무릎관절염, 9페이지

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이웅열 회장의 19년 ‘인보사’뚝심…코오롱 제약사업 명운

이 제품은 국내 임상3상 결과 한 번 주사로 환자 무릎통증이 현저히 개선되는 효과를 확인했다. 그동안 통증을 일시적으로 줄이거나 인공관절 수술을 하는 방법 말고는 마땅한 치료방법이 없었던 골관절염을 치료할 수 있는 길이 열리게 된 것이다. 인보사는 아직 넘어야할 산이 있다. 미국 임상3상이다. 티슈진은 내년 초 인보사에 대한 미국 임상3상을...

2017-11-07 09:40
증가 추세 '관절 수술', 부작용 '속출'…"무릎 관절질환 분쟁 가장 많아"

퇴행성 무릎관절염으로 고생한 65세 B씨도 인공관절치환술을 받았지만 결국 좌측 발목관절 근력 약화에 따른 영구 장애 진단을 받았다. 수술 중 압박에 의한 종아리뼈 신경 손상과 다리 부종에 따른 구획증후군이 발생한 탓이다. 관절 수술 건수가 해마다 증가하면서 수술 부작용도 상당한 것으로 나타났다. 특히 무릎 수술·시술과 관련한 관절질환...

2017-10-24 14:55
[30대 그룹 지배구조 매듭풀기] 코오롱그룹, ‘4세시대’ 대비 제약·IT사업 강화… 지분승계는 진행형

인보사는 세계 최초의 골관절염 동종 세포유전자 치료제로, 지난 7월 식품의약품안전처로부터 국내 29호 신약으로 허가받았다. 이 제품은 국내 임상3상 결과 한 번 주사로 환자 무릎통증이 현저히 개선되는 효과를 확인했다. 코오롱생명과학은 내년 초 미국 임상3상을 시작하고 연골재생 등 구조개선 효과도 입증시켜 나갈 계획이다. 오는 2022년 미국 품목허가...

2017-10-23 12:51
박근혜 '재판 불출석' 건강상 이유는 영양실조, 허리통증, 관절염?... 보석 가능성은?

단 17일 CNN이 보도한 박근혜 전 대통령의 국제법무팀 MH그룹은 박 전 대통령이 영양부족과 허리통증, 무릎ㆍ어깨 관절염과 같은 만성질환과 신장기능 저하 등을 겪고 있다고 주장했다. 박 전 대통령은 올 7월과 8월 두 차례 서울 성모병원을 찾아 정밀검사를 받았다. 8월 받은 정기검진 결과 약한 수준의 '역류성 식도염' 증상만 발견됐을 뿐 건강에 이상이 없는 것으로...

2017-10-19 08:06
'박근혜, 비인권적 대우' CNN보도 파장…MH그룹, 지난달 광고서도 "잔혹한 처우" 운운하더니

해당 보고서에는 이 외에도 박근혜 전 대통령이 허리 통증과 무릎ㆍ어깨 관절염과 같은 만성질환과 콩팥기능 저하, 영양부족 등을 겪고 있지만 제대로 된 치료를 받지 못하고 있다는 내용이 담여 있는 것으로 전해졌다. 그러나 구치소 측은 박 전대통령이 취침시 접는 매트리스를 이용하고 있다고 주장했으며 다른 의혹에 대해서도 모두 부인하고 있다고 CNN은...

2017-10-18 10:40
네이처셀 , 세계 최초 퇴행성관절염 치료제 임상2상 결과보고서 미 FDA 제출

네이처셀은 조인트스템의 안전성과 효과를 확인하기 위해 미국 캘리포니아 내 임상병원 두 곳에서 KL 3~4의 중증 퇴행성관절염 환자를 대상으로 단1회, 무릎 관절강 내 주사요법으로 임상시험을 진행했다. 그 결과 조인트스템 주사 6개월 후 골관절염증상지수(WOMAC)와 통증평가지수(VAS)가 투여 전 대비 유의적으로 개선 되었음이 확인됐다....

