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  • [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    ◇휴온스, '나노복합점안제' 독일 임상 3상 IND 신청 = 휴온스는 독일 식약청(BfArM)에 '나노복합점안제(HU-007)'의 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 27일 밝혔다. 이번 임상을 통해 휴온스는 서양인을 대상으로 다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성을 확인할 계획이다. HU-007은 항염 작용을 하는...
    2019-12-27 15:18
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 신청
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 신청
    휴온스는 독일 식약청(BfArM)에 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 27일 밝혔다. 독일은 전세계적으로 임상 심사가 가장 엄격한 국가 중 하나이자 유럽연합(EU) 가입국으로, 독일 임상 승인 후에는 EU 30개국 공동체 허가제도를 통해 타 유럽 국가 진출이 비교적 용이하다. 휴온스 관계자는 “국내에서 진행한 임상 2상 결과가 우수한...
    2019-12-27 09:29
  • 선진국 뚫고 파머징 시장 개척… 글로벌 누비는 ‘K-바이오’
    선진국 뚫고 파머징 시장 개척… 글로벌 누비는 ‘K-바이오’
    이미 한국유나이티드제약과 신풍제약이 현지 제조소를 설립했으며, 삼일제약이 점안제 공장 설립을 추진하고 있다. 이밖에 10여 개 기업이 지사나 법인을 통해 현지 시장에서 영향력을 키우고 있다. 중동과 아프리카는 동남아시아에 이어 새로운 파머징 시장으로 주목받고 있다. 이 지역은 중산층을 중심으로 의료 수요가 높아졌지만 낮은 의약품 자급률로...
    2019-12-25 13:00
  • 휴온랜드, 2300억 원 규모 중국 인공눈물 시장 공략 박차
    휴온랜드, 2300억 원 규모 중국 인공눈물 시장 공략 박차
    히알루론산 점안액 0.3%, 0.8ml는 고농도·저용량의 일회용 인공눈물로 7월 중국에서 품목허가를 취득했다. 현재 중국 시장에 0.1% 농도의 대용량 점안제들이 주를 이루고 있는 가운데 0.3%, 0.8ml 점안제는 농도와 용량, 위생, 휴대성, 무균·무방부제 등 다양한 측면에서 장점이 많아 주목받을 것으로 기대하고 있다. 유엽 상하이오큐멘션 CEO는 “세계적 수준의 우수한 GMP...
    2019-12-23 09:25
  • [BioS]지엘팜텍, 안구건조증신약 1상 개시..내년 상반기 완료
    [BioS]지엘팜텍, 안구건조증신약 1상 개시..내년 상반기 완료
    이번 임상시험은 건강한 한국인 및 서양인 지원자 40여명을 대상으로 GLH8NDE(점안제)를 단회 및 반복 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제1상 임상시험으로 2020년 상반기내 완료를 목표로 하고 있다. GLH8NDE는 동아ST로부터 독점 라이선스를 도입한 플라보노이드(flavonoid) 계열의 유파틸린...
    2019-12-10 11:25
  • 모든바이오, 알츠하이머 등 2개 파이프라인 전임상 진입
    모든바이오, 알츠하이머 등 2개 파이프라인 전임상 진입
    회사 관계자는 “연구 중인 약물전달 시스템 (Drug Delivery System, DDS)의 연구가 완료되면 점안제로도 개발이 가능하다”며 “해당 후보물질이 천연물에서 유래되어 수천 년간 간접적 임상시험을 거쳐온 만큼 독성이슈는 없을 것”이라고 강조했다. 그러면서 “이번 전임상시험과 이후 진행될 임상 1상 시험의 성공을 자신한다”고 덧붙였다. 한편...
    2019-11-28 10:03
  • 씨제이헬스케어 신약 ‘케이캡’ 태국 진출…900억대 시장 공략
    씨제이헬스케어 신약 ‘케이캡’ 태국 진출…900억대 시장 공략
    폰즈는 제산제, PPI계열 개량신약 등 위식도역류질환 치료제들과 주사용수, 점안제 등 다양한 질환 군의 개량신약, 제네릭 제품을 보유하고 있다. 주사용수와 점안제는 활발한 영업, 마케팅 활동을 통해 시장 1위 제품으로 육성할 만큼 영업력에 강점을 갖고 있다. 케이캡정도 태국 위식도역류질환 치료제 시장의 대표 치료제로 키워낼 계획이다. 강석희...
