퇴행성 뇌질환 치료제 개발 전문 제약사인 메디포럼제약은 최근 이스라엘 제약사와 항생제 내성 박테리아 치료제 신약 개발에 대한 전략적 투자 계약을 하며 연구·개발(R&D) 파이프라인을 강화하고 있다. 국내 유일 척수소뇌변성증 치료제의 임상실험을 진행하고 있으며, 장기지속형 주사제 개발을 위해 자체 개발한 'SMEB' 플랫폼을 바탕으로 연구 중이다.
현재 에스티팜은 환자의 편의성을 고려해 STP0404를 장기 지속형 주사제(Long-acting Injection)로도 개발 중이다. 장기 지속형 주사제는 월 1회 혹은 그 이상의 기간 동안 약효가 유지되므로 복약순응도 문제를 근본적으로 개선할 수 있는 장점이 있다.
에스티팜 관계자는 “STP0404는 전임상시험에서 에이즈를 완전히 치료할 수 있는 가능성이 확인됐다”...
씨트리는 올해 11월 세계 최초로 아픽사반 장기지속형 주사제의 특허를 확보했으며 해당 특허는 MEBTM 플랫폼 기술이 적용된 '아픽사반 함유 미립구 제조용 분산상의 조성물 및 이로부터 제조되는 생체적합성 고분자 기반 아픽사반 함유 미립구'와 관련된 것이다.
씨트리는 이를 포함한 2건의 특허 기술을 바탕으로 아픽사반 함유 장기지속형 주사제 개발에...
‘피나스테라이드’는 탈모를 유발하는 남성호르몬을 억제해 남성형 탈모를 방지하는 약물로 미국식품의약국(FDA)이 승인한 가장 검증된 탈모치료제 중 하나인데, 인벤티지랩이 독자적으로 개발한 약물전달 플랫폼 기술을 이용해 피나스테라이드 1개월 지속형 주사제를 개발 중에 있다.
김범준 교수팀과 인벤티지랩 연구팀은 테스토스테론으로 인해 남성형...
동국제약 역시 히알루론산 성분의 장기지속형 주사제 DKM412를 준비 중이다. DKM412는 주 1회 투여 후 최대 6개월간 환자 경과를 지켜볼 수 있도록 환자 편의성을 높였다. 현재 2020년 국내 식품의약품안전처에 판매 허가 신청을 목표로 국내 무릎 골관절염 환자 180명을 대상으로 임상 3상이 진행 중이다.
한편, 무릎골관절염 환자 수는 건강보험심사평가원 추산 287만명...
씨트리가 독자적으로 개발한 SMEBTM 플랫폼 기술을 통해 아픽사반을 함유하는 서방형 미립구와 조성물 제조방법에 대한 특허를 받았다는 소식에 상한가를 기록 중이다.
4일 오후 1시 11분 현재 코스닥시장에서는 씨트리가 전일 대비 1290원(29.86%) 상승한 5610원에 거래 중이다.
이날 씨트리는 “지난달 27일 세계 최초로 항응고제 아픽사반을 함유하는...
또한 아일리아 사전충전주사제(Pre-filled Syringe)의 추가 시 50만 달러를 받을 수 있으며, 바이오베터(장기지속형 제제) 추가 시 별도의 마일스톤을 수령할 수 있다.
삼천당제약은 아울러 센주제약이 아일리아 바이오시밀러 일본 판매에 돌입하면 매출총이익의 50%(Profit Sharing)를 받을 수 있다. 센주제약은 제품등록 후 본격적인 공급이 시작되는 2023년부터...
하지만 한미의 플랫폼기술 랩스커버리가 적용된 첫 글로벌 바이오신약인 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’가 작년말 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 신청하고 항암신약 '포지오티닙' 역시 이르면 올해 말 시판허가 신청을 예고하는 등 글로벌 신약개발을 위한 전진은 계속되고 있다.
◇한미, 첫 대형기술수출 면역질환치료제 결국 '반환...
주주가치 제고 및 회사의 장기 성장에 대한 확신에 따른 결정이란 것이 회사 측의 설명이다.
펩트론은 오송 첨단의료복합단지에 약효지속성 의약품 전용 신공장을 완공하고 다음달부터 파킨슨병 치료제 임상시험용 시료의 시생산에 들어간다. 또한 생산시설 선진화로 해외 임상 및 다국적 제약사와의 라이선싱에 대한 논의가 본격화될 전망이라고 회사는 밝혔다....
여기에 씨트리는 지난해부터 핀란드 약물전달시스템(DDS, drug delivery system) 전문 업체 델시테크(Delsi-Tech)와 임상 진행 계약을 체결하고 ‘장기 지속형 항암 주사제’를 개발 중이다.
키움증권은 “(씨트리의) 주요 파이프라인은 치매치료제 및 항암제”라면서 “전립선암 치료제는 글로벌 블록버스터인 졸라덱스가 가진 임플란트 주사제의 단점을 극복할 수...