2017-09-13 09:10
네이처셀, 조인트스템 미국 임상결과 NAPA Pain Conference 에서 발표

한편 국내에서 조인트스템을 투여한 임상 1/2상과 2b상 시험에서도 조인트스템을 투여한 K-L grade 3~4의 무릎 퇴행성 관절염 환자들은 모두 91.67%의 개선율을 보였다. 국내외에서 세 차례에 걸친 조인트스템 임상시험을 통해 유효성뿐만 아니라 안전성 측면에서도 심각한 이상반응(SAE)및 이상약물반응은 관찰되지 않았다. 조인트스템을...

2017-07-31 10:44
머라이어 캐리, '몸무게 120kg+건강 이상' 우려…"외모를 떠나 건강이 안 좋아 보인다" vs "S라인은 여전하네"

무릎은 무게를 이기지 못해 구부러져 있었다. 머라이어 캐리가 일어서거나 걸으면 다들 그녀가 넘어질까 봐 긴장했다"고 언급했다. 머라이어 캐리는 현재 몸무게가 약 119kg에 달하는 것으로 전해졌다. 또 관절염, 심장병, 고혈압, 당뇨, 암 등 심각한 질병도 우려된다고 전해졌다. 머라이어 캐리는 1990년 정규 1집 '머라이어 캐리'를 발표한...

2017-07-27 17:14
[BioS] 유전자치료제 '인보사' 연골재생 입증못해도 허가받은 까닭

투여 방법도 마취후 관절연골 결손부를 절개한 후 약물을 도포하는 방식이다. 무릎 골관절염 환자 증상 치료를 위해 주사 투여하는 인보사케이와는 치료 목적과 투여 방법이 다르다. 카티스템을 대조약으로 인보사케이와의 직접비교임상시험을 하는 것은 타당하지 않다는 근거다. 식약처는 연골재생과 같은 구조개선이 허가의 필수 요건이 아니라는 점을 분명히 했다....

2017-07-14 07:59
[BioS] 韓 임상3상 결과로 살펴본 코오롱 '인보사케이' 효과는?

인보사케이를 무릎 관절강에 한 번만 주사투여해도 1년간 추적 조사한 결과 퇴행성관절염 환자에서 IKDC(통증, 기능성, 그리고 스포츠 활동에 대한 평가지수), VAS(통증 평가변수), OMERACT-OARSI(증상개선평가) 등 에서 플라시보 대조군에 비해 통계적으로 유의미하게 뛰어난 것으로 확인됐다. 1차 평가변수인 IKDC와 VAS 모두 인보사케이...

2017-07-13 15:12
[BioS] 국내 최초 유전자치료제 ‘인보사케이’ 허가..시장성은?

업계 한 관계자는 “무릎 골관절염 환자들은 악화되기 기다렸다가 인공관절 수술을 받는 경우가 많은데 수술과 회복 과정이 고통스러울뿐더러 인공관절이 영구적인 치료법이 아니라는 한계가 있다”면서 “주사 한번만으로 통증 개선 효과가 일정 기간 지속된다면 의료진과 환자들로부터 호평을 받을 수 있다”라고 평가했다. 인보사케이는 미국에서 진행한...

2017-07-12 11:08
식약처, 국내 개발 첫 유전자 치료제 ‘인보사’ 판매허가

뒤 통증과 무릎 기능개선 정도를 파악한 결과, 생리식염수를 투여한 대조군 대비 유효성을 입증한 것으로 나타났다. 즉, 관절염 환자의 무릎 부위에 주사하고 1년 뒤 관찰한 결과, 통증을 감소케하고 무릎관절을 사용하는 일상생활의 활동 또한 더욱 나아졌다는 효과다. 다만 손상된 연골 재생 등 관절의 구조를 개선하는 효과는 대조군 대비 뚜렷하게 드러나지 않았다.

2017-07-12 09:49
[BioS] 국내 최초 유전자치료제 ‘인보사케이’ 시판 승인

인보사케이는 약물치료나 물리치료에도 불구하고 통증 등이 지속되는 중등도 무릎 골관절염환자의 치료 용도로 무릎관절강내 1회 주사하도록 허가받았다. 코오롱생명과학은 지난해 7월 인보사케이의 허가신청서를 접수한지 1년 만에 식약처의 안전성·유효성 검증을 통과했다. 인보사케이는 항염증 작용을 나타내는 ‘TGF-β1 유전자’가 도입된...

