◇당뇨신약 에페글레나타이드 임상 2상 3건 포스터 발표
사노피가 개발중인 에페글레나타이드는 GLP-1 수용체 작용제로, 매일 맞던 투약 주기를 주 1회로 늘린 바이오신약이다. 현재 사노피는 에페글레나타이드의 글로벌 임상 3상 5개 프로젝트를 동시 진행하고 있다.
이번 EASD에서는 AdventHealth 임상이행연구소의 리처드 프래틀리(Richard E....
항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115의 임상2상 시험을 위해 글로벌 전문 CRO(임상시험 수탁 기관)인 유로핀스옵티메드(Eurofins-Optimed)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.
프랑스 유로핀스옵티메드와 체결한 이번 계약으로, 회사는 APX-115 캡슐 임상2상을 본격 진입하게 되며, 원활한 수행을 위해 임상시험은 모두...
노브메타파마는 이후 신약 임상개발 가속화, 자본 유치, 전문가 확보 등 회사의 체질 개선을 위한 노력을 기울였다.
미국에서 제2형 당뇨병 환자 256명을 대상으로 진행한 임상 2b상을 6월말 종료했다. 회사 관계자는 "임상 기간내 중대 부작용이 없었고 임상 참가자 이탈율도 목표치 내로 확인됐다"면서 "연말 최종보고서 완성과 함께 FDA와 2b상...
4일 업계에 따르면 국내 주요 바이오기업들이 연내 차례로 임상 3상 데이터를 내놓으며 신약 개발의 성패를 확인할 전망이다.
현재 발표가 가장 임박한 곳은 헬릭스미스다. 헬릭스미스는 1형 또는 2형 당뇨가 있는 환자 507명이 참여한 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 임상 3-1상을 진행하고 있다. 안전성 확보를 위해 추적관찰 기간을 3개월...
엔지켐생명과학의 신약개발물질 ‘EC-18’의 비알콜성 지방간염(NASH) 치료효과가 뛰어난 것으로 나타났다.
엔지켐생명과학은 EC-18이 당뇨 및 지방간 유발동물모델에서 혈당조절에 관여하는 췌장 베타세포를 보호해 비정상적인 혈중 인슐린과 당의 수준을 정상으로 개선시킨다는 연구결과를 확인했다고 4일 밝혔다. 이번 연구는 엔지켐생명과학이...
퓨전데이타는 최근 자회사로 편입된 세미콘라이트가 당뇨 합병증 보조치료 신약개발업체 ‘바이오트리’에 투자를 단행하며 본격적으로 바이오 시장에 진출한다고 밝힌 바 있다.
퓨전데이타는 ‘건강남녀’ 리뉴얼 오픈을 위해 사전에 전문 인력을 대거 투입, 시장조사와 고객의 니즈를 철저히 분석 및 반영하는 작업을 거쳐 데이터베이스를 구축한 상태다....
유지인트가 ‘이중항체(Bi-specific Antibody)’ 항암신약 개발 사업에 뛰어든다.
유지인트는 미국 에이비프로 코퍼레이션(Abpro Corporation,이하 에이비프로)과 이중항체 항암신약 개발 및 아시아지역에 대한 독점적 판권 부여를 골자로 하는 양해각서를 체결했다고 29일 밝혔다.
유지인트 관계자는 “당사는 에이비프로와 독점계약을 맺고 이중항체 항암제의...
바이오트리는 당뇨합병증 보조치료제 PH-100을 개발하는 회사다. 월초 임시주주총회에서 의약품 제조업 등을 사업목적에 추가하며 신사업 기대감을 높인 바 있다. 세미콘라이트 최대주주인 퓨전데이타도 바이오트리가 생산한 제품을 유통하는 방식으로 사업에 참여할 예정이다.
6월에는 선박ㆍ산업기계용 주강품을 주로 생산하는 대창솔루션이 관계사...
이번 감사보고서 제출을 계기로 관리종목 해제를 위한 준비가 완료된 만큼 연말까지 재무 위험 요소 해소에 집중하고, 기존 사업에 대한 구조조정 마무리와 신규사업 안착에 주력할 계획이다.
한편 퓨전데이타는 최근 자회사로 편입된 세미콘라이트가 당뇨 합병증 보조치료 신약개발업체 ‘바이오트리’ 에 투자를 진행, 본격적인 바이오 신사업에 돌입했다.
노브메타파마는 아연 기반의 내인성 펩타이드물질 ‘싸이클로지(Cyclo-Z)’로 2형당뇨(NovDB2), 비만(NovOB) 등 신약 개발을 진행하고 있다. 노브메타파마는 올해 당뇨병 치료제 'NovDB2'의 미국 임상 2b상 종료를 앞두고 있다. 신규 파이프라인 확보를 위해 서울대병원과 급·만성 신장질환 및 신장섬유화 치료제 개발 공동연구도 진행하고 있다.
