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  • 아이큐어, 치매패치 글로벌 임상3상 환자모집 완료…연말 식약처 허가 신청 목표
    아이큐어, 치매패치 글로벌 임상3상 환자모집 완료…연말 식약처 허가 신청 목표
    아이큐어는 셀트리온과 공동으로 진행하고 있는 도네페질 치매패치 임상3상 환자모집이 완료됐다고 16일 밝혔다. 양사는 2017년부터 한국, 말레이시아, 대만, 호주 등지에서 도네페질 치매패치 글로벌 임상을 진행해왔다. 이번 임상3상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행되며, 기존 경구제와 대비해 결과를 산출한다. 6개월간...
    2020-01-16 09:37
  • 아이큐어, 세계최초 도네페질 치매치료패치제 개발 가능성 ‘목표가↑’ - SK증권
    아이큐어, 세계최초 도네페질 치매치료패치제 개발 가능성 ‘목표가↑’ - SK증권
    SK증권은 16일 아이큐어에 대해 세계 최초로 도네페질 치매치료 패치제 개발 가능성이 크다며 투자의견은 '매수'를 제시하고 목표주가는 기존 3만5800원에서 5만5000원으로 상향했다. 서충우 연구원은 "셀트리온과 아이큐어가 공동으로 진행하고 있는 도네페질 치매 패치제 임상 3상 환자모집이 완료돼 올해 11월경에는 임상 종료가 가능할 것으로...
    2020-01-16 08:31
  • 배원규 숭실대 교수 ‘2019년 언론이 주목한 기초연구지원 성과’ 선정
    배원규 숭실대 교수 ‘2019년 언론이 주목한 기초연구지원 성과’ 선정
    이 기술은 당뇨 환자를 위한 인슐린(Insulin) 패치, 치매 환자를 위한 도네페질(Donepezil) 패치 등으로 의료용으로 활용될 예정이다. 특히, 기존의 코스메틱 제품들 속의 다양한 고가 성분들이 잘 흡수되지 않는 문제점을(피부 흡수율: ~0.3%) 해결해 더욱 주목을 받고 있다. 본 기술을 적용한 결과 미백 성분 및 주름개선 성분의 흡수율을 수십만 배 증가시켜...
    2020-01-15 15:44
  • 아이큐어, 다중 나노매트릭스 패치 플랫폼 신기술 인증
    아이큐어, 다중 나노매트릭스 패치 플랫폼 신기술 인증
    아이큐어가 산업통상자원부와 한국산업기술진흥협회 평가기관으로부터 도네페질 치매 패치 플랫폼 기술과 관련해 NET(신기술) 인증을 받았다고 19일 밝혔다. NET 인증은 기술의 우수성을 국가가 인정, 기술과 제품의 시장 진출을 돕고 공공기관 우선 구매 지원 등을 돕는 제도다. 신기술 NET 인증기업으로 선정되면, 신업기술혁신촉진법에 따라 정부로부터 △신기술...
    2019-12-19 13:29
  • [위클리 제약·바이오] 젬백스, 'GV1001' 알츠하이머 임상 2상 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 젬백스, 'GV1001' 알츠하이머 임상 2상 성공 外
    이번 임상은 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 6개월간 피하 투여해 그 안전성과 유효성을 평가했다. 톱라인 결과를 발표한 한양의대 신경과 고성호 교수는 "중등도 이상의 알츠하이머병 임상시험에서 가장 보편적으로 쓰이는...
    2019-12-06 15:33
  • [증시 키워드] 임상성공 소식에 젬백스ㆍ삼성제약↑
    [증시 키워드] 임상성공 소식에 젬백스ㆍ삼성제약↑
    젬백스는 2017년 8월부터 올해 9월까지 한양대 구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 중등도(Moderate)에서 중증(Severe)의 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 6개월간 피하 투여해 그 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험을 실시한 바 있다....
    2019-12-06 08:32
  • [급등락주 짚어보기] 젬백스, 치매약 임상 성공에 ‘급등’…NH리츠, 상장 첫날 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 젬백스, 치매약 임상 성공에 ‘급등’…NH리츠, 상장 첫날 ‘上’
    젬백스는 2017년 8월부터 올해 9월까지 한양대 구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 중등도(Moderate)에서 중증(Severe)의 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 6개월간 피하 투여해 그 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험을 실시한 바 있다. 이번...
