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  • HLB제약, 연매출 100억 고지혈증 치료제 ‘로수듀오’ 권리 인수
    HLB제약, 연매출 100억 고지혈증 치료제 ‘로수듀오’ 권리 인수
    로수듀오는 로수바스타틴과 에제티미브 복합 개량신약이다. HLB제약은 지난해 말 로수듀오에 대한 생동시험(생물학적동등성 시험)에 성공해 경쟁사 대비 안정적인 수준의 약가를 유지할 수 있다. 이번에 해당 제품을 공급하던 시어스제약으로부터 약품에 대한 모든 권리를 영구적으로 인수함에 따라 장기적으로 로수듀오에 대한 안정적인 공급이 가능해졌다....
    2023-11-24 14:15
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    에버그린이란 신약을 개발사가 여러 유형의 개량특허를 통해 특허의 독점기간을 실질적으로 연장하는 전략이다. 안지오랩, 습성황반변성 치료제 110억 규모 기술 이전 안지오랩은 상명이노베이션과 습성황반변성 치료제의 기술이전 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약을 통해 안지오랩은 계약금 10억 원을 포함해 총 110억 원 규모의 기술 이전료와...
    2023-11-18 07:00
  • 삼일제약, 3분기 매출 516억…역대 분기 최대 매출
    삼일제약, 3분기 매출 516억…역대 분기 최대 매출
    올해에도 삼성바이오로직스가 개발한 황반변성 치료제 ‘아멜리부’와 자체 개발 개량신약인 안구건조증 치료제 ‘레바케이’를 출시하며, 3분기 누적으로 377억 원의 매출을 기록했다. 지난해 211억 원의 매출을 올린 중추신경계(CNS) 의약품 사업부도 성장을 이어가고 있다. 특히 올해는 한국산도스로부터 항우울제인 미트락스, 산도스에스시탈로프람...
    2023-11-15 09:19
  • 셀트리온제약, 3분기 영업익 66억…전년比 51.3% 감소
    셀트리온제약, 3분기 영업익 66억…전년比 51.3% 감소
    또한, 셀트리온과 함께 복약 편의성을 높인 복합제 개량신약 개발에도 집중해 당뇨병치료제와 고혈압치료제 시장에서 경쟁력을 강화한단 방침이다. 본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 해당 시설은 국내 식품의약품안전처 GMP, EU-GMP, 브라질 식의약품감시국(ANVISA)에 이어 최근 진행된 미국 식품의약국(FDA) 및 일본 식약처...
    2023-11-14 16:32
  • 한미약품, 3분기 누적 매출 1조원 돌파…창사 이래 최초
    한미약품, 3분기 누적 매출 1조원 돌파…창사 이래 최초
    한미약품은 이러한 성장 배경으로 자체 개발한 개량·복합신약 중심의 경쟁력 있는 전문의약품 치료제 라인업을 꼽았다. 특히 한미약품은 3분기 원외처방(UBIST 기준) 매출에서만 전년 동기 대비 9.3% 성장한 2305억 원을 달성했다. 대표 제품별로 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯’은 전년 동기 대비 19.8% 성장한 455억 원을, 고혈압치료제 복합신약...
    2023-11-01 14:48
  • [BioS]동아ST, CPHI 부스참가..“R&D 역랑·신약 홍보”
    [BioS]동아ST, CPHI 부스참가..“R&D 역랑·신약 홍보”
    동아에스티는 이번 CPHI에서 자사의 R&D 및 생산역량과 △당뇨병치료제 ‘슈가논(Suganon)’ △발기부전치료제 ‘자이데나(Zydena)’ △성장호르몬제 ‘그로트로핀(Growtropin)’ 등 자체개발 신약과 개량신약 등의 제품을 홍보했다. 또한 CPHI 행사에서 진행한 비즈니스 미팅을 통해 요르단 제약사와 슈가논, 자이데나에 대한 판권 및 수출 계약을...
    2023-10-27 11:30
  • K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    회사 측은 자체 개발 복합제 개량신약을 비롯해 자회사 온코닉테라퓨틱스의 역류성식도염 치료제 ‘자스타프라잔’의 임상 3상 결과를 바탕으로 자체 신약 관련 글로벌 제약사와의 사업협력 논의도 이뤄질 것으로 기대한다. 유유제약은 한국관 내 부스를 설치해 자체 개발 개량신약인 골다공증 치료제 ‘맥스마빌’ 장용정과 힐릭스 연질캡슐, 유바로정...
