신약개발 초기 단계에서 3건의 라이선스아웃을 완료하기도 했다.
당뇨합병증 5개 품목 중 당뇨병성 신증과 비알콜성지방간염(NASH)은 유럽 임상1상을 완료했으며, 올해 임상2상 진입을 목표로 하고 있다. 난치성 항암제 가운데 혈액암인 Apta -16은 지난해 비임상을 마치고, 올해 임상1상을 시작할 예정이다.
이수진 대표는 “코스닥 상장을 통해 신약 개발...
종근당이 개발한 당뇨병 신약 '듀비에(성분명: 로베글리타존)’가 당뇨환자의 혈당조절에 관여하는 췌장의 베타세포를 보호한다는 연구결과가 나왔다.
종근당은 듀비에의 췌장 베타세포 보호효과에 대한 연구결과가 국제당뇨병협회 공식학술지 ‘당뇨연구와 임상진료(Diabetes Research and Clinical Practice)’에 게재됐다고 12일 밝혔다.
종근당과 부산백병원 박정현...
아이진은 2014년 네덜란드에서 EG-Mirotin 1상을 완료한 뒤 프랑스와 헝가리에서 당뇨성 황반부종 환자에게 투약해 효능을 확인하는 2a 임상을 수행해 왔다.
아이진은 당초 2a상은 전체 환자 30명을 대상으로 계획했으나 현재까지 모집된 20여명으로 임상을 조기종료키로 결정했다. 아이진 관계자는 "현재 2/3 수준의 투약 환자 데이터만으로도 신약의 효능을...
셀리버리는 ADA 2019 에서 △약리물질 생체 내 전송기술(TSDT)을 이용한 고도비만 및 제2형 당뇨병 치료 신약후보물질 CP-deltaSOCS3 개발 △CP-deltaSOCS3의 혈뇌장벽 (BBB) 투과 및 뇌 시상하부 타켓팅 능력을 통한 식욕 억제 통제기능 및 체중 감량 효능 등 2건을 발표한다.
셀리버리 관계자는 “기존 약물이 5~10% 정도의 체중 조절 효능을 보인 데 반해...
구 연구원은 “1분기 실적은 연결 매출 2619억 원, 영업이익 175억 원에 올해 2274억 원의 연구개발비 지출이 예상된다”며 “에페글레나타이드(당뇨ㆍ비만) 관련 사노피와 5건의 임상 3상 동시 진행 중이고, 로수젯(고지혈), 아모잘탄(고혈압) 등 개량신약 주력품목 성장이 지속하고 있다”고 밝혔다.
그는 “북경한미의 경우 1분기 개별 매출액 706억...
한미약품은 지난해 프랑스 제약사 사노피와 체결한 당뇨 신약 기술수출 계약 중 한건에 대해 계약이 해지된 바 있다.
이들은 이어 “2017년 9월 네이버와 넥슨, 네오플에 이어 지난해 5월 넷마블까지 모바일 게임회사들이 기존 중소·중견기업에서 대기업으로 분류되면서 대기업의 무역수지기 크게 늘었다”며 “이들은 프랜차이즈와 컴퓨터프로그램, 상표권...
동아에스티가 자체 개발한 당뇨병치료제 신약 슈가논이 해외 시장에서는 처음으로 인도에 발매 된다. 슈가논은 에보글립틴 5mg을 주성분으로 하는 DPP-4 저해기전의 경구용 혈당강하제다.
동아에스티는 17일 인도 뭄바이에서 현지 파트너사 알켐(Alkem Laboratories Ltd)과 당뇨병치료제 슈가논의 인도 발매식을 개최했다고 밝혔다. 인도에서 슈가논의 제품명은...
동아에스티가 자체 개발한 당뇨병치료제 신약 ‘슈가논’이 해외 시장에서는 처음으로 인도에 발매된다.
동아에스티는 17일 인도 뭄바이에서 현지 파트너사 알켐과 슈가논의 인도 발매식을 개최했다고 18일 밝혔다. 인도에서 슈가논의 제품명은 라틴어로 강함을 뜻하는 ‘발레라’이며, 다음달 1일부터 판매될 예정이다.
앞서 2012년 말 동아에스티는 알켐과...
30년간 축적한 R&D 역량을 바탕으로 2009년 세계 유일 주 1회 소아성장호르몬 ‘유트로핀플러스’, 2012년 국내 최초 당뇨 신약 ‘제미글로’, 지난해 자가면역질환 바이오시밀러 ‘유셉트’ 등을 선보였다. 그러나 후발주자인 삼성이나 SK에 비해 글로벌 시장에서 가시적인 성과를 내지는 못했다.
면역항암제 개발은 LG의 제약·바이오사업의 전환점이 될...
재료부문은 전지 원재료인 양극재 생산 기술을 고도화하고 고성능 OLED 재료 개발에 집중할 계획이다.
생명과학부문은 ‘당뇨 및 연계질환’과 ‘면역·항암’ 분야를 신약 타깃 질환으로 선정하고 연구개발 역량을 집중한다.
