식품의약품안전청(청장 노연홍)은 인공무릎과 엉덩이 관절 등 인공관절의 국내 시장규모가 지난해 기준 1300억원대로 꾸준히 증가하고 있다고 10일 밝혔다.
인공관절이란 관절성형술에 사용되는 임플란트로 사용부위에 따라 인공무릎, 엉덩이, 어깨, 팔꿈치, 발목, 손가락, 발가락 관절로 구분한다.
최근 5년간 인공관절의 국내생산과 수입량을 분석한 결과...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 전국의 영유아, 어린이 및 청소년 등 6600여명을 대상으로 식품섭취량 및 섭취빈도를 조사한 결과, 영양섭취 불균형 속에서도 비만에 대한 왜곡된 생각을 가진 것으로 조사됐다고 10일 밝혔다.
이번 조사 결과 필수 영양소인 칼슘, 철분, 칼륨 등은 권장 섭취량을 훨씬 밑도는 것으로 나타났다. 조사대상자 평균섭취량은 칼슘 58.1...
9일 식품의약품안전청(청장 노연홍)에 따르면 우리나라 줄기세포치료제의 2상과 3상 임상시험이 세계에서 두 번째로 많이 진행되고 있다.
세계적으로 임상시험계획이 등록·관리되는 美국립보건원(clinicaltrials.gov)의 자료를 보면 현재 줄기세포치료제 중 임상이 진행 중인 것은 총 231건으로 이 중 상업화가 임박한 후기 임상시험인 2상 및 3상 임상시험 건수는 총...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 고혈압치료제 국내개발신약 보령제약 '카나브정(성분명 피마살탄칼륨삼수화물)을 9일 허가했다고 밝혔다.
이는 2008년 제14호 국내개발신약 허가 이후 약 2년만에 나오는 국내개발신약으로 고혈압치료제로서는 국내 최초이다.
'카나브정'은 국내 제약회사 보령제약이 12년간의 개발기간 끝에 시장에 선보이는...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 이미 허가돼 시판되고 있는 의약품이라도 5년에 한번씩 현재의 과학수준에서 평가되고 재검토할 계획이라고 3일 밝혔다
이는 그간 시판되고 있는 의약품이 '의약품 재평가'라는 시스템을 통해 통상 16~20년 정도에 한번씩 평가돼 왔으나 과학의 발전이 급속하게 이뤄지고 있는 만큼 이를 상응하는 평가체계 운영이 필요하다는...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 유럽의약품청(EMA)과 첨단바이오의약품의 허가동향, 허가관련규제 및 개발동향 소개 및 상호협력방안을 위한 워크숍을 2일 식약청 생물공학의약품 국제회의실에서 개최한다고 밝혔다
이번 워크숍에서 EMA측은 Balazs Sarkadi 박사(CAT위원 및 헝가리과학위원)가 유럽첨단바이오의약품의 허가 및 개발동향, 줄기세포의 분화 및...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 오는 2일 미국 FDA 화장품 및 통상 담당부서와 화상회의(Digital video conference)를 개최한다고 1일 밝혔다.
이번 회의는 최근 한·미간 교역량이 늘어나고 있는 가운데 양국간 통상마찰을 사전에 예방하고 상호협력과 교류증진을 모색하기 위한 것이다.
회의는 우선 ▲한·미 양국의 화장품 관련 규정 및 제도 소개 ▲상호...
식품의약품안전청장(청장 노연홍)은 개학을 맞이해 어린이들에게 안전한 식품이 제공될 수 있도록 지방자치단체와 함께 9월1일부터 30일까지 합동 점검을 실시한다고 31일 밝혔다.
이번 점검 대상은 어린이 식품안전보호구역 내 우수판매업소 612개소와 학교매점 1300여개소를 포함해 2000여 업체 등이며 주요 점검 내용은 ▲고열량·저영양식품 판매 ▲유통기한 경과...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 지난 6월 체결한 관세청과의 양해각서(MOU) 후속 조치의 일환으로 수입식품의 신고창구와 관세청 통관단일창구(UNI-PASS)를 통합운영을 하기로 하고 오는 9월부터 본격적으로 시행한다고 30일 밝혔다.
이 같은 조치로 국내 식품 수입업체들은 물류처리시간 단축과 창고보관료 감소 등으로 연간 126억원(2009년도 수입신고건수...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의약외품의 효능효과 과대광고로 인한 소비자들의 피해를 예방하고 올바르게 사용할 수 있도록 홍보 리플렛을 제작했다고 27일 밝혔다.
앞서 지난 4월에도 치아미백제, 전자식 흡욕저하제, 콘택트렌즈의 세정액 등의 효능효과와 사용시의 주의사항 등을 홍보물로 제작하여 배포한 바 있다.
