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  • 삼일제약, ‘삼일 아이케어 혁신센터’ 개소…안과 질환 치료제 전문성 강화
    삼일제약, ‘삼일 아이케어 혁신센터’ 개소…안과 질환 치료제 전문성 강화
    삼일제약은 기존 안산에 있는 중앙연구소에서 안질환 의약품 부문과 고형제 부문을 구분 배치해 연구를 진행해왔다. 이번 SEIC 개소를 통해 안질환 연구부문은 서울(SEIC)에서, 고형제 연구 부문은 안산 중앙연구소에서 진행하는 이원화 체계를 구축, 각 연구소 특성에 맞춘 R&D에 집중한다. SEIC를 기반으로 연구 및 임상시험과 관련해 가톨릭대 산학연 협력...
    2022-10-07 16:17
  • 유유제약, 품질관리·생산 전문가 천준희 공장장 영입
    유유제약, 품질관리·생산 전문가 천준희 공장장 영입
    이어 대웅제약 안성공장 품질부서 책임자, 한미약품 평택공단 생산총괄팀장을 거쳐 종근당 QA팀장 및 고형제 생산팀장을 역임하며 품질관리 분야에 특화된 업무를 수행해 왔다. 신임 천 공장장은 다수 제약기업에서 품질관리를 비롯한 다양한 생산 관련 업무를 수행하며, 지난 2020년 한국약제학회에서 품질관리공로상을 수상한 바 있다. 천준희 공장장은 “다수의...
    2022-09-15 11:11
  • 지난달 감기약 전문의약품 공급량 늘었지만, 재고량 감소
    지난달 감기약 전문의약품 공급량 늘었지만, 재고량 감소
    특히 지난 8월 기준 재고량 감소가 많은 품목은 해열진통제(고형제)로 확인됐다. 이에 따라 정부는 감기약 전문의약품 재고량 정보공개를 통해 감기약 수급 활성화에 적극 나서고 있다. 건강보험심사평가원(이하 심사평가원)은 코로나19 장기화로 인한 감기약 품귀현상 해결을 위해 지난달 12일부터 감기약 도매상 재고량을 의약품관리종합정보포털에 매일 공개하고...
    2022-09-01 15:50
  • 한국비엔씨, 코로나19 치료제 안트로퀴노놀 제조공급능력 확보
    한국비엔씨, 코로나19 치료제 안트로퀴노놀 제조공급능력 확보
    한국비엔씨는 3월 식약처로부터 내용 고형제 의약품 제조시설에 대해 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 적합판정 승인을 받은 데 이어 지난달 품목신고를 완료하고 GMP 적합판정서를 최종 발급받았다고 13일 밝혔다. 회사 측은 "2021년 11월 2일 식약처에 의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황평가 신청 이후 약 7개월만에 GMP 적합판정서를 발급받았다...
    2022-07-13 11:18
  • 이연제약, 3000억 투자 충주공장 준공…“글로벌 기업 도약”
    이연제약, 3000억 투자 충주공장 준공…“글로벌 기업 도약”
    케미칼 공장은 cGMP급 생산 설비를 바탕으로 액상 및 동결건조 주사제, 내용고형제 등의 대량 생산이 가능한 것이 특징이다. 단기적으로는 상품의 자체 생산 전환과 국내 CMO 사업을 전개할 예정이며, 중장기적으로는 선진 해외시장 진출을 위한 글로벌 CMO 사업과 함께 현재 개발 중인 건강기능식품과 천연물의약품 생산을 계획하고 있다. 유용환 이연제약...
    2022-04-14 16:53
  • 한국비엔씨, 내용고형제 의약품 제조시설 GMP 승인 획득
    한국비엔씨, 내용고형제 의약품 제조시설 GMP 승인 획득
    한국비엔씨는 식품의약품안전처로부터 내용 고형제 의약품 제조시설 GMP(우수의약품제조및품질관리기준) 적합판정 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 승인은 지난해 11월 2일 식약처에 의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황평가 신청 후 약 4개월 만이다. 세종시에 위치한 내용고형제 의약품 제조시설은 경구용 정제와 캡슐제등을 생산할 수 있다. 월 2000만~3000만의...
