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  • 제약산업의 큰별 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 타계
    제약산업의 큰별 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 타계
    또 1991년 최초로 합성한 아드리아마이신 유도체 항암제 DA-125는 1994년 보건복지부로부터 국내 최초 임상시험용 의약품으로 승인받아 국내 신약개발을 앞당기는 계기가 됐다는 평가를 받았다. 이어 2006년 글로벌 신약 개발 신경영 선포를 통해 “우리 회사의 사회공헌은 신약 개발”을 선언하고, 동아쏘시오R&D센터를 준공하며 동아쏘시오그룹의 신약개발...
    2023-10-03 16:21
  • 동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    이번 임상시험을 총괄한 임상시험조정자(CI)인 김청수 이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원 전립선암센터장(비뇨의학과 교수)은 “복합제가 각 단일제 대비 국제전립선증상점수(IPSS) 개선 효과가 우월한 것으로 나타났고, 약물이상반응에서 복합제와 단일제 간 통계적으로 유의한 차이가 없었다”며 “향후 제품 출시로 이어지면 전립선비대증 환자들의...
    2023-09-25 10:47
  • [BioS]지니너스 日법인 GXD, CLIA 인증 대행사 CGI와 계약
    [BioS]지니너스 日법인 GXD, CLIA 인증 대행사 CGI와 계약
    CLIA 인증은 미국 질병통제예방센터(CDC)가 주관하는 임상검사실에 대한 표준 인증이다. 이 인증은 질병의 진단, 예방, 또는 치료를 위해 인체 유래 표본을 시험하는 검사실이 필수적으로 획득해야 한다. 또 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스 운영과 미국 식품의약국(FDA) 임상시험의 검체 분석을 위해서도 필요하다. 일본 CGI는 1990년...
    2023-09-25 09:41
  • 피플바이오, 사업 포트폴리오 디지털영역으로 확대…4분기 시제품 출시
    피플바이오, 사업 포트폴리오 디지털영역으로 확대…4분기 시제품 출시
    800명 이상의 환자 대상 임상시험으로 효과를 확인, 현재 외국의 여러 연구에 쓰이고 있다. 피플바이오 관계자는 “알츠온 혈액검사를 통해 몸 안의 베타아밀로이드 병리를 확인함과 동시에 디지털 인지기능검사를 통해 기존 간이 인지검사를 보완 및 대체하고 향후 디지털 기반의 데이터를 축적해 더 정확한 진단에 도움을 줄 수 있는 방향으로 발전시켜 나갈 계획”...
    2023-09-18 16:03
  • 재발성 난소암 ‘3제 유지요법’, 무진행 생존기간 15개월 향상
    재발성 난소암 ‘3제 유지요법’, 무진행 생존기간 15개월 향상
    연세암병원 부인암센터 이정윤·김상운 교수, 김유나 강사 연구팀은 BRCA 돌연변이가 없는 재발성 난소암 환자 대상의 올라파립(린파자), 베바시주맙(아바스틴), 펨브로리주맙(키트루다) 3제 유지요법 임상시험 결과를 국제학술지 ‘네이처 커뮤니케이션스’(Nature Communications)에 게재했다고 18일 밝혔다. 난소암은 우리나라 부인암 중 사망률 1위의...
    2023-09-18 10:49
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    2014년 미국 식품의약국(FDA)이 임상시험에서 동반진단 활용을 권고하고 신약개발과 동반진단에 대한 의무화 가이드라인을 발표한 바 있다. 신약개발에 동반진단을 접목할 경우 신약개발 성공률이 3배 늘어나고 개발비용을 1/3로 줄이는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 국내외 다수의 제약사가 신약개발 초기부터 임상 및 상업화 단계까지 진단회사와 공동으로 타깃...
    2023-09-18 09:36
  • 남기연 큐리언트 대표 “가치변곡점 구간 진입, 상황 고무적”
    남기연 큐리언트 대표 “가치변곡점 구간 진입, 상황 고무적”
    면역항암제 Q702(아드릭세티닙)의 임상 1상 용량 시험은 완료했고, 11월 미국 항암면역학회(STIC)에서 임상 결과가 발표된다. 남 대표는 “Q702와 키트루다 병용 임상도 진행할 계획”이라며 “메이요클리닉, MD앤더슨암센터 등 세계적 수준의 항암 연구병원과 공동 연구 제의가 계속 들어오고 있다. 최근에는 AI 기반 진단회사에서 협업을 요청하기도 했다....
