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  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작 삼성바이오에피스는 미국 FDA에 올해 9월 제출한 안과질환 치료제 'SB11'(성분명 라니비주맙)의 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)에 대한 사전 검토가 완료됐으며, 본격적인 서류 심사에 돌입했다고 19일 밝혔다. SB11은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종...
    2020-11-20 14:00
  • [BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 FDA “판매허가심사” 개시
    [BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 FDA “판매허가심사” 개시
    삼성바이오에피스가 첫 번째 안과질환 치료제 ‘SB11(Lucentis Biosimilar, ranibizumab)’의 미국 시장 판매허가 심사 단계에 진입했다. 삼성바이오에피스는 19일 SB11의 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)에 대한 사전 검토가 완료됐으며, 본격적인 서류 심사에 착수되었다고 19일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)에 BLA를 제출한 바...
    2020-11-19 09:57
  • 삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작
    삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작
    삼성바이오에피스의 첫 번째 안과질환 치료제 ‘SB11’(성분명 라니비주맙)이 미국 시장 판매허가 심사 단계에 들어갔다. 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 9월 제출한 SB11의 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)에 대한 사전 검토가 완료됐으며, 본격적인 서류 심사에 돌입했다고 19일 밝혔다. SB11은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성...
    2020-11-19 09:10
  • [BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    [BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    삼성바이오에피스가 첫번째 안과질환 치료제 ‘SB11(Lucentis Biosimilar, ranibizumab)’의 글로벌 3상에서 오리지널 의약품인 `루센티스(Lucentis, ranibizumab)`와 동등성을 확인했다. 이에 따라 삼성바이오에피스는 미국, 유럽 등에서 SB11의 판매허가 절차에 돌입할 계획이다. 삼성바이오에피스는 13~15일간 비대면으로 개최되는 미국 안과학회...
    2020-11-12 11:28
  • 삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상3상 최종 결과 공개…“동등성 확인”
    삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상3상 최종 결과 공개…“동등성 확인”
    SB11은 삼성바이오에피스가 개발한 여섯 번째 바이오시밀러 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제이다. 오리지널 의약품 ‘루센티스’는 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로서 연간 글로벌 매출 규모는 4조6000억 원에 달한다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 2019년 12월까지 총 705명의 습성 연령유관...
    2020-11-12 09:13
  • [BioS]삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 ‘SB16’ 1상 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 ‘SB16’ 1상 개시
    현재 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5) 및 종양질환 치료제 2종(SB3, SB8)의 판매 허가를 획득하고 마케팅 파트너사와 함께 유럽과 미국 시장을 중심으로 제품을 판매하고 있다. 또, 다양한 바이오의약품 포트폴리오 확대를 위해 안과질환 치료제(SB11, SB15), 혈액질환 치료제(SB12) 등 후속 바이오시밀러 파이프라인 개발에도 집중하고 있다.
    2020-11-10 11:29
  • 삼성바이오에피스, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 임상 1상 착수
    삼성바이오에피스, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 임상 1상 착수
    삼성바이오에피스는 현재 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5) 및 종양질환 치료제 2종(SB3, SB8)의 판매 허가를 획득하고 마케팅 파트너사와 함께 유럽과 미국 시장을 중심으로 판매 중이다. 또한 바이오의약품 포트폴리오 확대를 위해 안과질환 치료제(SB11, SB15), 혈액질환 치료제(SB12) 등 후속 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고 있다.
    2020-11-10 10:10
  • 피노바이오, 프리 IPO 200억 투자유치 성공...내년도 코스닥 상장 청구 목표
    피노바이오, 프리 IPO 200억 투자유치 성공...내년도 코스닥 상장 청구 목표
    주 사업영역은 항암제, 안과질환치료제, ADC(항체-약물 결합체) 등 신약 연구개발이다. 차세대 ADC플랫폼 PINOT-ADC를 포함해 NTX-301(혈액암), NTX-303(고형암), NTX-101(녹내장) 등을 핵심 파이프라인으로 보유 중이다. 한국화학연구원(KRICT) 출신 정두영 대표는 노바티스 항바이러스제 기술이전 등 다수의 글로벌 사업개발(BD) 경력을 쌓은 신약 연구개발 전문가다....
