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  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 IV' 美 출시
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 IV' 美 출시
    셀트리온(Celltrion)은 이번달 초 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(Avtozma, 성분명: 토실리주맙)의 정맥주사(IV)제형을 미국에 출시했다고 13일 밝혔다. 셀트리온의 앱토즈마는 미국에서 오리지널 의약품 대비 약 35% 인하된 높은 도매가격(high WAC)으로 출시됐으며, 셀트리온 미국법인에서 직판할 예정이다. 셀트리온은 지난 1월 앱토즈마
    2025-10-13 09:56
  • 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 美 출시⋯보험사 처방집도 등재
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 美 출시⋯보험사 처방집도 등재
    셀트리온이 이달 초 미국에 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)를 출시하며 시장 선점에 본격 돌입했다. 13일 셀트리온에 따르면 이번에 출시된 앱토즈마는 정맥주사(IV) 제형으로 최근 미국에 출시한 제품들과 동일하게 현지 법인에서 직판할 예정이다. 앱토즈마는 미국에서 오리지널 의약품 대비 약 35% 인하된 높은 도매가격(High WAC)
    2025-10-13 09:08
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 미국 허가
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 미국 허가
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’의 품목 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 이번에 승인된 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의
    2025-10-10 09:43
  • [BioS]셀트리온, 아일리아 시밀러 "美 FDA 허가"
    [BioS]셀트리온, 아일리아 시밀러 "美 FDA 허가"
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)’의 시판허가를 승인 받았다고 10일 밝혔다. 허가받은 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 등 두 종류이다. 셀트리온은 앞서 당뇨병성 황반부종 환자 3
    2025-10-10 08:36
  • 추석밥상 과식·소화불량…실손보험 청구 가능할까
    추석밥상 과식·소화불량…실손보험 청구 가능할까
    명절 증후군 환자 늘어…비급여 진료 보장 범위 확인 필요처방전 없는 약물 제외, 검사·치료 땐 청구 가능 추석 연휴마다 과식과 소화불량으로 병원을 찾는 환자가 크게 늘어난다. 기름진 음식과 잦은 음주, 불규칙한 생활 패턴이 겹치면서 위염·역류성식도염 등 소화기 질환 환자가 평소보다 증가하는 ‘명절 증후군’ 때문이다. 6일 보험업계에 따르면 실손의료보
    2025-10-07 10:00
  • 연휴 동안 안전하게…가족과 함께 알아두면 좋은 응급처치법
    연휴 동안 안전하게…가족과 함께 알아두면 좋은 응급처치법
    민족 최대 명절 추석이 다가왔다. 오랜만에 가족이 한자리에 모이며 즐거운 시간을 보내지만 예상치 못한 사고나 응급 상황이 발생할 수 있어 각별한 주의가 필요하다. 가족과 건강하게 명절을 보내기 위해서는 평소에 기본적인 응급처치법을 숙지하고 위급 상황에서 당황하지 않고 대응할 수 있는 준비가 필요하다. 4일 의료계에 따르면 명절 음식 준비 과정에서 화상
    2025-10-04 06:00
  • 황금 연휴에도 안전 이상무⋯서울 자치구 추석종합대책 가동
    황금 연휴에도 안전 이상무⋯서울 자치구 추석종합대책 가동
