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  • 인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    블록버스터 신약 휴미라, 키트루다, CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제 등 세포 및 유전자 치료 의약품이 CDMO를 통해 생산되고 있다. 한국바이오협회 자료를 보면 2020년 기준 전 세계에는 100개 이상의 바이오의약품 CDMO 기업이 있으며, 삼성바이오로직스를 비롯해 스위스 론자(Lonza), 중국 우시바이오로직스(Wuxi Biologics), 미국 캐털란트(catalent) 등이 상위...
    2023-11-29 05:00
  • 제약바이오협회, ‘2023년 하반기 KPBMPA 윤리경영 워크숍’ 성료
    제약바이오협회, ‘2023년 하반기 KPBMPA 윤리경영 워크숍’ 성료
    한국제약바이오협회는 국내 제약·바이오 산업계의 투명성을 강화하고 건전한 의약품 유통 환경을 조성하기 위해 2015년 상반기부터 매년 2회에 걸쳐 회원사 관계자들을 대상으로 윤리경영 워크숍을 실시해오고 있다. 최근 약사법 및 약사법 시행규칙 개정, 지출보고서 공개제도, 판촉영업자(CSO) 신고제 도입 등 의약품 유통 질서 환경이 급변하면서 자율준수...
    2023-11-27 17:05
  • “제약바이오 컨트롤타워, 부처 장벽 허물고 방향성 명확히 해야”
    “제약바이오 컨트롤타워, 부처 장벽 허물고 방향성 명확히 해야”
    한국제약바이오협회 약가정책 TFT는 “과거처럼 제네릭 의약품 약가 인하를 통해 모든 문제를 해결할 수 있다는 강박에서 벗어나야 한다”며 “정책의 속도가 중요한 것이 아니라 산업의 건전한 발전을 저해하는 수용성 없는 약가 정책을 경계해야 한다”고 밝혔다. 홍성은 AI신약개발지원센터 선임연구원은 ‘인공지능 신약개발 가속화와 K-MELLODDY’ 기고를 통해...
    2023-11-26 12:00
  • 셀트리온헬스케어, 컴플라이언스 경영시스템 인증 획득
    셀트리온헬스케어, 컴플라이언스 경영시스템 인증 획득
    최근 기업들을 대상으로 ESG 경영에 대한 요구 수준이 지속적으로 높아지는 가운데 의약품의 마케팅, 세일즈를 담당하는 바이오제약 기업에 대해서도 글로벌 스탠다드에 부합하는 ESG 경영의 필요성이 확대되고 있다. 이에 ESG 중에서도 S(사회) 및 G(지배구조) 분야를 글로벌 수준으로 고도화 할 수 있도록 관련 활동을 지속적으로 강화하고 있다. 김형기...
    2023-11-17 13:42
  • 100兆 시장 노리는 삼성바이오에피스·셀트리온…대세는 ‘면역‧종양’
    100兆 시장 노리는 삼성바이오에피스·셀트리온…대세는 ‘면역‧종양’
    미국 식품의약국(FDA)은 2022년까지 15개의 오리지널 의약품에 대한 40개의 바이오시밀러를 승인했고, 유럽에서는 64개의 바이오시밀러가 허가받았다. 최근 주목받고 있는 아시아 시장에서는 한국을 비롯해 일본, 중국, 인도가 적극적이다. 글로벌 시장도 커지고 있다. 한국바이오협회에 따르면 전 세계 바이오시밀러 시장은 2022년 286억2000달러(약 37조 원)에서 연평균...
    2023-11-09 07:00
  • 동아에스티, 제미한인제약인협회 추계 심포지엄 후원…한인과학자 시상
    동아에스티, 제미한인제약인협회 추계 심포지엄 후원…한인과학자 시상
    동아에스티는 3일(현지시간)부터 4일까지 미국 뉴저지에서 열린 재미한인제약인협회(Korean American Society in Biotech and Pharmaceuticals, KASBP)가 주최하는 KASBP 2023 추계 심포지엄에 후원사로 참여해 축사 및 주제 발표, 한인과학자 시상, 글로벌 리크루트를 진행했다고 6일 밝혔다. KASBP 심포지엄은 미국 제약·바이오 업계에서 활동하고 있는 한국인 과학자들이...
    2023-11-06 16:01
  • [특징주] 우리바이오, 식약처 대마성분 의약품 ‘Kanbis’ 도입 검토...국내 수도권 유일 천연 대마 원료 개발 부각
    [특징주] 우리바이오, 식약처 대마성분 의약품 ‘Kanbis’ 도입 검토...국내 수도권 유일 천연 대마 원료 개발 부각
    우리바이오는 전 거래일 대비 7.19% 오른 3130원에 거래 중이다. 정춘숙 의원(국민의힘)이 국정감사에서 ‘Kanbis 긴급도입 신청 건에 대한 진행경과 및 입장’을 묻는 질의에 식약처가 타당성을 검토 중이라고 밝혔다. 식약처는 1일 서면 답변을 통해 “칸나비디올을 주성분으로 하는 대마성분의약품 ‘Kanbis’ 취급 승인에 대한 한국뇌전증협회 문의가 있었다”면서...
