제이엘케이, 일본서 뇌영상 AI ‘JLK-SWI’ 인허가

제이엘케이는 뇌 자화강조MRI영상(SWI) 기반 인공지능(AI) 분석 솔루션이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 인허가를 획득했다고 30일 밝혔다.

SWI 영상은 뇌미세출혈, 만성출혈 등 주로 뇌에 발생한 작은 출혈들을 정밀하게 보여주는 영상 기법이다. 제이엘케이는 이를 AI로 자동 분석하는 기술을 개발해 의료진이 뇌혈관 질환·외상성 손상·퇴행성 뇌질환 등에서 신속하고 정확한 진단을 내릴 수 있도록 했다.

제이엘케이는 이번 SWI 인허가까지 더해 MRI 영상으로 급성기 뇌경색과 같은 큰 뇌졸중 병변부터 미세한 출혈 영역까지 커버하는 AI 솔루션에 대해 일본 내 인허가를 모두 확보하게 됐다. PMDA 인허가 솔루션 수는 미국 식품의약국(FDA)과 같은 7개로 늘어났다.

김동민 제이엘케이 대표는 “이번 SWI 인허가와 기존 확산강조영상(DWI) 솔루션 인허가를 통해 당사의 뇌 영상 분석 AI 기술이 일본의 까다로운 규제 기준을 연이어 충족했다는 점에서 의미가 크다”며 “일본 내 주요 대학병원 및 의료기관과 협력해 솔루션 보급을 확대하고 글로벌 시장 진출에도 박차를 가할 것”이라고 말했다.