이제중 박셀바이오 대표이사는 "이중항체 의약품과 이중표적 면역세포 치료제 개발에 있어 가장 큰 난제 중 하나는 독성 부작용인 이른바 싸이토카인 폭풍과 신경독성이 나타나는 문제였다"면서 "박셀바이오가 개발중인 PD-L1·hpEphA2 이중 표적 CAR-T 치료제에서는 이런 문제가 관찰되지 않았다. 암세포 살상력 제고와 부작용 감소라는 두...
친수성 hpEphA2 CAR-T보다 효과적인 것으로 나타났고, 위암과 난소암 대상 동물실험에서도 암 증식 억제와 살상 효과가 관찰됐다.
이제중 박셀바이오 대표이사는 “PD-L1 ∙ hpEphA2 이중 표적 CAR-T 치료제는 독성 부작용이 관찰되지 않았다”며 “암세포 살상력 제고와 부작용 감소라는 두 마리 토끼를 잡는 CAR-T 치료제가 될 것으로 기대한다”고 말했다.
또한 조직병리학 분석을 통해 주요 종양 부위 및 전이된 부위에서도 SynKIR-110이 향상된 효능과 동시에 CAR 또는 KIR-CAR 치료에 관계없이 독성이 나타나지 않았음을 확인시켰다.
해당 데이터는 현재 고형암 환자들을 대상으로 진행 중인 SynKIR-110의 임상 1상 시험(임상명 STAR-101)을 기술적으로 더욱 공고하게 뒷받침할 것으로...
(GMP) 인증 공장을 보유하고 있는 애니젠은 5000여 종의 펩타이드 바이오 소재를 개발해왔다. 이러한 기술력을 바탕으로 글로벌 제약기업과 국내 벤처기업 등에 펩타이드를 공급하는 위탁생산(CDMO) 사업을 하고 있다.
비임상 효능 시험을 완료한 제2형 당뇨병 치료 펩타이드 신약인 AGM-212와 대사성 비만 치료 펩타이드 신약인 AGM-217은 비임상 독성 시험을 준비 중이다.
특히 동결 및 해동 후에도 생존능력과 HER2 양성 암세포에 대해 SNK02에 비해 향상된 세포 독성을 잘 유지하고 있는 것으로 확인됐다. 또한, 사람의 위암세포주를 이식한 마우스 모델에서 항종양 활성에 대한 실험을 진행해 생체 내에서도 장시간 생존능력과 항암효과를 확인했다.
김용만 엔케이맥스 연구소장은 “HER2 CAR-SNK02의 치료 효과와...
임상 1상 결과 모든 용량에서 내약성이 우수했으며, 투여 제한 독성(DLT, Dose Limiting Toxicity)이 발생하지 않았다. 또한 기존 승인된 약물을 복용했거나 치료를 받고도 재발 또는 불응한 AML 환자 총 14명 중 9명의 환자에게서 임상적 이득(clinical benefit)을 확인했다. 특히 완전관해(CRc, Composite complete remission)에 이른 환자가 4명이다. CRc는 완전관해(CR)...
인공눈물을 자주 사용해야 하는 경우에는 방부제에 대한 독성을 예방하기 위해 일회용 인공눈물을 사용하는 것이 좋으며, 염증이 동반된 경우에는 항염증제를 사용할 수 있다. 눈꺼풀 온찜질과 세척 또한 안구건조증의 예방 및 완화를 위한 좋은 건강습관이 될 수 있다.
평소 눈의 이물감을 느끼는 경우가 많거나 안구건조증을 진단받은 적이 있다면, 대기오염이 심한...
에어컨 부품 제조업체인 두성산업을 운영하는 A 씨는 지난해 1~2월 독성화학물질인 트리클로로메탄이 든 세척제를 취급하면서 국소 배기장치를 설치하지 않아 직원 16명에게 독성간염이라는 상해를 입힌 혐의로 기소됐다.
강희경 창원지법 형사4단독 부장판사는 3일 A 씨에게 징역 1년에 집행유예 3년을, 두성산업 법인에는 벌금 2000만 원을 각각 선고했다. 강 판사는 “A...
후보물질 선정과 심장 독성 예측 과정에 케미버스를 사용했다. PHI-501은 고형암 치료제로 전임상 연구를 진행 중인 파이프라인이다. 케미버스의 적응증 확장 모듈 ‘딥리콤’(Deep RECOM)을 활용해 표적 단백질과 세포 신호 전달 체계를 예측해 악성 흑색종을 비롯해 삼중 음성 유방암, 난치성 대장암 등 질환 타겟을 확장했다.
