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  • 휴온스랩 “재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인”
    휴온스랩 “재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인”
    임채영 휴온스랩 바이오연구소장은 “인간 유전자 재조합 히알루로니다제 ‘HLB3-002’의 비임상 독성시험이 순조롭게 진행되고 있으며 내년 초 임상시험계획(IND) 신청이 가능할 것”이라며 “2025년 말 품목허가 획득을 목표로 ‘HLB3-002’의 임상 시험에도 더욱 속도를 내겠다”고 밝혔다. 한편, 히알루로니다제는 인체 내 피하에 존재하는 히알루론산을...
    2023-10-24 09:08
  • 日 에자이 “HLB 항암제 기존 간암치료제 중 최고 효능 입증”….12조 시장 ‘주목’
    日 에자이 “HLB 항암제 기존 간암치료제 중 최고 효능 입증”….12조 시장 ‘주목’
    지난 21일 공개된 DRAGON IV 연구에서는 절제 가능한 위/위식도접합부위암 환자에서 수술 전 신요법(neoadjuvant treatment)으로 리보세라닙+캄렐리주맙+세포독성항암제 병용요법을 세포독성항암제를 대조군으로 진행한 임상 결과가 공개됐다. 임상 결과 리보세라닙 병용요법에서 병리학적 완전관해율(pathological Complete Response, pCR)이 18.3%로 대조군의 5.0%에 비교해 큰...
    2023-10-23 13:04
  • 레고켐바이오, ‘월드 ADC 어워드 2023’ 최고상 수상
    레고켐바이오, ‘월드 ADC 어워드 2023’ 최고상 수상
    미국 보스턴 현지법인 대표로 글로벌 사업개발을 총괄하는 채제욱 레고켐바이오 부사장은 “최근 ADC 분야에서 부작용 문제가 큰 이슈로 대두하는 가운데, 당사의 ADC링커기술이 독성 문제의 획기적인 해결책으로 주목받고 있다”라며 “이런 기술력을 기반으로 글로벌 제약사를 대상으로 다양한 형태의 사업화 논의가 진행 중”이라고 말했다....
    2023-10-19 12:24
  • 인간이 아닌 존재들에 관하여…'파견자들'로 돌아온 김초엽 작가
    인간이 아닌 존재들에 관하여…'파견자들'로 돌아온 김초엽 작가
    첫 장편에서 '더스트'라는 독성 물질에 의해 멸망한 세계 속에서도 희망과 연대의 가치를 잃지 않는 주인공의 이야기를 그린 바 있는 김 작가는 이번 소설에서도 비슷한 결을 유지했다. '파견자들'은 인간을 미치게 하는 '아포'로 가득 찬 세계를 배경으로 한다. 그곳을 탐사하려면 파견자의 자격을 얻어야 하는데, 이 소설은 파견자가 되기 위해 수련하는 주인공...
    2023-10-16 16:36
  • 자생한방병원, ‘한약 통합조제시설’ 자생메디바이오센터 가동
    자생한방병원, ‘한약 통합조제시설’ 자생메디바이오센터 가동
    약침액을 담는 바이알 용기도 초음파 진동, 정제수 고압 분사 등 6단계 세척 이후 300도(℃) 이상으로 멸균 처리해 독성물질에 대한 오염이 전혀 없는 상태를 만든다. 이후 전수 이물검사와 품질검사를 통과해야 비로소 출하가 이뤄진다. 조제가 완료된 한약은 자체 배송 시스템을 통해 환자들에게 수일 내 안전하게 배송한다. 배송이 이뤄지기 직전까지 한약의 포장...
    2023-10-16 14:18
  • 리튬플러스, 환경친화적 리튬이차전지용 수산화리튬 NEP 인증 예정
    리튬플러스, 환경친화적 리튬이차전지용 수산화리튬 NEP 인증 예정
    환경에 유해한 황산, 유기용매 등의 독성물질을 사용하지 않고 폐수 발생이 거의 없어 생산과정이 환경친화적일 뿐만 아니라, 생산된 제품의 탄산과 불순물 함유량이 특히 낮아 이차전지 소재용 원료 등으로 공급되고 있다. 신제품으로 인증되면 정부로부터 새로운 수요를 만들어 내기 위한 각종 자금지원과 인증 신제품 우선구매 등 다양한 지원과 혜택을 받게 된다....
    2023-10-16 09:02
  • [BioS]인벤티지랩, 지속형 ‘GLP-1’ 당뇨∙비만 전임상 “학회발표”
    [BioS]인벤티지랩, 지속형 ‘GLP-1’ 당뇨∙비만 전임상 “학회발표”
    인벤티지랩은 내년까지 IVL3201의 전임상 효력 및 독성평가를 완료하고 임상에 진입하는 것이 목표다. IVL3201은 인벤티지랩의 IVL-DrugFluidic 기술을 적용해 1개월 장기지속형 주사제로 개발되고 있다. 장기지속형 주사제는 환자 편의성과 복약 순응도가 우수하며 약물의 안정적인 투약이 치료효과 달성에 중요한 만성질환에서 장점을 가진다고 회사는...
