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[급등락주 짚어보기] 에이프로젠, 美 생물보안법 통과 임박에 ‘껑충’ 상한가

이날 에이프로젠의 항체의약품 제조를 맡고 있는 에이프로젠바이오로직스는 미국 생물보안법(Biosecure Act) 통과 임박 소식에 의약품위탁개발생산(CDMO) 사업이 가속화될 것이라고 밝혔다. 생물보안법은 미국인들의 개인 건강과 유전 정보를 기업으로부터 보호하기 위해 올해 1월 말 발의된 법안이다. 지난 6일 미국 상원 국토안보위원회는 중국 바이오기업과...

2024-03-19 16:38
에이프로젠바이오로직스, 세계 최초 2000리터급 퍼퓨전 배양 상업화…美 생물보안법 통과 CDMO 사업 기대

에이프로젠의 항체의약품 제조를 맡고 있는 에이프로젠바이오로직스는 미국 생물보안법(Biosecure Act) 통과 임박 소식에 CDMO 사업이 가속화될 것이라고 19일 밝혔다. 지난 6일 미국 상원 국토안보위원회는 중국 바이오기업과 거래를 제한할 수 있는 법안인 ‘생물보안법’을 11대 1로 통과시켰다. 생물보안법은 미국인 개인 건강과 유전 정보를 우려기업으로부터...

2024-03-19 14:49
[BioS]차바이오텍, 셀인셀즈와 ‘오가노이드 치료제’ CDMO

차바이오텍(CHA Biotech)은 18일 재생의료용 세포치료제 개발기업 셀인셀즈(CellinCells)와 연골질환 오가노이드치료제 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 차바이오텍은 자회사인 차바이오랩의 의약품 제조시설에서 고품질 오가노이드 재생치료제 개발용 줄기세포의 세포은행을 구축해 셀인셀즈에 제공할 예정이다. 오가노이드 재생치료제는...

2024-03-18 09:52
삼바, 매출 4조 정조준...존림 대표 “글로벌 탑 기업 발판 다질 것”

삼성바이오로직스가 생산능력을 키우고 차세대 바이오의약품 포트폴리오를 확대하는 등 매출 4조 원을 정조준한다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 15일 인천 송도 컨벤시아에서 열린 정기 주주총회에서 “지난해 어려운 경영 환경 속에서도 우수한 실적을 기록했고, 재무적 성과뿐 아니라 ESG 경영 측면에서도 높이 평가받았다”며 “올해 생산능력, 사업...

2024-03-15 10:53
제뉴원사이언스, 한원준 생산본부장 영입…생산 증대 박차

합성의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 제뉴원사이언스가 한원준 전무를 영입해 생산본부장으로 임명했다고 13일 밝혔다. 제뉴원은 한원준 전무를 통해 의약품 생산 효율성 증대와 지속가능성장에 더욱 박차를 가할 방침이다. 이번 영입은 대규모 설비 투자 및 증설과 관계된 것으로, 한 전무는 해당 작업의 본격적인 진행과 마무리를 맡는다. 제뉴원은 하반기 공장...

2024-03-13 09:09
에이프로젠, ‘허셉틴 시밀러’ 유럽 EMA 임상3상 승인

카탈란트는 최근 비만치료제 위고비로 유명한 덴마크 노보노디스크에 165억 달러 규모로 피인수돼 주목받은 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 에이프로젠은 이번 임상시험을 통해 HER2 양성 유방암뿐 아니라 오리지널 허셉틴이 승인받은 전이성 위암까지 적응증 범위를 확대하는 것이 목표다. 회사는 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 147개 병원과 임상시험에...

2024-03-12 17:47
제약·바이오, 올해 주도주 되나…위험자산 선호·미국 바이오보안법 흐름 타고 강세

최근 미국 상원 국토안보위원회를 통과한 바이오 보안법은 미국 내 중국의 주요 바이오 기업의 사업 활동을 제한할 수 있다는 내용이 골자로, 법안이 통과되면 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업이 수혜를 입을 것으로 예상된다. 제약·바이오주 과열 현상은 상반기 중 이어질 것으로 예상된다. 다만, 하반기 공매도 재개 이후 변동 폭이 커질 수 있으므로 주의가...

