미국 FDA(식품의약국)에서 공인된 치매 증상의 모든 단계에서 승인을 받은 도네페질이 주 성분인 셉트페질정은 치매 시장에서 50% 이상의 점유율을 차지하고 있다.
이같은 소식에 주식시장에서는 명문제약에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다.
국제알츠하이머병협회(ADI)에 따르면 전세계 치매·알츠하이머병 환자수는 2013년 4400만 명에서...
세계 최초 도네페질 치매 패취 임상3상을 진행중인 아이큐어가 연구 결과를 25일 발표한다는 소식에 상승세다.
20일 오후 3시 3분 현재 아이큐어는 전일대비 2650원(6.24%) 상승한 4만5100원에 거래 중이다.
이 날 아이큐어는 국제 알츠하이머협회 컨퍼런스(AAIC2018, Alzheimer’s Association International Conference)에서 임상 3상 중인 ‘도네페질 치매 패취’...
브랜드 대상 수상과 함께 노인성 뇌질환약물(치매∙파킨슨 병) 및 퇴행성 신경염 약물 개발 분야에 기여한 바를 인정받아 보건복지분야에 대한 공로상도 함께 수상했다.
한편, 아이큐어는 이달 12일 코스닥 시장에 상장한 기업이다. 현재 도네페질 치매 패치에 대해 세계 최초로 다국가 임상 3상이 진행 중이다. 오는 2020년 글로벌 상업화 진행 예정이다.
미국 FDA가 승인한 4가지 치매 치료 물질 중 도네페질과 염산메만틴 성분의 제네릭 약물로 씨트리는 제품명을 ‘씨트페질’과 ‘메빅사’로 정하고, 생산업체까지 선정하는 등 출시가 임박한 상태다.
회사측은 식약처 인증과 보험가가 결정되는 데로 바로 시장에 내놓을 것이며 예상 시기는 올해 11월 이전이라고 전했다.
여기에 씨트리는 지난해부터...
미국 FDA가 승인한 4가지 치매 치료 물질 중 도네페질과 염산메만틴 성분의 약물이다.
씨트리는 제품명을 ‘씨트페질’과 ‘메빅사’로 정하고, 생산업체까지 선정하는 등 출시가 임박한 상태다.
이 회사는 현재 리바스티그민 성분의 치매치료제 엑셀씨를 판매하고 있어, 신제품을 추가할 경우 3가지 치매치료제를 보유하게 된다.
9일 회사 관계자는...
최영권 아이큐어 대표는 “이번 코스닥 상장을 계기로 마련된 공모자금은 대부분 도네페질 패치제의 해외 임상에 사용할 예정”이라며 “2020년까지 도네페질 패치제를 한국과 미국에서 동시 판매하는 것이 목표”라고 밝혔다.
한편, 아이큐어의 일반투자자 공모주 청약은 4~5일 이틀간 진행되며 전체 공모 물량 중 20%인 24만 주가 배정될 예정이다. 일반...
아이큐어는 세계 최초로 도네페질 치매 패치제 개발에 성공했으며, 전세계에서 유일하게 다(多)국가임상 3상을 진행 중이다. 현재 국내 임상 3상 시험을 한국 포함한 호주, 대만, 말레이시아 총 4개국에서 588명 환자를 대상으로 진행하고 있으며 임상 3상 통과 후 2020년부터 제품이 판매될 예정이다.
2019년 상반기에는 도네페질 치매 패치제의 미국 임상...
세계 최초로 도네페질 치매 패치제 개발에 성공했으며 한국, 호주, 대만, 말레이시아 등에서 임상 3상을 진행 중이다.
또한, 아이큐어는 오는 2019년 상반기에 도네페질 치매 패치제의 미국 임상 1상에 들어갈 예정이다. 현재 미국 식약청(FDA)으로부터 임상 1상 통과 후 판매허가 신청이 가능하다는 답변을 받은 상태로 두 임상이 모두 끝나는 시점인...
이날 씨트리는 올해 하반기를 목표로 도네페질과 메만틴 제제 기반의 새로운 제네릭을 출시할 계획이라고 밝혔다.
씨트리는 신제품 생산을 맡을 업체와 계약을 앞두고 있으며, 허가 절차 등을 마무리한 후 이르면 하반기부터는 새 제품을 선보일 것으로 알려졌다.
특히 씨트리는 약 200여 종의 개량신약 제품을 보유하고 있으며 다양한 원료를 활용한 의약품을...
