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[종합] 코스피, 장 초반 개인 순매도 속 상승…2725.66

업종별로는 운수창고(2.29%), 기계(1.57%), 운수장비(1.30%) 등이 오름세고, 의료정밀(-0.67%), 섬유의복(-0.22%), 통신업(-0.06%) 등이 내림세다. 시가총액 상위종목에서는 LG에너지솔루션(1.88%), 현대모비스(1.65%), SK하이닉스(1.43%) 등이 오르는 중이고, 삼성생명(-1.07%), 신한지주(-1.01%), 삼성물산(-0.66%) 등이 내리는 중이다. 같은 시각 코스닥 지수는...

2024-04-09 10:35
크레스콤, 무릎 관절염 심각도 자동분석 AI 소프트웨어 제조허가

근골격계 의료데이터 인공지능(AI) 분석 솔루션 기업 크레스콤은 이달 5일 KL 등급 기반의 무릎 관절염 심각도 정량화 자동분석 인공지능 소프트웨어 메디에이아이-오에이(MediAI-OA)의 2등급 의료기기 제조 허가를 취득했다고 9일 밝혔다. MediAI-OA는 전 세계적으로 사용하는 무릎 관절염의 심각도 기준인 “KL 등급”과 골극(뼈의 끝부분에 새롭게 자라난 뼈) 형성...

2024-04-09 09:13
라이프시맨틱스, ‘심혈관 위험 평가 AI’ 임상시험 계획 승인

또 임상시험용 의료기기 소프트웨어로서의 유효성 평가와 우월성을 검증한다. 시험은 전남대학교병원에서 오는 5월부터 총 460례 규모로 시행된다. 고혈압은 대표적인 성인 만성질환으로 장기간 방치 시 여러 합병증으로 이어질 수 있다. 삶의 질은 물론 환자의 생명까지 위협하는 심장 및 뇌 질병 발생 가능성도 크기 때문에 초반에 빠르게 발견하고 올바른 관리를...

2024-04-09 08:58
코어라인소프트, 美 심장학회서 AI 기반 관상동맥 석회화 진단 솔루션 소개

치명률이 높은 대동맥 박리를 인공지능이 신속하고 정확하게 진단 보조하는 솔루션으로, 올해 초 식약처의 혁신의료기기로 지정됐으며, 이후 절차에 따라 보험(임시)수가 적용을 받을 예정이다. 이외에도 폐색전증 진단보조 솔루션 ‘에이뷰 피이(AVIEW PE)’, 딥러닝 기반 흉부X선 심혈관 질환 진단 솔루션 ‘에이뷰 하트엑스(AVIEW HeartX)’ 등을...

2024-04-08 16:41
의료공백 장기화 여파로 의료 산업도 ‘위기’

정부의 의대 정원 확대 정책에 반발하며 전공의들이 대학병원을 떠나자, 대학병원과 관련된 제약·의료기기산업도 동반 위기를 겪고 있다. 8일 제약·의료기기 업계에 따르면, 대형병원에서의 진료와 입원·수술 등이 연기되거나 감소하면서 제약사와 의약품 유통업체, 의료기기 기업 등의 매출 하락으로 이어지고 있다. 지난달 병·의원 전문의약품 처방 감소로 인해...

2024-04-08 15:11
[종합] 뉴욕증시, 3월 깜짝 고용 호재에도 상승

의료장비 제조업체 쇼크웨이브메디컬(SWAV) 주가는 존슨앤존슨가 심장병 치료를 위한 의료기기 제조 경쟁력을 확대하기 위해 125억 달러에 인수한다고 발표하자 1.98% 올랐다. 국제유가는 5일(현지시간) 이스라엘과 이란의 긴장이 고조에 상승했다. 이날 뉴욕상업거래소(NYMEX)에서 5월물 미국 서부 텍사스산 원유(WTI)는 전 거래일 대비 0.32달러(0.37%) 상승한...