    2023-10-24 05:00
  • 창립 64주년 맞은 국제약품, ‘변화 통한 성장 도전’ 다짐
    창립 64주년 맞은 국제약품, ‘변화 통한 성장 도전’ 다짐
    이어 남 대표는 “국제약품 최초의 개량신약으로 허가받은 신제품 레바아이점안액 2%를 출시해 현재 판매가 순조롭게 이루어지고 있으며, 당뇨병 치료제인 자뉴디정, 포시디정 시리즈도 순차적으로 발매되고 있어 새로운 성장 동력이 될 것이다. 회사의 강점을 살려 미래의 안과 제품력 확장을 위한 노력을 하고 있어 국제약품의 비전은 더욱 튼실하게 맺어질 것”...
    2023-10-23 11:30
  • 제일약품, ‘CPhI 2023’ 참가…글로벌 기업과 사업 협력 논의
    제일약품, ‘CPhI 2023’ 참가…글로벌 기업과 사업 협력 논의
    특히, 자체 개발 복합제 개량신약을 비롯해 자회사 온코닉테라퓨틱스의 역류성식도염 치료제 ‘자스타프라잔’의 임상 3상 결과를 바탕으로 글로벌 제약사와의 자체 신약 관련 사업 협력 논의도 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 제일약품 관계자는 "이번 콘퍼런스 참가는 제일약품과 온코닉테라퓨틱스의 글로벌 사업에 속도를 내는 의미 있는 자리가...
    2023-10-20 09:50
  • 동아ST, 한림제약과 점안제·개량신약 수출 업무협약 체결
    동아ST, 한림제약과 점안제·개량신약 수출 업무협약 체결
    동아에스티는 17일 서울시 동대문구에 있는 동아에스티 본사에서 한림제약과 점안제 및 개량신약 수출을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 협약식에는 김민영 동아에스티 사장, 김정진 한림제약 부회장, 이진수 한림제약 부사장 등 관계자들이 참석했다. 이번 협약은 양사 간의 협력을 통한 시너지를 바탕으로 해외시장을 개척하고 미래 성장동력을 확보하기...
    2023-10-18 10:08
  • 유유제약, ‘CPHI 2023’ 첫 참가…글로벌 진출 모색
    유유제약, ‘CPHI 2023’ 첫 참가…글로벌 진출 모색
    유유제약은 한국관 내 부스를 개설하고 자체 개발 개량신약인 골다공증 치료제 맥스마빌 장용정을 비롯해 유힐릭스 연질캡슐, 유바로정, 세뉴벨라정 등 수출 품목을 해외 바이어들에게 소개할 계획이다. 특히, 두타스테리드 축소제형 및 두타스테리드와 탐스로신 복합제형 등 안드로겐성 탈모(AGA) 적응증에 대한 미국 및 유럽 탈모치료제 시장 진출을...
    2023-10-18 09:10
  • ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    국내 제약업계의 개량신약 개발 도전이 꾸준히 이어지고 있다. 4일 제약업계에 따르면 국내 제약사들이 두 가지 이상의 성분을 결합하거나 약의 제형을 변경해 환자의 편의성을 높이는 개량신약 개발을 활발히 진행하고 있다. 개량신약이란 이미 허가된 의약품보다 안전성이나 유효성, 복약순응도 등이 나아졌다고 식품의약품안전처가 인정한 의약품으로, 신약...
    2023-10-05 05:00
  • 제일약품, 당뇨복합제 개량신약 ‘듀글로우정’ 허가 획득
    제일약품, 당뇨복합제 개량신약 ‘듀글로우정’ 허가 획득
    듀글로우정은 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진(Dapagliflozin) 성분과 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 피오글리타존(Pioglitazone)을 결합한 개량신약이다. 주요 성분인 다파글리플로진은 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당을 배출시켜 혈당을 낮춘다. 피오글리타존 성분은 인슐린 저항성을 개선하여 혈당 강하 효과를 나타낸다. 피오글리타존 성분은...
