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  • 유바이오로직스, 장티푸스 접합백신(EuTCV) 임상 3상 완료
    유바이오로직스, 장티푸스 접합백신(EuTCV) 임상 3상 완료
    특히 장티푸스 접합백신으로서 최초로 사전적격인증(WHO-PQ)을 받은 Typbar-TCV(인도 Bharat Biotech)를 대조군으로 해 비열등성을 입증했고 안전성 측면에서도 부작용이 없었다. 회사는 임상 3상 결과를 바탕으로 올해 내에 EuTCV에 대한 품목허가를 신청해 단계적 수출허가와 WHO-PQ 승인을 획득할 방침이다. 이후 2023년부터 공공시장인 유니세프(UNICEF)는 물론...
    2021-11-01 15:06
  • [한계기업 괴물되나③] “유동성 파티 종말…기업 옥석 가려야 할 때”
    [한계기업 괴물되나③] “유동성 파티 종말…기업 옥석 가려야 할 때”
    기업 구조조정에 따른 부작용 역시 숙제로 남는다. 필연적으로 실업 문제를 가져오기 때문이다. 자원 배분의 효율성뿐만 아니라 사회구조적인 측면에서도 고민해야 하는 이유다. 이 연구위원은 “실직자들을 위해 실업급여 수급기관을 탄력적으로 적용하고, 전직 훈련을 강화해야 한다는 의견이 나오지만 쉽지 않다”며 “국가가 사회적인 마찰을 슬기롭게 해결할 수...
    2021-11-01 07:00
  • 첫 '10대 접종 후 사망'에 불안감 확산…완전환 '위드 코로나' 가능할까
    첫 '10대 접종 후 사망'에 불안감 확산…완전환 '위드 코로나' 가능할까
    접종 후 사망까지 걸린 기간(75일)을 고려할 때 접종과 사망 간 관련성이 높다고 보긴 어렵다는 게 의료계의 시각이지만, 이와 무관하게 학부모 커뮤니티와 맘카페 등에는 ‘불안하다’, ‘꼭 맞아야 하냐’ 등 접종 부작용을 우려하는 게시글이 잇따르고 있다. 일반적으로 화이자 백신의 주된 이상반응인 심근염·심낭염 등은 접종 후 일주일 이내에, 아나필락시스...
    2021-10-31 15:09
  • 사적모임 10~12명 확대…식당·카페 '24시간 영업' 가능
    사적모임 10~12명 확대…식당·카페 '24시간 영업' 가능
    단, 백신 패스는 헬스장 환불 대란 등 부작용을 고려해 1주간 계도기간으로 운영된다. 헬스장·탁구장 등 실내체육시설에 대해선 계도기간이 2주가 적용된다. 행사·집회는 미접종자가 포함된 경우 99명까지, 접종 완료자와 음성 확인자만 참여하는 경우 499명까지 가능하다. 미접종자를 포함해 100명 이상 개최가 가능한 결혼식, 전시·박람회, 국제회의 등에 대해선...
    2021-10-31 14:57
  • 미국 FDA, 5~11세 화이자 백신 긴급사용 승인
    미국 FDA, 5~11세 화이자 백신 긴급사용 승인
    높은 기준을 충족한다는 사실을 부모들에게 확신시키는 데 도움이 될 것"이라고 말했다. 다만 장기적인 부작용이 확인되지 않은 점 등을 우려해 어린이 백신에 유보적인 부모들도 많아 접종률이 높지는 않을 것이란 전망이 나온다. 앞서 미국은 지난 5월 12~17세 청소년 대상 백신 접종을 시작했지만, 이 연령대에서 백신 접종을 마친 비율은 절반이 안 된다.
    2021-10-30 08:05
  • 김석현 아이진 연구소장 “부작용 없는 mRNA 코로나 백신 개발 순항”
    김석현 아이진 연구소장 “부작용 없는 mRNA 코로나 백신 개발 순항”
    김석현 아이진 연구소장은 28일 온라인으로 개최된 바이오플러스-인터펙스 코리아 2021에서 “현재 시판되는 코로나19 mRNA 백신에서 나타나는 아나필락시스, 심근염 등 부작용들이 EG-COVID에서는 없을 것이라 전망된다”라며 “실제로 EG-COVID의 임상 1상 투여 결과 모더나, 화이자에서 볼 수 있는 통증 등 부작용은 거의 보고되지 않았다”고 밝혔다. 회사...
    2021-10-28 16:36
  • 한미사이언스, 英 옥스퍼드대와 백신 공동개발 협약 체결
    한미사이언스, 英 옥스퍼드대와 백신 공동개발 협약 체결
    바이오 생산, 특히 유전체를 포함한 리피드 구조가 이러한 유통 과정을 견디지 못하는 까다로운 물질이기 때문에 경제적 손실뿐 아니라 부작용과도 직결되므로 △차세대 백신 개발 △한 지붕 전용 시설 △대학과 지속적인 연구 동맹 관계 등을 강조했다. 아울러 OVG가 아스트라제네카 백신을 개발하고 임상을 진행했던 기존 시설에 긴급 이동식 생산 설비 확장, mRNA...
