헴리브라는 앞서 미국, 일본, 독일 등 90여 개국에서 시판돼 혁신신약으로서 약물 효과를 인정받았다. JW중외제약은 혈우사회와의 적극적인 소통을 통해 지속적으로 적응증을 확대해 나갈 계획이다.
회사 관계자는 “헴리브라는 기존 치료제들의 한계점을 뛰어넘는 약효와 투약 편의성을 바탕으로 세계에서 주목받은 혁신신약”이라며 “추후 항체를 보유하지...
이 제품은 앞서 미국, 일본, 독일 등 90여 개국에서 시판돼 혁신신약으로서 약물 효과를 인정받았다.
JW중외제약 관계자는 “헴리브라는 기존 치료제들의 한계점을 뛰어넘는 약효와 투약 편의성을 바탕으로 세계에서 주목받은 혁신신약”이라며 “추후 항체를 보유하지 않은 환자도 의료 혜택을 받을 수 있도록 급여 기준을 확대해 평생 치료제를 투여 받아야...
◇글로벌 제약사, 신약 재창출로 중증 환자 타깃 = 스위스에 기반을 둔 글로벌 제약사 로슈는 류마티스성 관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)로 코로나19 치료를 위한 임상 3상을 진행 중이다. 미국 보건복지부 산하 질병예방대응본부의 생물의약품첨단연구개발국과 공동으로 진행하는 이번 임상은 미국을 포함한 전 세계에서 330명의 환자를 모집한다....
헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다.
이번 허가 사항 변경에 따라 헴리브라는 지난해 초 항체를 보유한 A형 혈우병에 대한 예방요법제로 허가를 받은...
헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다.
이번 허가 사항 변경에 따라 헴리브라는 지난해 초 항체를 보유한 A형 혈우병에 대한 예방요법제로 허가를...
신약물질 ‘EC-18’의 코로나19 제거 작용기전효과를 기반으로, 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다는 설명이다.
미국 정부는 말라리아 치료제 ‘클로로퀸’을 코로나19의 치료 용도로 사용할 수 있도록 승인했다. 엔지켐생명과학은 EC-18의 방사선에 의한 세포사멸 감소효과를 확인하기 위해 미국의 여러 대학 연구기관들과 공동으로...
JW신약의 자회사 JW크레아젠은 유럽과 일본 특허청에 수지상세포(DC·Dendritic Cell)를 활용한 바이오신약 제조기술에 대한 특허등록을 완료했다고 4일 밝혔다.
이번 특허는 JW크레아젠이 독자 개발한 ‘수지상세포의 제조방법, 이에 의해 제조된 수지상세포 및 그 용도’에 관한 기술이다. 유럽의 경우 주요 국가별 진입절차를 거쳐 상반기 내에 개별 특허를...
JW신약이 만성 중증 손 습진 환자를 위한 경구용 치료제를 선보인다.
JW신약은 손 습진 치료제 ‘유니톡연질캡슐’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 27일 밝혔다.
유니톡은 알리트레티노인을 주성분으로 최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 재발성 만성 중증 손 습진에 적응증을 갖고 있다. 비타민 A 유도체로서...
◇보령제약, 고혈압/이상지질혈증 치료 3제복합제 ‘듀카로’ 출시 = 보령제약은 고혈압신약 카나브(성분명 피마사르탄)와 암로디핀, 로수바스타틴 3가지 성분을 한 알에 담은 고혈압/이상지질혈증 3제복합제 ‘듀카로’ 4종을 출시했다고 19일 밝혔다. 단일성분 고혈압치료제로 목표혈압에 도달하지 못하는 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 환자를 위해...
주요 신약 파이프라인이 상위 임상 단계에 진입하며 연구개발비는 전년 대비 63억 원 증가한 407억 원을 기록했다.
업계 ‘빅5’ 중 아직 실적을 발표하지 않은 유한양행도 전망이 밝지 않다. 시장이 예상하는 유한양행의 지난해 영업이익은 150억 원이다. 2018년보다 70% 감소한 규모다. ‘비리어드’, ‘트라젠타’, ‘트윈스타’ 등 대형 도입 상품의 부진으로...
JW신약의 로게인폼은 미녹시딜(5%)을 주성분으로 하는 바르는 폼(거품) 타입 탈모치료제다. 제형 특성상 흘러내리지 않아 필요한 부분에만 적정량을 도포할 수 있고 두피 흡수와 건조가 빨라 사용 편의성과 치료 효과가 높은 제품이다. 주 성분인 미녹시딜은 두피로 가는 혈류를 증가시켜 모낭을 건강하게 만들어주고 모발 생장 주기도 연장해 준다.
이 제품은...
JW신약의 자회사인 JW크레아젠과 파미셀은 수지상세포를 기반으로 하는 플랫폼을 독자 개발했다. 이는 적합한 항원만 주어지면 항원 특이 면역 반응 유도를 통해 다양한 질환을 치료할 수 있어 환자의 약해진 면역체계를 활성화시키고 항원 특이적인 면역반응을 유도해 암세포를 공격, 암의 치료·예방이 가능하다.
JW크레아젠은 혈액으로부터 단핵구를 선별해...
JW중외제약은 이미 기술수출에 성공해 가치를 인정받은 아토피피부염 치료제 ‘JW1601’과 통풍치료제 ‘URC102’의 추가 기술제휴를 모색한다.
주요 제약사뿐만 아니라 신약 개발 바이오기업들도 참가해 눈길을 끌 전망이다. 이들 기업은 기술수출 실현을 위해 글로벌 제약사들과 적극적인 비즈니스 미팅에 돌입한다.
2년 연속 참가하는 이수앱지스는 1대 1 미팅을...
◇JW중외제약, 자체개발 혁신신약 추가 기술수출 추진 = JW중외제약은 13일부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 자체 개발한 주요 혁신신약 후보물질의 오픈 이노베이션을 추진한다고 2일 밝혔다. 이번 행사에서 JW중외제약은 기술수출에 성공해 글로벌 시장에서 가치를 인정받은 아토피 피부염 치료제 'JW1601'과...
연초에 열려 한해의 신약개발 흐름을 파악할 수 있을뿐 아니라 엄선된 빅파마와 해외투자자를 상대로 핵심기술과 파이프라인을 선보일 수 있다는 점에서 주목받는다.
38회째인 이번 컨퍼런스에서 공식 발표하는 한국 기업은 7곳으로 모두 15일에 발표한다. 삼성바이오로직스(15시), 셀트리온(16시)은 메인트랙 그랜드볼룸에서, 제넥신(8시), 휴젤(10시30분)...