김규태 파로스아이바이오...
최근 대학교 기숙사와 고시원, 찜질방 등 전국 각지에서 빈대 출몰 신고가 잇따르고 있는 가운데, 동성제약이 무독성 살충제 ‘동성 비오킬’(이하 비오킬) 판매량이 급증했다고 1일 전했다.
동성제약에서 제조, 판매하는 ‘비오킬’은 현재 기내 반입이 가능한 95㎖, 가정 상비용 500㎖, 대용량 1ℓ, 5ℓ, 18ℓ로 다양하다. 빈대 공포로 인해 판매량이 전년 동월 대비 무려...
다만 LA 카운티 검시관실은 페리의 사인과 관련된 기록을 ‘연기’로 기재하면서 결론을 내리기 위해서는 추가 조사가 필요하다고 밝힌 상황이다.
검시관 사무실 관계자는 시신의 부검이 이뤄졌지만, 체내 독성 물질이 있었는지 여부를 판단하는 검사 결과를 기다리고 있다고 CNN에 말했다.
동물대체시험은 동물을 사용하지 않는 실험 방법 또는 데이터 분석 등을 통해 예측하는 접근방법으로 사람 세포 유래의 시험관 시험(in vitro), 오가노이드, 장기칩(organ-on-a-chip)을 포함한 미세생체조직시스템연구(MPS), 독성발현경로(Adverse Outcome Pathway) 연구, 통합접근시험평가(IATA) 등이 동물대체시험으로 관심을 받고 있다. 이중 오가노이드를 활용한 시험법은...
이를 방지하기 위해 보존제를 사용하고 있지만, 보존제 성분 중 일부는 세포 독성 등으로 눈에 통증을 유발하거나 부작용을 일으킬 수 있다는 연구 결과가 있다.
보존제가 들어가지 않은 일회용 점안제는 높은 포장 용기 가격 때문에 원가율이 높고, 플라스틱 사용량이 늘어날 수밖에 없어 환경문제에 대한 부담도 있다.
압타 파마에 따르면, 압타 파마가...
임상 결과 ITI-3000은 용량제한독성과 치료관련 부작용, 심각한 부작용 등을 보이지 않았다. 회사는 구체적인 결과를 공개하지는 않았지만, ITI-3000을 투여받은 환자에게서 면역학적 반응을 확인했으며 임상2상에서 이를 다시 확인할 것이라고 설명했다.
ITI-3000은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(fast track)...
VRN11은 전임상 시험에서 EGFR C797S 변이뿐만 아니라 L858R, Del19 등 원발암을 포함한 다양한 EGFR 변이와 관련해 뛰어난 효능과 낮은 독성, 100%에 이르는 뇌 투과도를 확인했다. 특히 보로노이가 2020년 미국 오릭파마수티컬스에 기술이전한 VRN07(ORIC-114)이 임상에서 뛰어난 효과를 보여 VRN11에 대한 기대감이 상승하고 있다.
오릭은 최근 유럽종양학회(ESMO)...
임상 1상 결과에 따르면 ITI-3000은 용량에 따른 독성이 없는 것으로 나타났으며, 치료 중 이상 반응도 없어 안전성이 매우 높았다. 이번 임상은 ITI-3000의 안전성과 내약성, 면역학적 반응 등을 확인하기 위해 4mg의 ITI-3000 백신을 월 1회씩 4개월간 투여하는 방식으로 진행됐다.
ITI-3000은 이뮤노믹의 세포치료 백신플랫폼 ‘UNITE’를 기반으로...
회사 관계자는 “ZTI-101이 임상 1상에 성공적으로 진입하면 세계 최초로 FDA 허가를 받은 나노 플랫폼 기반 방사성의약품이 된다”라면서 “플랫폼 기술의 독성·안전성을 검증할 수 있으며 후속 파이프라인 개발 및 다국적 제약사들과의 협업이 더욱 가속화될 것”이라고 설명했다.
지티아이바이오사이언스는 올해 초 시리즈 A2 라운드에서 약 70억 원 규모의...
오 교수는 “TU2218의 첫 환자 대상 임상에서 하루 30㎎부터 시작해 270㎎까지 용량을 증가시키며 투약을 진행했는데 용량제한독성(dose limiting toxicity, DLT)이 나타나지 않았고, grade 3 이상의 약물 관련 부작용이 없어 이번 임상의 주요 목적인 TU2218의 안전성과 내약성을 확인할 수 있었다”고 설명했다.
김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218이...