이번 '의약외품 효능효과 모음 리플렛...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 올해 4월부터 7월까지 인터넷, 신문 등의 매체를 통해 식품(건강기능식품 포함)이 질병 치료에 효능이 있는 것처럼 허위·과대광고한 행위 등 852건을 적발해 행정조치했다고 27일 밝혔다.
이번 점검을 통해 심장질환, 고혈압, 치주염 등에 효과가 있다고 광고한 '코큐텐' 제품, 변비치료, 이뇨작용, 관절염 통증 경감 등을 광고한...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 현재 포괄적으로 관리되고 있는 건강기능식품의 기능성을 향후 좀 더 세분화된 형태로 등급 관리할 계획이라고 26일 밝혔다.
건강기능식품은 의약품과 달리 질병상태의 치료가 목적이 아니라 생체기능의 활성화를 통해 질병발생위험을 감소시키거나 건강유지·증진을 목적으로 하고 있고 생리활성기능도 밝혀진 과학적 근거에...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 지난 3년간 허가된 국내 개량신약 9개 품목과 현재 임상시험 중인 30여 품목을 분석한 결과 이같이 조사됐다고 26일 밝혔다.
식약청에 따르면 올 1월부터 제품화지원센터에 접수된 의약품 상담 건수(약 230건) 중 약 40%가 개량신약에 대한 상담이며 이 가운데 복합제와 서방성제제 개발에 대한 상담이 약 70%를 차지하고 있다.
이는...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 복어독(tetrodotoxin)이 있는 '생복어알'을 이용해 복어알환 등을 만들어 판매한 권모(55)씨에 대해 약사법 위반 혐의로 구속했다고 24일 밝혔다. 복어독은 복어에 함유돼 있는 자연독으로 치사율이 60%나 되는 맹독 성분이다.
식약청에 따르면 권씨는 2006년 2월부터 최근까지 '복어알환', '복어알가루', '복어죽염환' 총 1200kg, 시가...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 언어의 장벽과 문화 차이로 정보에서 소외되고 있는 다문화 가정을 돕기 위해 영어 및 베트남어로 된 알기 쉬운 복약정보를 제공한다고 19일 밝혔다.
식약청에 따르면 최근 베트남, 중국 등지에서 온 결혼이민자들이 급증하고 있다. 6월말 현재 결혼이민여성은 모두 11만8773명이고 그중 베트남 출신이 27.2%인 3만2311명으로 가장...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 경기도 부천시 소재 주일물산에서 올해 4월21일 제조한 '고려홍삼캔디' 제품에서 유리가 발견돼 해당제품을 판매중단 및 회수조치 한다고 18일 밝혔다.
이번에 발견된 이물은 소비자가 캔디를 먹던 중 발견한 것으로 발견 당시 약 15㎜크기의 유리 이물이 캔디에 붙어있는 형태였으며 발견된 이물이 제품 제조과정에서 혼입된 것으로...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 전국 초·중·고등학교의 2학기 개학을 앞두고 선제적인 학교 식중독 예방 관리를 위하여 오는 8월19일부터 31일까지 식재료 공급업체, 학교 급식소, 구내 매점 등을 대상으로 지방자치단체와 함께 전국 일제 합동 점검을 실시한다고 17일 밝혔다.
이번 합동 점검에서는 ▲식품 등의 위생적 취급기준 준수 ▲시설물 위생 관리 ▲조리...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 지난 1개월 동안 해외 인터넷 등을 통해 판매되는 성기능개선·다이어트·근육강화 등 표방 30개 제품을 집중 검사한 결과 미국산 'Black deity Ⅱ' 등 20개 제품에서 식품에 사용이 금지된 의약품 성분인 '실데나필', '요힘빈' 등이 검출됐다고 13일 밝혔다.
식약청에 따르면 실데나필류는 발기부전치료제 유사물질로 심혈관계 질환자가...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 블루베리 음료의 제조 원가를 낮추기 위해 미국산 블루베리농축액을 3~45%씩 넣고 원재료 함량을 '블루베리 100%'으로 허위 표시해 판매한 김모(32)씨 등 6명에 대해 식품위생법상 허위표시등의 금지 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 11일 밝혔다.
이번에 적발된 (주)한솔 에프엔지(경기 포천) 대표 김씨는 올해 2월부터 5월까지...
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 최근 3년간 보청기 제조·수입 실적이 있는 49개 업체에 대한 품질관리실태 조사 결과를 기반으로 25개 업체(제조 15개, 수입 10개)를 집중 점검한 결과 의료기기법을 위반한 4개 업체를 적발해 행정처분 조치했다고 10일 밝혔다.
이번에 적발된 업체는 제조업체 중에는 가나안보청기와 동서보청기가 제품 출고 시 완제품 시험검사를...