    2022-03-04 16:37
  • 동아에스티, R&D·품질 경쟁력 강화 통해 글로벌 신약 기업 도약
    동아에스티, R&D·품질 경쟁력 강화 통해 글로벌 신약 기업 도약
    올해는 송도 신공장을 준공해 국내외 고형제 매출 확대와 품질경쟁력 강화가 기대된다. 신설 공장은 당뇨병치료제 슈가논과 위염치료제 스티렌을 우선 생산하고 점차 다수 제품으로 확대할 예정이다. 동아에스티는 천안캠퍼스, 대구캠퍼스 2개의 의약품 생산 공장을 보유하고 있다. 주공장인 천안캠퍼스에서 캡슐, 정제 등을 생산 중이고, 대구캠퍼스에서...
    2022-02-23 11:20
  • [BioS]셀트리온, 머크 ‘경구용 코로나19 제네릭’ L/I 계약
    [BioS]셀트리온, 머크 ‘경구용 코로나19 제네릭’ L/I 계약
    한편 제품 생산을 진행할 셀트리온제약 청주공장은 국내 최초로 내용고형제 의약품 제조시설에 대한 미국식품의약국(FDA) cGMP와 유럽규제기관 EU-GMP 인증을 마쳐 글로벌 수준의 케미컬 의약품 생산설비와 품질관리 능력을 인정받은 바 있다. 현재 HIV 치료제, 항생제 등 다양한 케미컬의약품을 생산해 글로벌 시장에 공급하고 있다.
    2022-01-20 18:00
  • 셀트리온, 먹는 코로나 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 라이선스 확보
    셀트리온, 먹는 코로나 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 라이선스 확보
    몰누피라비르 제네릭을 생산할 셀트리온제약 청주공장은 국내 최초로 내용고형제 의약품 제조시설에 대한 미국 식품의약국(FDA) cGMP와 유럽규제기관 EU-GMP 인증을 마쳤다. 현재 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제, 항생제 등 다양한 케미컬의약품을 생산해 글로벌 시장에 공급하고 있다.
    2022-01-20 18:00
  • 이연제약, 충주 케미칼 공장 준공…“바이오ㆍ케미칼 시너지 기대”
    이연제약, 충주 케미칼 공장 준공…“바이오ㆍ케미칼 시너지 기대”
    이연제약은 주사제와 내용고형제 등 케미칼의약품의 대량 생산을 위해 충주 케미칼 공장 준공을 완료했다고 1일 밝혔다. 이연제약은 적격성 평가ㆍ밸리데이션 및 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 인증을 진행해 충주 케미칼 공장 가동을 본격 추진할 계획이다. 2019년 2월부터 2100억 원의 예산을 투입해 준공한 충주 케미칼 공장은 충청북도 충주시 대소원면에 있고...
    2021-11-01 15:07
  • 비보존제약, 신규 공장 부지 매입…“글로벌 수준 품질 시스템 확보”
    비보존제약, 신규 공장 부지 매입…“글로벌 수준 품질 시스템 확보”
    현재 비보존 제약의 의약품 생산을 담당하는 향남제약단지 내 공장을 새로운 공장으로 신설 이전하고 자동화 창고도 신축해 고형제, 연고제, 내용액제 등 현재의 생산 라인을 글로벌 수준의 의약품 생산 및 관리 체제로 전환할 계획이다. 또 비보존이 개발한 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제 생산 공장도 해당 부지에 신설할 예정이다. 공장 설립이...
    2021-06-30 10:43
  • [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    동아에스티가 송동에 건설중인 신공장은 지상 1~3층에 연면적 약 4600평 규모의 경구용 의약품 제조시설로, 내년 2월 완공되면 주력제품인 당뇨병 치료제 '슈가논정'과 '슈가메트 서방정', 위염치료제 '스티렌정'과 '스티렌 투엑스정' 등 고형제 제품 생산을 담당하게 된다. 회사측은 신공장 건설 후 미국 식품의약국(FDA)의 의약품제조및품질관리기준(cGMP)...
    2021-06-25 11:51
  • 셀트리온제약, 청주공장 PFS 생산라인 준공…‘램시마SC’ 생산 예정
    셀트리온제약, 청주공장 PFS 생산라인 준공…‘램시마SC’ 생산 예정
    셀트리온제약 청주공장은 2018년 국내 최초 내용고형제 의약품 제조시설 cGMP승인을 무결점으로 획득한 데 이어 지난해 미국 식품의약국(FDA) 추가 실사도 무결점으로 통과했다. PFS 생산라인 GMP 인증까지 획득하면 글로벌 수출용 케미컬의약품과 바이오의약품의 SC제형 완제 생산이 가능한 다목적 생산기지가 된다.
