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  • 엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”
    엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”
    마지막 투여 1주 후 알츠하이머병 복합점수(ADCOMS)를 측정한 결과 90%의 환자에게서 치료 효과가 관찰됐다. 환자의 30%가 의미 있는 개선 효과를 보였으며, 60%의 환자는 병이 진행되지 않았다. 특히 한 환자의 ADCOMS 점수는 중등증에서 경증으로 개선되어, 중증 알츠하이머 환자에게도 SNK01의 효과를 확인했다. 또 50~70%의 환자의 임상 치매 등급 평가...
    2023-10-27 09:28
  • 엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    회사 측에 따르면 SNK01은 기존에 사용되고 있는 항체치료제가 집중하고 있는 아밀로이드베타(Aβ), 타우(Tau) 등 비정상 단백질 응집체(플라크) 제거를 도울 뿐만 아니라 신경염증을 감소시켜 뇌 속의 전반적 면역환경을 향상시킨다. 폴 송 엔케이젠바이오텍 대표는 “대부분의 치료법이 경증 알츠하이머병에 초점을 맞추고 있어 병이 진행된 환자에 대한...
    2023-10-25 09:39
  • 국전약품, 전자소재ㆍ바이오 진출…“케미컬 토털 솔루션 기업으로 도약”
    국전약품, 전자소재ㆍ바이오 진출…“케미컬 토털 솔루션 기업으로 도약”
    약제들은 급속한 인구 고령화로 인해 고혈압, 고지혈증, 당뇨, 치매, 우울증 등 만성 질환의 증가 등으로 치료제 처방 또한 급증하고 있다. 국전약품은 뇌기능 개선제, 당뇨, 고혈압, 고지혈증, 감기, 췌염증상 개선 등 다양한 적응증을 가진 제네릭 신제품 10개 품목을 추가해 신규 매출 400억 원 달성을 목표로 한다. 국전약품은 지난해 의약품 제제기술전문기업인...
    2023-10-18 13:21
  • 뷰노, AI기반 ‘뷰노메드 딥브레인’ 美 FDA 인증 획득
    뷰노, AI기반 ‘뷰노메드 딥브레인’ 美 FDA 인증 획득
    이예하 뷰노 대표는 “뷰노의 첫 FDA 인증 제품인 뷰노메드 딥브레인®은 다수의 글로벌 학회 및 학술지를 통해 우수한 임상적 유효성을 입증해 온 AI 의료기기로, 뷰노의 미국 시장 공략의 초석이 될 것으로 기대된다”며 “최근 차세대 치매 치료제의 등장으로 조기 진단에 대한 수요가 높아짐에 따라 해당 제품이 미국 시장에서 빠르게 확산할 수 있도록...
    2023-10-10 09:20
  • 제약산업의 큰별 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 타계
    제약산업의 큰별 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 타계
    이후 2013년 국내 치매치료제 개발의 중추적인 역할을 할 국내 제약업계 최초의 치매센터도 문을 열었다. 이러한 노력에 힘입어 신약개발 전문 계열사 동아에스티는 국내 최초 세계 네 번째 발기부전치료제 ‘자이데나’와 슈퍼 항생제 ‘시벡스트’로 정제와 주사제, 당뇨병치료제 ‘슈가논’까지 개발하며, 대한민국 제약산업의 R&D 분야를 선도하고 있다....
    2023-10-03 16:21
  • 투자 얼어붙은 바이오 업계…자금난에 ‘유상 증자’·‘임상 중단’ 잇따라
    투자 얼어붙은 바이오 업계…자금난에 ‘유상 증자’·‘임상 중단’ 잇따라
    최근 상장폐지 기로에 놓인 셀리버리는 파이프라인 9개 가운데 파킨슨병 및 알츠하이머 치매 치료제, 프리드리히 운동실조증 치료제, 근긴장성이영양증 치료제 등 주력 파이프라인 3개만 남기고 나머지 6개에 대한 연구개발을 중단한다고 밝혔다. 비용 절감 및 경영 효율화를 위한 결정으로 해석된다. 진원생명과학은 최근 발간한 증권보고서에서 20여 개의 파이프라인...
    2023-09-26 05:00
  • 일본, 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’ 정식 승인…미국 이어 두 번째
    일본, 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’ 정식 승인…미국 이어 두 번째
    레켐비는 일본 에자이와 미국 바이오젠이 개발한 알츠하이머 치료제다. 알츠하이머 환자의 뇌에 쌓이는 ‘베타 아밀로이드’ 단백질을 제거하도록 설계돼 가벼운 인지 장애와 치매의 진행을 억제한다. 18개월간 진행된 임상시험에서 레켐비는 초기 치매 환자의 인지 기능 악화 속도를 27% 낮추는 것으로 나타났다. 알츠하이머는 치매 환자의 60~70%를 차지하는...
