HL161, 2페이지 - 이투데이

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한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개”

한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사제형 자가면역질환 치료 항체신약 ‘HL161’(물질명 바토클리맙)의 신규 적응증 2개를 공개했다고 8일 밝혔다. 이뮤노반트는 전날(현지시간) 컨퍼런스콜을 통해 바토클리맙에 대해 현재 진행하고 있는 중증 근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA) 외에 만성 염증성 탈수초성...

2022-09-08 11:34
[머니있슈] “한올바이오파마, 주력 파이프라인 HL161 임상 재개 기대감”

현대차증권은 19일 한올바이오파마에 대해 ‘주력 파이프라인 HL161에 대한 임상 재개 기대감이 커지고 있다’며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 2만7000원으로 높여 잡았다. 엄민용 현대차증권 연구원은 “동사의 주력 파이프라인 HL161을 기술이전한 미국 이뮤노반트(Immunovant)사의 주가가 상승 국면으로 전환했다”며 “9월 7일 인베스터 콜(Invester...

2022-08-19 09:18
[오늘의 증시 리포트] “CJ, 주요 사업군 업황 회복세 뚜렷…하반기 호조 지속 전망”

2Q22실적 리뷰 및 실적 전망 2Q22 NDR 주요 이슈: 메가덤은 캐시카우, 메가카티는 미래 성장 동력 주가전망 및 Valuation 곽민정 현대차 연구원 ◇한올바이오파마 이뮤노반트 상승 전환, 계획대로 착착 Immunovant 주가 상승 국면 전환, FcRn 시장서 빅파마와 나란히 하는 한올의 HL161 LDL상승 부작용은 병용투여로 개선, 경쟁사 Jassen 또한 우려있지만, 매출...

2022-08-19 08:34
[BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환

바이오신약의 주요 변화 내용으로 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)가 지난 6월 FcRn 항체 ‘바토클리맙(HL161)’의 중근근무력증 대상 임상3상이 시작된 것에 이어, 하반기 갑산성안병증을 포함해 2건의 허가임상을 추가 시작할 예정이다. 한올바이오파마는 이뮤노반트가 진행하는 중증근무력증 대상 글로벌 다국가 임상에서 일본지역 파트너로 참여하고 있으며...

2022-07-28 14:27
[BioS]이뮤노반트, 한올 'FcRn 항체' 중증근무력증 美3상 시작

한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 FcRn 항체 ‘HL161(batoclimab, IMVT-1401)’의 중증근무력증(myasthenia gravis, MG) 임상 3상을 시작했다. 이뮤노반트의 모회사인 로이반트 사이언시스(Roivant Sciences)는 지난 28일 분기보고서를 통해 이같은 사실을 밝혔다. 이번 임상의 탑라인 결과는 2024년 하반기에...

2022-06-30 10:31
한올바이오파마 ‘HL161’, 중증 근무력증 미국 임상 3상 개시

한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 ‘HL161(이뮤노반트 코드명 IMVT-1401)’의 중증 근무력증 임상 3상을 개시했다고 30일 밝혔다. 이번 임상 진입 소식에 따라 HL161의 글로벌 임상이 더욱 가속화될 것으로 한올바이오파마 측은 기대하고 있다. 한올바이오파마는 하반기 일본에서 중증근무력증 임상 3상을...

2022-06-30 09:44
한올 美파트너사, 자가면역질환 치료제 ’HL161’ 임상 계획 공개

한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 ‘HL161’(물질명 바토클리맙, 이뮤노반트 코드명 IMVT-1401) 개발을 본격 확대한다고 9일 밝혔다. 이뮤노반트는 8일(미국시간) 컨퍼런스 콜을 통해 미국에서 개발되고 있는 HL161의 임상 계획을 공개했다. HL161은 한올바이오파마가 2017년 기술수출한 자가면역질환...

2022-06-09 17:13
한올바이오파마, 100억원 규모 자사주 취득 결정…주주가치 제고 차원

한올은 글로벌 파트너들과 함께 주요 신약 파이프라인인 HL161과 HL036의 임상 3상을 진행하고 있으며, 중국 파트너사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)는 올 하반기 안구건조증과 중증근무력증에 대한 신약허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 취득한 자사주는 추후 신약 R&D 인재 유치를 위한 스톡옵션 부여에도 활용된다. 전문성을 갖춘 글로벌 전문 인력을 확보하고...

2022-03-10 16:50
[BioS]한올바이오, 100억 규모 자사주 취득결정

한올바이오파마의 글로벌 파트너는 신약 후보물질의 FcRn 항체 'HL161'과 TNF-α 점안제 'HL036'의 임상3상을 진행하고 있다. 상업화도 가시화되고 있으며 중국 파트너사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)는 올해 하반기 각각 안구건조증(HL036), 중증근무력증(HL161)에 대한 신약허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 이와 함께 주주가치 제고를 위한 중장기...

2022-03-10 16:20
한올바이오파마, 작년 매출 1000억 달성…기술 수출료 매출 46% 성장

주요 파이프라인인 HL161(물질명: 바토클리맙, batoclimab)은 병원성 자가항체에 의해 발병하는 자가면역질환 치료 항체신약으로, 글로벌 파트너인 미국의 이뮤노반트와 중국의 하버바이오메드를 통해 미국과 중국에서 각각 개발 중이다. 이뮤노반트는 1월 초 JP모건 컨퍼런스에서 중증근무력증 임상시험 계획에 대해 미국 식품의약국(FDA)과의 논의를 마쳤다....

