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  • 제이투에이치바이오텍-HK이노엔, 신규 항암제 신약 공동연구
    제이투에이치바이오텍-HK이노엔, 신규 항암제 신약 공동연구
    이번 계약에 따라 양사는 공동연구를 통해 앞서 승인된 KRAS저해제의 치료효과를 높이고 내성 기전을 차단하는 병용제를 개발할 계획이다. 현재 상용화된 KRAS 저해제는 비소세포폐암 치료제인 암젠의 ‘소토라십(Sotorasib)’과 미라티 테라퓨틱스의 ‘아다그라십(Adagrasib)’ 2종이다. 이들 약물은 최초 KRAS 표적치료제로 주목받고 있지만, 무진행 생존기간...
    2023-12-14 13:50
  • 피노바이오, NTX-301과 베네토클락스 병용 가능성 확인
    피노바이오, NTX-301과 베네토클락스 병용 가능성 확인
    애브비(AbbVie)에서 개발한 베네토클락스는 저메틸화제(HMA)인 데시타빈(DAC) 또는 아자시티딘(AZA) 병용요법으로 2018년 FDA의 신속승인을 받은 AML 1차 치료제다. 피노바이오의 표적항암제 NTX-301은 DNMT1 저해제로, 혈액암 중 AML/MDS, 고형암 중 난소암과 방광암을 적응증으로 한다. 기존의 DNMT1 저해제(DAC, AZA)에 의한 내성을 극복할 수 있도록 새로운...
    2023-12-13 09:12
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ PK결과 등 “학회 발표”
    [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ PK결과 등 “학회 발표”
    신장 이식 수혜자가 케이캡정을 면역억제제와 병용했을 때 혈중 면역억제제 농도 변화를 비교한 연구이며, 신장 이식 수혜자에게 케이캡정을 안전하게 투여할 수 있는지 확인하기 위해 진행됐다. 해당 연구자주도 임상은 조장희 경북대학교병원 신장내과 교수 연구팀이 진행했다. 신장 이식을 받은 환자는 거부반응을 방지하기 위해 지속적으로 면역억제제를...
    2023-12-12 14:36
  • 큐리언트, JPM헬스케어 콘퍼런스에서 기술이전 논의 본격화
    큐리언트, JPM헬스케어 콘퍼런스에서 기술이전 논의 본격화
    세포주기조절, DNA 손상복구 저해, 전사조절 등의 기전을 바탕으로 단독 치료제로서뿐만 아니라 블록버스터 항암제들과의 다양한 병용요법 시도를 하고 있다. 최근 미국 정부 산하기관인 국립암연구소(NCI)와 함께 소세포성폐암(SCLC)을 대상으로 Q901과 TOP1 저해제 ADC의 병용요법을 개발하는 것이 알려지기도 했다. 큐리언트 관계자는 “Q901에 대한 관심은...
    2023-12-12 08:27
  • 한미약품 “백혈병 신약 ‘투스페티닙’, 단독·병용요법 모두 효과 탁월”
    한미약품 “백혈병 신약 ‘투스페티닙’, 단독·병용요법 모두 효과 탁월”
    발표에 따르면, TUS 단독 요법과 ‘베네토클락스(Venetoclax)’ 병용 요법에서 종양의 소실을 뜻하는 ‘완전관해(CRc)’ 등 우수한 효과가 지속적으로 확인됐다. 68명 환자 대상의 80~160㎎ TUS 단일요법에서 베네토클락스 치료 경험이 없는 환자 29%(28명 중 8명)에서 완전관해가 나타났다. 이 중에는 42%(12명 중 5명)의 완전관해율을 보인 FLT3 돌연변이...
    2023-12-11 17:05
  • 넥스세라, 55억원 규모 시리즈A+ 투자 유치
    넥스세라, 55억원 규모 시리즈A+ 투자 유치
    혈관 내피세포 성장인자의 억제가 아닌 내재성 혈관생성 억제인자를 공급하는 방식으로, 부작용 없이 장기간 사용 가능할 것으로 기대한다고 말했다. 넥스세라 관계자는 “기존 치료제에 반응하지 않는 환자에서도 치료 효능을 기대할 수 있어 단독 또는 기존 치료제와의 병용 치료로 활용 가능할 것”이라며 ‘내년 미국에서 임상 시험에 돌입할 것”이라고 밝혔다.
