이재영 툴젠 치료제개발실장은 “이번 발표의 주요내용은 실제 CMT1A 환자 유래 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 모델에서 유전자편집를 통해 PMP22 유전자의 발현양 정상화를 유도했다”며 “유전자편집 약물을 임상적용 가능한 전달체를 이용해 다양한 CMT1A 동물모델에 전달해 효능을 평가한 결과, 말초신경에서 유의미한 유전자편집 및 PMP22 유전자...
휴트리겔에 함유된 세포외기질은 이상적인 3차원 하이드로겔 플랫폼으로서 오가노이드 배양 환경 구축과 함께 줄기세포를 활용한 재생치료제 개발에도 이점을 제공할 것으로 보인다.
국내 시판되는 인간 정상 세포 유래 세포외기질 플랫폼인 시그마 알드리치(Sigma Aldrich)의 ‘맥스겔’은 겔화가 불가능해 입체적인 배양이 불가능하다. 반면 휴트리겔은 세계 최초로...
특히 △당뇨병 치료의 미래 △신경내분비종양 △영상의학 △줄기세포 △재생의학 △암 면역치료 △항생제내성 △심혈관질환 △여성의학 △소아의학 △전신염증성질환 등의 주제로 11회에 걸쳐 국제학술 심포지엄을 개최해왔다.
양 기관은 꾸준한 연수교류를 통해 수많은 교환학생을 배출했으며 한림대학교의료원의 신경과, 내분비내과, 혈액종양내과...
에스씨엠생명과학(SCM생명과학)이 아토피 피부염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상2상을 완료하고 유효성 및 안전성을 입증했다고 31일 밝혔다.
이번 임상2상은 습진 범위 및 중증도 지수(Eczema Area and Severity Index, EASI)가 16점 이상인 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 72명(시험군 36명, 위약군 36명)을 시험대상자로 모집해 SCM-AGH를 투여...
이에 따라 사멸된 도파민 세포를 재생하는 근본적 치료방법이 필요하며, 배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이식하는 세포치료제가 이러한 한계를 극복할 수 있을 것으로 기대되고 있다.
최고기술책임자이자 각자대표인 김동욱 박사(연세대 의대 생리학 교수 겸임)는 “엄격한 임상시험 결과 분석을 통해 최대 효과를 나타내는 조건을 확립할 것”이라며...
한바이오는 세포전문 바이오기업으로 자연살해(NK) 면역세포, 줄기세포, 모유두 세포를 이용한 치료제 개발을 하고 있다. 독자 기술로 개발한 후보물질을 이용해 화장품, 헤어케어 제품과 기능성 음료 등으로 소비자에게 직접 다가갈 수 있도록 준비하고 있으며 일부는 유통 중이다. 연구개발을 위한 제약전문 연구소, 제품생산을 위한 우수의약품제조관리기준(GMP)...
임상면역학과 줄기세포를 기반으로 유도만능줄기세포 연구와 치료제를 개발하는 생명공학 기업이다.
이창재 대웅제약 대표는 “우수한 유도만능줄기세포 기술력을 가진 입셀과 함께 인공적혈구 개발 파트너로 진행하는 공동연구에 기대가 크다”며 “양사 간 연구를 통해 도출된 기술을 활용하여 안정적인 인공적혈구 공급 체계를 마련하겠다”라고 말했다....
에스씨엠생명과학이 6일(현지시간)부터 나흘간 미국 시카고에서 열린 2023 미국소화기학회(Digestive Disease Week, DDW)에 참가해 자사의 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’ 임상 2a상 결과에 대해 포스터 발표를 진행했다고 11일 밝혔다.
에스씨엠생명과학의 포스터 발표는 9일 AGA Clinical Acute Pancreatitis Management 세션에서 임상시험...
강스템바이오텍은 줄기세포치료제와 엑소좀, mRNA(메신저리보핵산) 기반 세포유전자치료제 등 고객사로부터 다양한 유형을 수주받아 CDMO 사업을 진행 중이라고 9일 밝혔다.
2020년 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가와 함께 세포치료제를 기반으로 한 CDMO 사업을 개시한 강스템바이오텍은 지금까지 총 4개의 프로젝트를 수주했다. 또한, 스몰 스케일(Small...
회사는 3년 동안 배아줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제의 1/2a상 임상시험을 수행해 안전성 및 탐색적 유효성을 입증하고 차단계 임상시험에 진입하는 것을 목표로 과제를 진행한다. 2023년 1월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 연세대학교 세브란스 병원 신경외과 및 신경과에서 시행될 예정이다.
임상시험의 대상자는 파킨슨병 진단 후...
브렉소젠은 미국에서 중증 아토피피부염 치료제로 개발 중인 줄기세포 유래 기능 강화 엑소좀 BRE-AD01의 첫 환자 투여를 시작했다고 4일 밝혔다.
