/2상 신청”
    [BioS]지아이이노, 면역항암 ‘GI-102 SC’ “국내 1/2상 신청”
    이번 IND는 피히주사 단독요법 추가 뿐 아니라, 기존 정맥주사(IV) 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상2상 추가에 따른 적응형 임상설계 변경 건이다. GI-102는 CD80과 변이형 IL-2의 융합단백질(CD80-IL2) 약물이다. GI-102는 정맥주사와 유사한 약동학(PK)을 나타냈으며, 자체 공정개발 노하우를 통해 개발을 완료했다는 게 회사측의 설명이다. GI-102는 임상1...
    2024-04-08 11:57
  • CJ바이오사이언스, AACR에서 ‘CJRB-101’ 후속 연구결과 공개
    CJ바이오사이언스, AACR에서 ‘CJRB-101’ 후속 연구결과 공개
    CJ바이오사이언스는 CJRB-101과 면역관문 억제제인 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’와의 병용 투여에 따른 항암 효과와 작용기전(MoA) 등 후속 연구결과를 발표할 예정이다. 이번 연구의 핵심은 장과 종양미세환경의 상호작용과 관련된 항암면역 메커니즘을 밝혀낸 것으로, CJ바이오사이언스는 지난해 AACR에서 발표했던 CJRB-101의 작용기전을 더욱 상세히...
    2024-04-08 09:07
  • 어제의 동지가 오늘의 적…P-CAB 시장 격돌
    어제의 동지가 오늘의 적…P-CAB 시장 격돌
    케이캡은 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법의 5가지 적응증을 보유해 미란성 위식도역류질환과 위염 2가지 적응증만 가진 펙수클루 대비 우위에 서 있다. HK이노엔은 케이캡의 성장에 힘입어 몸집을 불리고 있다. 지난해부터는...
    2024-04-08 05:01
  • '꿀벌을 강하게' 면역강화제 나온다…'응애 구제제' 효능도 확인
    '꿀벌을 강하게' 면역강화제 나온다…'응애 구제제' 효능도 확인
    피해를 예방하기 위해서는 적절한 영양분 공급, 응애 박멸, 청소, 소독 등 위생적인 사양관리가 매우 중요하고 면역강화제를 위생적인 사양관리와 병용하면 건강한 봉군관리에 도움이 될 것으로 검역본부는 기대하고 있다. 아울러 검역본부는 위닝비플러스액을 활용해 꿀벌응애 구제제를 개발해 야외 봉군을 대상으로 효능 여부를 시험 중이다. 꿀벌응애에 대한 구제...
    2024-04-06 07:00
  • 동아에스티, AACR서 SHP1 알로스테릭 억제제 ‘DA-4511’ 전임상 결과 공개
    동아에스티, AACR서 SHP1 알로스테릭 억제제 ‘DA-4511’ 전임상 결과 공개
    DA-4511을 통한 면역세포의 사이토카인 분비 증가와 대식세포의 phagocytic function(식세포 기능) 촉진 효과 데이터를 공개하고 동물모델 시험에서 항암 효과와 기존 면역관문억제제 PD-1 항체와의 병용투여를 통한 시너지 효과를 선보일 예정이다. SHP1은 면역세포에서 인산화 활성신호를 억제해 면역기능을 떨어뜨리는 단백질 타이로신 탈인산화효소...
    2024-04-05 09:52
  • 빅씽크, 보령과 유방암치료제 전략적 제휴…“항암제 라인업 강화”
    빅씽크, 보령과 유방암치료제 전략적 제휴…“항암제 라인업 강화”
    보령이 판매 중인 풀베트는 항에스트로겐 제제(HER2 음성, 호르몬수용체 양성)로, 폐경기 이후의 진행성 또는 전이성 유방암에 단독 혹은 병용으로 처방되고 있다. 양사는 이번 전략적 파트너십을 통해 2029년까지 연평균 3% 이상 성장할 것으로 전망되는 유방암 시장에서 새로운 치료적 위치의 항암제를 확보한 만큼, 시너지 극대화를 위해 영업·마케팅 역량을...
    2024-04-03 11:21
  • HLB그룹 계열사, 미국암연구학회서 연이어 연구 성과 발표
    HLB그룹 계열사, 미국암연구학회서 연이어 연구 성과 발표
    HLB테라퓨틱스는 이번 발표에서 교모세포종을 적응증으로 하는 ‘OKN-007+테모졸로마이드 병용 치료제 임상 2상’에 대해 중간 분석 이후 추적 관찰로 업데이트된 데이터를 공개할 예정이다. 앞서 지난해 7월 공개된 해당 임상의 중간 분석 결과에 따르면, 주요 평가지표인 ‘6개월 생존 환자’의 비율이 75.8%에 달해 목표 기준점인 60%를 크게 웃돌았으며...
    2024-04-02 10:19
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119’ MASH 2상 파트1 “모집 완료”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119’ MASH 2상 파트1 “모집 완료”
    파트2에서는 DA-1241과 DPP-4 저해제인 ‘시타글립틴(sitagliptin)’ 병용투여의 효능과 안전성을 확인한다. 뉴로보는 DA-1241의 임상2상 파트1, 파트2를 올해 하반기에 종료할 계획이다. DA-1241은 전임상에서 MASH 치료제 개발 가능성을 확인했으며, DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사, 포도당 조절 등의 개선 효과를 나타냈다. 뉴로보는...
    2024-04-02 09:49
  • 뉴로보 파마슈티컬스, MASH치료제 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집 완료
    뉴로보 파마슈티컬스, MASH치료제 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집 완료
    파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴(Sitagliptin) 병용 투여의 효능과 안전성을 확인한다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1, 파트2를 올해 하반기에 종료할 계획이다. DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 MASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및...