    2023-12-11 15:47
  • 메드팩토, 구주주 청약률 90%↑…파이프라인 임상 속도 기대
    메드팩토, 구주주 청약률 90%↑…파이프라인 임상 속도 기대
    시장에서 주목하고 있는 대장암 대상 백토서팁과 키트루다 병용요법의 글로벌 임상이 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)에 제출되면서 임상이 본격적으로 진행될 예정이다. 이 임상은 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 월등한 치료 효과가 입증된 데이터가 발표돼 성공 가능성이 큰 것으로 점쳐진다. 백토서팁을 이을 신규 파이프라인의 기대감도 높다. 뼈 질환...
    2023-12-11 11:29
  • SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 IND 제출
    SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 IND 제출
    또 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아 및 소아 접종 권고 백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 확인했다. SK바이오사이언스와 사노피는 이 같은 임상 2상 결과를 토대로 미국, 유럽, 한국 등 다국가 영유아를 대상으로 2027년 내 임상 3상까지 완료한다는 목표다....
    2023-12-11 08:37
  • 재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    대장암 대상 백토서팁 병용요법의 글로벌 임상이 내년 본격화하고, 신규 파이프라인의 기술이전에 적극 나선다는 계획이다. 8일 업계 등에 따르면 메드팩토는 주주배정 유상증자를 통해 741억 원 규모의 자본금을 확보했다. 이번 증자는 주주배정, 실권주 일반공모 후 최종실권주는 대표 주관사인 삼성증권과 한양증권이 전량 인수하는 조건이다. 그동안...
    2023-12-08 09:00
  • 와이브레인, 우울증 전자약 마인드스팀 전국 병원도입 100곳 돌파
    와이브레인, 우울증 전자약 마인드스팀 전국 병원도입 100곳 돌파
    약물 치료보다 빠른 치료 효과를 희망하는 환자층이 마인드스팀 단독치료나 항우울제와의 병용 치료를 선택했다. 우울증으로 인한 무기력과 집중력 장애를 호소한 젊은 층에서도 저하된 전두엽을 자극해 우울증을 치료하는 마인드스팀에 대한 선호도가 높게 나타났다. 이기원 와이브레인의 대표는 “마인드스팀의 원내 처방 데이터를 분석한 결과 상담을 제외한...
    2023-12-06 09:27
  • 신라젠 펙사벡, ‘정맥투여‧병용요법’으로 날개 달까
    신라젠 펙사벡, ‘정맥투여‧병용요법’으로 날개 달까
    신라젠의 항암 바이러스 치료제 ‘펙사벡’이 정맥투여와 병용요법으로 반전을 노린다. 회사 측은 최근 발표된 신장암 임상에서도 안전성과 유효성을 입증했다고 밝혔다. 이를 토대로 파트너사 리네제론 파마슈티컬스와 기술이전 협상도 논의 할 예정이다. 5일 신라젠에 따르면 펙사벡은 바이러스로 암세포를 사멸시키는 항암 바이러스 치료제다. 몸속에...
    2023-12-05 14:45
  • 지아이바이옴, ‘항비만 신약’ 연구성과 공개
    지아이바이옴, ‘항비만 신약’ 연구성과 공개
    김 대표는 지아이바이옴이 개발 중인 알레르기, 아토피 피부염 등 다양한 염증성 피부 질환에 탁월한 효과를 보이는 피부질환 개선 균주에 대한 연구 성과를 설명했다. 장명호 사장은 “조만간 지아이이노베이션과 프로젠의 혁신적인 이중 융합 대사질환 치료제와 지아이바이옴 항비만 마이크로바이옴의 병용 요법을 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다.
