에스티팜은 STP0404와 기존 에이즈 치료제를 병용투여하는 임상 가능성을 평가하고 있으며, 환자의 투약 편의성을 개선할 수 있는 장기지속형 주사제(Long-acting Injection)를 개발 중이다.
올해로 24회를 맞는 국제 에이즈 학회는 전세계 170여 회원국이 가입되어 있는 국제 에이즈 협회(the International AIDS Society, IAS)가 주관하는 세계 최대 규모의...
대웅제약은 인벤티지랩·위더스제약과 개발 중인 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’(성분명 피나스테리드)의 호주 임상 1상 시험을 성공적으로 완료했다고 26일 밝혔다.
이번 임상에서는 약물 체내 동태와 내약성 검토를 통해 △안정적인 혈중 약물 농도 유지 △혈중 DHT(디하이드로테스토스테론) 농도 억제 △우수한 내약성을 확인했다. 또한 최적 용량...
히알루론산 성분의 장기 지속형 주사제로 LG화학 시노비안주사의 제네릭이다. 국내 무릎 골관절염 환자 180명을 대상으로 DKM412의 유효성·안전성을 평가하는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 올해 말까지 투약을 완료하고, 내년 품목허가 신청 후 2023년 발매할 예정이다.
비스테로이드성 소염진통 성분인 아세클로페낙과 위궤양과 위점막병변의 개선에 효과가...
지난해 12월 척수소뇌 변성증 치료제 ‘씨트렐린’에 대한 대규모 비교 임상 4상 연구에서 약물의 유효성과 안전성을 입증해 올해 처방 증가가 예상되며, 독자 개발 장기주사형 주사제 플랫폼(SMEB®)을 이용한 비만치료용 장기지속형 치료제 주사제 기술을 라이선스 아웃한 바 있다.
전문의약품 분야도 성장세가 가파르다. 지난해 인수한 1만 평 규모의...
장기 지속형 주사제, 서방형 주사제로도 불리는 장기 약효 지속성 주사제는 매일 복약 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 새로운 형태의 의약품이다. 피하 또는 근육에 약물을 주입, 장시간에 걸쳐 혈액을 통해 약물을 방출시키거나 분자 구조를 확대해 약효 지속 시간을 늘리는 방식이다. 매일 복약 또는 주사를 해야 하는...
장기 지속형 주사제(서방향 주사제)는 매일 복약하거나 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 약효지속성 의약품이다. 약물을 피하나 근육으로 주입해 장시간에 걸쳐 혈액에 약물을 방출시키거나 분자 구조를 확대해 약효지속 시간을 늘리는 방식이다.
대웅제약은 지난해 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’의 1상 임상시험 계획(IND)을 승인 받았다. 현재 시중에 나온 탈모 치료제는 모두 경구제로 시판되는 주사제 탈모 치료제는 아직 없다. 대웅제약은 지난해 6월 임상과 허가를 맡고, 위더스제약은 제품 생산을 담당하는 업무협약을 맺었다. 국내 발매 목표는 2023년이다....
◇위더스제약
중장기 성장을 위한 밑거름
자사 생동 제품 증가로 중장기 매출 성장 전망
장기 지속형 주사제, 이중정 개량신약 등 신제품 매출 성장 기대
나관준 NH투자
◇비나텍
2022년, 본격적인 성장의 원년
친환경 에너지 소재/부품 업체
투자 포인트: ①캐시 카우가 될 본업, ②신사업 성장, ③영업 레버리지
목표주가 7만 원, 투자의견...
휴메딕스는 지투지바이오와 장기 약효 지속형 주사제 공동 개발을 위한 업무 협약을 체결했다고 12일 밝혔다.
서방형 주사제로도 불리는 장기 약효 지속성 주사제는 매일 복약 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 새로운 형태의 의약품이다. 근육에 약물을 주입, 장시간에 걸쳐 혈액을 통해 약물을 방출시키거나 분자 구조를...
다만 경구용 치료제는 매일 투약해야 하는 불편함이 있는 만큼 국내 제약바이오 업계는 1~3개월에 한 번 맞아 편리한 데다 병원을 방문해 투약해야 하는 제제 특성상 오남용과 부작용 위험이 적은 ‘주사형 탈모 치료제’ 개발에 속도를 내고 있다.
대웅제약은 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’의 임상 1상을 호주에서 시작한다. ‘IVL3001’은 경구용 탈모...
