이번 임상은 어린이에 대한 백신의 안전성과 부작용을 연구하는 것 외에도 백신이 저용량만으로도 충분한 면역을 생성하는지를 확인하기 위해 항체 반응에 관해서도 연구하게 된다고 ABC뉴스는 전했다.
임상 2상은 미국과 핀란드, 폴란드, 스페인 등 4개국의 90개 임상 시설에서 최대 4500명의 어린이를 대상으로 진행된다. 화이자는 조만간 2~4세 나이의 아동들에...
8일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)은 얀센 백신 수백만 회분의 유통기한이 이달까지로, 전부 폐기될 상황이라고 보도했다.
앞서 4월 혈전 부작용 우려로 접종을 일시 중단한 탓에 물량이 많이 남은 데다가 이후 당국이 접종을 재개했지만, 시민들 사이에서 접종을 기피하는 분위기가 형성된 탓이다.
질병통제예방센터(CDC)에 따르면 현재까지 미국 내 2140만 회분의...
식약처는 백신의 부작용 등 안전성을 평가하기 위해 피험자 인원을 최소 3000명 이상으로 설계했다.
5곳 모두 연내 3상 진입 목표…바이러스벡터 방식 비교임상 수월
국내에서 코로나19 백신의 임상에 진입한 기업은 SK바이오사이언스와 셀리드, 유바이오로직스, 제넥신, 진원생명과학 5곳이다. 모두 임상 1상 접종을 완료한 상태다. SK바이오사이언스와 셀리드...
대부분의 부작용은 1, 2등급의 약물이상반응으로 별도의 치료 없이 해소됐다. 주로 발생한 약물이상반응은 발열, 오한 등 면역반응의 유도로 나타날 수 있는 독감 유사 증상이었다.
셀리드 관계자는 “이번 BVAC-C 임상 2a상 시험 결과는 비록 대상 환자수는 적지만, 면역치료백신의 단독 투여임에도 완전관해를 관찰하였고, 반응을 보인 대상자에서 무진행...
세수에 일시적으로 여유가 생겼다면, 우선 나랏빚을 일부라도 갚아 재정건전성을 개선하고 미래에 대비해야 한다. 더구나 소비자물가 상승률이 크게 높아지면서 인플레 공포가 가중되는 상황이다. 막대한 재난지원금 살포는 인플레 위험을 더 키우고, 그동안 팽창재정의 부작용을 수습하는 출구전략까지 더 어렵게 할 것이다.
손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 “예방 차원에서 아세트아미노펜을 미리 복용하는 것은 일반적인 의약품 복용 원칙상 바람직하지 않고 각종 부작용도 발생할 수 있다”고 설명했다.
아울러 손 반장은 최근 코로나19 백신 접종이 본격화된 뒤 전국에서 해열진통제 ‘타이레놀’(성분명 아세트아미노펜) 품귀 현상이 벌어진 데 대해 “아세트아미노펜은 현재 70여...
하지만 새로운 변이 바이러스가 발견되고 있어 대규모 이동이 부작용을 무시할 수 없다는 우려도 나온다. 특히 백신 접종률이 가장 높은 나라 중 하나인 영국에서 변이 바이러스가 확산하고 있어 아직 안심하긴 이르다는 지적도 나온다. 이에 EU 각국은 인도 변이 바이러스가 확산 중인 영국에서 오는 입국자에 대한 여행 제한이나 격리 의무 부과는 대체로 유지할...
교도통신에 따르면 스가 총리는 이 회의에서 코백스에 최대 8억 달러를 제공하고 확보한 코로나19 백신을 제공하겠다고 표명할 것으로 알려졌다. 이와 관련해 최근 마이니치신문은 일본 정부가 혈전 부작용을 이유로 접종을 보류한 아스트라제네카(AZ) 백신 일부를 코백스를 통해 개발도상국 등에 제공하는 방안을 검토하고 있다고 보도했다.
심각한 이상 반응을 보였거나 부작용으로 임상을 중단한 참가자는 없었고, 두 번째 투여에서도 부작용이 증가하지 않아 DNA백신의 높은 안전성을 다시 한 번 확인했다.
면역원성과 관련해서는 스파이크 및 RBD 단백질 결합 항체는 약 81%에서 4배 이상 증가했고, 중화 항체도 투여 전 대비 의미 있는 증가세를 보였다. 또 임상 참가자 20명 중 최소 18명에게...
백신 접종 확대로 인한 여행객들은 늘어나고 있지만 부작용도 발생하고 있다는 지적도 나온다. 이와 관련해 마스크 착용을 둘러싸고 항공사 직원과 이용객 사이의 마찰이 커지고 있다고 USA투데이는 지적했다.
공항과 여객기를 포함한 대중교통에 대한 연방 차원의 마스크 착용 의무화는 당초 지난달 11일 만료될 예정이었으나 오는 9월 13일까지로 연장됐다....