    2023-09-25 16:00
  • 씨엔알리서치 “뉴로바이오젠 비만치료제, 美 FDA Pre-IND 신청”
    씨엔알리서치 “뉴로바이오젠 비만치료제, 美 FDA Pre-IND 신청”
    씨엔알리서치가 뉴로바이오젠의 치매·비만치료제인 ‘KDS2010’ 물질에 대한 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상 Pre-IND(사전 미팅) 신청을 진행하기로 했다고 25일 밝혔다. 씨엔알리서치는 국내에서 뉴로바이오젠의 KDS2010의 국내 임상 1상을 진행해온 바 있다. 이에 대한 연장선에서 이번에 미국에서 임상 2상을 목표로 Pre-IND까지 수행하기로 했다고...
    2023-09-25 09:39
  • 오스코텍-아델, 치매치료제 ‘ADEL-Y01’ 美FDA 임상 1상 승인
    오스코텍-아델, 치매치료제 ‘ADEL-Y01’ 美FDA 임상 1상 승인
    오스코텍과 아델은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공동개발 중인 알츠하이머성 치매치료제 ‘ADEL-Y01’의 임상1a/b상 계획을 승인받았다고 14일 밝혔다. 미국에서 진행될 이번 임상시험은 정상인과 환자를 대상으로 ADEL-Y01의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. 1a상에서는 정상인 40명을 대상으로 단일용량상승시험(SAD: single ascending dose)을 진행하고...
    2023-09-14 17:01
  • 삼성 라이프사이언스펀드, 국내 첫 투자기업 ‘에임드바이오’ 선정
    삼성 라이프사이언스펀드, 국내 첫 투자기업 ‘에임드바이오’ 선정
    삼성바이오로직스는 이번 지분 투자와 함께 에임드바이오와 ADC 툴박스 개발 공동연구를 실시하고, 단일 항체 기반 아토피·치매 치료제(AMB001)에 대한 위탁개발(CDO) 과제를 수행하는 등 여러 부문에서 협업을 진행할 계획이다. 삼성은 차세대 바이오 기술로 부상한 ADC 부문에서 기술 경쟁력을 확보하고 시장에 선제적으로 대응하기 위해 투자를...
    2023-09-13 08:56
  • 뉴로바이오젠 “KDS2010, 비만 근본적 치료”…개발 박차
    뉴로바이오젠 “KDS2010, 비만 근본적 치료”…개발 박차
    그러나 기존의 비만 치료제들은 불명확한 치료 기전과 부작용, 그리고 높은 약가로 인해 비만의 근본적 치료에는 한계가 있다. 뉴로바이오젠은 KIST, IBS와 공동연구를 통해 비만 질환이 있는 쥐의 뇌 반응성 별세포(Reactive Astrocyte)에서 MAO-B란 효소가 과발현돼 있음을 확인했다. 측시상하부에 과발현된 MAO-B효소가 신경전달 억제물질인 지속성 가바(Tonic GABA)를...
    2023-09-01 09:13
  • 나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    최근에는 치매 등 뇌 질환 치료를 위한 혁신 신약 개발에 적용될 뇌혈관장벽(BBB) 투과 전달체 ‘NIPEP-TPP-BBB 셔틀(BBB셔틀)’과 관련해 다이이찌산쿄와 공동연구를 지속하고 있는 가운데 미국의 글로벌 제약사와 MTA를 추진 중이다. BBB셔틀은 원하는 부위에 정확히 약효를 전달하는 타겟팅 기능으로 설계된 NIPEP-TPP 기술이 적용돼 기존 글로벌 제약사들이...
    2023-08-29 13:46
  • 뉴로핏, 아시아·오세아니아 신경영상의학회 학술대회 참가
    뉴로핏, 아시아·오세아니아 신경영상의학회 학술대회 참가
    최근 등장한 알츠하이머병 치료제는 뇌에 쌓이는 아밀로이드 베타 단백질을 제거하는 항 아밀로이드 항체 치료제다. 치매 극복의 전환점이 될 것으로 평가받는 알츠하이머병 치료제는 항 아밀로이드 항체 치료제 부작용인 ‘ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities, 아밀로이드 관련 영상 이상)’가 발생하는 문제점이 있다. 뉴로핏은 뇌 MRI 영상 중 T2-FLAIR...