    2021-01-27 10:49
  • 보령제약, 예산공장 시대 개막…항암제 생산라인 가동
    보령제약, 예산공장 시대 개막…항암제 생산라인 가동
    보령제약 예산공장은 2019년 준공 이후 지난해 초 항궤양제 스토가 생산을 시작으로 카나브패밀리 등 고형제 생산에 돌입했고, 지난해 11월 식품의약품안전처약처에서 항암주사제 생산시설 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 받았다. 보령제약 예산공장은 규모 면에서 내용고형제는 연간 최소 8억 7000만 정, 600만 바이알(Vial)의...
    2021-01-19 09:22
  • [개장전] 증권사 추천주(1/11)
    내용고형제 라인 GMP승인을 획득하여 가동을 시작하였다 보령제약에 대해 투자의견 Buy 및 목표주가 3만5000원을 제시한다" 문경준 IBK LG전자 믿는 구석이 있다 " 4Q20 잠정 실적, 전년 동기 대비 크게 개선 MC만 아니었어도 2021년 이노텍 실적 없이도 3조 원 이상 영업이익 기대 목표주가 17만5000원으로 상향" 권성률 DB금융투자...
    2021-01-11 08:18
  • [BioS]보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증
    [BioS]보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증
    보령제약은 지난 10월 내용고형제 GMP인증을 획득해 올해 초부터 내용고형제 생산시설을 가동 중이다. 또한 보령제약은 2021년 항암주사제 생산시설에 대한 유럽GMP(EU GMP) 인증을 준비 중이며, 인증이 완료되면 항암주사제의 글로벌 시장 진출을 추진할 계획이라고 밝혔다. 이삼수 보령제약 대표는 “이번 GMP 인증은 보령제약이 신성장 동력으로 선정하고...
    2020-11-18 10:20
  • 보령제약, 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증받아
    보령제약, 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증받아
    지난 10월 내용고형제 GMP인증을 획득했고, 올해 초부터 내용고형제 생산시설을 가동 중이다. 예산공장 항암주사제 생산라인은 기준 심사기간보다 휠씬 짧은 기간에 인증을 획득하며 생산시설 및 GMP운영의 우수성을 입증했다. 항암주사제 생산시설은 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신의 ‘아이솔레이터 시스템’을 갖추고 있고...
    2020-11-18 09:30
  • 경방신약, 불가리존 ‘프로바이오틱’ 독점 판매 계약
    경방신약, 불가리존 ‘프로바이오틱’ 독점 판매 계약
    경방신약은 국내 독점 판매 계약을 통해 시장에서 적극적인 마케팅 활동과 영업망을 확대할 계획이다. 경방신약은 충남 금산에 제2의 도약을 위한 신공장을 준공했고, 우수 한약제조(HGMP)부터 원료 의약품 추출(BGMP), 액상제 및 고형제 완제품 생산(KGMP)에 이르는 시스템을 갖추고 연내 우수 건강기능 식품제조기준(GMP) 인증을 앞두고 있다.
    2020-11-04 14:55
  • 국내 제약·바이오업계, 스마트 공장 구축 잰걸음
    국내 제약·바이오업계, 스마트 공장 구축 잰걸음
    지하 1층~지상 8층 규모의 고형제 전용 공장으로, 자동화 90%를 구현한다. 수직형 생산 구조로 이뤄진 스마트 공장은 6~7층 고층부에서 의약품 원료 제조가 시작되고, 아래층으로 이동하며 최종적으로 1층에서 완제품이 포장된다. 완제품은 최종 확인을 거친 뒤 자동화 물류창고로 이동한다. 한미약품의 스마트 공장은 생산, 설계, 판매, 유통 등 전 공정을 RFID(무선 인식...
    2020-09-02 14:41
  • 한국유니온제약, 문막2공장 GMP 설비 가동...전문의약품 양산
    문막2공장은 지상 2층 건물로, 주사제 자동화설비 2개 라인과 고형제 자동화설비 1개 라인이 구축돼 있다. 한국유니온제약은 문막 2공장에 액상 주사제의 기준 연간 약 4100만 앰플 생산 능력(기존 공장은 연 1290.6만 앰플)을 갖췄다. 고형제는 기존 공장에서 연간 2억 정 생산 능력을 갖췄으며 신공장은 연간 4.52억 정을 양산할 수 있다. 또한 연간 2400만 바이알(Vial)...
    2020-08-13 10:05
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