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  • 셀트리온, 유플라이마 80㎎ 제형 유럽 허가 추가 획득
    유플라이마는 지난 해 2월 EMA로부터 허가를 획득해 출시한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유럽시장내 판매를 개시한 상태다. 또한, 지난 해 10월에는 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 국내 시장 출시도 준비하고 있다. 셀트리온은...
    2022-02-22 09:10
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    바이오젠을 통해 유럽에서 판매하는 류마티스 관절염 등의 자가면역질환 치료제 3종은 총 8억3110만달러(약 9900억원)의 매출을 내며 전년보다 4% 성장한 실적을 올렸다. 오가논을 통해 판매하는 자가면역질환 치료제 3종과 항암제 2종은 4억2400만달러(약5050억원)를 기록하며 전년보다 28% 증가했다. 삼성바이오에피스는 이외에도 황반변성 등 안과질환 치료제...
    2022-02-18 11:24
  • 대원제약, 코로나19 확진자 급증에 '콜대원' 24시간 풀가동 생산
    대원제약, 코로나19 확진자 급증에 '콜대원' 24시간 풀가동 생산
    대원제약은 골관절염 등에 쓰는 비스테로이드성 소염진통제 신약 '펠루비정'이 러시아 시장에 진출한다고 이달 밝혔다. 펠루비정은 2007년 국내 식품의약품안전처로부터 허가받은 국산 12호 신약이다. 골관절염과 류마티즘 관절염, 요통 등의 증상이나 징후를 완화하는 데 쓰인다. 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 계열 의약품 중에서 처방량 1위 제품이다....
    2022-02-18 09:45
  • SK케미칼 천연물 골관절염 치료제 '조인스', 누적 매출 5000억 달성
    SK케미칼 천연물 골관절염 치료제 '조인스', 누적 매출 5000억 달성
    국내에서 개발된 천연물 골관절염 치료제가 누적매출 5000억 원을 돌파한 것은 조인스정이 처음이다. 조인스정은 600여 가지의 천연물 성분을 과학적인 방법으로 평가·분석한 결과를 바탕으로 통증과 염증을 낮추는 3가지 유효성분인 위령선, 괄루근, 하고초를 주성분으로 선정해 개발한 골관절염 치료제다. 인체조직의 항상성을 추구하는 동양의학 원리에서 출발...
    2022-02-08 11:13
  • AI 신약개발 물꼬 튼 SK케미칼…제약ㆍ바이오업계, 앞다퉈 AI에 주목
    AI 신약개발 물꼬 튼 SK케미칼…제약ㆍ바이오업계, 앞다퉈 AI에 주목
    지난해 7월 AI 신약 개발사 스탠다임과 파트너십을 맺은 후 이달 중순 류마티스 관절염 치료 물질을 발굴하고, 이에 대한 특허를 출원했다. 스탠다임과의 특허 출원은 SK케미칼이 AI회사와 공동연구로 이뤄낸 첫 성과다. 지난해 11월에도 AI 기반 신약 개발 기업인 심플렉스 및 디어젠과 신약 공동 연구개발에 대한 계약을 체결하고 신약 후보물질 탐색에...
    2022-01-30 07:00
  • 메콕스큐어메드, 천연물 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상2상 개시
    메콕스큐어메드, 천연물 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상2상 개시
    보자닉스 임상2상은 무릎 및 고관절 골관절염 환자를 대상으로 현재 가장 많이 처방되고 있는 ‘셀레콕시브’ 200밀리그램과의 비교 임상 방식으로 진행된다. 염증으로 유발된 통증에 대한 완화효과를 비롯해 병변의 구조적 변화, 치료 만족도, 염증 지수와 같은 객관적 지표 변화 및 전반적인 안전성까지 포괄적인 비교 평가를 진행해 간다는 것이 회사 측 설명이다....
    2022-01-25 08:25
  • “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    현재 식약처가 안내하고 있는 팍스로비드 병용 금기 약물은 진통제 ‘페티딘’, 협심증제 ‘하놀라진’, 부정맥제 ‘아미다돈’, 통풍제 ‘콜키신’, 항암제 ‘아팔루타이드’, 고지혈증치료제 ‘로바스타틴’, 우울증치료제 ‘세인트존스워트’, 발기부전치료제 ‘실데나필’, 류마티스관절염치료제 ‘피록시캄’, 고지혈증제 ‘심바스타틴’ 편두통치료제...