    2021-10-28 09:10
  • 모더나 “6~11세 대상 백신 임상시험 결과, 강력한 면역효과”
    모더나 “6~11세 대상 백신 임상시험 결과, 강력한 면역효과”
    백신 개발명)의 면역원성과 안전성에 고무됐다”면서 “이번 연구가 주요 면역유전성 임상 종점을 충족시켜 기쁘다”고 말했다. 모더나는 임상시험 결과를 미국과 유럽 등 보건 규제당국에 제출해 긴급승인을 요청할 것이라고 강조했다. 모더나는 지난 6월 12~17세 대상 백신 긴급사용을 신청했지만 미 식품의약국(FDA)은 심근염 등 부작용 우려에 결정을 보류했다.
    2021-10-26 09:43
  • EU, 18세 이상에 모더나 백신 부스터샷 승인
    EU, 18세 이상에 모더나 백신 부스터샷 승인
    이달 초 화이자 이어 모더나도 승인“부스터샷 부작용, 2차 때와 유사” 유럽연합(EU)이 18세 이상을 대상으로 하는 모더나 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 부스터샷(3차 접종)을 승인했다. 25일 ABC뉴스에 따르면 유럽의약품청(EMA)은 성명을 내고 “18세 이상 사람들에게 모더나 백신 부스터샷을 권고해도 된다”고 밝혔다. EMA는 부스터샷 양을 일반...
    2021-10-26 09:43
  • '부스터샷' 소식에 반색하는 얀센 접종자들…"기회 빨리 오길"
    '부스터샷' 소식에 반색하는 얀센 접종자들…"기회 빨리 오길"
    6월 얀센 백신을 접종한 직장인 박모(31) 씨는 "백신을 일찍 접종해야겠다는 생각에 얀센을 신청했지만 '무용론'이 제기되면서 걱정이 많았다"며 "백신 부작용도 걱정되지만 부스터샷을 맞을 기회가 있으면 좋겠다"고 말했다. 정부는 미국 식품의약처(FDA)가 최근 얀센 백신 추가접종을 승인한 점 등을 고려해 전문가 자문과 심의를 거쳐 부스터샷...
    2021-10-23 16:47
  • 화이자 백신, 5~11세 어린이에 90.7% 예방효과
    화이자 백신, 5~11세 어린이에 90.7% 예방효과
    2차 접종 이후 코로나19 감염이 확인된 인원은 백신 접종 그룹이 3명, 위약 그룹이 16명이었다. 중증자는 없었고, 주요 부작용은 접종 부위의 통증과 피로감 등이었던 것으로 전해졌다. 회사 측은 이번 임상시험은 백신 접종 그룹이 위약 접종군보다 2배 이상 많았으므로 어린이들에 대한 백신 예방 효과는 90.7%로 산출됐다고 설명했다. 앞서 화이자는 이번 달 5...
    2021-10-23 08:38
  • [이슈크래커] "코로나와 잘 지내나요" '위드 코로나' 선언 국가들 살펴보니
    [이슈크래커] "코로나와 잘 지내나요" '위드 코로나' 선언 국가들 살펴보니
    백신 부작용을 직접 언급한 청원은 277건에 달한다. 18일 질병관리청은 백신 접종 후 사망했다는 신고가 1100여 건, 영구 장애 등 중증이 발생했다는 신고는 1만2000여 건이라고 발표했다. 그러나 백신 인과성이 인정된 사례는 단 7건에 불과하다. 최근 정부는 코로나19 백신 안전성위원회를 설치해 이상 반응 인정 범위를 확대하겠다는 계획을 발표했다. 이러한 정부의...
    2021-10-21 17:42
  • 한국비엔씨 “코로나 치료제 미 FDA 임상2상 올해 안에 투약 완료 예상…결과 후 긴급사용승인 신청 계획”
    한국비엔씨 “코로나 치료제 미 FDA 임상2상 올해 안에 투약 완료 예상…결과 후 긴급사용승인 신청 계획”
    한편 안트로퀴노놀은 항바이러스효과와 항염증 및 항폐섬유화 효과가 시험관내 세포시험 등으로 확인됐다. 또 다수의 임상시험으로 확인된 항암제로의 사용시 중대 부작용이 확인되지 않아 그 안전성이 높을 것으로 예상된다. 이에 효과와 안전성면에서 임상시험결과가 기대되는 상황이다.