2024-03-12 15:47
‘美·中 갈등’에 국내 CDMO 반사이익 얻나?

특히 이 명단에 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업 우시바이오로직스가 포함돼 있어 삼성바이오로직스, 프레스티지바이오로직스 등 국내 CDMO 기업이 반사이익을 기대하고 있다. 우시바이오로직스는 삼성바이오로직스, 일본 후지필름 등과 경쟁을 벌이고 있다. 삼성바이오로직스는 공장을 증설하며 생산 규모를 늘리고 있다. 지난해에는 영업이익 1조를 달성하며 역대...

2024-03-11 12:00
에스티팜, 레고켐바이오와 ADC 분야 협력관계 구축

이번 계약을 통해 에스티팜은 레고켐바이오의 ADC ‘콘쥬올 플랫폼(ConjuALL platform)’에 필수적인 링커의 일부분에 대한 공정 최적화 연구부터 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 기반의 생산 전반에 걸친 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공할 예정이다. 레고켐바이오는 ADC기술과 합성신약 분야에 차별적인 R&D 역량을 보유한 기업으로, 현재까지 글로벌...

2024-03-11 09:09
성과 등에 업고 ‘연임’ 쓰는 제약·바이오 CEO들

안 사장은 국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 개발을 주도하고 위탁개발생산(CDMO) 사업을 펼치는 등 SK바이오사이언스의 존재감을 비약적으로 키웠다는 평가를 받는다. 코로나19 엔데믹(풍토병화)을 맞이하면서 SK바이오사이언스는 매출 감소와 적자 전환 등 실적 측면에서 어려움을 겪고 있다. 이에 따라 회사는 급성장을 이끈 안 사장을 대표이사로...

2024-03-11 05:00
삼성바이오로직스, UCB와 3819억 계약 체결

지난해 출시한 임시 발현 플랫폼 ‘에스-초지언트(S-CHOsientTM)’, 신약 후보물질 발굴 플랫폼 ‘디벨롭픽(DevelopickTM)’ 등 CDMO 내 기술력을 높이기 위한 연구개발도 지속적으로 진행할 계획이다. 삼성바이오로직스 관계자는 “지속적으로 증가하는 글로벌 고객사와 유연한 소통과 잠재 고객사 발굴을 위해 추가적인 글로벌 거점 진출 방안을 다방면으로...

2024-03-06 16:42
진원생명과학 미국 자회사 VGXI, 마이크 스튜어트 COO 영입…“글로벌 CDMO 전문가”

진원생명과학은 5일 “핵산 기반 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업인 자회사 VGXI의 신임 최고운영책임자(COO)로 마이크 스튜어트(Michael Stewart)를 영입했다”고 밝혔다. 마이크 스튜어트 최고운영책임자는 텍사스 A&M 대학교(Texas A&M University)에서 화학 및 생화학 전공으로 학사와 석사 학위를 취득한 후 테네시 대학교...

2024-03-05 09:06
[특징주] 덕산테코피아, 의약품 중간체 양산 납품 소식에 강세

덕산테코피아가 생산한 제품은 최종 생산업체를 거쳐 글로벌 빅파마에 납품될 중간체에 해당한다. 다만 구체적인 고객사명, 치료제명 등은 고객사 요청으로 공개되지 않았다. 또한 회사는 비만치료제 외에도 고지혈증 치료제, 당뇨치료제 등 여러 의약 중간체를 국내외 제약업체 및 유명 CDMO와 함께 협업 공정 개발 및 양산 납품까지 진행하고 있다는 설명이다.