    2023-11-06 13:59
  • ‘미래 임상으로 떠오른' 분산형 임상, 국내 미흡…가이드라인 확립해야
    ‘미래 임상으로 떠오른' 분산형 임상, 국내 미흡…가이드라인 확립해야
    식품의약품안전처도 2021년 글로벌 제약사, 국내 제약사, 대학병원 임상시험센터로 구성된 협의체를 구성, 비대면 임상시험 가이드라인 개발에 착수했다. 업계에서도 국내 분산형 임상의 발전을 위해 제도와 지원이 필요하다고 주장하고 있다. 한국바이오협회 관계자는 “FDA의 분산형 임상 지침은 제품 개발에서 어떻게 지속적으로 필수적인 역할을 할 수 있는지...
    2023-11-02 05:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 30일 ~ 11월 3일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 30일 ~ 11월 3일)
    안전한국훈련' 실시 △첨단 바이오 산업 인력양성 민관학 업무협약 체결 △외국인 직업훈련 활성화를 위한 현장간담회 11월 1일(수) △고용부 장관 09:30 공정일터 조성을 위한 2030 청년 간담회(서울 마포구) △공정일터 조성을 위한 2030 청년 간담회 (석간) △'반도체 취업지원허브 네크워크' 구성 및 운영 △2023년 공정채용 우수사례 경진대회 시상식 2일...
    2023-10-29 09:15
  • 투자 위축에 방향 튼 바이오…신규 투자→M&A, 신약개발→헬스케어
    투자 위축에 방향 튼 바이오…신규 투자→M&A, 신약개발→헬스케어
    한국바이오협회가 발간한 ‘2023년 상반기 국내외 바이오제약 산업 동향‘에 따르면 2022년 하반기부터 바이오제약과 헬스케어에서는 총 27건의 M&A가 성사됐다. 규모는 약 3조 2000억 원에 달한다. 올해 상반기에는 총 6건의 M&A 계약이 체결됐다. 유한양행이 300억 원에 다중표적항체 기업 프로젠의 최대주주가 됐고, 디지털 통합물류 솔루션 기업...
    2023-10-25 05:00
  • 광주 찾은 바이오 카라반…개발·수출 등 사업화 지원 방안 논의
    광주 찾은 바이오 카라반…개발·수출 등 사업화 지원 방안 논의
    이날 지원기관에서는 △한국바이오협회 △한국바이오특화센터협의회 △광주테크노파크 △대한무역투자진흥공사(KOTRA) △한국산업기술시험원(KTL) △법무법인 율촌 △썬업인베스트먼트 등에서 전문가가 참석해 기업 1:1 현장 컨설팅과 수출지원, 해외인증, 투자유치 등 다양한 지원프로그램에 대한 정보와 활용 노하우를 제공했다. 한편, 이번 행사는 산업부 지역...
    2023-10-24 11:00
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx) “아지트로마이신 중국 수요 급증…현지 사업 순항”
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx) “아지트로마이신 중국 수요 급증…현지 사업 순항”
    수요가 폭증하고 있으며, 후속 의약품도 출시되고 있어 중국 의약품 유통시장에서 차별적 경쟁력을 가진 Dx&Vx BJ의 괄목할 만한 성장이 기대된다”라고 말했다. 한국제약바이오협회의 보고서에 따르면 중국 의약품 시장은 연간 약 225조4000억 원 규모로 미국에 이어 세계 2위 규모다. 특히 중국 항생제 시장은 연간 약 37조 원 규모로 세계 1위 시장이다.
    2023-10-23 16:32
  • 제약업계 숙원, ‘바이오헬스혁신위원회’ 출범…“구체적 정책·연속성 필요”
    제약업계 숙원, ‘바이오헬스혁신위원회’ 출범…“구체적 정책·연속성 필요”
    이승규 한국바이오협회 상임 부회장은 본지와 통화에서 “바이오헬스 컨트롤 타워가 생기는 것은 긍정적인 일이다. 미국, 일본, 중국처럼 제약 바이오 전 영역을 컨트롤 할 수 있고, 전체적인 바이오 산업의 그림을 그릴 수 있는 거버넌스가 필요하다”는 의견을 피력했다. 이어 그는 “무엇보다 고금리 상태로 인한 투자가 어려워 아무리 좋은 물질이라도 임상 진행이...
