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  • [BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 1140억원, 영업이익 103억
    [BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 1140억원, 영업이익 103억
    한편 SK바이오팜은 지난해 새로운 파이낸셜 스토리를 통해 3대 신규 모달리티(New Modality)로 RPT(방사성의약품 치료제), TPD(표적단백질분해 치료제), CGT(세포 유전자 치료제)를 선정한 바 있다. TPD 영역에서는 지난해 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs)를 성공적으로 인수해 분자 접착제(Molecular glue, MG) 발굴 혁신 플랫폼인 'MOPED™'를 통해...
    2024-05-09 11:19
  • [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"
    [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"
    ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁신적인 치료법을 공유하는 세계최대 규모의 국제학회로 5일부터 9일까지(현지시간) 미국 시애틀에서 열렸다. 셀트리온은 학회 발표세션에 참가해 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상3상의 52주 결과를 처음 발표했다. 셀트리온은 DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품...
    2024-05-09 09:29
  • 셀트리온 “아일리아 시밀러 임상 3상서 치료적 유효성 입증”
    셀트리온 “아일리아 시밀러 임상 3상서 치료적 유효성 입증”
    임상에서는 DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정해, CT-P42의 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성 등을 52주간 평가했다. 이번 임상 결과에 따르면, 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA) 평균 변화량이 베이스라인 대비 16주차까지 점차 증가 후 52주차까지 안정적으로 유지돼 CT-P42의 장기 치료적 유효성을 입증했다. 그 외 다른...
    2024-05-09 08:49
  • “RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]
    “RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]
    에스티팜의 강점은 RNA 기반 치료제의 신규 모달리티(치료접근법)인 mRNA 치료제 합성에 필요한 독자적인 기술, 글로벌 수준의 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 시설과 연간 생산능력이다. 2022년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최고등급인 NAI(No Action Indicated)를 받으며 cGMP 인증을 받았다. 최근에는 브라질 보건당국인 안비사(ANVISA) 실사를 마쳐...
    2024-05-09 05:00
  • JW중외제약, 1분기 영업익 276억…전년比 24.2% 증가
    JW중외제약, 1분기 영업익 276억…전년比 24.2% 증가
    회사 관계자는 “헴리브라, 리바로젯 등 제품 경쟁력을 확보한 오리지널 전문의약품 중심으로 실적 성장세가 이어지고 있다”라면서 “자체 혁신신약 연구·개발(R&D) 과제가 증가하는 상황에서 안정적인 이익 실현을 기반으로 투자를 확대해 나갈 것”이라고 말했다. JW중외제약은 실적이 R&D 투자로 이어지는 선순환 구조를 강화하며 항암제...
    2024-05-08 15:31
  • 제약바이오협회, 7개 단체와 바이오USA 간다…국내 기업 해외진출 지원
    제약바이오협회, 7개 단체와 바이오USA 간다…국내 기업 해외진출 지원
    협약식은 협회를 비롯해 △한국보건산업진흥원 △대구경북첨단의료산업진흥재단 △범부처재생의료기술개발사업단 △안전성평가연구소 △오송첨단의료산업진흥재단 △첨단재생의료산업협회 △한국바이오의약품협회 등 8개 기관 대표의 참석 하에 진행했다. 이번 협약에 따라 8개 기관은 국내 제약바이오산업 홍보 및 글로벌 진출을 위한 공동 사업을...
    2024-05-08 13:39
  • [데스크 시각] ‘K-제약바이오’ 성장 더하기
    [데스크 시각] ‘K-제약바이오’ 성장 더하기
    규제 혁신과 산업 육성·지원이란 2마리 토끼를 잡은 긍정적인 사례도 있다. 식품의약품안전처가 최근 2년간 규제개혁 1.0, 2.0, 3.0 추진을 통해, 산업계와 일반 국민 목소리를 반영하면서 규제 혁신과 산업 육성을 성공적으로 수행하고 있다는 평가를 받는다. K-제약바이오 성장 더하기에 정답은 없다. 정부가 업계 목소리에 귀를 열고 더욱 과감한 투자와 빠른 정책...
    2024-05-06 18:07
  • [BioS]한미사이언스, 1분기 매출 3202억 "역대 최대"
    [BioS]한미사이언스, 1분기 매출 3202억 "역대 최대"
    의약품 자동화 시스템 전문기업 제이브이엠 역시 매출액 400억원을 돌파하며 양호한 실적을 달성했다. 한미사이언스 헬스케어사업 부문에서는 작년동기 대비 10.1% 증가한 매출 306억원을, 의약품도매 부문(온라인팜)에서는 매출 2723억원을 달성했다. 한미사이언스는 지난 2022년 한미그룹 계열사 한미헬스케어를 합병한 후 사업형 지주회사로서 사업역량을...