    2023-08-21 09:14
  • 신테카바이오, ‘AI 딥러닝 모델 활용 유전체 바이오마커 검출 방법’ 美 특허 등록
    신테카바이오, ‘AI 딥러닝 모델 활용 유전체 바이오마커 검출 방법’ 美 특허 등록
    분류, 치료제 임상 시험의 동반진단, 바이오마커를 직접 타깃하는 약물 개발 등에도 활용될 수 있다. 환자 계층화에 사용되는 일반 AI 툴이 사용한 바이오마커 요소들은 블랙박스에 포함되어 확인이 어려웠던 반면, Hilbert-CNN는 블랙박스 해석법에 대한 연구개발을 통해 계층화에 사용된 바이오마커 특정이 가능하다. 미국의 알츠하이머 치매(ADNI database)와...
    2023-08-16 13:36
  • 국전약품, 상반기 매출액 전년 대비 19% 증가…617억 원
    국전약품, 상반기 매출액 전년 대비 19% 증가…617억 원
    중장기적 사업전략으로 신약 및 개량신약 개발과 바이오 영역 진출을 위한 지속적인 활동도 이어갈 계획이다. 면역학 기반 신약개발 바이오 기업인 샤페론과 공동 개발 중인 ‘치매치료제(HY 209, 누세린)’는 임상1상을 앞두고 있으며, 개량신약 연구개발 전문기업인 티에치팜과는 ‘THP-001 당뇨+고혈압 복합제’를 개발 중이다.
    2023-08-14 10:01
  • 식약처, 치매치료제 제품화 규제지원 간담회 개최
    식약처, 치매치료제 제품화 규제지원 간담회 개최
    식품의약품안전처는 정부가 지원하는 치매치료제 연구가 제품 개발로 이어질 수 있도록 하기 위해 치매극복연구개발사업단과 ‘치매치료제 국가 R&D 제품화 규제 지원간담회’를 7일 서울 중구 소재 서울스퀘어에서 개최한다고 밝혔다. 이번 간담회에는 치매치료제 연구 개발자, 식품의약품안전처, 보건복지부가 참여한다. 간담회 주요 내용은 △식약처의...
    2023-08-07 09:04
  • 메디프론-퀀타메트릭스, 알츠하이머 병 진단 2.5시간만에 끝낸다
    메디프론-퀀타메트릭스, 알츠하이머 병 진단 2.5시간만에 끝낸다
    메디프론은 알츠하이머성 치매 치료제 파이프 라인들인 'MDR-1339(베타 아밀로이드)'와 'MDR-0214(OGA/타우 단백질)' 등의 원천특허를 보유하고 있다. 메디프론 관계자는 "현재 알츠하이머성 치매의 새로운 기전인 뇌염증 가설에 따른 치료제(NLRP3 억제제)의 개발이 마무리되고 있다"며 "내년 초 해당 기술의 특허가 신청될 것"이라고 말했다.
    2023-08-07 08:16
  • 동아에스티, 2분기 영업익 88억…전년比 102.7%↑
    동아에스티, 2분기 영업익 88억…전년比 102.7%↑
    중장기적으로는 항암, 면역∙퇴행성뇌질환을 타겟으로 신약을 개발할 계획이다. 지난해 카나프테라퓨틱스의 이중융합항체 기전 면역항암제 후보물질을 도입했으며, 단백질 분해 플랫폼 기술 프로탁(PROTAC)을 활용한 표적항암제 후보물질을 개발하고 있다. 타우 단백질 타깃 치매치료제 DA-7503과 면역항암제 DA-4505도 임상을 준비 중이다.
    2023-07-27 15:51
  • 한국로슈진단, 알츠하이머병 뇌척수액 분석 검사 허가
    한국로슈진단, 알츠하이머병 뇌척수액 분석 검사 허가
    한국로슈진단은 이를 통해 궁극적으로 알츠하이머성 치매에 대한 적시 진단을 돕고 치료 방향에 대한 의료진의 임상적 의사 결정을 지원할 수 있다고 설명했다. 해당 검사는 로슈진단의 모든 cobas 전자동 면역 검사 장비에서 시행할수 있어 확장성과 경제성이 높을 뿐만 아니라, 고품질 검사에 대한 환자들의 광범위한 접근성을 개선해줄 수 있다....
    2023-07-26 09:20
  • [과학세상] 치매 위험성 낮추는 ‘커피 효과’
    [과학세상] 치매 위험성 낮추는 ‘커피 효과’
    다만 18개월 임상시험 결과 초기 치매 환자의 인지 기능 악화 속도를 27% 늦출 뿐 정상으로 되돌리는 건 아닌데다 중증 환자에게는 도움이 되지 않는다는 한계가 있다. 알츠하이머병 치료제 너무 비싸 ‘그림의 떡’ 지난 17일 학술지 ‘미국의사협회지(JAMA)’에는 레켐비보다도 효과가 뛰어난 치료제 도나네맙의 임상 3상 시험 결과를 담은 논문이 실렸다. 도나네맙...
    2023-07-25 05:00
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