    2024-04-02 08:48
  • [베스트&워스트] 삼천당제약, ‘아일리아 바이오시밀러’ 서유럽 9개국 독점 공급 계약 체결에 64%↑
    [베스트&워스트] 삼천당제약, ‘아일리아 바이오시밀러’ 서유럽 9개국 독점 공급 계약 체결에 64%↑
    회사는 미국 콜로라도 대학 및 에모리 대학(Emory University)과 2건의 공동연구 계약을 잇달아 체결하며 △면역항암제로서 오토택신 저해제 ‘BBT-877’의 적응증 확장 가능성 △기존 면역항암제와 BBT-877의 병용요법에 대한 효능·효과를 탐색하기 위한 연구에 본격 착수했다고 밝히면서 상승세를 탔다. 샌즈랩도 43.95% 상승한 1만1300원에 마감했다. 한국...
    2024-03-30 10:46
  • 차바이오텍, 상트네어바이오사이언스와 ‘NK세포·항체 병용연구’ 협력 확대
    차바이오텍, 상트네어바이오사이언스와 ‘NK세포·항체 병용연구’ 협력 확대
    차바이오텍은 상트네어바이오사이언스(이하 상트네어)와 ‘NK세포·항체 병용연구’ 협력을 확대하기로 했다고 28일 밝혔다. 이를 위해 차바이오텍은 개발 중인 NK세포(Natural Killer cell, 자연살해세포)치료제 후보물질을 상트네어에 이전했다. 두 회사는 차바이오텍의 NK세포와 상트네어가 개발한 항체를 병용해 미충족 수요가 높은 다양한 암종을...
    2024-03-28 08:57
  • 암부터 면역질환까지…신약 대세 ‘마이크로바이옴’
    암부터 면역질환까지…신약 대세 ‘마이크로바이옴’
    또 회사는 향후 중증 환자가 장기 복용 시에도 부작용 위험이 낮고, 5-아미노살리실산(5-aminosalicylic acid)과 자가면역질환 치료제 인플릭시맙(Infliximab) 등 기존 치료제와 병용투여해 치료 효과를 높일 수 있는 신약 개발을 목표로 한다. 시장 성장세도 긍정적으로 마이크로바이옴 신약개발의 인기는 더욱 상승할 전망이다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터에...
    2024-03-28 05:00
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    셀리드는 자체 개발한 셀리백스(CeliVax) 플랫폼 기반 항암면역치료백신도 개발하고 있다. 자궁경부암을 적응증으로 하는 BVAC-C의 연구자 주도 병용투여 임상시험은 국제 학술대회에서 중간결과 발표를 준비하고 있으며, 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC-E6E7의 1/2a상 IND 승인을 위한 보완 자료를 마련 중이다.
    2024-03-27 16:15
  • HK이노엔, 美암연구학회서 EGFR변이 비소세포폐암 치료제 연구결과 발표
    HK이노엔, 美암연구학회서 EGFR변이 비소세포폐암 치료제 연구결과 발표
    ‘IN-119873’은 기존 1, 2, 3세대 EGFR-TKI 약물로 발생한 EGFR 돌연변이에서 우수한 효능을 보일 뿐 아니라 3세대 EGFR-TKI와 병용 요법에서도 시너지를 보일 것으로 기대된다. 최근 글로벌 대형 제약기업이 같은 기전으로 개발 중인 타사 후보물질을 약 5억4000만 달러(약 7200억 원)에 사들이면서 차세대 알로스테릭 EGFR-TKI에 대한 관심도가 매우 높아지고...
    2024-03-27 08:59
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 美 대학과 면역항암 분야 공동연구
    브릿지바이오테라퓨틱스, 美 대학과 면역항암 분야 공동연구
    이 계약으로 △면역항암제로서 오토택신 저해제 ‘BBT-877’의 적응증 확장 가능성 및 △기존 면역항암제와 BBT-877의 병용요법에 대한 효능·효과를 탐색할 예정이다. 학계에서는 섬유화 질환 이외에도 각종 암 질환에서 오토택신과 암 생성 및 면역 기전의 상관관계를 규명하는 논문들이 이어지고 있는 가운데, 회사는 이번 공동 연구 계약으로 면역항암 관련 연구를...
    2024-03-27 08:50
  • ‘훌쩍훌쩍’ 비염 관리해야 천식도 예방 가능 [e건강~쏙]
    ‘훌쩍훌쩍’ 비염 관리해야 천식도 예방 가능 [e건강~쏙]
    최근에는 환자의 해부학적 구조를 3차원 영상으로 볼 수 있는 내비게이션 시스템 적용과 생물학제제를 병용함으로써 수술의 안전성과 효과성은 높이고, 재수술의 빈도는 낮추고 있다. 민 교수는 “대부분 코 안으로 수술이 진행되기 때문에 피부를 절개하거나 이로 인한 회복 기간 혹은 흉터 등을 걱정하지 않아도 된다”며 “수술 전과 후에는 호흡기 감염에 주의하고...
    2024-03-26 10:55
  • "유한양행, 마리포사 FDA 승인 앞두고 약가 주목"
    "유한양행, 마리포사 FDA 승인 앞두고 약가 주목"
    타그리소의 약가, 타그리소 대비 우월한 임상 데이터 등이 고려될 것”이라고 판단했다. 그러면서 “얀센 입장에서 레이저티닙 단독요법의 활용성과 TROP2 ADC(아미반타맙 대체) 등 레이저티닙 추가 병용 가능성은 레이저티닙 약가에 무게를 실어줄 이유”라며 “이번 ELCC 데이터 또한 레이저티닙 약가에 조금이라도 긍정적 영향이 가능하다”고 덧붙였다.
    2024-03-25 08:40
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