이 회사는 지난해부터 핀란드 약물전달시스템(DDS, drug delivery system) 전문 업체 델시테크(Delsi-Tech)와 임상 진행 계약을 체결하고 ‘장기 지속형 항암 주사제’를 개발 중이다.
앞서 키움증권은 보고서를 통해 “(씨트리의) 주요 파이프라인은 치매치료제 및 항암제”라면서 “전립선암 치료제는 글로벌 블록버스터인 졸라덱스가 가진 임플란트 주사제의...
펩타이드 의약품 전문 기업 씨트리가 최근 장기 지속형 주사제 플랫폼 기술과 관련한 특허를 출원했다고 10일 밝혔다. 이번에 출원한 특허는 장기 지속형 주사제에 사용되는 미립구 제조 기술과 신규 용매 조성을 포함하고 있다.
회사 관계자는 “기존 서방형 주사제를 만드는 방법은 공정이 복잡할 뿐만 아니라 제조 중간물질의 안정성이 낮아 대량 생산을 할 수...
치매에 국한하지 않고 대표적인 퇴행성 질환으로 알려진 파킨슨병 등에 장기 지속형 주사제 적용을 목표로 연구개발에 매진하고 있다.
회사 측은 “펩타이드 기반의 기술력으로 성장해 온 씨트리는 약 200여 종의 개량신약 제품을 보유한 강소기업”이라며 “퇴행성 질환 치료제에 대한 수요가 늘어나는 만큼 엑셀씨를 시작으로 다양한 원료를 활용한 의약품을...
또한, 씨트리는 대표적인 퇴행성 질환인 파킨슨병(Parkinson's disease) 치료제에도 장기 지속형 주사제 기술을 적용하기 위해 연구하고 있다. 지속적으로 증상을 조절해야 하는 중추신경계 질환의 특성과 장기 지속형 주사제 기술 간의 호환성이 좋아 시장성이 매우 크다고 판단돼 과감한 투자를 결정했다는 설명이다.
김완주 씨트리 대표는 “지난해 연구개발 투자로...
씨트리가 개발 중인 고세렐린의 장기지속형 주사제는 DDS 플랫폼 기술을 활용한 1개월 이상의 지속형 항암 주사제로 전 세계에서 유일하게 고세렐린에 하이드로겔 타입의 서방화제를 적용한 제품이다. 기술적인 문제로 고세렐린의 제네릭이 개발이 어려운 상황에서 경쟁사들이 장기 지속형 주사제 개발 시 일반적으로 겪는 약물의 초기 방출률이 높은 문제점을...
Emulsifier-free SEP 기술은 생분해성 고분자를 이용한 장기지속형 주사제 제조기술로서, 소규모 생산장비로 대량 생산할 수 있다는 게 기술적인 장점이다.
비씨월드제약은 여러 방면에 적용이 가능한 플랫폼기술로 다양한 형태의 제품 개발이 가능하다고 설명했다.
또 현재 추진중인 3개 프로젝트의 치료의약품 개발 외에 최근 국내외에서 각광받고 있는...
회사 측은 마이크로스피어 플랫폼 기술과 맞춤형 소재를 이용한 새로운 형태의 장기지속형 주사제 개발을 진행하고 있으며 기존과 다른 제형의 개량신약 개발을 통해 새로운 DDS 영역으로의 확대를 기대한다고 밝혔다.
비씨월드제약은 지난 8월 1일 투자심사(산업통상자원부공고 제2016-251호) 조건에 따라 민간투자유치금으로 주당 3만2100원에 우선주...
한국오츠카제약은 한 달에 한 번 투여로 조현병 치료가 가능한 장기지속형 치료제 ‘아빌리파이 메인테나'를 오는 9월 출시한다고 31일 밝혔다.
오츠카제약과 룬드벡이 공동 개발한 아빌리파이메인테나는 하루에 한번 먹는 아빌리파이(성분명 아리피프라졸)를 한 달에 한번 주사하는 방식으로 개선한 서방현탁주사제다. 매일 경구용 약물을 복용해야 하는...
장 전무는 "진입장벽이 높은 제네릭 시장에서 장기 지속형 의약품으로 승부하기 위해 GLP-1 계열의 약효지속 기간을 1개월로 늘리기 위해 기술도 개발하고 있다"고 말했다. 펩트론은 이 후보군도 올해 해외 1상을 계획하고 있다.
또 1개월 지속성 말단비대증 치료제는 건일제약 자회사인 펜믹스와 CMO계약을 체결했으며 해외 BE(Bio-Equivalency)임상을...
지난 2013년 3월 독일 AET사, 2015년 9월 미국 Akorn사와 4대 원천기술 중 하나인 장기지속형 서방성 주사제에 대한 라이선싱 아웃 및 공급계약도 체결한 바 있다. 계약에 따라 비씨월드제약은 파트너사의 협조 아래 올해 3분기 EU-GMP 승인을 신청할 예정이다. cGMP 승인을 위한 준비도 차질 없이 진행 중이다.
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