    2023-09-14 15:35
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    싱가포르 임상 시험은 최대 규모 암센터인 싱가포르 국립암센터(NCCS, National Cancer Center Singapore)에서 진행되며, 싱가포르 국립암센터의 종양학 분야 수석 컨설턴트 의사이자 용루린(Yong Loo Lin) 의과대학의 임상 교수인 데이비드 테이 박사(Dr. Tai Wai Meng David)가 임상을 총괄한다. 첨단 유전질환 치료기술인 CAR-T를 포함해 의료관광 차별화 국가인...
    2023-09-14 10:03
  • 큐라티스, IVI 국제백신학연수과정 참가자 교육 진행
    큐라티스, IVI 국제백신학연수과정 참가자 교육 진행
    공급의 불균형 해소에 도움이 될 수 있도록 글제 바이오 교육에 적극 참여하겠다”라고 말했다. 큐라티스는 장노년 대상 결핵백신 ‘QTP101’의 1상 임상시험계획(IND)을 11일 식품의약품안전처에 제출했다. 해당 임상을 통해 장노년에 대한 안전성을 확보하고 청소년 및 성인 2b임상 결과를 토대로 청소년부터 성인, 노인까지 전 연령층 대상으로 확대할 예정이다.
    2023-09-13 10:07
  • [베스트&워스트] 대동, 포스코와 로봇 MOU에 70% ‘껑충’…SK가 매각한 쏘카는↓
    [베스트&워스트] 대동, 포스코와 로봇 MOU에 70% ‘껑충’…SK가 매각한 쏘카는↓
    일동제약이 먹는 당뇨병약 'ID110521156'의 임상1상 시험 계획 승인을 받았다는 소식에 지주사 일동홀딩스 주가가 급등한 것으로 풀이된다. 이밖에 하이스틸(27.70%), KR모터스(23.29%), 동아에스티(21.18%), 일동제약(20.68%), 조비(19.65%), 태양금속(19.12%), 한창(19.12%) 등이 큰 폭 올랐다. 쏘카, SK 지분매각에 16.58%↓ 코스피 시장에서 한 주간 가장 많이 하락한...
    2023-09-09 07:00
  • ‘10일 자살예방의 날’ 맞아 자가측정부터 치유까지···멘탈케어 기업 ‘눈길’
    ‘10일 자살예방의 날’ 맞아 자가측정부터 치유까지···멘탈케어 기업 ‘눈길’
    현재 국민건강보험공단 건강증진센터 및 보건소를 비롯해 병원, 한의원, 학교 등 전국 약 3500곳 이상에 ‘옴니핏 마인드케어’를 공급하고 있다. 더불어 지난해 자체 개발한 성인을 위한 VR 기반 우울증 디지털 치료제 ‘OMNIFIT DTx MDD’에 대한 확증 임상시험을 진행중이다. 적응증 면에서도 성인 우울증부터 이명, ADHD(주의력결핍과잉행동장애), ASD(자폐 스펙트럼)...
    2023-09-08 14:04
  • K바이오, 글로벌 무대서 ‘비소세포폐암 신약’ 가능성 제시
    K바이오, 글로벌 무대서 ‘비소세포폐암 신약’ 가능성 제시
    브릿지바이오테라퓨틱스는 현재 진행 중인 BBT-176의 임상 1상의 확장 시험군을 조속히 마무리하고 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 1상 종료 미팅을 거쳐 가속 승인의 가능성을 높인단 계획이다. 비소세포폐암은 폐암의 80~85%를 차지한다. 글로벌 시장조사기관에 따르면 비소세포폐암 치료제 시장은 2021년 153억 달러(약 20조 원)에서 연평균 9.3% 성장해 2031년...
    2023-09-01 16:40
  • 브릿지바이오, 국제학회서 비소세포폐암 신약 임상 1상 후속 데이터 발표
    브릿지바이오, 국제학회서 비소세포폐암 신약 임상 1상 후속 데이터 발표
    이번 임상 1상 후속 데이터는 다음 달 11일 WCLC ‘EGFR 및 HER2 표적치료제 세션’에서 임선민 연세암병원 폐암센터 임선민 교수가 발표한다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사는 “현재 진행 중인 BBT-176의 임상 1상의 확장 시험군을 조속히 마무리하고 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 1상 종료 미팅을 통해 가속 승인의 가능성을 더욱 높이겠다”며...
    2023-08-30 09:28
  • 파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    파로스아이바이오와 존스홉킨스 의과대학(도널드 스몰 교수)은 이번 계약을 토대로 PHI-101의 병용 임상시험 설계를 위한 중개연구를 진행할 예정이다. 이번 연구는 급성골수성백혈병 1차 치료에 사용되는 아자시티딘(제품명 비다자)이나 베네토클락스(벤클렉스타)와 PHI-101을 병용할 때의 효능을 시험한다. 도널드 스몰 교수는 급성골수성백혈병 분야에서...