    안전, 교통, 생활, 물가 등 분야별로 종합대책 실시 최장 10일까지 이어지는 황금연휴가 시작됨에 따라 서울 자치구들이 안전공백이 생기지 않도록 종합 대책을 내놨다. 2일 각 자치구는 이날부터 10일까지 추석 종합 대책을 추진한다. 먼저 용산구는 △구민안전 △민생안전 △생활편의 △공직기강 확립 등 4대 분야를 30개 세부과제로 구성했다. 구는 응급의료
    2025-10-03 08:00
  • “추석 의료 공백 막는다”⋯원산협, 전국 260개 이상 의원급 비대면진료 지원
    “추석 의료 공백 막는다”⋯원산협, 전국 260개 이상 의원급 비대면진료 지원
    원격의료산업협의회(원산협)는 추석 연휴 기간 동안 회원사 비대면진료 플랫폼을 통해 전국 260개 이상의 의원급 의료기관이 비대면진료 서비스를 제공한다고 2일 밝혔다. 올해 추석은 최장 열흘간 이어지는 연휴로 대다수 병·의원과 약국이 휴무에 들어가 국민들의 의료 공백이 우려되는 상황이다. 원산협은 국민들이 연휴 기간에도 언제 어디서나 간편하고 안전하게
    2025-10-02 13:12
  • “보름달처럼 꽉찬 민생회복”…경기도, 추석연휴 종합대책 총력 가동
    “보름달처럼 꽉찬 민생회복”…경기도, 추석연휴 종합대책 총력 가동
    추석은 경기도민에게 가장 기다려지는 명절이자 민생 안정의 바로미터다. 경기도가 올 추석 연휴(10월 3~9일)를 맞아 “보름달처럼 꽉 찬 민생 회복”을 내걸고 종합대책을 총력 가동한다. 연휴 7일 동안 도는 민생·안전·문화·환경 등 4대 분야, 19개 대책을 동시 추진하며, 24시간 종합상황실을 풀가동해 의료·방역·치안 공백을 최소화한다. 도민 누구도 소외
    2025-10-02 09:39
  • 연휴에도 진료 OK…서울 ‘문 여는’ 병·의원·약국 1만7000곳
    연휴에도 진료 OK…서울 ‘문 여는’ 병·의원·약국 1만7000곳
    서울시가 추석 연휴 기간인 2일부터 10일까지 시민 불편을 최소화하기 위한 '추석 종합대책’을 가동한다. 특히 응급환자 대비를 위한 24시간 응급의료체계를 유지하고, 경증환자들이 쉽게 진료를 받을 수 있도록 1만7000여 곳의 ‘문 여는 병·의원 및 약국’을 지정·운영한다. 응급의료기관과 종합병원 응급실은 연휴에도 평소와 같이 24시간 진료를 이어간다.
    2025-10-02 07:00
  • R&D로는 한계…바이오 기술특례, 기술이전·글로벌 협력이 흥행 열쇠
    R&D로는 한계…바이오 기술특례, 기술이전·글로벌 협력이 흥행 열쇠
    기평 ‘A,A 등급’ 에임드바이오·알지노믹스 상장 순항기술이전과 글로벌 제약사와 협력이 상장에 긍정적기술력·성장성·상업화 인정 근거…시장 신뢰도 높여 기술특례 상장을 추진하는 국내 바이오기업들의 성패가 글로벌 제약사와의 기술이전 및 협력 성과에 달려 있다는 분석이 나온다. 최근 기술성 평가에서 A,A등급 이상의 점수를 받아 상장 문턱을 넘은 기업들은
    2025-10-02 05:00
  • “생활정책 성과 빛났다” 기주옥 용인특례시의원, 의정대상·양성평등대상 ‘투톱 수상’
    “생활정책 성과 빛났다” 기주옥 용인특례시의원, 의정대상·양성평등대상 ‘투톱 수상’
    기주옥 용인특례시의회 의원(비례대표·국민의힘)이 생활밀착형 정책 추진 성과를 전국적으로 인정받아 ‘다산 정약용 의정대상’과 ‘양성평등정책대상 우수상’을 동시에 수상하는 영예를 안았다. 1일 파주시의회 세미나실에서 열린 ‘다산 정약용 의정대상’ 시상식에서 기 의원은 난임부부 지원 조례 제정, 심야 어린이 병원·약국 지원 확대, 중독관리 통합지원센터 설치 추
    2025-10-01 17:33
  • 한미약품, 세계 첫 ‘근육 증가’ 비만신약 美 FDA 임상 1상 신청
    한미약품, 세계 첫 ‘근육 증가’ 비만신약 美 FDA 임상 1상 신청
    한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에 근육증가를 실현하는 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. HM17321은 근손실 보완을 넘어 근육량 증가와 지방 선택적 감량을 동시에 구현하는 세계 최초의 비만 혁신신약(First-in-Class)으로 개발되고 있다. GLP-1을 비롯한 인크레틴
    2025-10-01 16:47
  • 알테오젠, ‘키트루다SC’ 美 허가 마일스톤 350억 수령
    알테오젠, ‘키트루다SC’ 美 허가 마일스톤 350억 수령