2024-04-06 08:40
[오늘의 뉴욕 증시 무버] 테슬라, ‘저가 전기차 계획 폐기’ 보도에 부인에 3.6%↓

크리스피크림 주가는 미국 증권사 파이퍼샌들러 분석가들이 투자 의견을 중립에서 비중 확대로 업그레이드한 후 7.3% 상승했다. 의료장비 제조업체 쇼크웨이브메디컬(SWAV) 주가는 존슨앤존슨이 심장병 치료를 위한 의료기기 제조 경쟁력을 확대하기 위해 125억 달러에 인수한다고 발표하자 1.98% 올랐다.

2024-04-06 08:20
프리베노틱스ㆍ링크플로우ㆍ마일 코퍼레이션 등…4월 1주 투자유치 스타트업

국내의 풍부한 내시경 데이터를 바탕으로 위암 고위험군 환자들의 진단 정확도를 높인 프리베노틱스의 인공지능 기반 내시경 영상분석 소프트웨어는 최근 2등급 의료기기 인증(내시경 영상분석)을 획득했다. △링크플로우 온디바이스 AI 웨어러블 카메라 솔루션 개발 스타트업 링크플로우는 115억 원 규모의 시리즈C 투자를 유치해 누적 투자 유치 금액 347억 원을...

2024-04-06 06:00
씨어스테크놀로지, 증권신고서 제출…코스닥 상장 절차 돌입

웨어러블 의료기기 기반 진단‧모니터링 솔루션 전문기업 씨어스테크놀로지는 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 코스닥 상장 절차에 돌입한다고 5일 밝혔다. 씨어스테크놀로지는 이번 상장에서 130만 주를 공모한다. 주당 공모 희망가 밴드는 1만500~1만4000원으로, 공모 예정 금액은 약 137억~182억 원이다. 24~30일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행해...

2024-04-05 16:19
[종합] 코스피, 1% 하락 마감…삼전‧SK하닉 등 시총 상위 일제히 ‘파란불’

업종별로는 건설(0.76%), 비금속(0.76%), 디지털콘텐츠(0.38%) 등이 상승 마감했고, 제약(-2.05%), 의료‧정밀 기기(-2.03%), 코스닥 신성장(-1.97%) 등은 하락 마감했다. 시가총액 상위 10종목에서는 엔켐(2.68%)이 상승 마감했고, HLB(-5.80%), 이오테크닉스(-5.21%), 셀트리온제약(-3.47%) 등 대다수 종목이 하락 마감했다.

2024-04-05 15:42
NHN, 용인시와 ‘디지털 시니어케어’ 시범사업 업무 협약

식약처 의료기기 허가를 받은 ‘딥메디㈜’의 솔루션을 탑재해, 손가락 터치와 안면인식 만으로 어르신들 스스로 심혈관 건강, 스트레스 지수, 심박수 등을 측정할 수 있다. 식약처로부터 경도인지장애 디지털 치료제 임상시험 계획을 승인 받은 ‘이모코그’의 기억콕콕 서비스는 치매 위험군 선별을 위한 인지기능검사로, 어르신들의 치매 조기 발견에 큰 도움이 될...

2024-04-05 09:54
병원 데이터 민간 활용 확대…개인 기록 정보도 조회·전송 허용

이와 함께 첨단재생 분야 임상연구와 ‘약사법’상 임상시험을 연계하고, 의료기기 소프트웨어와 체외진단 의료기기 소프트웨어 변경허가 관리를 일원화한다. 또 유전자 검사기관 중 숙련도 평가 우수기관에 대해 다음 연도 평가를 면제하며, 의료기관을 거치지 않는 DTC(Direct To Consumer) 유전자검사 결과를 건강관리에 적극적으로 활용할 수 있도록 추진한다. 이 밖에...

2024-04-04 16:12
지난해 의약품 수출, 바이오‧톡신 웃고 백신 울었다

한국보건산업진흥원은 관계자는 “코로나19 기간이었던 2022년도까지 백신 수출이 많았는데, 엔데믹 전환으로 백신이 감소했고, 의료기기 등 코로나 관련 품목들의 수출이 정상으로 돌아왔다”고 밝혔다 백신 기업인 SK바이오사이언스는 지난해 매출 3695억 원으로 전년 대비(4567억 원) 대비 19% 감소했고, 적자전환 했다. 백신제제 제품의 매출은 2000억 원에서...