    2019-12-05 17:01
  • 젬백스, ‘GV1001’ 성공적인 알츠하이머 임상 2상 결과 발표
    젬백스, ‘GV1001’ 성공적인 알츠하이머 임상 2상 결과 발표
    젬백스는 2017년 8월부터 2019년 9월까지 한양대 구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 6개월간 피하 투여해 그 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험을 실시했다. 이번 임상시험의 톱라인 결과는...
    2019-12-05 13:12
  • [특징주] 젬백스, 치매 극복 단초 "진행 막는다"..GV1001 임상 2상 성공 '↑'
    젬백스는 앞서 2017년 8월부터 2019년 9월까지 한양대 구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 중등도(Moderate)에서 중증(Severe)의 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 6개월 간 피하 투여해 그 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험을 실시한 바 있다....
    2019-12-05 12:38
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 임상2상 성공..."치매 진행 막아"
    젬백스는 앞서 2017년 8월부터 2019년 9월까지 한양대 구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 중등도(Moderate)에서 중증(Severe)의 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 6개월간 피하 투여해 그 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험을 실시한 바 있다....
    2019-12-05 12:26
  • 아이큐어, 도네페질 미국 임상 CRO 계약…“2021년 하반기 상용화 목표”
    아이큐어, 도네페질 미국 임상 CRO 계약…“2021년 하반기 상용화 목표”
    아이큐어가 미국식품의약국(FDA)에 도네페질 패치 임상1상을 신청하기 위해 임상시험수탁기관(CRO)인 파렉셀과 계약을 체결하였다고 21일 밝혔다. 아이큐어는 지난해 10월 전북 완주에 cGMP급 공장을 준공하고 도네페질패치 미국 임상1상 신청을 위해 국내외 여러 CRO업체들과 미팅을 가졌고, 최종적으로 보스턴에 본사를 두고 있는 파렉셀과 계약을 체결했다....
    2019-11-21 13:45
  • [특징주] 아이큐어, 치매패치 미국 임상 CRO 계약체결 ‘급등’
    아이큐어는 이날 미국식품의약국(FDA)에 도네페질패치 임상1상 신청을 위해 임상시험수탁기관(CRO)인 파렉셀(PAREXEL)과 계약을 체결했다고 밝혔다. 파렉셀(PAREXEL)은 글로벌 TOP3 임상전문기관(CRO) 중 하나로 전세계적으로 미국 및 남미, 유럽, 중동, 아시아에 80여개의 지점을 두고 있다. 알츠하이머 관련 임상 및 패치제형의 임상 경험도 풍부해...
    2019-11-21 12:19
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 '트룩시마', 퍼스트무버로 미국 진출 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 '트룩시마', 퍼스트무버로 미국 진출 外
    ◇셀트리온, 아이큐어와 도네페질 패치제 임상 3상 = 셀트리온은 아이큐어와 함께 한국과 대만, 호주, 말레이시아 등에서 치매 치료제 '도네페질 패치제' 임상 3상을 진행 중이라고 5일 밝혔다. 아이큐어는 경피약물 전달기술 특허 50여 건을 보유하고 있는 기술 기반 코스닥 상장 제약·바이오 기업이다. 셀트리온은 연내 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을...
    2019-11-08 17:01
  • 유희원 부광약품 대표 "내년 매출 2000억 달성…고부가가치 신약 중점"
    유희원 부광약품 대표 "내년 매출 2000억 달성…고부가가치 신약 중점"
    유 대표는 "다양한 방식의 파트너링을 통해 부광약품이 확보한 파이프라인들은 시장에서 가치가 높다는 것이 특징"이라며 "일본 에자이가 치매 치료제 '도네페질'을 개발해 단숨에 글로벌 수준의 회사로 뛰어오른 것처럼 부광약품도 R&D로 성장을 이룩할 것"이라고 강조했다.
