범부처재생의료기술개발사업 연구과제로 선정된 물질로, 자연살해(NK) 세포치료제 CBT101과 함께 차바이오텍의 핵심 파이프라인이다.
오상훈 차바이오텍 대표는 “어려운 경제환경에서 3분기에도 괄목할 만한 성장을 이뤘다”라면서 “사업 부문의 고성장을 바탕으로 글로벌 시장에서 세포치료제 개발과 위탁개발생산(CDMO) 사업 성과를 내겠다”라고 말했다.
앞으로는 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 사업을 확대할 계획이다. 특정 지역에 필요한 특수 영양소를 공급하는 새로운 특수영양수액을 박스터가 개발해 미국에서 허가받으면 JW생명과학이 생산할 예정이다.
JW생명과학의 강점인 멀티체임버 생산라인은 현재 가동률 40% 수준으로 충분한 여유 생산능력을 보유하고 있다. 또한, CDMO에 필요한 연구 인력, 선진...
또 품질관리 시스템 보유, 차별화된 동물세포 배양 및 정제 공정으로 CDMO 사업을 펼칠 수 있는 역량도 갖춘 것 선정 요인으로 꼽혔다.
에이프로젠바이오로직스 오송공장은 각각 동물세포 배양시설과 정제시설을 갖춘 독립된 4개의 항체 원료의약품 생산라인과 액상, 동결건조, 프리필드실린지 제형 등 완제 바이오 의약품을 생산할 수 있는 시설을 갖췄다. 관류식...
스마트공장 탐방 시리즈 게재 순서①보령 예산공장②이연제약 충주공장③시지바이오 향남공장④대웅제약 오송공장⑤JW생명과학 당진공장
“바이오사업을 반드시 성공시켜 국내 굴지의 제약사로 도약하겠습니다.”
소재일 이연제약 생산본부장(전무)은 최근 본지와 인터뷰에서 본격적인 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 사업 전개를 앞두고 충주공장의...
최신 설비 가득…바이오·케미칼 CDMO 준비 완료
꼼꼼한 방진복 차림으로 스파인을 따라 생산동에 들어서자 최신식 바이오의약품 생산 설비가 펼쳐졌다. 원액(DS) 생산라인은 다양한 모달리티의 원액을 동시다발적으로 생산 가능하며, 여러 크기의 미생물 발효배양기(Fermenter)로 고객 요구에 맞춰 소규모 임상시료에서부터 대규모 상업생산까지 의약품 개발...
(GMP) 인증 공장을 보유하고 있는 애니젠은 5000여 종의 펩타이드 바이오 소재를 개발해왔다. 이러한 기술력을 바탕으로 글로벌 제약기업과 국내 벤처기업 등에 펩타이드를 공급하는 위탁생산(CDMO) 사업을 하고 있다.
비임상 효능 시험을 완료한 제2형 당뇨병 치료 펩타이드 신약인 AGM-212와 대사성 비만 치료 펩타이드 신약인 AGM-217은 비임상 독성 시험을 준비 중이다.
이에 따라 보령은 항암제 수출은 물론 위탁개발생산(CDMO) 사업까지 추진할 수 있는 발판을 마련했다.
국내 항암제 시장점유율 1위인 보령은 항암제 사업을 전략적으로 육성하고 있다. 올해 상반기 반기 매출 1000억 원을 처음 돌파한 항암제 사업부는 3분기에도 전년동기(423억 원) 대비 32.9% 고성장한 562억 원을 달성했다. 이에 힘입은 3분기 누적 매출은...
협약 체결로 ’압타 파마’는 ‘다회용 무보존제 점안액 용기(OSD)’와 기술지원을 삼일제약에 제공하고, 삼일제약은 ‘압타 파마’의 OSD 용기 기술이 적용된 다회성 무보존제 점안제 제품을 생산해 북미, 유럽 등 전 세계를 대상으로 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 사업을 확장한다는 계획이다.
중대용량의 다회용 점안제는 개봉 후 신체 및 공기 접촉...
제1캠퍼스를 포함하면 총 생산능력은 132만4000리터로 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업과 격차를 벌릴 예정이다.
5공장 가동 시기는 2025년 4월이 목표로, 공사 기간은 총 24개월이다. 동일 규모의 3공장(18만 리터)보다 약 1년(35개월→24개월) 짧다. 5공장은 1~4공장과 같이 쿠키를 찍어내는 것처럼 특정 디자인을 반복하는 ‘쿠키컷(Cookie-cut)’ 방식을 적용해...
글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업들이 고전하고 있는 가운데 올린 성과라 더욱 의미가 크다. 꿈의 ‘연간 영업이익 1조 원’ 돌파에도 한발 다가섰다.
삼성바이오로직스는 3분기 연결기준 매출 1조340억 원, 영업이익 3185억 원을 기록했다고 25일 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 1610억 원(18%) 늘면서 역대 분기 최대 실적을 달성했다. 3분기 누적 매출은...