    2022-01-15 10:00
  • 대웅제약, 벤처기업 엑소스템텍과 엑소좀 치료제 공동개발 협약
    대웅제약, 벤처기업 엑소스템텍과 엑소좀 치료제 공동개발 협약
    파이프라인으로는 퇴행성 관절염 엑소좀 치료제, 간섬유화 엑소좀 치료제, 광절단성 단백질 담지 기술 등이 있다. 특히 대웅제약은 엑소스템텍의 전략적 투자자(SI)로 참여해 공동개발, 해외 라이선스아웃 등에서도 엑소스템텍과 협력해 나갈 계획이다. 중장기 협력을 통해 새로운 사업모델 구축도 추진한다. 전승호 대웅제약 대표는 “우수한 줄기세포 기술 기반 엑소좀...
    2022-01-06 11:40
  • [BioS]대웅제약, 엑소스템텍과 ‘줄기세포 엑소좀’ 개발 MOU
    [BioS]대웅제약, 엑소스템텍과 ‘줄기세포 엑소좀’ 개발 MOU
    기술을 보유한 대웅제약과의 긴밀한 협력을 통해 엑소좀 치료제 개발에 성과를 낼 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 한편 엑소스템텍은 지난 2016년에 설립돼 줄기세포 유래 엑소좀을 기반으로 다양한 난치성 질환 치료제를 개발하는 바이오벤처 회사다. 파이프라인으로는 퇴행성 관절염 엑소좀 치료제, 간섬유화 엑소좀 치료제, 광절단성 단백질 담지 기술 등이 있다.
    2022-01-06 11:11
  • 메콕스큐어메드, 경구용 코로나19 치료제 ‘멕바이아스’ IND 신청
    메콕스큐어메드, 경구용 코로나19 치료제 ‘멕바이아스’ IND 신청
    코로나19 치료제 후보물질 ‘멕바이아스’는 현재 메콕스큐어메드가 자체 개발해 임상 2상을 앞둔 관절염 치료제 ‘보자닉스(Bozanics)’와 동일한 물질이다. ‘보자닉스’는 앞서 식약처로부터 임상1·2상 시험 계획을 동시 승인받고, 임상1상을 완료해 안정성을 확보했다. ‘멕바이아스’는 지난해 유럽에서 진행된 전임상 실험에서 감염 전 예방 투약그룹...
    2022-01-05 15:52
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 캐나다 “판매허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 캐나다 “판매허가”
    유플라이마는 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대한 판매허가를 획득했다. 유플라이마는 올해 2월 유럽에서 판매허가를 획득하고 유럽에 진출한데 이어, 지난 10월 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 시장 진입을 준비하고 있다. 셀트리온...
    2021-12-30 10:24
  • 셀트리온, '유플라이마' 캐나다 판매허가 획득…1조 원 시장 공략
    셀트리온, '유플라이마' 캐나다 판매허가 획득…1조 원 시장 공략
    유플라이마는 이번에 획득한 허가에서 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대한 판매허가를 확보했다. 선진 규제기관 허가를 획득한 세계 최초 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로, 올해 2월 유럽 판매허가를 획득한데 이어, 지난 10월에는 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 기존...
    2021-12-30 10:04
  • 메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    보자닉스는 천연물 기반의 관절염 치료제다. 지난 10월 임상 1상을 마쳤다. 당시 참가자 전원에게서 이상 반응 없이 내약성, 안전성을 확인한 바 있다. 멕벤투는 먹는 것으로 투여 경로를 바꾼 신약이다. 주사제인 벤다무스틴을 경구용으로 개발, 메콕스큐어메드의 약물전달 기술 플랫폼의 하나인 사이클로덱스트린을 통한 약물 포접 기술이 적용돼 있다....
    2021-12-29 16:15
  • 코오롱티슈진, ‘인보사’ 미국 3상 투약 재개…“2023년 완료 목표”
    코오롱티슈진, ‘인보사’ 미국 3상 투약 재개…“2023년 완료 목표”
    TG-C는 기존의 무릎 골관절염의 치료 방법인 수술법 또는 마약성진통제, 물리치료 방법 등과 다르게 무릎 관절강 내에 직접 약물을 주입하는 주사제 형태의 바이오 신약이다. 코오롱티슈진에 따르면 TG-C 임상은 통증 조절과 기능 개선을 넘어 관절구조의 개선 효과까지 얻을 수 있는 근본적 치료제(DMOAD)로 승인받을 수 있게 디자인됐다. 세계적으로 DMOAD로...