2024-04-04 13:49
오상헬스케어, 국내 최초 개인용 COVID-19·독감 콤보키트 미 FDA-EUA 승인

이번에 오상헬스케어가 FDA 긴급사용승인을 받은 COVID-19·독감 콤보키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다. 3월 22일 전문가용 제품 승인을 받은 이후 약 2주 만이다. 개인용 신속검사 제품으로는 전 세계 두 번째, 국내 기업으로는 최초 승인이라고 한다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 이번 시즌 현재까지 독감으로 인해...

2024-04-04 11:33
"진단용 모니터 풀라인업 선봬"…LG전자, B2B 의료기기 사업 가속화

유방 진단용 모니터 출시의료용 모니터 13종 라인업 LG전자가 맘모그래피(유방 촬영 영상) 모니터 신제품을 출시하고 기업간거래(B2B) 의료기기 사업에 속도를 낸다고 4일 밝혔다. 이번에 출시하는 진단용 모니터(21HQ613D)는 21형 디스플레이에 5메가픽셀(MP) 고해상도로 유방의 미세 종양 및 석회화 판독에 특화된 제품이다. LG전자는 이번 제품을 통해 글로벌...

2024-04-04 10:00
일상생활에서 간편하게…소리로도 건강 확인한다

사운더블헬스는 소변을 보거나 호흡할 때 나는 소리를 스마트폰으로 분석해 질환 중증도를 확인하는 의료기기를 개발했다. 소변 소리로 전립선과 방광 등 비뇨기 질환 유무를 판별할 수 있는 프라우드P(proudP)는 요도의 배뇨압을 측정할 때 사용하는 요속검사에서 착안했다. 회사는 소변을 볼 때 나오는 소리를 토대로 속도, 양, 시간 등을 AI로 분석해 질환 유무를...

2024-04-04 06:00
[특징주] 씨엔알리서치, 관계사 AI 의료기기 'Aid-U' 미국 FDA 허가 소식에 강세

씨엔알리서치에 따르면, 회사는 지난 3월 미국 FDA 의료기기 510(k) 허가 업무를 성공적으로 수행했다고 발표했다. 미국 FDA 의료기기 510(k) 허가란 제품 검증, 데이터의 유효성, 제조 공정 및 안전성 등을 종합적으로 평가해 미국 내에서 합법적으로 유통되고 있는 기허가 제품(Predicate Device)과의 실질적 동등(Substantial Equivalence)을 입증하여 미국...

2024-04-03 13:18
뷰노, 뷰노메드 딥카스‧하티브 미국 상표권 등록 완료…FDA 인허가 추진

뷰노는 인공지능(AI) 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스™의 미국 상표권 등록을 완료했다고 3일 밝혔다. 뷰노는 올해 하반기를 목표로 해당 제품의 미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득 및 현지 시장 진입을 추진하고 있다. 뷰노메드 딥카스™는 국내 의료 AI 업계 최초로 미국 FDA로부터 혁신의료기기로 지정된 AI 의료기기다. 일반 병동 입원환자의 호흡...

2024-04-03 09:16
[장외시황] 플렌텍, 4.48%↑

진단용 단백질 효소 제조기업 엔지노믹스는 8.06% 하락한 2만8500원이었다. 상장 예비심사 승인 종목으로 바이오 전문 신약 개발업체 디앤디파마텍은 4만8000원으로 오름세를 이어갔다. 해운물류 컨설팅 전문기업 싸이버로지텍은 1만4350원으로 상승했다. 히알루론산(HA)필러 및 의료기기 제조업체 아크로스는 11만6000원으로 올랐다.

2024-04-02 15:55
헌재 "콘택트렌즈 인터넷 판매 금지는 합헌"

한편 유일한 반대의견을 제시한 이영진 재판관은 비대면 판매 시에도 사용방법과 유통기한ㆍ부작용 등을 소비자의 휴대전화나 이메일로 전송할 수 있는 점, 구매는 전자상거래로 하되 콘택트 렌즈 제공을 안경업소에서 직접 하는 대안이 존재하는 점, 의료기기법에 따른 잠재적 위해성 등급에 따라 규제 정도를 달리하거나 처방전을 전제로 판매할 수도 있다는 점 등을...

2024-04-02 12:00

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