    알테오젠은 글로벌 제약사 MSD로부터 350억 원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령한다고 1일 공시했다. 이번 마일스톤은 2020년 알테오젠이 MSD에 기술수출한 피하주사(SC) 제형 전환 플랫폼 ‘ALT-B4’가 적용된 ‘키트루다 큐렉스’가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받은 데 따른 것이다. 키트루다 큐렉스는 MSD의 면역항암제 ‘키트
    2025-10-01 13:09
  • 추석 당일 2210개, 연휴 일평균 8799개 병원 문 연다
    추석 당일 2210개, 연휴 일평균 8799개 병원 문 연다
    추석 당일 2210개, 연휴 기간 일평균 8799개 의료기관이 문을 연다. 보건복지부는 1일 추석 연휴에 대비해 연휴 기간 진료하는 의료기관·약국 현황과 의료기관 이용방법을 안내했다. 복지부에 따르면, 44개 권역응급의료센터와 137개 지역응급의료센터, 232개 지역응급의료기관, 113개 응급의료시설은 연휴 내내 진료한다. 병원은 진료 기관이 3일(
    2025-10-01 12:00
  • [BioS]보령, 사노피서 항암제 '탁소텔' 1.75억€ 인수
    [BioS]보령, 사노피서 항암제 '탁소텔' 1.75억€ 인수
    보령(BORYUNG)은 지난달 30일 사노피(Sanofi)와 화학항암제 ‘탁소텔(Taxotere, 성분명: 도세탁셀)’을 1억7500만유로(2878억원)에 인수하는 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 총 계약규모 1억7500만유로 가운데 1억6100만유로(2648억원)는 거래종결일에 지급하며, 1400만유로(230억원)는 설정된 조건을 달성할 시 지급되는 마
    2025-10-01 07:56
  • 보령, 사노피 ‘탁소텔’ 글로벌 비즈니스 인수… 항암제 사업 ‘광폭 행보’
    보령, 사노피 ‘탁소텔’ 글로벌 비즈니스 인수… 항암제 사업 ‘광폭 행보’
    보령은 글로벌 제약사 사노피와 세포독성 항암제 ‘탁소텔’(성분명 도세탁셀)의 국내외 판권, 유통권, 허가권, 생산권, 상표권 등을 포함한 글로벌 비즈니스 인수 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 계약 금액은 최대 1억7500만 유로로 한화 약 2878억 원 규모다. 이 중 1억6100만 유로는 거래 종결일에 지급되고, 1400만 유로는 계약상 설정된 조
    2025-09-30 17:18
  • 제이엘케이, 일본서 뇌영상 AI ‘JLK-SWI’ 인허가
    제이엘케이, 일본서 뇌영상 AI ‘JLK-SWI’ 인허가
    제이엘케이는 뇌 자화강조MRI영상(SWI) 기반 인공지능(AI) 분석 솔루션이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 인허가를 획득했다고 30일 밝혔다. SWI 영상은 뇌미세출혈, 만성출혈 등 주로 뇌에 발생한 작은 출혈들을 정밀하게 보여주는 영상 기법이다. 제이엘케이는 이를 AI로 자동 분석하는 기술을 개발해 의료진이 뇌혈관 질환·외상성 손상·퇴행성
    2025-09-30 16:29
  • [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 췌장암 국내 2상 승인
    [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 췌장암 국내 2상 승인
    온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 이중타깃 항암신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상2상은 임상1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로 1차치료제 세팅에서 네수파립과
    2025-09-29 14:58
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장을 겨냥해 개발 중인 췌장암 신약 임상에 가속도가 붙었다. 온코닉테라퓨틱는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로
    2025-09-29 14:49
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