    2021-12-28 09:14
  • 5급 장애 70대 남편, “자식에게 짐 될 수 없어”…치매 앓는 아내 살해 ‘징역 4년’
    5급 장애 70대 남편, “자식에게 짐 될 수 없어”…치매 앓는 아내 살해 ‘징역 4년’
    특히 A씨는 평소 관절염과 당뇨 등으로 긴 시간 투병을 해왔으며 A씨가 치매 증상을 보인 뒤로 우울장애, 뇌경색, 치매의증 등 증세를 보여온 것으로 알려졌다. 재판부는 “살인은 인간의 생명이라는 대체 불가능한 존귀한 가치를 침해하는 것으로 어떤 이유로도 정당화될 수 없다”라며 “피해자는 소중한 생명을 잃었고 이제 어떠한 방법으로도 그 피해를 회복할 수...
    2021-12-22 00:12
  • 노바셀테크놀로지, 국가신약개발사업단과 혁신신약 연구개발 협약
    노바셀테크놀로지, 국가신약개발사업단과 혁신신약 연구개발 협약
    노바셀은 아토피 피부염 이외에도 안구건조증, 천식, 류마티스 관절염 등의 면역치료제를 개발하고자 ‘원소스 멀티유즈’ 전략을 추진하고 있으며 안구건조증의 경우 우수한 효능을 바탕으로 지난해 휴온스와 신규 안질환 치료제 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약주권...
    2021-12-16 08:46
  • [BioS]로슈, IL-6 저해제 ‘악템라’ 중증 코로나19 "유럽 승인"
    [BioS]로슈, IL-6 저해제 ‘악템라’ 중증 코로나19 "유럽 승인"
    IL-6 저해제인 악템라는 면역반응을 감소시키는 기전으로 류마티스관절염에 대해 승인받은 약물이다. 지난해 매출은 약 31억2000만달러였다. 래비 개러웨이(Levi Garraway) 로슈 최고의료책임자는 “악템라는 최근 코로나19에 대해 유럽연합집행위원회(EC)의 승인받은 두번째 약물”이라며 “악템라는 중증 코로나19로 고통받는 환자들에게...
    2021-12-08 10:23
  • [특징주] JW중외제약, 국내 독점 악템라 미FDA 이어 유럽도 코로나19 치료제 권고에 상승세
    [특징주] JW중외제약, 국내 독점 악템라 미FDA 이어 유럽도 코로나19 치료제 권고에 상승세
    투여받고 산소 보충이 필요한 2세 이상 소아와 성인 환자에 쓸 수 있도록 긴급사용승인(EUA)했다. 이같은 소식에 주식시장에서는 JW중외제약에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다. JW중외제약은 로슈 산하 주가이제약으로부터 악템라 한국 독점 개발과 판권을 들여와 지난 2013년부터 류머티즘 관절염 치료제로 판매하고 있다.
    2021-12-07 13:41
  • EMA, 로슈 관절염 치료제 코로나 중증치료제로 승인 권고
    EMA, 로슈 관절염 치료제 코로나 중증치료제로 승인 권고
    추가 처방 시 사망률 낮춰 유럽의약품청(EMA)이 스위스 제약사 로슈의 류머티즘 관절염 치료제를 코로나19 중증치료제로 사용 승인하라고 권고했다. 6일(현지시간) 로이터통신에 따르면 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 로슈의 관절염 치료제인 로아크템라(RoActemra·토실리주맙)를 코로나19에 걸린 성인에 사용하라고 권고했다. 대상은 코로나19에 걸린...
    2021-12-07 07:55
  • 코오롱생명과학, 코오롱티슈진 '인보사' 2상 FDA 승인에 '급등'
    코오롱생명과학, 코오롱티슈진 '인보사' 2상 FDA 승인에 '급등'
    코오롱티슈진이 고관절 관절염에 치료제 ‘인보사’를 투약하는 임상 2상을 미국에서 진행할 수 있게 된 것이 상승세의 요인으로 풀이된다. 코오롱티슈진은 현재 미국에서 인보사의 무릎 골관절염 임상 3상도 진행 중이다. 앞서 인보사는 국내 최초 고관절염 세포치료제로 식품의약품안전처의 시판승인을 받았으나 주 성분이 바뀐 점이 알려져 취소 처분을...
    2021-12-06 09:40
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