    2019-11-21 09:55
  • 휴온스그룹, 3분기 누적 매출 3258억 ‘사상 최대’
    휴온스그룹, 3분기 누적 매출 3258억 ‘사상 최대’
    수탁사업은 올해 5월 증설된 점안제 생산라인의 생산성 향상으로 점안제 매출이 크게 늘었다. 웰빙의약품 부문도 비만약, 비타민 주사제 등의 판매 호조에 따라25% 증가한 205억 원을 달성했다. 휴온스의 건강기능식품 자회사인 휴온스내츄럴과 휴온스네이처도 전년 동기 대비 125%의 폭발적인 매출 성장세를 보였다. 3분기 누적 연구개발비는 174억 원으로 전년...
    2019-11-13 14:38
  • JW중외제약, 8조 베트남 제약 시장 본격 공략…‘유비팜JSC’ 출범
    JW중외제약, 8조 베트남 제약 시장 본격 공략…‘유비팜JSC’ 출범
    먼저 분말 주사제와 정제, 캡슐제, 점안제 등 유비팜에서 즉시 생산 가능한 50여 종의 의약품을 선보일 예정이며, 설비 보완과 품목 허가변경을 통해 생산 규모를 확대해 나갈 계획이다. 또 JW의 차별화된 제제 연구역량을 비롯한 생산·품질관리 기술을 이전해 포트폴리오를 강화할 방침이다. PIC/S(의약품실사상호협력기구) 인증도 추진하며, 향후 의약품...
    2019-11-13 14:12
  • [BioS]JW중외제약 인수 베트남제약사 '유비팜JSC' 출범
    [BioS]JW중외제약 인수 베트남제약사 '유비팜JSC' 출범
    JW중외제약은 먼저 분말 주사제, 정제, 캡슐제, 점안제 등 유비팜에서 즉시 생산 가능한 50여종의 의약품을 선보일 예정이며 이후 생산 규모를 확대해 나갈 계획이다. 또한 JW의 생산·품질관리 기술을 이전해 포트폴리오를 강화할 방침이다. 이와 함께 PIC/S(의약품실사상호협력기구) 인증도 추진하며, 향후 의약품 위탁생산(CMO) 사업에도 나선다. 이경하...
    2019-11-13 13:53
  • 당뇨병성 망막병증 치료제 개발 나선 K바이오…8조 시장 공략
    당뇨병성 망막병증 치료제 개발 나선 K바이오…8조 시장 공략
    김태완 SNU청안과 원장은 “주사치료 효과가 1~2개월 정도밖에 지속되지 않다 보니 반복적인 치료가 필요한 데다 접근성이 떨어지는 환자들은 치료받기가 힘들다”며 “약 효과의 지속성이 길고 점안제 등의 형태로 신약이 출시된다면 환자들의 편의성이 높아질 것 같다”고 말했다. 이어 “당뇨망막병증의 치료를 위한 약값이 70만 원대인데 보험을 적용받아도...
    2019-10-30 14:25
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 11개국 특허 확보…“글로벌 진출 전략”
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 11개국 특허 확보…“글로벌 진출 전략”
    휴온스가 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 세계 시장 진입을 위한 사전 작업에 속도를 내고 있다. 휴온스는 안구건조증치료제 신약 허가를 위해 국내 임상 3상 막바지 단계를 진행하고 있는 나노복합점안제가 지난 달 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함한 안과용 나노복합조성물’에 대한 유럽, 러시아, 인도네시아 특허를 취득한데 이어 일본에서도 특허를...
    2019-10-30 10:31
  • [개장전] 증권사 추천주(10/28)
    수탁 부문 점안제 증설 효과 3분기부터 본격화로 성장률 제고 전망톡신 부문의 성장성 우려 및 헬스케어 업종 전반의 악재로 인해 휴온스 주가 부진. 리즈톡스 낮아진 기대감은 선반영. 실적 모멘텀 풍부하여 안정적 성장으로 밸류에이션 리레이팅 기대삼성증권 서근희 호텔신라향후 국내 면세점 산업 방향성 확인할 필요투자의견 BUY 유지...
    2019-10-28 08:02
  • '글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'
    '글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'
    휴온스는 개량신약인 ‘나노복합점안제(HU007)’의 국내 임상 3상을 진행 중이다. HU007은 기존 사이클로스포린 단일제보다 사이클로스포린 사용량을 줄인 치료제다. 눈물막 보호와 항염 효과 등 복합 치료 작용을 강점으로 한다. 20nm 이하 나노 입자화를 통해 흔들어 사용할 필요가 없는 점도 특징이다. 유럽과 러시아 등 10개국에서 특허를 취득, 글로벌 진출을...