24일 씨트리에 따르면 이 회사는 올해 하반기를 목표로 도네페질과 메만틴 제제 기반의 새로운 제네릭을 출시하기 위해 분주히 움직이고 있다. 도네페질 제제의 국내 치료제 시장은 2016년 한해 1400억 원 규모를 넘어설 정도로 안정성을 인정받고 있다. 씨트리는 신제품 생산을 맡을 업체와 계약을 앞두고 있으며, 허가 절차 등을 마무리한 후 이르면 하반기부터는 새...
현재 이 회사는 이 중 리바스티그민과 도네페질 등을 국내 주요 제약사에 공급하고 있다.
화일약품이 식약처로부터 DMF 승인을 받을 경우 취급하는 FDA 승인 약물은 총 3가지가 된다.
5일 회사 관계자는 “현재 치매치료제 성분 중 염산메만틴의 식약처 DMF가 진행 중”이라고 밝혔다.
이어 “당사는 현재 FDA 치매 승인 원료 중 리바스티그민과...
이날 보령제약은 기술설명회에서 면역세포치료제, PI3K저해제, 도네페질패치 등을 차세대 성장동력으로 소개했다. 보령바이젠셀이 개발 중인 면역세포치료제는 ‘종양항원 특이 세포독성 T림프구’로 환자/공여자의 혈액에서 면역세포 분리 후, 시험관에서 제조 배양한 종양 및 바이러스 항원에 특이적인 세포독성T세포(Cytotoxic T Lymphocyte, CTL)를 생체 내에 주입해...
명문제약은 FDA에서 승인한 치매치료제 4가지 성분 중 3가지(도네페질, 메만틴염산염, 리바스티그민)약물을 보유하고 있다.
명문제약의 ‘셉트페질정’을 비롯해 뇌 기증 장애 개선제인 ‘뉴라렌’, 리바스티그민 성분의 치매 치료제인 ‘리바론패취’의 매출이 성장세인 것으로 알려져 있다.
12일 회사 관계자는 “알츠하이머 치료제인 리바스티그민을 국내 최초로 합성개발에 성공하여 식약처로 부터 DMF 승인를 받아 현재까지 국내 주요 제약사에 공급 중”이라면서 “리바스티그민 외에 도네페질 등 다른 치매치료제도 공급하고 있으며 지속적으로 그 수요가 증가하고 있다”고 밝혔다.
이어 “국내시장 외에도 초고령화로 노인성 질환이 심각한...
갈란타민 성분의 ‘타미린’과 도네페질 성분의 ‘하이페질’, 메만틴염 성분의 ‘디만틴’, 리바스티그민 성분의 ‘스타그민패취’이다.
한편 정부는 치매 치료에 치매 의료비 90%를 보장하는 내용을 골자로 한 문재인 대통령의 ‘치매 국가책임제’를 실현하기 위해 정부가 치매연구개발 지원 계획 수립을 세웠다. 10년간 근본적 치매해결을 위한 연구개발(R...
갈란타민 성분의 ‘타미린’과 도네페질 성분의 ‘하이페질’, 메만틴염 성분의 ‘디만틴’, 리바스티그민 성분의 ‘스타그민패취’이다.
이중 주력 품목은 ‘타미린’과 ‘하이페질’이다. ‘타미린’은 2009년 서방정제로 현대약품이 국내에서 처음으로 발매했다. 업계에 따르면 지난해 ‘타미린’ 판매량은 약 43억 원 수준으로 같은 성분 베이스인...
이에 FDA에서 승인한 치매치료제 4가지 성분 중 3가지(도네페질, 메만틴염산염, 리바스티그민)약물을 보유하고 있는 명문제약이 연일 상승세다.
명문제약은 ‘셉트페질정’을 비롯해 뇌 기증 장애 개선제인 ‘뉴라렌’, 리바스티그민 성분의 치매 치료제인 ‘리바론패취’의 매출이 성장세인 것으로 알려져 있다.
진양제약은 미국 FDA 승인 치매 치료 약물 중 염산메만틴 성분의 디멘사와 도네페질 성분의 도나셉트 등을 보유하고 있다.
진양제약은 의약품 제조 판매 등의 목적으로 1971년 설립됐다. 혈장 내 아스코르베이트 제거방법으로 백혈병 치료에 대한 미국 특허를 보유하고 있다.
이 회사가 판매하고 있는 주요 중추신경계용약은 디멘사 정이다. 디멘사 정은...
진양제약은 미국 FDA 승인 치매 치료 약물 중 염산메만틴 성분의 디멘사와 도네페질 성분의 도나셉트 등을 보유하고 있다.
9일 업계에 따르면 진양제약의 지난해 3분기 중추신경계용약의 누적 매출은 31억3600만 원이다. 전년동기 대비 25.57% 증가한 수치다.
분기별로는 지난해 1분기 9억8000만 원으로 전년동기대비 49.62% 성장했고, 2분기 17.89%, 3분기 16.21...