이번 임상시험은 미국 내 18세 이상의 중등도~중증 아토피 피부염 환자 27명을 대상으로 BRE-AD01의 용량별 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가한다.
BRE-AD01은 브렉소젠의 고유 엑소좀 플랫폼(BG-Platform) 기술로...
바이온의 투자사 미래셀바이오가 자사의 주 자산인 배아줄기세포치료제 ‘MR-MC-01’의 상업임상 2a상 대상환자 16명의 투약을 완료했다고 2일 밝혔다.
임상 2a상은 MR-MC-01의 안전성 및 유효성 확인을 목표로 임상대상환자 16명 중 시험군 12명, 대조군 4명을 배정했다. 미래셀바이오는 마지막 환자 투약이 완료돼 올해 10월에 2a상을 종료할 예정이다. MR-MC...
이날 프롬바이오는 모유두세포로 분화시킨 지방 유래 줄기세포를 이용해 만든 탈모 치료제 전임상 연구에서 발모 효과 입증에 성공했다고 밝혔다.
이에 따르면 누드마우스의 머리 부위에 프롬바이오 분화세포를 1회 주사한 결과 4주차부터 털이 자라기 시작했고, 모발 성장 효능을 조직 병리학적으로 분석한 결과 피부의 두께도 증가하면서 모낭 신생성 효과도...
프롬바이오는 모유두세포로 분화시킨 지방 유래 줄기세포를 이용해 만든 탈모치료제 전임상 연구에서 발모 효과를 입증에 성공했다고 2일 밝혔다.
프롬바이오는 지방유래 줄기세포에서 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모유두세포로 분화하는 원천기술을 가지고 있다. 이 기술을 이용해 개발한 분화유도 세포로 GLP 인증기관을 통해 전임상 효력시험을 진행했다. 그 결과...
같은 해 5월에는 CGT CDMO 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 전략적 투자 및 CGT 공동연구를 위한 업무협약을 체결하기도 했다.
SK바이오사이언스도 미래 먹거리 사업으로 CGT를 주목하고 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 지난달 28일 한국 프레스센터에서 기자간담회를 열고 CGT CDMO 사업 도전을 선언했다. 안 사장은 “최근 전 세계...
세포치료제 전문기업 에스바이오메딕스는 24~25일 진행한 일반 투자자 대상 공모주 청약에서 994.8대 1의 경쟁률을 기록했다고 26일 밝혔다.
공모주 청약에는 총 8만5531건이 접수됐으며, 증거금은 1조7000억 원 규모로 집계됐다. 27일 증거금 납입과 환불 과정을 거쳐 내달 4일 코스닥 시장에 입성할 계획이다. 상장 후 시가총액은 1979억 원이다.
앞서...
근육줄기세포 생성 기술 역시 확보해 논문을 준비 중이다.
양지훈 넥스트앤바이오 대표는 “전 세계적으로 고령화 사회에 진입함에 따라 근 조직 손실 및 퇴행성 질환에 대한 관심이 높아지고 있지만, 기존 근육 치료제는 근육의 완전한 기능회복 및 재생을 달성하는데 한계가 있다”며 “넥스트앤바이오는 세포 외 기질을 모사한 복합 펩타이드 기반의 조직...
보험업계 최초로 순환계질환항응고제치료보장과 혈전제거치료보장 및 중증무릎관절연골손상 줄기세포치료와 같은 다양한 신규 보장도 넣었다.
이 상품은 보장 범위를 넓히면서도 보험료는 낮추기 위해 별도 진단이 필요 없는 ‘고지우량체’ 제도를 운영한다. 별도의 진단 없이 체질량지수와 흡연 여부만 ‘고지’하면 고지우량체 기준 충족 시 보험료가 할인된다....
세포처리시설은 인체 세포의 채취·검사·처리를 전문적으로 수행하는 기관으로 세포치료제와 같은 첨단바이오의약품의 임상 연구를 수행하는 재생의료기관은 식약처 허가를 받은 세포처리시설에서 공급하는 인체세포를 사용해야 한다.
입셀 GMP는 이번 허가에 따라 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조에 따라 시설, 장비, 인력을...
에스바이오메딕스는 최근 파킨슨병 치료제 개발 핵심 기술인 ‘줄기세포로부터 도파민 신경 세포 고수율 분화 및 대량생산 방법’에 대한 미국 특허 등록을 완료했다. 현재 유럽, 중국, 홍콩, 인도, 캐나다, 러시아 등에서도 등록 심사 중이다.
강세일 에스바이오메딕스 대표는 “최근 제약·바이오 섹터에 대한 관심이 높아지면서 에스바이오메딕스의 기술력도...