식약처 측은 “면역원성 비교임상 3상은 부작용 등 안전성을 평가하기 위해 피험자 인원을 최소 3000명 이상으로 설계했다”라고 말했다.
셀리드만 얀센ㆍAZ백신과 비교임상 가능…유바이오로직스ㆍSK바사는 노바백신과 가능
현재 국내 코로나19 백신 개발 업체 가운데 면역원성 비교임상 3상을 진행할 수 있는 기업은 현재로선 바이러스 벡터 방식의 백신을 개발 중인...
정은경 질병관리청장은 얀센 백신의 부작용 우려에 대해 "미국에서 얀센 백신 1000만 건 정도의 접종이 진행됐는데 접종 후 '혈소판 감소성 혈전증'에 대한 보고가 있었다"면서 "그러나 굉장히 드물게 발생하고 조기에 발견할 경우 치료가 가능하다. 백신 접종으로 인한 위험보다는 이득이 크다고 판단해 30세 이상에 대해 접종을 진행하는 상황...
철강 등 원자재 가격이 급등하면서 4월 건축업 착공 수가 3월 대비 55.7% 급감하는 등 부작용이 큰 상황이다.
이는 최근 철광석과 철강 가격이 사상 최고치 수준으로 오른 데 따른 것이다. 세계철강협회에 따르면 올해 전세계 철강소비가 5.8% 증가할 것으로 예상된다.
조철군 NH투자증권 연구원은 “당분간 중국의 환경 및 안전 정책 기조에 큰 변화를 기대하긴 어렵다”...
미국에서는 얀센 백신 접종 이후 혈전증 부작용 사례가 다수 발생해 지난달 13일 사용 중단이 권고됐다가 열흘 만에 해제됐다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 사용 재개를 권고하면서 백신 라벨에 '백신이 혈전을 일으킬 수 있다'는 문구를 추가하도록 했다.
예방효과는 화이자…안전성은 노바백스
국내에 도입됐거나 도입이 예정된 코로나19 백신 가운데 임상 3상...
면역원성 비교임상 3상의 경우 부작용 등 안전성을 평가하기 위해 피험자 인원을 최소 3000명으로 설계했다.
이번 코로나19 백신 임상시험계획서 표준안은 그간 식약처에 제출된 국내·외 임상시험계획서와 각종 허가 임상시험 자료를 직접 검토하고 WHO 백신 심사에 전문가로 참여한 경험 등을 토대로 골격을 마련했고, 국내에서 임상시험을 수행하는 코로나19 백신...
세계보건기구(WHO)는 이부프로펜 진통제가 코로나19 백신의 면역 물질 생성을 억제하고 부작용을 일으킬 우려가 있다며 소염진통제 복용 자제를 권고했다.
타이레놀을 구하기 어려워지면서, 삼진제약의 게보린쿨다운정과 같은 성분이 같은 대체 상품에 눈길이 쏠린 것으로 해석된다.
게보린 쿨다운은 아세트아미노펜과 비타민 B1(벤포티아민), B2(리보플라빈), C...
2분기 이후 전망에 대해 회사 측은 최근 보급된 일부 백신의 부작용 발생, 변이 코로나 확산 및 국가별 3, 4차 유행 가능성, 일부 국가 록다운 조치 등 불확실성이 여전히 높은 상황이라고 우려했다.
회사 관계자는 "올해에도 비대면 영업 및 마케팅 활동을 지속 강화하고, 유통파트너와 더욱 긴밀한 협업에 나설 것"이라며 "대형 병원과 핵심 고객을...
지속되면 부작용이 너무 커 이를 억제할 필요가 있다”며, 특히 미국보다 금리인상이 빠를 수 있음도 시사했다. 3분기나 4분기 중 금리인상이 기정사실화하는 분위기다.
국내 기준금리는 작년 5월 이후 1년째 연 0.5%다. 코로나19 팬데믹(세계적 대유행)으로 지난해 3월부터 0∼0.25%의 제로금리를 유지해온 미국과 동조화(同調化)한 것이다. 그런데 미국이 백신 접종...
EMA는 이 연령대에서 나타나는 가장 흔한 부작용은 16세 이상의 경우와 비슷하며, 백신 주사 부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 열 등이라고 설명했다. 12∼15세를 대상으로 한 이 백신 사용은 16세 이상과 같으며, 3주 간격을 두고 2회 접종이 필요하다고 EMA는 밝혔다.
EMA의 이번 결정은 권고 사안이며 유럽연합(EU) 행정부 격인 집행위원회(EC)의 최종...
박완범 서울대병원 감염내과 교수와 송경호 분당서울대병원 교수 공동 연구팀이 3~4월 아스트라제네카 백신(42명)과 화이자 백신(93명)을 접종한 총 135명을 대상으로 백신 부작용과 항체 형성의 연관성을 평가한 결과 두 백신 모두 접종 후 주사 부위 통증, 부어오름, 홍조 등 국소 부작용과 피로감, 근육통, 두통, 발열 등 전신 부작용이 나타날 수 있다고 28일...