    2019-10-17 05:00
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 글로벌 10개국서 특허 취득
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 글로벌 10개국서 특허 취득
    휴온스는 안구건조증치료제 신약 허가를 위해 국내 임상 3상을 진행하고 있는 ‘나노복합점안제(HU-007)’가 유럽 6개국과 러시아, 인도네시아에서 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함한 안과용 나노복합조성물’에 대한 특허를 취득했다고 24일 밝혔다. 나노복합점안제는 이번 특허로 국내를 포함해 총 10개국 특허를 취득했다. 휴온스는 앞으로 중국 등 12개국에서도...
    2019-09-24 11:00
  • 휴온스그룹, 상반기 매출 2000억 돌파 ‘역대 최대’…수익성은 주춤
    휴온스그룹, 상반기 매출 2000억 돌파 ‘역대 최대’…수익성은 주춤
    경상연구비는 나노복합점안제 임상 3상과 유럽 임상 추진, 리즈톡스 눈가주름 개선 임상 3상을 진행에 따라 전년 동기 대비 28.5% 증가한 119억 원으로 집계됐다. 윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “국내를 비롯 전세계적으로 불고 있는 장기 저성장 기조에 대응하기 위해 제약, 에스테틱, 건기식 등으로 사업을 다변화하고 수익 구조 혁신에도 힘쓰고 있다”며...
    2019-08-14 13:34
  • 이테크건설, 셀트리온제약과 217억 증설공사 계약체결
    이테크건설, 셀트리온제약과 217억 증설공사 계약체결
    이에 따라 최근 셀트리온제약 외에도 삼일제약(점안제 생산공장 건설공사, 베트남 호치민), 동아제약(당진 공장 증설공사), 메디톡스(오송 3공장 생산라인 신축공사) 등 제약 및 바이오 분야의 수주가 이어지고 있다. 이테크건설은 올 초 매출 1조 6000억 원에 신규수주 1조 9000억 원을 가이던스로 제시한 바 있다. 회사는 지난 상반기까지 매출 8952억...
    2019-08-14 11:31
  • 휴온스 합작법인 휴온랜드, ‘히알루론산 점안제’ 中 허가 취득…하반기 발매
    휴온스 합작법인 휴온랜드, ‘히알루론산 점안제’ 中 허가 취득…하반기 발매
    히알루론산 점안액 0.3%는 2016년도 승인신청 후 약 3년 만에 CFDA의 품목허가를 받아, 본격적으로 중국 점안제 시장에 진입한다. 중국 인공눈물 시장은 매년 20~25%의 고성장을 지속하고 있다. 대기오염 등 환경 악화와 휴대폰, 노트북 등 전자기기 사용 증가에 따른 눈의 피로누적이 심화하고 안구건조증 환자가 빠른 속도로 확산하면서 시장이 커지는 추세다....
    2019-07-15 11:00
  • 휴온랜드, 인공눈물 ‘히알루론산(HA) 점안제’ 중국 허가 취득
    휴온랜드, 인공눈물 ‘히알루론산(HA) 점안제’ 중국 허가 취득
    휴온랜드는 ‘히알루론산 점안액 0.3%’에 대해 2016년 승인 신청을 했다. 약 3년여 만에 품목허가를 받아 본격적으로 중국 점안제 시장에 진입할 것으로 전망하고 있다. 중국의 인공눈물 시장은 매년 20~25% 고성장 중이다. 대기오염 등 환경 악화와 휴대폰, 노트북 등 전자기기 사용 증가에 따라 안구건조증 환자가 빠른 속도로 확산하고 있기 때문이다. 현재...
    2019-07-15 10:28
  • 휴온스, 1분기 매출ㆍ영업익 동시 증가…“전문의약품ㆍ수탁 고성장”
    휴온스, 1분기 매출ㆍ영업익 동시 증가…“전문의약품ㆍ수탁 고성장”
    전문의약품 부문에서는 주사제와 경구제 등 전 분야에 걸쳐 고르게 매출이 상승했으며, 수탁 사업 부문에서는 점안제 매출이 큰 폭으로 증가했다. 휴온스내츄럴, 바이오토피아 등 건강기능식품 자회사들도 매출 성장세를 나타냈으며, 지난해 8월 인수한 휴온스네이처 실적치도 반영됐다. 휴온스는 그룹 차원에서 각 사별 전문성을 강화하기 위해 계열회사인...
    2019-05-15 11:21
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