    2023-10-04 09:53
  • 동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    동국제약은 최근 전립성비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’(코드명)의 임상 3상에서 효능과 안전성을 확인하면서 성공적으로 완료했다고 25일 밝혔다. 동국제약은 연내 DKF-313에 대한 임상 3상 결과보고서를 완료하고, 품목허가와 발매를 순차적으로 진행해 나갈 계획이다. 제품개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 돼 국내 시장에서의 지배력 확대는...
    2023-09-25 10:47
  • 한미 떠난 우종수·권세창, R&D 경험 다시 펼친다
    한미 떠난 우종수·권세창, R&D 경험 다시 펼친다
    한미약품의 대표 개량신약인 고혈압 치료제 ‘아모잘탄’, 역류성 식도염 치료제 ‘에소메졸’ 등의 개발을 이끌었다. 1990년 한미약품에 입사해 생산본부장과 신제품본부장 등을 역임하고 2017년 대표에 올라 올해 초까지 33년간 한미에 몸담았다. 지엘팜텍은 개량신약을 전문적으로 개발하는 회사로, 천연물 위염치료제, 여드름치료제, 인후염치료제...
    2023-09-15 14:14
  • 동국제약, ‘애드파마’와 고지혈증 복합제 ‘로우로제정’ 국내 마케팅 협약
    동국제약, ‘애드파마’와 고지혈증 복합제 ‘로우로제정’ 국내 마케팅 협약
    동국제약 관계자는 “고지혈증 시장 파이프라인을 강화하고 환자들에게 보다 안전하게 사용 가능한 제품을 제공하기 위해 이번 업무협약을 체결하게 됐다”며 “앞으로 애드파마와의 적극적인 상호 협력관계를 유지하며 경쟁력 있는 개량신약의 추가 협력 기회를 모색해 나갈 예정”이라고 말했다. 한편, 애드파마는 2017년도에 설립된 유한양행의 자회사로...
    2023-09-06 13:51
  • 한국유나이티드제약, ‘레보틱스CR정’ 696억 규모 태국 라이선싱 계약
    한국유나이티드제약, ‘레보틱스CR정’ 696억 규모 태국 라이선싱 계약
    한국유나이티드제약은 태국 제약사 MCQ와 개량신약 ‘레보틱스CR정’의 라이선싱 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약 규모는 5년간 약 696억 원으로, 기술 지원을 위해 별도의 기술료도 받을 예정이다. 국내뿐 아니라 해외에서도 한국유나이티드제약의 개량신약을 블록버스터 제품으로 성장시킬 수 있는 기반을 마련했다는 것이 회사 측의 설명이다....
    2023-09-06 11:52
  • 한국유나이티드제약, ‘레보틱스CR정’ 태국 라이센싱 계약 체결
    한국유나이티드제약, ‘레보틱스CR정’ 태국 라이센싱 계약 체결
    한국유나이티드제약이 태국 MCQ사와 개량신약 ‘레보틱스CR정’ 라이센싱 계약을 체결하면서 자체 개발 개량신약의 글로벌 진출을 확대하고 있다고 6일 밝혔다. 한국유나이티드제약은 개량신약 분야에서의 우수한 기술력을 바탕으로 작년부터 태국 MCQ사와 레보틱스CR정 라이센싱 계약을 논의했고, 이달 5일 태국 현지에서 정식 계약을 체결했다. 총 계약...
    2023-09-06 11:26
  • [특징주] 보령, 당뇨복합제 신약 품목허가에 강세
    [특징주] 보령, 당뇨복합제 신약 품목허가에 강세
    08% 오른 9760원에 거래되고 있다. 이날 보령은 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 세계 최초 조합의 당뇨복합제인 ‘트루버디’에 대한 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 트루버디는 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT-2) 억제제 성분인 다파글리플로진과 피오글라타존을 결합한 개량 신약으로, 두 성분을 조합한 복합제가 허가받은 것은 세계 최초다.
    2023-09-05 14:09
  • 보령, 당뇨복합제 ‘트루버디’ 개량신약 허가획득
    보령, 당뇨복합제 ‘트루버디’ 개량신약 허가획득
    트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다. 이번에 품목허가를 받은 제품은 '트루버디정' 10/30㎎‘과 ‘트루버디정 10/15㎎’으로, 두 성분이 조합을 이루는 복합제 허가는 이번이 첫 사례다. 다파글리플로진과 피오글라타존은 전체 당뇨병 가운데 90%를 차지하는 ‘제2형 당뇨병’에...
    2023-09-05 10:16
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