    2020-11-09 15:03
  • 디앤디파마텍, 'NLY01' 신경염증 기반 녹내장 치료효과 입증
    디앤디파마텍, 'NLY01' 신경염증 기반 녹내장 치료효과 입증
    연구팀에 따르면 대표적 안과 질환인 녹내장이 신경염증에 의해 발병되며, NLY01이 뇌 염증을 선택적으로 억제해 시신경세포를 보호하는 기전으로 녹내장의 근본적 치료가 가능할 수 있다는 것을 입증했다. 쥐를 활용한 녹내장 모델에서 신경염증으로 인한 망막신경절세포의 사멸을 억제함으로써 녹내장을 표적치료 할 수 있는 가능성을 최초로 확인한...
    2020-11-09 13:59
  • 케어랩스, ‘굿닥’ 건강검진ㆍ정형외과 등 입점 의료부문 대폭 확장
    케어랩스, ‘굿닥’ 건강검진ㆍ정형외과 등 입점 의료부문 대폭 확장
    굿닥 측은 굿닥 플랫폼 내 신설된 신규 의료 부문에서 △통증 클리닉, 도수 치료, 외과 시술/수술, 수액 치료, 수기 치료, 체외 충격파 치료와 같은 상황별 시급한 환자들을 아우르는 정형외과 △정밀 검진이 가능한 전방위 건강검진 △각종 여성, 남성 질환 치료가 가능한 클리닉까지 포함하고 있는 만큼 연계한 다양한 서비스 혜택을 늘린다는 방침이다. 케어랩스 박경득...
    2020-10-30 10:58
  • 군인공제회C&C, AI스타트업 4개사와 업무협약
    군인공제회C&C, AI스타트업 4개사와 업무협약
    한편, 이번 협약에 참여한 업체는 AI유망사업으로 선정된 업체들로 △에이아이플랫폼은 AI기반 안과질환 및 치매조기진단 서비스 △원더풀플랫폼은 AI기반 노인 돌봄ㆍ비대면 상담 서비스, △포티투마루는 AI기반 QA(Question Answering) 서비스 △모닛은 IoT 기반 베이비 케어 모니터링 서비스를 제공하고 있다.
    2020-10-21 16:16
  • 라이브파이낸셜, 이산화탄소 배출 통한 ‘아스타잔틴 고속전환 특허 기술’ 획득
    강한 항산화 물질인 아스타잔틴은 눈 근육의 수축·이완 조절력을 돕고 망막의 혈류를 개선해 눈의 피로를 줄이고 녹내장, 백내장, 황반변성과 같은 안과 질환 예방에도 효과가 있다. 라이브파이낸셜은 발전소, 산업체에서 처리해야 하는 이산화탄소에 초점을 맞출 예정이다. 이어 경남제약의 비타민C를 이용해 강력한 항산화 및 항염증 능력을 가지는 고부가 천연...
    2020-10-13 14:13
  • [BioS]올릭스, Théa에 RNAi 안과신약 '총 6.7억€' 기술이전 딜
    [BioS]올릭스, Théa에 RNAi 안과신약 '총 6.7억€' 기술이전 딜
    올릭스(OliX)가 RNA 간섭(RNA interference, RNAi) 플랫폼 기술 기반 안과질환 치료제 프로그램을 프랑스 안과 전문기업 떼아 오픈 이노베이션(Théa Open Innovation)에 최대 약 6억7000만 유로(약 9160억원) 규모로 기술이전하는 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 2개의 신약 후보물질 기술이전과 더불어 2년내 추가적인 옵션딜에 대한 계약이다. 이번 기술이전...
    2020-10-07 09:34
  • “올릭스, 기술이전 계약 체결 규모 최대 9120억원 예상...제2의 알테오젠”-NH투자증권
    구완성 NH투자증권 연구원은 "이번 계약은 OLX301A(황반변성), OLX301D(망막섬유증) 파이프라인에 대한 글로벌 권리 이전 계약으로 각 파이프라인에 대한 총 계약 규모는 각각 2280억 원"이라면서 "또 옵션 계약을 통해 OLX301A, OLX301D 외에 안과 질환 프로그램 추가로 2개 계약 체결 가능하며 각 파이프라인별 동일 계약 조건인 2280억 원...