    2023-10-23 14:47
  • 동국제약·리스큐어바이오사이언시스, ‘기능성 소재 건기식 제품화’ 협약
    동국제약·리스큐어바이오사이언시스, ‘기능성 소재 건기식 제품화’ 협약
    한편, 한국건강기능식품협회에 따르면 2022년 국내 건강기능식품 시장 규모는 6조 원을 넘어선 것으로 나타났다. 이는 2021년 대비 8% 성장한 수치로, 2019년 약 4조8000억 원에서 4년 만에 25% 가까이 시장 규모가 커졌다. 특히, 체지방 감소 기능성 유산균 제품의 올해 연간매출액은 약 2000억 원을 넘어설 것으로 추정된다.
    2023-10-23 10:48
  • 대기업 바이오 진출…대규모 투자로 K제약·바이오 견인 [스페셜리포트]
    대기업 바이오 진출…대규모 투자로 K제약·바이오 견인 [스페셜리포트]
    이승규 한국바이오협회 상임부회장은 “글로벌 경쟁력을 갖출 수 있는지 역량부터 봐야 한다. 경제성 있게 생산하고, 다수의 글로벌 제약사와 마케팅 싸움도 할 수 있어야 한다. 쉽지 않은 분야”라고 설명했다. 또한, 이 상임부회장은 “삼성바이오로직스의 성공은 반도체를 생산했던 능력이 있었기 때문이다. CMO에서 CDMO 사업까지 확장하고, 삼성바이오에피스에서...
    2023-10-23 05:02
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 16~20일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 16~20일)
    방문(한국경제인협회), 13:00 전기산업대전(코엑스) △산업부 1차관 14:30 휴니드-GA-ASI MOU(서울공항) △장관, 경제단체 소통행보 이어가(석간) △수출 조기 반등과 소부장 글로벌 진출 촉진을 위한 총력전 개시(석간) △2023년 뿌리기업 명가, 일하기 좋은 뿌리기업 선정(석간) △4대 대표 디자인 전시회 통합으로 국가대표 디자인 축제 준비(석간) △2023년...
    2023-10-15 08:52
  • 제약바이오협회, 산·학 협동 ‘제약바이오산업 ESG 실무교육’ 개최
    제약바이오협회, 산·학 협동 ‘제약바이오산업 ESG 실무교육’ 개최
    한국의약품수출입협회와 한국제약바이오협회, 한국보건산업진흥원과 한국생산성본부, 숙명여대 등 5개 기관·단체는 23일 서울 용산구 숙명여대 백주년기념관 505호에서 ‘제2회 제약바이오산업 ESG 실무교육’을 공동으로 진행한다고 6일 밝혔다. 이번 교육은 주요 제약바이오 ESG 현안과 법률 이슈, 지속가능경영보고서 작성 요령, 기업 대응 사례 등 실무적으로...
    2023-10-06 10:31
  • “제약업계 큰 별 졌다…존경의 아이콘”…각계서 강신호 명예회장 조문
    “제약업계 큰 별 졌다…존경의 아이콘”…각계서 강신호 명예회장 조문
    원희목 한국제약바이오협회 전 회장도 빈소를 찾아 고인을 기렸다. 원 전 회장은 1979년 동아제약에 입사하며 사회생활을 시작해 고인과도 깊은 인연이 있다. 그는 “사회생활을 시작할 수 있도록 나를 뽑아준 분”이라며 “부드러우면서도 강한 약업계 선구자였다. 약업계의 발전에 큰 획을 그으신 분”이라고 말했다. 이외에도 약업계와 재계 등에서 조문 행렬이...
    2023-10-04 15:43
  • 비대면진료 법제화 발판 될까…복지위 국감에 플랫폼 업계 다수 출석
    비대면진료 법제화 발판 될까…복지위 국감에 플랫폼 업계 다수 출석
    최근 직원 갑질 및 권력 남용 논란을 빚은 윤재훈 알피바이오 회장 등도 국감장에 참석할 계획이다. 이상일 한국휴텍스제약 대표도 이번 국감장에 증인으로 출석한다. 휴텍스제약은 식약처로부터 GMP 위반으로 6개 품목 제조·판매중지 처분을 받았다. 휴텍스제약은 GMP 원스트라이크 아웃 제도 시행 이후 최초로 적발된 사례다. 청소년들 사이에서 인기를 끌고 있는...
    2023-09-30 09:00
  • 투자 얼어붙은 바이오 업계…자금난에 ‘유상 증자’·‘임상 중단’ 잇따라
    투자 얼어붙은 바이오 업계…자금난에 ‘유상 증자’·‘임상 중단’ 잇따라
    정부가 올해 3월 ‘바이오헬스 산업 수출 활성화 전략 방안’ 발표를 통해 △바이오의약품 생산 역량 강화 △신약 글로벌 허가 및 본격적인 시장 발매 지원 등으로 블록버스터급 신약 2개를 발굴하겠단 목표를 제시했지만, 내년도 정부 예산안에서 연구·개발(R&D) 예산이 올해 대비 13.9% 줄었다. 이승규 한국바이오협회 상임부회장은 “코로나를 겪으며 임상 기간이...
    2023-09-26 05:00
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