    2024-05-03 16:32
  • 한미사이언스, 1분기 매출 3202억·영업익 373억
    한미사이언스, 1분기 매출 3202억·영업익 373억
    한미사이언스 헬스케어 사업 부문은 매출 306억 원, 의약품 도매 부문(온라인팜)은 2723억 원을 달성했다. 2022년 한미그룹 계열사 한미헬스케어를 합병한 한미사이언스는 의료기기, 식품, 건강기능식품, IT솔루션, 컨슈머플랫폼 등을 신성장 동력으로 삼고 B2C 사업 부문을 확장하고 있다. 한미사이언스는 헬스케어 분야 혁신기업 발굴과 전략적 투자에도 매진하고...
    2024-05-03 15:26
  • GC녹십자, 1분기 영업손실 150억…“혈액제제 美 출시 준비 영향”
    GC녹십자, 1분기 영업손실 150억…“혈액제제 美 출시 준비 영향”
    세부적으로 살펴보면 혈액제제류 매출이 894억 원으로 지난해 1분기(1033억 원)보다 감소했으며, 백신류와 기타 전문의약품은 각각 315억 원, 1067억 원으로 성장했다. 1분기 판매관리비는 651억 원, 경상개발비는 363억 원으로 집계됐다. GC녹십자는 올해 하반기로 예정된 알리글로의 미국 출시 준비에 박차를 가하고 있다. 또한, 프라이머리 케어(Primary Care)...
    2024-05-02 18:07
  • 식당 ‘종이 영업신고증’ 사라진다…식약처 ‘규제혁신 3.0’ 발표
    식당 ‘종이 영업신고증’ 사라진다…식약처 ‘규제혁신 3.0’ 발표
    식품의약품안전처(식약처)는 2일 오후 서울 강남구 과학기술컨벤션센터에서 ‘식의약 규제혁신 3.0’ 대국민 보고회를 열고 이러한 목표가 담긴 80개 정책 과제를 발표했다. 그간 식약처는 2022년 ‘규제혁신 100대 과제(규제혁신 1.0)’과 지난해 ‘규제혁신 2.0’을 발표하며 총 180개 과제를 발굴해 추진했다. 이번 규제혁신 3.0 과제는 현장 중심의 정책 기조를 유지하면서...
    2024-05-02 15:30
  • 한국로슈, 에잣 아젬 신임 대표이사 선임
    한국로슈, 에잣 아젬 신임 대표이사 선임
    그리스 법인 GM 재임 기간에는 8개 의약품을 급여 등재했다. 그는 민간, 공공 및 학계 간 파트너십을 중시해 그리스의 의료 시스템 구축에 로슈가 신뢰받는 파트너로서 역할을 다할 수 있도록 지원했다. 에잣 아젬 신임 대표이사는 이스라엘 예루살렘 히브리대학교(The Hebrew University) 의과대학(Medical Sciences)을 졸업했으며, 이후에는 텔아비브대학교(Tel Aviv...
    2024-05-02 08:56
  • 전통 강자에 신약까지…유방암 치료제 시장, 어떻게 변하나
    전통 강자에 신약까지…유방암 치료제 시장, 어떻게 변하나
    한국혁신의약품컨소시엄에 따르면 세계 유방암 치료제 시장은 2028년까지 약 460억 달러(57조 원) 규모에 달할 전망이다. 유방암은 전 세계 여성암 중 환자 수가 가장 많은 암종이어서다. 2022년 발표된 국가암등록통계에 따르면 유방암은 2020년 한 해 동안 2만4806명의 환자가 발생해 여성암 1위에 올랐다. 이는 2위 갑상선암(2만1722명)을 웃도는 수준이다. 항암제 개발...
    2024-05-02 05:00
  • 한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    이와 함께 신규 파이프라인 확보를 위한 혁신 기업들과의 협업을 강화하며 미래 먹거리를 지속 확보할 예정이다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “기술료 매출에 더해 국내 의약품 판매가 지속 성장하며 1분기 역대 최고 매출을 기록했다”며 “안구건조증 임상 3상과 현재 진행 중인 임상 과제를 차질없이 이어나가 글로벌 기업으로 나아가겠다"고...
