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  • 플렉센스, 타액항원진단키트 유럽CE인증획득…2시간 내 결과도출 가능
    플렉센스, 타액항원진단키트 유럽CE인증획득…2시간 내 결과도출 가능
    플렉센스의 타액항원진단키트는 피검사자가 보관 용기에 타액을 모아 제출하면 2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. 대량의 검체를 빠르게 분석할 수 있는 플렉센스 고유의 래피드 ELISA 진단방식(ACCEL ELISA)을 사용하는 탓에 대규모 집단의 빠른 검사가 가능한 것이 장점이다. 예를 들어, 등교하는 초중고 학생들을 대상으로 교실에서 타액 검체를 자가...
    2021-06-30 10:47
  • “치료제 효과 약하다”는 당국에 주춤한 셀트리온…진단키트로 반전할까?
    “치료제 효과 약하다”는 당국에 주춤한 셀트리온…진단키트로 반전할까?
    관련 사업이 기대된다. 셀트리온의 미국법인 셀트리온USA는 수젠텍과 함께 델타, 알파, 베타, 감마 등 변이형 코로나 바이러스를 검사할 수 있는 항체검사키트 ‘TekiTrust COVID-19 lgG Rapid Test’의 유통계약을 체결했다고 지난 11일 밝혔다. 이 진단키트는 코로나 감염이 의심되는 환자의 비인두 도말검체를 채취해 간단하게 검사할 수 있는 제품으로 국내에서...
    2021-06-28 15:26
  • 서울시교육청, 일반고 전환 자사고에 등록금 감면 등 지원
    서울시교육청, 일반고 전환 자사고에 등록금 감면 등 지원
    서울시교육청은 △교육시설 이동검체팀 유전자증폭(PCR) 검사, 신속 PCR 검사 시범사업, 자가검사키트 시범사업 등의 코로나19 다중검사체계 구축·운영 △학교 방역인력 및 급식 보조인력 지원 확대 △신체건강 회복을 위한 스포츠 백신 및 코로나 블루 극복 ‘마음 근육 강화 프로젝트’ 등을 추진한다. 또 등교를 확대하는 중학교 가운데 학생 수 500명 이상 190개교에...
    2021-06-10 10:00
  • [BioS]지노믹트리, 'PENK 메틸화' 방광암 재발 임상개시
    [BioS]지노믹트리, 'PENK 메틸화' 방광암 재발 임상개시
    지노믹트리 관계자는 “당사의 방광암 바이오마커의 적응증을 확장함으로써, 사업확장을 통한 매출 증대에 기여할 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 현재 사용되고 있는 방광암 재발 모니터링의 표준기법은 방광경 검사와 세포학적 검사다. 방광경 검사는 민감도는 높지만 고침습성, 고비용, 환자의 고통과 불편함이 동반되는 문제가 있고, 세포학적 검사는...
    2021-06-02 09:56
  • 공유주거 하우스ㆍ반려동물 식당 문 연다…샌드박스심의위, 15건 허가
    공유주거 하우스ㆍ반려동물 식당 문 연다…샌드박스심의위, 15건 허가
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사각지대에 놓인 재외국민을 대상으로 한국 의료진이 비대면 진료 서비스를 제공하는 사업도 임시허가를 받았다. 자가채취키트로 검체를 채취해 검사기관에 보낸 뒤 인유두종 바이러스 유무를 확인하는 서비스도 2년간 실증 특례가 허용됐다. 전기차 보급이 늘면서 전기를 훔치는 이른바 '도전'을 방지하는 도전 방지 콘센트도...
    2021-05-31 11:15
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    서울시는 코로나19 확산 방지를 위한 선제적 검사를 목적으로 콜센터 및 물류센터 등에 코로나19 자가검사 키트 약 20만 개를 우선 지원하는 내용의 시범사업을 추진하고 있다. 서울시는 자가검사키트의 소요 추이에 따라 추가 납품을 요청할 계획이다. 해당 제품은 지난달 식약처 조건부 허가를 획득했다. 셀트리온 코로나19 항체치료제, 뉴욕...
    2021-05-14 18:01
  • 대학가 “서울대 벤치마킹”…코로나 신속진단검사 도입 논의 확산
    대학가 “서울대 벤치마킹”…코로나 신속진단검사 도입 논의 확산
    건국대 관계자도 “신속 검사의 정확성과 비용, 사업비 문제가 걸린다”고 말했다. 이화여대는 예산 문제로 신속 분자진단검사 도입 논의를 하지 않고 있다. 한편 교육부는 서울대의 신속 분자진단검사의 효용성을 지켜보고 있다. 유은혜 사회부총리 겸 교육부 장관은 지난달 말 열린 '대학 방역 관리 전담팀(TF) 확대 회의'에서 "서울대가 최근 도입한 신속...