이에 따라 지난해 R&D 분야에 사상 최대인 1조 원 이상을 투자한 LG화학은 매년 투자 규모를 10% 이상씩 늘려나갈 예정이다.
또한 국내 제약사들이 세계 시장을 겨냥한 신약을 개발할 수 있도록 △신약후보물질 발굴 확대 △임상·인허가 소요시간·비용부담 완화 △안정적 의약품 생산 지원 등의 내용을 담은 지원 대책을 관계부처와 공동으로 마련할 것이라고 말했다.
이날 성 장관은 대웅제약의 주요 수출제품인 당뇨치료제, 위장약, 간장약 등을 24시간 자동으로 생산(연간 20억정 가량)...
이에 하나제약은 ‘사회에 모범이 되는 기업이 되자’라는 경영철학 아래 지속적인 R&D와 새로운 생산설비 등 탄탄한 신약 연구 인프라 구축을 통해 연평균 18개의 신제품 및 5개의 혁신신약을 내겠다는 목표로 분주하게 움직이고 있다.
◇신약파이프라인 ‘HNP-2001’ ‘HNP-2006’ = 현재 하나제약의 핵심 신약 파이프라인들은 국내외 기대감이 큰...
이번 임상시험은 신약의 유효성을 평가하는 단계로 급성 심근경색 환자 중에서 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 시술 받는 약 60명의 환자에게 치료제 또는 위약을 1일 1회 총 5일간 피하 투여해 심근허혈 및 재관류 손상의 억제 효과 여부를 확인하게 된다.
‘심근허혈 및 재관류 손상(myocardial ischemia - reperfusion injury)’은 주로 심장질환 환자 중 상당 부분을...
NH투자증권 구완성 연구원은 “작년 10월 당뇨 분야의 대형 제품인 트루리시티의 실적 고성장 및 후속 파이프라인 트리젭타이드의 임상 결과로 일라이 릴리의 주가 수익률은 1개월 +5.0%, 6개월 +18.1%를 기록했다”며 “국내에선 한미약품이 유사한 R&D 파이프라인을 보유하고 있다”고 말했다.
구 연구원은 “지난 7일 사노피는 실적 컨콜에서 듀얼...
김 대표는 “매출액의 11% 이상을 R&D 부문에 투자, 그 성과로 HD-6277 혁신 신약의 글로벌 임상 1상이 순항중에 있으며, 8개국에 특허 등록 완료는 물론 세계당뇨학회를 비롯해, 미국 당뇨학회, K-Pharma Fair 등 세계 주요 학회에 참가해 참석자들로부터 긍정적인 반응을 이끌어냈다”고 평가했다.
이와 함께 김 대표는 2019 경영전략으로 내세운 ‘Break Through 1500’...
다국적 제약사로부터 들여온 신약들도 순항하고 있다. 보령제약은 당뇨치료제 ‘트룰리시티’, 항암제 ‘타쎄바’, 과민성방광치료제 ‘베시케어’ 등의 국내 판권을 보유하고 있다.
지난해 영업이익은 2017년 수익 부진에 따른 기저효과로 96.0% 급등했다. 제품 판매가 늘면서 매출 원가가 감소한 점이 주효했다. 다만 당기순이익은 보유 토지와 건물을...
현재 한미약품은 비만·당뇨, 항암, 면역질환, 희귀질환 등 27개 신약 파이프라인을 보유하고 있다.
우선 한미약품의 핵심 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’는 올해 4분기 미국 식품의약국(FDA) 허가가 기대된다. 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’은 FDA의 혁신치료제 지정에 실패했지만, 파트너사 스펙트럼은 하반기 임상...
사노피와 얀센에 라이선스 아웃된 비만·당뇨 치료 바이오신약 에페글레나타이드의 임상 3상과, HM12525A의 임상 2상도 순조롭게 진행되고 있다는 설명이다.
한미약품이 의욕적으로 개발중인 주요 3가지 R&D 과제도 올해 글로벌 임상에 속도를 낸다. 새로운 기전의 차세대 비만 치료 신약 HM15136은 주 1회 제형의 바이오신약 주사제로, 이미 전임상을 통해...
구완성 NH투자증권 연구원은 “개량신약 신제품 프롤리아(골다공증), 에소듀오(역류성식도염), 스테글라트(당뇨)로 효과로 시장 기대치에 부합할 것으로 전망된다”면서 4분기 개별 매출액은 전년 동기 대비 5.2% 증가한 2565억 원, 영업이익은 3.1% 줄어든 206억 원을 기록할 것으로 예상했다. 순이익은 78% 늘어난 256억 원을 기록할 것으로 전망된다.
구...
한미약품이 바이오 신약 개발을 가속하고, 중국에서 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’의 독자 임상을 추진한다.
한미약품은 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 이 같은 내용을 담은 올해 연구·개발(R&D) 전략 및 비전 등을 발표했다고 10일 밝혔다.
권세창 한미약품 사장은 이 자리에서 주요 3가지 R&D 과제로 새로운...