2022-01-18 16:02
한올 파트너사 이뮤노반트, 내년 상반기 중증근무력증 美임상 3상 개시

한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트가 미국 식품의약국(FDA)로부터 동의를 얻어 'HL161'(물질명 바토클리맙)에 중증근무력증 임상 3상에 돌입한다고 31일 밝혔다. 이번 임상은 바토클리맙 피하주사 680mg과 340mg을 주 1회씩 12주간 투약하는 유도기(induction period)와 대체 투약용법(저용량의 치료효과 유지용법 및 고용량의 응급치료 용법)의...

2021-12-31 09:46
한올바이오파마, 바이오연구소 확장 이전…자가면역질환·안구건조증 등 신약 개발 가속화

이를 통해 자가면역질환 치료제 ‘HL161‘, 안구건조증 치료제 ‘HL036’, 차세대 면역항암제 ‘HL187’ 등의 혁신 신약 개발을 가속화하고, 국책과제 등 다양한 연구를 추진할 전망이다. 앞서 한올 바이오연구소는 이뮤노반트(Immunovant), 하버바이오메드(Harbour BioMed), 이뮤노멧(ImmunoMet) 등 글로벌 바이오 기업 및 전문가와의 오픈 콜라보레이션 R&D 전략을...

2021-11-26 09:40
[BioS]한올바이오, 바이오연구소 확장이전.."R&D 강화"

한올은 바이오연구소 확장 이전을 통해 자가면역질환 치료제 후보물질 ‘HL161', 안구건조증 치료제 후보물질 ‘HL036', Fc 강화 TIGIT 항체 ‘HL187’ 등의 혁신 신약 개발에 속도를 내고, 국책과제 등 다양한 연구를 추진할 것이라고 설명했다. 그밖에도 한올바이오파마는 올해 파킨슨병 치료제를 개발하는 보스턴 소재의 뉴론(Nurron Pharmaceuticals), 항암...

2021-11-26 09:07
한올바이오파마 항체신약 ‘HL187’, 국가신약개발사업 선정

이번 정부지원을 통해 신약 개발이 더욱 가속화될 전망이다. 안혜경 한올바이오파마 바이오연구소 본부장은 "이번 국가신약개발과제 선정은 HL161 자가면역질환 항체신약을 통해 확인된 한올의 인간항체 기술력과 연구개발 역량을 바탕으로 차세대 면역항암항체 개발에 나서는데 큰 힘이 될 것”이라고 말했다.

2021-11-04 09:24
[BioS]한올바이오, 'Fc 강화' TIGIT 항체 "KDDF 과제선정"

안혜경 한올바이오파마 바이오연구소 본부장은 "이번 국가신약개발과제 선정은 ‘HL161 자가면역질환 항체신약’을 통해 확인된 한올의 인간항체 기술력과 연구개발 역량을 바탕으로 차세대 면역항암항체 개발에 나서는데 큰 힘이 될 것”이라며 "HL187의 개발 속도를 더욱 높여 환자들의 희망이 될 수 있는 제품을 신속히 출시 할 수 있도록...

2021-11-04 09:12
[BioS]中 하버, 한올 'FcRn 항체' "4th 적응증, 中 2상 시작"

한올바이오파마(HanAll Biopharma)은 파트너사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 FcRn 항체 '바토클리맙(batoclimab, HL161)'의 갑상선안병증(thyroid eye disease, TED) 임상2상의 첫 환자 투약을 시작했다고 20일 밝혔다. 하버바이오메드는 지난 2017년 한올바이오메드에 바토클리맙의 중국 개발, 상업화 권리를 라이선스아웃한 바 있다. 바토클리맙은 경쟁사 대비...

2021-10-20 09:50
한올바이오파마 "자가면역질환 신약, 中서 갑상선 안병증 임상 2상 첫 투약"

한올바이오파마가 중국에서 자가면역질환 치료신약 'HL161(물질명 바토클리맙)'의 갑상선 안병증 임상 2상에 대한 첫 환자 투약을 시작했다고 20일 밝혔다. HL161의 중국지역 임상은 파트너사 하버바이오메드가 진행하고, 갑상선 안병증 환자를 대상으로 신약의 안전성과 효능을 평가한다. 하버바이오메드는 △중증 근무력증 △시신경 척수염 △혈소판 감소증...

2021-10-20 09:23
한올바이오파마, 자가면역 질환치료제 중국서 임상3상 돌입

HL161의 첫 임상3상…중증근무력증 환자 투약 개시 한올바이오파마는 자가면역질환 치료 신약 ‘HL161(물질명 바토클리맙)’이 중국에서 중증근무력증 임상3상에 대한 첫 환자 투약이 시작됐다고 28일 밝혔다. 파트너사 하버바이오메드가 추진하는 이번 임상은 HL161의 첫 번째 임상3상이자 중국 내 허가를 위한 마지막 관문이다. 하버바이오메드는 내년 중...

2021-09-28 13:41
[BioS]한올바이오, ‘HL161’ 중증근무력증 “中 3상 시작”

한올바이오파마는 28일 중국에서 자가면역질환 치료신약 ‘HL161(물질명 바토클리맙)’의 중증근무력증 임상 3상에 대한 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다. HL161의 중국 임상은 파트너사 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 추진한다. 하버바이오메드는 내년 중 중증근무력증 임상 3상을 마치고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청서(BLA)를 제출할...

2021-09-28 10:40
[BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트

한올바이오파마가 이뮤노반트에 기술이전한 FcRn항체 'HL161(batoclimab)'이 올해말이나 내년초에 중증근무력증 임상3상, 갑상선 안병증 임상2상, 용혈성빈혈 임상2상이 재개될 계획이다. 이와함께 내년 상반기에 두 개의 추가 적응증 임상을 시작할 계획이다. 한올은 또 일본에서 중증근무력증 환자 대상으로 이뮤노반트와 협업해 내년 중 임상을...

2021-07-29 10:24

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