    2021-05-12 19:00
  • 오리온홀딩스-지노믹트리, ‘대장암 진단키트 기술도입 본계약’ 체결
    오리온홀딩스-지노믹트리, ‘대장암 진단키트 기술도입 본계약’ 체결
    및 인허가를 비롯해 진단키트의 양산화까지 성공적으로 마쳐 K-바이오의 성공 사례로 만들 것”이라고 말했다. 한편 지노믹트리는 체외 암 조기진단제품 개발을 전문으로 하는 바이오 헬스케어 기업이다. 검체 채취 보관, 수송 및 전처리, DNA 추출, 바이설파이트 처리, 리얼타임 PCR(중합효소연쇄반응), 결과 분석까지 가능한 암 조기진단 검사 인프라를 보유하고 있다.
    2021-05-07 10:33
  • 서울대 신속 PCR 검사, 6일부터 구성원에 전면 확대
    서울대 신속 PCR 검사, 6일부터 구성원에 전면 확대
    6일 서울대는 "대학정상화를 위한 방역시스템 구축 노력의 하나로 시범으로 한 코로나19 분자진단검사 사업이 그동안 순조롭게 진행됐고 이날부터 ‘검사를 원하는 서울대 전 구성원’으로 그 대상을 확대한다"고 밝혔다. 서울대는 앞서 지난달 26일부터 자연대학 소속 학생·교직원을 대상으로 신속 분자진단 검사를 도입했다. 콧속으로 면봉을 넣어 검체를...
    2021-05-06 14:24
  • [e현장] 학교에 찾아간 PCR 검사팀 "시간 절약, 빨리 끝나서 좋아"
    [e현장] 학교에 찾아간 PCR 검사팀 "시간 절약, 빨리 끝나서 좋아"
    성철우 서울시 강동송파교육지원청 보건급식팀장은 “14개교까지 신청했으나 시범사업 운영 기간까지는 10개교만 선제검사를 실시할 예정”이라며 “나머지 4개교는 그 이후 추가로 실시할 방침”이라고 밝혔다. 애초 교육부는 3인 1조로 2개의 이동검체팀을 투입해 검사를 진행할 예정이었으나 이날 체육중·고등학교에는 2개팀이 5인 1조를 이뤘다. 조준영...
    2021-05-03 19:00
  • 유은혜 “자가검사키트 학교 우선적용은 시기상조”…오세훈에 ‘반대’
    유은혜 “자가검사키트 학교 우선적용은 시기상조”…오세훈에 ‘반대’
    자가검사키트는 검사자가 직접 검체를 채취할 수 있어 편리하고 신속하다는 장점이 있으나 판별 민감도가 낮다는 단점이 있다. 교원 단체도 자가검사키트 도입에 반대 목소리를 냈다. 서울교사노동조합은 전날 “분명한 반대의 입장을 밝힌다”는 성명을 냈다. 이날 서울시는 브리핑에서 코로나19 자가검사키트 시범사업을 학교에 우선 추진하겠다고 밝혔다. 이에...
    2021-04-15 20:07
  • '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    바이러스가 특출나게 많이 나오는 사람을 대상으로 하는 임상과 실제 환경에서 검체를 채취해 확인하는 결과는 너무 다르다. 그런 부분이 충분히 검증돼야 식약처의 정식허가를 받을 수 있다”라며 “자가검사 키트의 정확성 검증이 우선되어야 하고 일상에서 사용할 때 모의 훈련이든 시범사업 등을 통해 적용할 수 있는지 확인 후 도입해야 할 것”이라고 조언했다.
    2021-04-13 16:28
  • 서울시 "자가진단에 승인 '전문가용 키트' 활용 검토"
    서울시 "자가진단에 승인 '전문가용 키트' 활용 검토"
    시범 사업에 쓰이는 신속 항원검사용 키트는 식품의약품안전처가 이미 승인해 임시 선별검사소에서 사용하고 있는 제품이다. 단, 의료진이 검체 채취를 담당하는 '전문가 사용'을 조건으로 승인을 받았다. 현재 이 제품은 의료진이 검사 대상자의 콧속 깊숙하게 면봉을 넣는 '비인두도말' 검체 채취법으로 쓰이고 있다. 서울시는 똑같은 제품으로 검사 대상자 본인이...