    2019-11-07 18:03
  • [급등락주 짚어보기] 치매 치료제 개발 이슈에 바이오주 들썩···아이큐어ㆍ셀리버리↑
    [급등락주 짚어보기] 치매 치료제 개발 이슈에 바이오주 들썩···아이큐어ㆍ셀리버리↑
    이날 셀트리온은 아이큐어와 공동으로 치매 치료제 '도네페질 패치제' 임상 3상을 진행 중이라고 밝혔다. 아이큐어는 경피약물 전달기술 특허 50여 건을 보유하고 있는 기술 기반의 코스닥 상장 제약바이오 기업이다. 두 회사는 올해 말 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료하고 오는 2020년 말 도네페질 패치제 국내 허가를 목표로 노인성 뇌질환...
    2019-11-05 16:29
  • [BioS]셀트리온-아이큐어 "도네페질 패치 3상, 연말 모집 완료"
    [BioS]셀트리온-아이큐어 "도네페질 패치 3상, 연말 모집 완료"
    셀트리온은 아이큐어와 공동으로 진행하는 치매 치료제 '도네페질(Donepezil) 패치제' 임상 3상의 환자 모집이 올해 연말 완료될 예정이라고 5일 밝혔다. 셀트리온은 지난 2017년 6월 아이큐어가 개발해 비임상 및 임상 1상을 마친 치매 치료 도네페질 패치제 개량신약에 대한 국내 공동 판권 계약을 체결한 이후 현재 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등에서 공동 임상...
    2019-11-05 11:03
  • [특징주] 아이큐어, 셀트리온과 치매 치료제 ‘도네페질 패치제’ 임상3상 돌입 ‘강세’
    아이큐어가 셀트리온과 치매 치료제 도네페질의 임상 3상을 공동으로 진행한다는 소식에 강세다. 5일 오전 9시 20분 현재 아이큐어는 전일 대비 2500원(10.64%) 오른 2만6000원에 거래 중이다. 아이큐어와 셀트리온은 이날 공동으로 치매 치료제 ‘도네페질(Donepezil) 패치제’ 임상 3상을 진행 중이라고 밝혔다. 아이큐어(대표 최영권)는 경피약물 전달기술...
    2019-11-05 09:22
  • 셀트리온, 아이큐어와 치매 치료제 ‘도네페질 패치제’ 임상 3상 진행
    셀트리온, 아이큐어와 치매 치료제 ‘도네페질 패치제’ 임상 3상 진행
    셀트리온은 아이큐어와 함께 치매 치료제 ‘도네페질 패치제’ 임상 3상을 진행 중이라고 5일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 케미컬 프로젝트가 본격화함에 따라 다양한 케미컬의약품 포트폴리오 확보 차원에서 도네페질 패치제 개발에 나섰다. 아이큐어는 경피약물 전달기술 특허 50여 건을 보유하고 있는 기술 기반 코스닥 상장 제약바이오 기업이다. 2017년 6월...
    2019-11-05 09:19
  • [스페셜리포트] ‘100세 시대의 재앙’ 치매…25조 시장 거머쥘 치료제 소식은?
    [스페셜리포트] ‘100세 시대의 재앙’ 치매…25조 시장 거머쥘 치료제 소식은?
    하지만 현재까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 치매치료제(알츠하이머치료제) 4가지(도네페질과 갈란타민, 리바스티그민, 메만틴)는 모두 인지기능 저하 속도를 늦추는 약물일 뿐 근본 치료는 불가능하다. 심장병이나 뇌졸중 등 다른 질병의 관련 사망률은 신약 발전으로 낮아지고 있는데 비해 알츠하이머로 인한 사망률은 굉장히 높다. 그만큼 미충족...
    2019-09-30 05:00
  • [특징주] 현대약품, 국내 최초 치매치료 복합제 임상 승인 ‘급등’
    23%) 급등한 4865원에 거래 중이다. 이날 현대약품은 식품의약품안전처로부터 치매 치료 성분인 도네페질과 메만틴을 하나로 합한 복합제의 효과를 확인하는 임상 3상 시험을 승인받았다고 밝혔다. 2가지 성분을 하나로 만든 복합제의 임상 3상 시험을 승인받은 것은 이번이 처음인 것으로 알려졌다.
    2019-08-21 13:40
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