    2021-10-20 14:12
  • 백신 미접종 소아ㆍ청소년 정기적 PCR검사 필요할까?…Q&A로 알아보니
    백신 미접종 소아ㆍ청소년 정기적 PCR검사 필요할까?…Q&A로 알아보니
    8월 고3 학생들이 코로나19 백신 부작용으로 심낭염, 심근염 발생한 경우, 기저질환이 있는 사례였는지? A. 지난 7월 고3 학생 43만여 명이 88만 여건의 화이자 백신을 접종했는데 이 가운데 이상반응은 3979건이 신고돼 전체 접종 건수 대비 0.45%의 신고율이 있었다. 이 가운데 97.6%는 발열, 두통, 관절통 등 흔한 이상반응이었고 심근염이나 심낭염으로 신고된 사례는...
    2021-10-18 16:15
  • 美 FDA, 모더나 백신 청소년 접종 승인 보류
    美 FDA, 모더나 백신 청소년 접종 승인 보류
    미국 식품의약국(FDA)이 희귀 부작용 위험과 관련해 모더나 백신의 청소년 대상 긴급사용 승인을 연기했다. FDA의 이번 결정은 모더나 백신의 청소년 사용 승인 연기는 지난주 스웨덴과 노르웨이 등 북유럽 4개국이 잇따라 청년층에 대한 모더나 백신 접종을 한시적으로 금지한 이후에 내려진 조치다. 15일(현지 시간) 월스트리트저널(WSJ)은 전날 FDA가 외부...
    2021-10-16 09:53
  • 미국 연구 “얀센 백신, 부스터샷으로 모더나·화이자 맞는 편이 더 나을 수도”
    미국 연구 “얀센 백신, 부스터샷으로 모더나·화이자 맞는 편이 더 나을 수도”
    반면 J&J 접종자가 또다시 J&J 백신을 부스터샷으로 접종했을 땐 항체 수준이 4배만 증가했다. 다만 논문의 저자들은 이번 임상시험에 참가한 지원자 규모가 적다는 점에 대해 경고했다. 또한 그들은 드문 부작용을 확인할 수 있을 만큼 충분히 오래 지원자들을 조사하지 않았다고 지적했다.
    2021-10-14 08:11
  • “건강하던 40대 아빠, 모더나 접종 3일 만에 피 토해” 또 청원 글
    “건강하던 40대 아빠, 모더나 접종 3일 만에 피 토해” 또 청원 글
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 이후 40대 가장이 나흘 만에 숨졌다며 인과 관계를 밝혀달라는 유족의 국민청원이 올라왔다. 고인의 아들이라고 밝힌 청원인은 13일 청와대 국민청원 게시판에 ‘모더나 백신 1차 접종 이후 사망’이라는 제목의 글을 게재해 아버지가 사망한 정확한 원인을 규명해달라고 호소했다. 글쓴이에 따르면 고인은 지난달...
    2021-10-13 15:47
  • [랜선핫이슈] 화이자 백신 접종 탈모 부작용·여자친구 사망 보험금 노린 ‘10대’ 外
    [랜선핫이슈] 화이자 백신 접종 탈모 부작용·여자친구 사망 보험금 노린 ‘10대’ 外
    지난 8일 청와대 국민청원 게시판에 ‘화이자 탈모 부작용’이라는 제목의 글이 게시됐어. 청원인은 지난 8월 4일 화이자 백신 1차 접종을 받은 뒤 열흘간 왼쪽 팔 저림과 허리 통증에 시달렸다고 해. 특히 접종 일주일 뒤 목 양옆에 두드러기가 올라오고 500원 동전 2개 크기의 원형 탈모 증상이 나타났대. 피부과에서는 두드러기는 지루성 피부염, 머리가 빠지는 것은...
    2021-10-13 11:05
  • 최고 인기 백신은 화이자…각국 화이자 갈아타기 중
    최고 인기 백신은 화이자…각국 화이자 갈아타기 중
    정부 관계자들과 전문가들은 화이자 백신 인기 비결로 AZ나 얀센 백신과 달리 혈전 부작용이 없고 델타 변이에 대한 효과도 높다는 점을 꺼낸다. 백신 인기가 치솟자 화이자는 가격에도 변화를 주기 시작했다고 WSJ는 설명했다. 이스라엘 보건부 관계자는 지난해 12월 화이자 백신을 회분당 62달러(약 7만4000원)에 구매했다고 밝혔다. 이는 전 세계에서 가장 비싼...
    2021-10-13 10:13
  • 랩지노믹스, 동물실험에서 코로나19 다가백신 ‘LGP-V01’ 효능 확인
    랩지노믹스, 동물실험에서 코로나19 다가백신 ‘LGP-V01’ 효능 확인
    또 임상에서 사용하는 농도를 주입해도 특이한 부작용이 발견되지 않았다. 김태억 랩지노믹스 신약사업부 부사장은 "이번 연구는 자사의 LGP-V01의 다가백신 개발 가능성을 확인하기 위한 탐색적 연구로 향후 우한, 델타, 베타, 뮤 변이 스파이크 항원 발현 및 백신 생산공정 기술 최적화 등을 진행할 계획이다”라며 “성공적인 위드 코로나(단계적 일상회복)를...
    2021-10-13 09:34
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