    2023-08-28 08:53
  • 비씨월드제약 子, 올라운드닥터스와 디지털 치료기기 공동 개발 계약 체결
    비씨월드제약 子, 올라운드닥터스와 디지털 치료기기 공동 개발 계약 체결
    있는 통증 분야에서의 역량을 적극 활용하여 이번 프로젝트를 성공적으로 진행할 예정”이라며, “기존 제약의 틀을 벗어난 디지털 치료기기라는 새로운 영역에서의 협업이 매우 기대된다”고 말했다. 내과전문의들과 프로그래머들로 구성된 올라운드닥터스는, 항암치료 순응도 개선을 위한 디지털 치료기기를 개발하여 2024년 다기관 임상시험을 준비 중인 회사다.
    2023-08-23 15:07
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 국제 학술 회의서 신규 항앙제 등 포스터 발표 확정
    브릿지바이오테라퓨틱스, 국제 학술 회의서 신규 항앙제 등 포스터 발표 확정
    이번 발표에서는 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor, EGFR TKI)로 개발 중인 BBT-207의 1/2상 임상시험 개요 및 계획이 공개된다. 현지에 모인 글로벌 폐암 임상 연구자들과의 회의도 진행될 전망이다. 이와 함께 미국 보스턴 소재 자회사 보스턴 디스커버리 센터(BDC)를 통해 자체...
    2023-08-22 09:14
  • 미국, 새 코로나 변이 출현에 “올가을 ‘부스터샷’ 접종해라” 촉구 계획
    미국, 새 코로나 변이 출현에 “올가을 ‘부스터샷’ 접종해라” 촉구 계획
    이와 관련 모더나는 최근 겨울철 백신 접종 시즌을 맞아 개발 중인 최신형 백신이 ‘에리스(Eris)’로 불리는 EG.5와 ‘포르낙스(Fornax)’ FL.1.5.1 변이에 효과가 있음을 입증하는 임상 시험 결과가 나왔다고 밝히기도 했다. 두 변이 바이러스는 올해 등장해 전 세계적으로 빠르게 확산하면서 세계보건기구(WHO)가 이를 관심 변종으로 지정한 바 있다. 한편, 새로운...
    2023-08-21 10:10
  • 디엑스앤브이엑스, ‘신약개발 전문’ 권규찬 사장 각자 대표이사 선임
    디엑스앤브이엑스, ‘신약개발 전문’ 권규찬 사장 각자 대표이사 선임
    한미약품 수석연구원 출신의 항암제, 대사질환 및 면역질환계 신약개발 전문가이자 비임상시험 전문가인 이규항 박사를 신약연구본부장으로 영입했고, 한미약품 연구센터와 한미정밀화학 중앙연구소에서 개량신약을 연구한 이경익 상무와 한미약품에서 바이오·합성신약 프로젝트의 글로벌 및 국내 임상 시험을 주도한 임상 전문가 권혜영 이사도 최근 합류했다....
    2023-08-18 15:23
  • 지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 미국 특허 등록 결정
    지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 미국 특허 등록 결정
    단일표적 약물로 발굴된 NMDA 수용체 길항제와 항산화제는 뇌졸중 동물모델에서 약효가 입증됐지만, 뇌졸중 임상시험에서 장애 개선 효과 부재와 약물의 부작용으로 실패를 거듭했다. 지엔티파마가 과학정보통신부 등의 지원을 받아 개발한 넬로넴다즈는 NMDA 수용체를 억제하는 동시에 활성산소를 제거해 뇌졸중 후 뇌신경세포의 사멸을 방지하는 최초의 다중표적...
    2023-08-08 08:42
  • 카이노스메드, 美 길리어드 에이즈치료제 ‘젠보야’ 비교 3상서 장기 치료효과 및 안전성 우수 입증
    카이노스메드, 美 길리어드 에이즈치료제 ‘젠보야’ 비교 3상서 장기 치료효과 및 안전성 우수 입증
    하지만, 이번 임상3상은 중국 CDE(의약품평가센터)의 결정에 따라, 기존 약물의 치료 경험이 있는 환자들 대상으로 무작위, 이중 맹검 시뮬레이션, 중국내 에이즈 치료를 위한 최초 건강보험 등재 약물인 젠보야와의 비교 양성 병렬 대조군 및 비열등성 시험으로 진행됐다. 젠보야는 중국에서 널리 사용되고 있을 뿐 아니라 세계적으로도 가장 많이...
    2023-08-07 10:05
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