    2023-10-13 10:26
  • 메드팩토, 뼈 질환 치료 신약 국가신약개발사업 지원과제로 선정
    메드팩토, 뼈 질환 치료 신약 국가신약개발사업 지원과제로 선정
    효능에 대해 최근 동물실험을 완료했고, 이에 대한 데이터를 다음 달 11일부터 15일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국류마티스학회(American College of Rheumatology)에서 발표할 예정이다. 또한, 유럽에서 안전성 검증을 위한 독성 실험을 진행하고 있으며 국제특허출원(PCT)도 완료해, 이를 바탕으로 향후 임상 1상 임상시험계획(IND)를 신청할 예정이다.
    2023-10-12 14:17
  • CAR-T 치료제 도전하는 페프로민바이오, 임상 1상 결과 ‘긍정적’
    CAR-T 치료제 도전하는 페프로민바이오, 임상 1상 결과 ‘긍정적’
    또한, 치료 후 표적 항원 손실에 의한 내성 발생과 사이토카인 방출 증후군, 면역세포 관련 신경독성 등이 대표적인 부작용이다. 페프로민바이오는 CD19를 표적하는 기존 1세대 치료제와 달리 ‘BAFFR’을 표적으로 하는 치료제를 개발하고 있다. 3명의 환자를 대상으로 진행한 임상에서 페프로민바이오는 BAFFR CAR-T 치료제가 항원 손실을 극복했으며...
    2023-10-12 14:13
  • 압타바이오, 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브’ 임상 2상 본격 개시
    압타바이오, 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브’ 임상 2상 본격 개시
    임상시험 실시기관별 조영제신독성 임상에 대한 심의 종료 후 환자 모집 및 투약이 진행된다. 10일 첫 번째 임상시험 실시기관의 환자 모집을 시작했으며, 병원별로 순차적으로 모집해 본격적인 투약이 진행될 예정이다. 임상시험은 경피적 관상동맥 시술을 받은 약 200명의 환자를 대상으로 아이수지낙시브를 투약한다. 압타바이오는 환자에 시험약 또는...
    2023-10-12 11:22
  • [BioS]동아ST, ‘SHP1’ IO 비임상 “AACR-NCI-EORTC 발표”
    [BioS]동아ST, ‘SHP1’ IO 비임상 “AACR-NCI-EORTC 발표”
    발표에서는 SHP1(Src homology phosphatase-1) 저해제인 DA-4511을 통한 면역세포의 사이토카인 분비증가 및 세포독성 기능 촉진효과 데이터를 공개한다. 또한 동물모델에서의 항암효능과 기존 PD-1 항체와의 병용투여를 통한 시너지 효과도 발표한다. SHP1은 면역세포에서 인산화 활성신호를 억제해 면역기능을 떨어뜨리는 단백질 타이로신...
    2023-10-11 16:14
  • 동아에스티, SHP1 타깃 면역항암제 ‘DA-4511’ 연구 결과 공개
    동아에스티, SHP1 타깃 면역항암제 ‘DA-4511’ 연구 결과 공개
    발표에서는 DA-4511을 통한 면역세포의 사이토카인 분비 증가 및 세포독성 기능 촉진 효과 데이터를 공개한다. 또한 동물모델에서의 항암 효과와 기존 면역관문억제제 PD-1 항체와의 병용투여를 통한 시너지 효과도 선보인다. SHP1은 면역세포에서 인산화 활성신호를 억제해 면역기능을 떨어뜨리는 단백질 타이로신 탈인산화효소(protein tyrosine...
    2023-10-11 14:23
  • “제약사끼리 뭉친다”…신약 개발 새로운 트렌드 ‘활짝’
    “제약사끼리 뭉친다”…신약 개발 새로운 트렌드 ‘활짝’
    삼진제약 인 실리코(in silico)팀의 인공지능 신약개발 역량과 저분자화합물 개발 노하우를 바탕으로 대화제약이 선정한 타깃에 대한 후보물질을 발굴 및 최적화하고, 대화제약은 후보물질에 대한 약효 및 독성시험을 맡는다. 국내 최초로 고용량 항혈전제 ‘플래리스 300mg’를 출시한 경험을 보유한 삼진제약은 기존 항혈전제보다 효능은 뛰어나고 부작용은...