2017-07-12 08:29
서인국, 군 면제 사유 '골연골병변' 어떤 질환?…축구선수 박주영과 같은 증상·심할 경우 퇴행성관절염까지

어깨, 팔꿈치, 무릎, 발목 등 여러 관절 부위에서 생길 수 있지만 무릎과 발목에서 발생하는 경우가 많으며, 방치할 경우 관절 주변에 혈액순환이 안돼 골괴사증이 발생할 수 있고 심할 경우 퇴행성관절염까지 초래할 수 있어 초기 치료가 중요하다. 증상은 관절 부위에 외상을 입은 경우 관절 내부에서 무언가 걸리거나 끼고도는 듯한 느낌이 나며, '슥슥'하는 소리가...

2017-07-05 11:02
셀루메드, 무릎연골 신소재 개발 연구성과 발표

셀루메드는 지난달 28일 반월상 연골 및 연골치료를 위한 신소재 개발 프로젝트에 참여해 연구결과를 세계관절염 학회에 발표했다고 26일 밝혔다. 회사 측은 “세계 최고의 생의학연구소 중의 하나인 스크립스 연구소와 공동 투자해 개발한 반월상 연골 및 연골치료를 위한 신소재 연구성과물에 대해 스크립스 연구소에서 임시특허 신청을 완료했다”며 “셀루메드는...

2017-05-26 10:04
[BioS] 코오롱생명과학 "인보사, 추가 임상없이 유럽 진출 가능성"

인보사는 사람의 정상연골세포와 형질전환 연골세포를 혼합해 환자의 관절강에 주사함으로써 퇴행성 관절염을 치료하는 유전자 치료제다. 코오롱생명과학은 지난해 7월 국내 임상3상을 완료하고 현재 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한 상태다. 이 부사장은 서울대병원, 현대아산병원 등 12개 병원에서 실시한 국내 임상 3상 결과, 운동성을 평가하는 'IKDC...

2017-04-14 10:38
이웅열 코오롱 회장 “981103은 성공의 숫자”

인보사는 사람의 정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 간단히 투여해 퇴행성관절염을 치료하는 바이오신약이다. 이날 공장에서 임직원들은 19년 만에 양산을 앞둔 인보사 개발의 성공적 여정을 기념하기 위해 ‘인보사 성인식’ 토크쇼를 진행했다. 이 회장은 인보사의 의미를 칠판에 적는 프로그램에...

2017-04-05 14:00
큐렉소, 수술로봇 신제품 식약처 인허가 완료… 본격 판매 출사표

신제품은 무릎과 엉덩이의 인공관절 전치환술에 사용하는 완전자동로봇으로 지난달 무릎관절부분, 이번에는 엉덩관절 부분의 허가를 완료하면서 본격적인 판매가 가능해졌다. 인공관절 전치환술 로봇은 고성능 컴퓨터로 환자의 환부를 정확히 파악해 깎을 뼈의 위치와 각도를 계산해 사람의 손보다 더 높은 정확도로 로봇이 뼈를 깎아낸다. 신제품...

2017-03-23 09:56
네이처셀, 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 품목허가 공식 절차 돌입

전 세계적으로 가장 흔한 형태인 무릎 퇴행성 관절염은 60세 이상 노인의 약 37%는 이 병에 시달리는 것으로 알려져 있다. 연령이 올라갈수록 높은 유병률을 보이지만 아직 근본적 치료법이 없어 통증 감소를 위한 진통제, 인공관절 치환술, 세포치료 등이 행해지고 있다. 라정찬 바이오스타 연구원장은 “조인트스템을 지난 10년 이상의 기간 동안 충실한...

2017-03-02 12:43
네이처셀, ‘조인트스템’ 식약처 품목허가 절차 돌입

조인트스템 임상 2b상은 강동경희대학교병원과 강남세브란스병원에서 중증 비가역적 질환인 K-L 등급(Kellgren-Lawrence Grade, 퇴행성관절염의 방사선학적 중등도 등급) 2 이상의 무릎 퇴행성 관절염 환자들을 대상으로 수행됐다. 특히 위약대조군을 설정하고 조인트스템 투여군과 비교해 조인트스템의 안전성 확인과 치료효과 탐색에 성공했다. 바이오스타 연구원 측은...

2017-02-24 12:55

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