    2024-04-30 17:13
  • 부산ㆍ강원ㆍ충북ㆍ전남, 첫 글로벌 혁신특구 확정…“선순환 생태계 조성”
    부산ㆍ강원ㆍ충북ㆍ전남, 첫 글로벌 혁신특구 확정…“선순환 생태계 조성”
    차세대 해양 모빌리티 분야의 세계적인 혁신 클러스터가 부산에 조성될 것이라는 기대를 받는다. 강원 AI 헬스케어 글로벌 특구에서는 분산형 임상의 실증을 위해 자택 임상과 허가받은 의약품의 배달이 허용된다. 국내에서는 처음으로 인정되는 건강보험 공단의 건강검진데이터 활용이 네거티브 실증 특례로 허용될 예정이다. 분산형 임상과 원격협진 플랫폼을 기반으로...
    2024-04-30 16:00
  • [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    이와 함께 신규 파이프라인 확보를 위한 혁신 기업들과의 협업을 강화하며 미래 먹거리를 지속 확보할 예정이다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “기술료 매출에 더해 국내 의약품 판매가 지속 성장하며 1분기 역대 최고 매출을 기록했다”며 “안구건조증 임상3상과 현재 진행중인 임상 과제를 차질없이 이어나가 세계적으로 존경받는 글로벌...
    2024-04-30 15:13
  • 진화 거듭한 오유경 처장표 식의약 혁신…“3.0 기대해도 좋다”
    진화 거듭한 오유경 처장표 식의약 혁신…“3.0 기대해도 좋다”
    식품의약품안전처가 세 번째 혁신을 시도한다. 식약처는 오유경 처장 취임 이후 해마다 규제혁신 과제를 발표하며 정책을 쇄신했다. 국내에서는 민생과 기업 성장을 돕고, 해외로는 ‘규제외교’를 통해 글로벌 식의약 정책의 표준으로 자리매김한다는 것이 오 처장의 목표다. 식약처는 30일 서울 종로구에서 오 처장 취임 2주년 기자간담회를 개최하고 그간 정책...
    2024-04-30 15:00
  • 카이노스메드, 중국 뚫은 에이즈치료제 미 FDA 허가 추진…시장 점유율 40% 확보 나선다
    카이노스메드, 중국 뚫은 에이즈치료제 미 FDA 허가 추진…시장 점유율 40% 확보 나선다
    중국 내 1분기 매출 전년동기 대비 177% 달성파킨슨병 임상2상 결과 상반기 내 발표 예정길리어드 치료제 대비 효과 안전성 우수 확인 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드는 회사가 개발한 에이즈치료제 KM-023이 포함된 ACC007(Ainuovirine), ACC008(Ainuomiti)의 중국 내 1분기 매출이 전년동기 대비 177% 달성해 큰 폭으로 증가했다고 30일 밝혔다. ACC007은...
    2024-04-30 13:42
  • 후평·사천·전주 노후 산단, 첨단산업 혁신거점 '환골탈태'
    후평·사천·전주 노후 산단, 첨단산업 혁신거점 '환골탈태'
    의약품·식품 및 디지털 헬스케어 거점 조성'을 비전으로 내세웠다. 이를 위해 제조업 첨단화, 기업 성장 산업생태계 조성, 정주 환경 개선 등을 중점과제로 추진한다. 경남은 사천 1‧2 일반산업단지를 거점으로 종포 일반산업단지, 경남항공국가산업단지 등을 연계해 '경남 항공우주산업을 고부가가치 산업으로 육성'한다. 이를 위해 항공우주산업 제조혁신...
    2024-04-29 15:30
  • 중소기업 경기, 5월도 어둡다…'내수부진'이 가장 큰 어려움
    중소기업 경기, 5월도 어둡다…'내수부진'이 가장 큰 어려움
    이에 반면 △화학물질및화학제품(88.4→76.5, 11.9p↓) △식료품(95.5→86.3, 9.2p↓) △의료용물질및의약품(89.9→82.8, 7.1p↓) 등 17개 업종은 전월 대비 하락했다. 비제조업에서는 건설업(81.1→76.9)이 전월 대비 4.2p 하락했고, 서비스업(78.3→77.5)은 전월 대비 0.8p 하락했다. 서비스업에서 △숙박 및 음식점업(85.9→93.7, 7.8p↑) △운수업(83.2→84.9, 1.7p...
    2024-04-29 12:00
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