2024-03-04 14:42
삼성바이오, 서울대와 바이오 R&D 분야 인재 육성

이규호 삼성바이오로직스 인사센터장은 “삼성바이오로직스가 짧은 기간 동안 세계 최대 생산능력을 보유한 CDMO 기업이 될 수 있었던 것은 유능한 인재가 있었기 때문”이라며 “미래를 이끌어갈 바이오 인재를 지속해서 육성할 수 있도록 적극적으로 지원할 것”이라고 밝혔다.

2024-02-29 16:52
바이오의약품협회 제5대 이사장에 오상훈 차바이오텍 대표

2019년 차바이오텍 대표로 취임한 오 대표는 국내외 세포·유전자치료제 CDMO사업, 제대혈 보관사업과 유전체 분석·진단 사업 등 사업부문의 글로벌 확장과 수익성을 강화해 안정적 재무구조를 구축했단 평가를 받는다. 오 대표는 "세포치료제, 유전자치료제 등 차세대 바이오의약품이 중요한 시장으로 주목받고, 정부도 산업발전을 위해 지원을 아끼지...

2024-02-27 16:54
[BioS]파로스iBio, ‘pan-RAF/DDR 저해제’ 전임상 결과 “발표”

파로스아이바이오는 현재 찰스리버(Charles River Laboratories)에서 PHI-501의 GLP 독성 시험을 진행 중이며, 지난달에는 인트로바이오파마와 임상1상에 사용할 완제의약품생산(CDMO) 계약을 체결했다. 한혜정 파로스아이바이오 미국법인 대표는 “PHI-501은 변이억제와 기존 약물에 대한 내성극복을 보일 것으로 기대하는 후보물질”이라며...

2024-02-27 11:31
조관구 큐라티스 대표 “결핵 백신, 글로벌 기업이 놓친 막대한 시장성” [상장 새내기 바이오②]

글로벌 수준 생산설비…CDMO 사업 다시 순항 큐라티스는 2020년 충북 오송첨단의료복합단지 안에 바이오연구소와 바이오플랜트를 세웠다. 바이오플랜트는 미국과 유럽, 한국의 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 적격 생산시설로, 조 대표와 임직원들이 디자인부터 설계까지 참여했다. 그는 “우리 백신의 위탁생산(CMO)을 맡길만한 곳을 국내에서 찾아봤는데...

2024-02-27 05:00
[BioS]GC셀, 美관계사와 ‘이뮨셀엘씨주’ 공정기술 이전계약

지씨셀(GC cell)은 26일 미국 관계사이자 세포치료제 CDMO 기업인 바이오센트릭(BioCentriq)과 지씨셀의 대표 면역항암 세포치료제인 ‘이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC Inj.)’ 공정기술 이전계약을 체결했다고 밝혔다. 지씨셀과 바이오센트릭은 이번 공정기술 이전 협력을 통해 이뮨셀엘씨주의 생산 공정기술, 품질시험법 및 노하우 등을 제공하고 재연성을...

2024-02-26 11:34
‘수술실에서 AR로 생생하게’…메디씽큐, “올해 10배 성장 목표”

이달에는 싱가포르에 본사를 둔 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업 JLK 테크놀로지로부터 210만 달러(약 28억 원)의 전략적 투자를 유치했다. 메디씽큐는 이번 투자를 통해 현재 상용화된 제품의 제조·생산 독점권을 JLK테크놀로지에 부여하고, JLK 자체 공장을 활용해 안정적인 제조·생산 네트워크 확보와 비용 절감을 기대하고 있다. 임 대표는 “지금까지 샘플 위주로...

2024-02-20 14:19
G2 패권전쟁 생명공학으로 확전…미국 의회, 중 기업 지원 차단법 발의

이 법안에는 중국 위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시앱텍, 유전자 데이터 기업 베이징유전체연구소(BGI) 등 중국 소유 기업 4곳이 명시돼 있다. 상원이 결성한 생명공학국가안보위원회는 해당 법안이 연방정부와 미국인의 바이오 데이터를 보호하고, 중국 기업들과의 불공정한 경쟁을 저지할 것이라고 주장했다. 위원회는 또 생명공학에서의 발전은 중국의 경제적 이익뿐만...

2024-02-20 14:14

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