노브메타파마는 지난...
바이오톡스텍은 자체 신약후보물질 ‘BTT105’가 비알콜성 지방간염(NASH) 적응증에 대한 국내 특허를 취득했다고 20일 밝혔다.
BTT105는 다양한 비알콜성 지방간염 평가모델에서의 효능시험을 통해 인슐린 저항성을 개선하고, 간 조직 내 지방의 축적과 간소엽 염증 및 섬유화를 억제함으로써 비알콜성지방간염에 대한 우수한 예방 및 치료효과를 나타낸다는...
세미콘라이트가 당뇨환자를 위한 당뇨합병증 보조치료제 개발에 박차를 가하는 바이오트리의 지분 약 16%를 25억 원에 인수했다고 밝혔다.
바이오트리가 개발하고 있는 치료제 PH-100은 천연물질을 재료로 사용한다. PH-100은 미국 FDA 신기능성물질(NDI) 인증을 받은 감태추출물이 주성분으로, 다른 항암치료제와 약물상호작용에서 안전한 천연물 계통의 신약이...
영업이익과 순이익은 자체 개발한 이중항체 플랫폼 기술 적용 신약 후보물질과 신제품 개발을 위한 R&D 비용이 대폭 늘면서 각각 26억 원, 29억 원에 머물렀다. 원료의약품 전문회사 한미정밀화학은 영업이익과 순이익 모두 흑자 전환했다.
한미약품은 2분기에만 R&D 비용으로 매출의 15.4% 수준인 428억 원을 투자했다. 최근 얀센에 기술수출했던 비만당뇨치...
현대약품은 이러한 투자에 힘입어 지난 7월 7일 미국 샌프란시스코에서 개최된 미국당뇨학회(2019 ADA)에서 신약과제로 진행하고 있는 경구용 제2형 당뇨병 치료제 ‘HD-6277’의 단회·반복투여 시의 안전성 및 약동학적 관찰 결과를 발표했다.
경구용 제2형 당뇨병 치료제 HD-6277은 체내 인슐린 분비를 조절하는 기전의 약물이다. 지난 2017년...
계약 규모가 1조 원이 넘는 한미약품의 비만당뇨치료제 권리를 얀센이 반환하면서 기술 수출이 언제든 백지화될 가능성이 있음을 재차 경고했다.
연달아 발생한 신약 관련 이슈는 국내 제약·바이오기업의 연구·개발(R&D) 능력에 대한 의구심으로까지 번지는 모습이다. 국내 증시에서 바이오섹터의 투자심리가 잔뜩 얼어붙은 것만 봐도 짐작할 수 있다....
동구바이오제약 관계사이자 퇴행성 뇌신경질환 신약 개발 업체인 디앤디파마텍이 신약파이프라인을 발표하며 시장의 주목을 받고 있다.
17일 디앤디파마텍에 따르면 최근 1400억원 규모의 시리즈B 투자 유치를 성공적했고, 내년 코스닥 상장시 1조5000억원 이상의 기업가치를 평가받을 것으로 기대하고 있다.
디앤디파마텍은 존스홉킨스의대 교수 및...
생명과학사업본부는 히알루론산 필러, 자가면역, 당뇨 등 기존 사업에서 지역·제품 다각화를 통해 사업가치를 극대화하고 미래 준비를 위한 글로벌 혁신신약 개발 상용화에 집중할 방침이다. 자회사인 팜한농은 작물보호제를 중심으로 해외사업 확대를 추진할 계획이다.
특히 LG화학은 ‘지속 가능한 혁신’을 집중적으로 추진할 계획이다.
신 부회장은...
구 연구원은 “2분기 실적은 개별 매출액 2613억 원, 영업이익 191억 원, 순이익 136억 원으로 전망한다”며 “ETC(전문의약품) 주요 품목은 자누비아(당뇨) 394억 원, 글리아티린(인지장애) 143억 원, 텔미누보(고혈압) 74억 원과 아토젯 공급 정상화로 88억 원 등으로 추정한다”고 밝혔다.
그는 “종근당 실적의 키는 R&D 비용으로 1분기 305억 원...
◇ 한미약품ㆍ한미사이언스, 신약 파이프라인 권리 반환 ‘급락’ = 한 주간 코스피시장에서 가장 주가가 하락한 종목은 한미사이언스(-26.69%), 한미약품(-24.75%)였다. 지난 4일 한미약품은 얀센에 수출한 비만·당뇨치료제(HM12525A) 권리가 반환됐다고 밝혔다. 임상 2상 진행 중 혈당조절 부분이 얀센 내부 기준에 미치지 못하면서 기술권리가 반환된 것을...