또한, 독자 개발한 장기지속형 주사제 플랫폼(SMEB)을 이용한 비만치료용 장기지속형 주사제 기술을 휴메딕스에 라이선스 아웃하면서 신뢰도가 높아졌다고 분석했다.
에이치엘비제약은 지난 2월 기존 남양주 공장의 3배 규모인 향남공장을 삼성제약으로부터 인수해 생산능력을 대폭 확대하고 주력 제품인 정제/캡슐 제품에 주사제, 수액제, 액제, 우청 등 다양한 제품...
인벤티지랩은 27일 탈모치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’이 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
이번 임상은 인벤티지랩, 대웅제약, 위더스제약이 지난 6월 체결한 ‘탈모치료 장기지속형 주사제의 개발·생산·판매를 위한 3자간 업무협약’에 따른 성과다. 3사는 2023년 국내 발매를 목표로 공동 개발 및 상용화에...
대웅제약은 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’이 호주 식품의약품안전청(TGA, Therapeutic Goods Administration)에서 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.
대웅제약은 이번 임상에서 IVL3001이 경구제와 비교해 약물 체내 동태와 생화학적 지표를 바탕으로 한 효능을 증명할 예정이다. IVL3001은 앞서 진행한 효력시험에서 경구제와 비교했을 때 낮은...
혈당관리 지속성이 떨어지고 1일 1회 투여가 필요해 단점 보완의 필요성이 대두되고 있다고 설명했다. 때문에, GLP-1 수용체 작용 기전의 비만치료제가 장기지속형 주사제로 개발되면 매일 주사할 필요없이 1~2주에 한 번씩만 주사하면 돼 복약 편의성이 대폭 개선될 것이라고 덧붙였다.
김진환 휴메딕스 대표는 “비만은 질병이자 세계적으로 심각한 사회...
장기지속형 주사제는 약효 지속시간을 획기적으로 늘린 제형으로, 에이치엘비제약의 SMEB기술이 적용된 제품이 개발되면 매일 주사 치료를 받던 환자들이 1~2주에 한 번씩만 치료를 받게 된다.
에이치엘비제약은 이번 계약으로 휴메딕스에서 마일스톤 달성에 따라 선급기술료를 수령하고, 이외 최초 시판 후 10년 동안 상업생산 마일스톤 기술료와 특허 존속 기간...
장기지속형 주사제는 매일 약을 먹거나 주사를 맞을 필요 없이 최대 3개월에 한 번만 주사를 맞으면 돼 간편하다. 특히 탈모치료제를 복용할 때는 약사 지시에 따라 정해진 양을 제때 복용하는 이른바 ‘복약순응도’가 중요한데, 장기지속형 주사제로 탈모치료제를 투약하면 편리함과 함께 안정적인 효능도 담보할 수 있다.
위더스제약 관계자는 “지속적으로...
이번에 개발하는 장기지속형 주사제는 최대 3개월에 한 번만 주사를 맞으면 된다. 기존의 경구용 탈모치료제는 정해진 양을 제때 복용하는 복약순응도가 중요한데, 장기지속형 주사제를 이용하면 편리함과 효능을 높일 수 있다는 것이 회사측의 설명이다. 병원을 방문해 투약하는 제제 특성상 오·남용과 부작용의 위험도 적다.
전승호 대웅제약 대표는...
장기지속형 주사제는 매일 약을 먹을 필요 없이 최대 3개월에 한 번만 주사를 맞으면 돼 간편하다. 특히 탈모치료제를 복용할 때 약사 지시에 따라 정해진 양을 제때 복용하는 이른바 ‘복약순응도’가 중요한데, 장기지속형 주사제는 편리하고 안정적일 뿐 아니라 병원을 방문해 투약하는 제제 특성상 오ㆍ남용과 부작용의 위험도 적다는 것이 대웅제약의 설명이다....
'의료급여법 시행령 일부개정령안'은 의료급여 수급권자의 경제적 부담 완화를 위해 정신질환으로 '항정신병 장기지속형 주사제'를 처방받은 경우 본인이 부담하는 급여비용을 100분의 10에서 100분의 5로 하향했다.
'택지개발촉진법 시행령 일부개정령안'은 지난해 11월 발표된 '공공택지 공급제도 개선 방안'의 후속 조치로, '추첨방식'이 계열사를 동원한 입찰과...