    2023-12-04 11:18
  • [베스트&워스트] 신라젠, 펙사벡 병용 임상 성공에 2거래일 연속 ‘상한가’
    [베스트&워스트] 신라젠, 펙사벡 병용 임상 성공에 2거래일 연속 ‘상한가’
    신라젠은 신장암을 대상 항암바이러스 '펙사벡'과 면역관문억제제 '리브타요'(성분명 세미플리맙) 병용 투여 임상에서 안전성과 유효성을 확인했다는 소식에 2거래일 연속 상한가를 찍었다. 병용요법이란 항암제 하나를 사용하는 단독요법이 아닌, 두 가지 이상의 약을 함께 쓰는 치료법을 말한다. 두 가지 이상의 약제를 함께 썼을 때 높은 안전성이...
    2023-12-02 07:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가한다. DA-4505는 AhR(Aryl Hydrocarbon Receptor, 아릴탄화수소수용체) 길항제다. AhR은 면역계를 조절하는 인자로, 면역반응을 억제하고 종양 세포가 공격받는 것을...
    2023-12-02 06:00
  • 글로벌 제약사 주목 ‘대장암 3차 시장’, 도전자 메드팩토 기대감↑
    글로벌 제약사 주목 ‘대장암 3차 시장’, 도전자 메드팩토 기대감↑
    1일 업계에 따르면 메드팩토는 지난달 30일 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 메드팩토가 타깃으로 하는...
    2023-12-01 07:00
  • 메드팩토, 美FDA에 전이성 대장암 임상 2/3상 IND 신청
    메드팩토, 美FDA에 전이성 대장암 임상 2/3상 IND 신청
    혁신신약 개발기업 메드팩토는 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 미국과 한국을...
    2023-11-30 14:55
  • [BioS]SK바팜, 美뇌전증학회서 ‘세노바메이트’ 심포지엄 개최
    [BioS]SK바팜, 美뇌전증학회서 ‘세노바메이트’ 심포지엄 개최
    또한 10건의 포스터 발표에서는 ‘세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®, XCOPRI®)’의 단독요법이나 난치성 소아 뇌전증 등에 대한 리얼월드(real-world) 약효 확인을 위한 의료 정보(입원 일수, 응급실 방문횟수 등) 비교 분석 결과와, 임상(OLE) 참여 환자들의 장기간(최대 60개월) 약효 분석, 세노바메이트 복용 시 병용 약제들의 용량 감량(Dose...
    2023-11-29 10:08
  • SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 최신 연구 결과 미국뇌전증학회(AES) 발표
    SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 최신 연구 결과 미국뇌전증학회(AES) 발표
    또한, 10건의 포스터 발표에는 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)의 단독요법이나 난치성 소아 뇌전증 등에 대한 실사용(real-world) 약효 확인을 위한 의료 정보(입원 일수, 응급실 방문횟수 등) 비교 분석 결과와 임상(OLE) 참여 환자들의 최대 60개월 약효 분석, 세노바메이트 복용 시 병용 약제들의 용량 감량 사례 분석 등 다양한 주제의 연구 결과가...
    2023-11-29 09:23
  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인
    대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인
    대웅제약이 발표한 이번 결과는 개별약물을 병용투여했을 때와 복합제를 투여 시 생동성을 입증한 1상 시험이다. 생동성시험은 기존에 판매되고 있는 약과 시험약의 약효가 통계학적으로 동등하다는 것을 증명한다. 대웅제약은 엔블로가 이미 메트포르민과 제미글로 병용요법에 대한 혈당강하 효과를 인정받아 허가사항에 반영돼 있는 만큼, 이번 생동성 시험...
    2023-11-29 09:05
  • [급등락주 짚어보기] 대상홀딩스·대상홀딩스우, 한동훈·이정재 갈빗집 식사 사진에 테마주 편입 上
    [급등락주 짚어보기] 대상홀딩스·대상홀딩스우, 한동훈·이정재 갈빗집 식사 사진에 테마주 편입 上
    신라젠은 개발 중인 항암제 '펙사벡'과 미국 제약사 리제네론의 면역 관문 억제제 '리브타요'(성분명 세미플리맙)의 신장암 대상 병용 요법이 임상 1b·2a상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 밝히면서다. 한편, 코스닥 시장에서 80% 넘게 하락한 종목은 엘아이에스다. 이날 하루에만 전 거래일 대비 87.84% 내린 332원에 거래를 마쳤다. 앞서 23일 한국거래소...
    2023-11-27 16:03
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