장형석 지티아이바이오사이언스 대표이사는 “연내 pre-IND를 마치고, 내년 임상 1상 시험 진행 및 FDA 인허가 작업을 본격화할 계획”이라며 “이 과정을 통해 방사성의약품 개발 및 인허가 노하우를 확보하고 추가 파이프라인과 CDMO 사업의 기틀을 마련하여 사업 확장에 힘을 실을 것”이라고 말했다.
에스티팜 관계자는 "반월캠퍼스의 cGMP 정기실사 통과를 통해 미국 등 선진국 시장으로 상업화 원료를 대규모로 공급할 수 있어 매출 확대가 기대된다"라면서 "내년 FDA PAI 실사 등을 거치면 에스티팜의 올리고 프로젝트 수주 확대 등 위탁개발생산(CDMO) 사업은 더욱 탄력을 받을 수 있을 것"이라고 말했다.
에스티팜은 지난해 올리고...
또한, NK 세포치료제의 임상을 진행하고 있으며 국내뿐만 아니라 미국 뉴저지에도 CGT에 특화된 위탁개발생산(CDMO) 기업 바이오센트릭을 관계사로 두고 있어, 세포치료제에 있어 통합적인 역량과 시각을 공유할 수 있을 것으로 보인다.
최근 GC셀은 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 한국 및 호주 임상을 동시 추진하고 있으며, 국내 기업 중 최초로 동종(Allogeneic)...
특히 국내 바이오 플랜트 1공장 내에 High-titer(하이타이터) 의약품 수요를 위한 3000L 스테인리스 스틸 바이오리액터를 앞세워 차별점을 강조할 예정이다.
김경은 롯데바이오로직스 사업개발부문장은 “최근 인수한 미국 시러큐스 사이트와 앞으로 조성될 송도 바이오 플랜트의 시너지를 기반으로, CDMO 비즈니스를 할 것”이라고 말했다.
더불어 제약 플랜트와 이를 운영하는 전문 시스템 및 노하우를 알리며 글로벌 고객사들에게 위탁생산(CMO)과 위탁개발생산(CDMO) 역량도 함께 홍보할 예정이다.
JW홀딩스 관계자는 “JW그룹은 오랜 기간 쌓아온 글로벌 경쟁력을 바탕으로 유럽 시장에서 영향력을 확대하고자 노력하고 있다”며 “이번 행사를 통해 글로벌 파트너와 협업을 강화하는...
삼성바이오로직스는 이번 협약을 통해 글로벌 CDMO로서 잠재 고객사와의 파트너십을 강화할 계획으로, 향후 파트너사가 바이오의약품 개발에 성공하면, 파트너사와 협업을 통해 삼성바이오로직스의 위탁개발(CDO)부터 위탁생산(CMO), 무균 충전 및 마감 공정에 이르는 엔드 투 엔드(End-to-End) 솔루션 제공기회를 높일 것으로 기대하고 있다.
존림...
김경은 롯데바이오로직스 사업개발부문장은 “인천 송도국제도시 내 36만리터 규모의 바이오플랜트 건립을 공표한 이후, 잠재 고객사들로부터 준공일정, 생산역량 등의 문의가 지속되고 있다”며 “미국 시러큐스 사이트와 앞으로 조성될 송도 바이오플랜트의 시너지를 기반으로 적극적인 CDMO 비즈니스를 전개해 나갈 것”이라고 말했다.
더불어 제약 플랜트와 이를 운영하는 전문 시스템 및 노하우를 알리며 글로벌 고객사들에게 위탁생산(CMO)과 위탁개발생산(CDMO) 역량도 함께 홍보할 예정이다.
이미 JW홀딩스는 종합영양수액제의 본고장이라고 불리는 유럽 시장에 2018년 진출한 이후, JW생명과학이 생산하는 3체임버 종합영양수액제 ‘위너프’를 수출하며 현지 판매를 이어가는 등...
삼성바이오로직스는 이번 협약을 통해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 리더로서 유망한 바이오테크와의 상생 사례를 늘리며 잠재 고객사와의 파트너십을 강화해 나간다는 방침이다. 향후 파트너사가 바이오의약품 개발 성공 시 전략적으로 협력해, 위탁개발(CDO)부터 위탁생산(CMO), 무균 충전 및 마감 공정에 이르는 삼성바이오로직스 엔드 투 엔드(End-to-End)...
원료의약품, 위탁개발생산(CDMO), 설비·포장 등 각 분야 기업의 담당자들이 참가해 협업 기회를 모색하는 자리다. 올해는 전 세계 170여 개국 2500개 이상의 기업이 참여하며, 4만5000여 명이 넘는 방문객이 행사장을 찾을 전망이다.
국내에선 70여 개 기업이 참여해 글로벌 협력을 모색하고, 국내 대표 CDMO 기업들은 행사에 참여해 글로벌 고객 확보에 적극적으로...