    2023-10-11 05:00
  • 3년 내 방류수 수질기준 위반 시설 930곳…3회 이상 반복 111곳 달해
    3년 내 방류수 수질기준 위반 시설 930곳…3회 이상 반복 111곳 달해
    ‘방류수 수질 기준’은 생물화학적 산소요구랑(BOD), 총칠소(T-N), 총인(T-P), 총유기탄소(TOC), 부유물질(SS), 총 대장균 군수, 생태독성(TU) 등의 배출량을 정해둔 것으로, 기준을 위반할 경우 방류수가 배출되는 하천과 바다의 생태에 오염물질 유입, 부영양화 등 악영향을 줄 수 있다. 이처럼 생태에 악영향을 줄 수 있음에도 현행법상 방류수 수질 기준 위반에 대한...
    2023-10-09 10:34
  • 케이메디허브, 주사제 개발부터 생산까지 전주기 지원
    케이메디허브, 주사제 개발부터 생산까지 전주기 지원
    특히 공공기관 중 유일한 세포독성항암주사제 생산 GMP 적격기관으로서 국내 최초 아이솔레이터(Isolator) 도입 등 글로벌 GMP 수준을 만족하는 우수한 장비와 인프라를 보유하고 있으며 액상제제와 동결건조 항암주사제 개발 및 임상시료 생산을 지원하고 있다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “신약개발을 목표로 하는 제약 벤처 또는 스타트업 기업들의 요구에 맞게...
    2023-10-05 14:55
  • 프로티움사이언스, 경보제약과 항체-약물접합체 CDMO 사업 협력
    프로티움사이언스, 경보제약과 항체-약물접합체 CDMO 사업 협력
    ADC는 항체와 세포독성약물(payload)을 링커(linker)로 결합해 특이적으로 표적 암세포에만 세포독성항암제가 작용할 수 있도록 개발된 표적항암치료법이다. 목표 암세포에만 효과적으로 세포독성항암제를 전달해 약물부작용을 줄이면서도 충분한 항암효과를 나타낼 수 있어 전 세계적으로 치열한 개발 경쟁이 벌어지고 있다. 바이오의약품 위탁개발분석(CDAO)...
    2023-10-05 13:07
  • [BioS]프로티움, 경보제약과 ‘ADC CDMO’ MOU 체결
    [BioS]프로티움, 경보제약과 ‘ADC CDMO’ MOU 체결
    ADC는 항체에 링커를 통해 세포독성 항암제와 같은 페이로드(payload)를 붙여, 표적 암세포 특이적으로 항암제를 전달하는 컨셉이다. 프로티움은 바이오의약품 위탁개발 및 분석(CDAO) 전문기업으로 코스닥 상장 신약개발사 티움바이오의 자회사이다. 프로티움사이언스는 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품, 완제의약품 생산에 필요한...
    2023-10-05 10:57
  • 명절 선물로 인기 높은 ‘건강기능식품’ 똑똑한 구매·섭취 방법은?
    명절 선물로 인기 높은 ‘건강기능식품’ 똑똑한 구매·섭취 방법은?
    기존에 보고된 안전성 자료를 통해서 △제조방법에 따른 안전성 여부 △섭취량의 변화 여부에 따른 안전성 여부 △생물학적 유용성·영향평가 등 생체 내에서의 원료의 특성에 따른 안전성 여부 △독성시험을 통한 안전성 여부 등을 확인한다. 기존에 보고된 근거 자료를 모두 종합하여 제안된 섭취량 내에서의 원료의 안전성을 확인하게 되며, 기존에 보고된 자료로...
    2023-09-28 08:00
  • 중독환자 3명 중 2명은 '의도적 중독'…노출 물질은 '치료물질' 최다
    중독환자 3명 중 2명은 '의도적 중독'…노출 물질은 '치료물질' 최다
    독성물질 중독환자 3명 중 2명은 ‘의도적 중독’인 것으로 나타났다. 노출 물질은 ‘치료물질’이 가장 많았다. 질병관리청은 27일 이 같은 내용의 ‘응급실 기반 중독 심층 실태조사’ 1차년도 결과를 발표했다. 건강보험통계연보에 따르면 국내의 화학물질, 약물, 자연독 등 독성물질 노출에 의한 중독환자 발생은 연간 10만 명 내외다. 이로 인한...
    2023-09-27 12:00
  • [BioS]차바이오텍, ‘세포치료제’ 디스크 1/2a상 “최종결과 수령”
    [BioS]차바이오텍, ‘세포치료제’ 디스크 1/2a상 “최종결과 수령”
    결과보고서에 따르면 1차종결점인 안전성 평가에서 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)은 확인되지 않았으며, 임상시험의약품과 관련한 4~5등급(Grade 4,5)의 중대한 약물이상반응이 보고되지 않았다. 차바이오텍은 유효성과 관련된 데이터는 따로 언급하지 않았다. 이현정 차바이오텍 대표는 “이번 임상시험에서 확보한 결과들을 차기...
    2023-09-27 10:08
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