    2021-04-12 20:11
  • LG유플러스, 테라젠바이오와 디지털 헬스케어 사업 협력
    LG유플러스, 테라젠바이오와 디지털 헬스케어 사업 협력
    DTC 유전체검사 서비스는 소비자가 의료기관이 아닌 검사기관에 직접 검체를 보내 유전자 검사 등을 의뢰하는 방식이다. 온라인으로 검사키트를 구매하고 구강 상피세포를 직접 채취해 검사기관에 발송하면 2주 후 검사 결과가 전달된다. 테라젠바이오는 영양소 관리, 건강관리, 피부/모발 관리 등 6개 테마와 77항목으로 구성된 종합 개인 유전체 분석 서비스로 종합...
    2021-04-12 14:51
  • 귀뚜라미보일러 아산공장 코로나19 122명 확진…어쩌다?
    귀뚜라미보일러 아산공장 코로나19 122명 확진…어쩌다?
    연휴 기간 고향을 방문해 바이러스를 전파했을 가능성을 고려하면 확진자가 더 늘어날 수 있다”고 우려했다. 충남도 방역당국은 귀뚜라미보일러 아산공장과 관련해 2차 감염이 확인되면서 직원 가족까지 전수 검사를 진행할 예정이다. 또한, 귀뚜라미보일러 공장과 같이 취약한 환경의 사업장이 추가로 있을 것으로 보고, 도내 100인 이상 사업장을 긴급 점검키로 했다.
    2021-02-17 10:41
  • 코로나 진단키트 시장 진입 이어진다...변이 바이러스 기능까지
    코로나 진단키트 시장 진입 이어진다...변이 바이러스 기능까지
    한미약품은 뒤늦게 코로나19 진단키트 사업에 뛰어들었다. 한미약품은 신속항원진단키트 ‘HANMI COVID-19 Quick TEST’를 9일 출하하고 다음주부터 발매한다고 13일 밝혔다. HANMI COVID-19 Quick TEST는 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하면서 검사 결과가 나오는 항원ㆍ항체 결합반응을 이용한 제품이다. 30분 내에...
    2021-02-13 12:00
  • [BioS]지노믹트리, 엠투엔과 'UAE 암 조기진단 사업' MOU
    [BioS]지노믹트리, 엠투엔과 'UAE 암 조기진단 사업' MOU
    이번 MOU를 통해 양사는 ‘얼리텍® 대장암보조진단검사’의 아랍에미리트 현지 사업화를 추진하고, 향후 얼리텍®의 방광암, 폐암 등의 적응증 확장을 위한 사업화도 함께 진행한다. 또한, 엠투엔은 아랍에미리트에서 지노믹트리의 코로나19(COVID-19) 진단키트 ‘어큐라디텍트(AccuraDtect)’의 판매와 다목적 검체 수송 배지 ‘gtNAT’의 판촉 활동에 협력한다....
    2020-12-24 14:51
  • 해 넘기는 팬데믹…K진단키트 수출 3조 넘본다
    해 넘기는 팬데믹…K진단키트 수출 3조 넘본다
    진단키트 사업이 궤도에 오르면서 영업이익도 3분기 연속 흑자를 냈다. 해당 키트는 가래 검체를 이용해 별도의 장비 없이 초기 환자의 감염여부를 육안으로 확인할 수 있는 것이 특징이다. EDGC는 솔젠트와 함께 아랍에미리트에 분자진단키트 1200만 개를 공급한다. 휴메딕스는 항원진단키트의 러시아 누적 주문이 100만 개를 넘어섰다. 끝 보이지 않는 감염병...
    2020-12-23 14:39
  • 국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    코로나19 진단검사에서 신속 항원검사를 배제하는 입장을 고수했던 방역당국은 확진자 수가 급증하면서 방향을 선회해 이번 주부터 본격적으로 활용한다는 방침이다. 타액 검사는 기존 비인두 검체 대신 침을 사용하는 방식이다. 검체 채취에 드는 시간과 노력을 대폭 단축해 대량 검사가 가능하다. 다만, 비인두 검체보다 민감도가 떨어지는 것이 단점이다.
    2020-12-08 16:01
  • LG전자, '클로이 서브봇' 의료기관에 속속 도입
    LG전자, '클로이 서브봇' 의료기관에 속속 도입
    클로이 서브봇은 진단검사의학과와 병리과를 왕복하며 검체를 운반하고 있다. 올해 말부터 엘리베이터와 연동해 층간을 이동할 수 있도록 업그레이드될 예정이다. 회사 측은 의료기관에서 층간을 이동하는 로봇을 도입하면 검체나 약품을 시간과 관계없이 빠르고 안전하게 이송할 수 있어 해당 업무를 담당하는 직원들이 핵심적인 업무에 더 집중할 수 있을 것으로...
    2020-10-29 11:00
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