    2020-10-07 09:08
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    삼성바이오에피스의 여섯번째 바이오시밀러(BS) 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제인 루센티스 바이오시밀러 'SB11(성분명: 라니비주맙)'이 유럽에서 시판허가 심사 단계에 들어갔다. 삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 10월 1일(현지시간)자로 SB11의 품목허가 신청서(Marketing Authorization Application, MAA) 심사에...
    2020-10-05 06:59
  • KT, 안과 검진 VR 단말 '아이 닥터 라이트' 이달 출시
    KT, 안과 검진 VR 단말 '아이 닥터 라이트' 이달 출시
    슈퍼 VR 단말만 착용하면 게임을 하듯 간편한 방식으로 정밀하게 현재의 눈 상태를 점검해볼 수 있다. KT는 시력, 색맹, 난시, 황반변성 등 총 6가지의 안과 검사 프로토콜을 제공하며, 녹내장이나 사시, 감상샘 눈병증 등 각종 안과 질환의 조기 진단이 가능하다고 설명했다. 검사 결과에 따라 눈 건강을 지킬 수 있는 영상 콘텐츠와 눈 운동 프로그램도 제공한다.
    2020-09-24 08:39
  • 이연제약, 뉴라클제네틱스와 AAV 기반 유전자치료제 공동개발
    이연제약, 뉴라클제네틱스와 AAV 기반 유전자치료제 공동개발
    습성 노인성 황반변성은 노화에 따라 황반이 퇴화해 시력의 감소 또는 상실을 초래하는 안과 질환으로 55세 이상 인구 시력 손실의 주요 원인이다. P&S 인텔리전스의 2019년 보고서에 따르면 글로벌 습성 노인성 황반변성 시장은 2018년 기준 약 69억 달러 규모를 형성하고 있다. 연평균 7.1% 성장해 2024년까지 104억 달러 규모로 확대될 것으로 전망된다. NG101은...
    2020-09-16 14:46
  • [BioS]이연제약-뉴라클제네틱스, "AAV 유전자치료제 공동개발"
    [BioS]이연제약-뉴라클제네틱스, "AAV 유전자치료제 공동개발"
    습성 노인성 황반변성은 노화에 따라 황반이 퇴화하여 시력의 감소 또는 상실을 초래하는 안과 질환으로 55세 이상 인구 시력 손실의 주요 원인이다. NG101은 뉴라클제네틱스 연구소에서 자체 개발한 프로모터 염기서열을 적용해 효율적, 지속적으로 아일리아(성분명: Aflibercept) 유전자를 발현할 수 있다는 회사의 설명이다. 망막하 투여방식으로 환자에게...
    2020-09-16 13:41
  • [BioS]휴온랜드, 中서 '염산올로파타딘 점안제' 품목 허가
    [BioS]휴온랜드, 中서 '염산올로파타딘 점안제' 품목 허가
    이는 전년 대비 45.5% 급증한 수치로, 외부 환경적인 요인으로 인한 알레르기성 질환이 증가하면서 알레르기성 결막염 치료제에 대한 수요도 급증한 것으로 추정된다. 이처럼 중국 내 염산올로파타딘 점안제 시장이 매우 빠른 속도로 성장하고 있는 반면, 처방되는 치료제는 노바티스의 '파타놀'이 전체 시장의 75%를 점유할 정도로 한 개 제품에 의존하고 있는...
    2020-08-31 09:33
  • 휴온스 中법인, 결막염 치료제 품목허가 받아…내년 유통 기대
    휴온스 中법인, 결막염 치료제 품목허가 받아…내년 유통 기대
    이는 전년 대비 45.5% 급증한 수치로, 외부 환경적인 요인으로 인한 알레르기성 질환이 증가하면서 알레르기성 결막염 치료제에 대한 수요도 급증한 것으로 추정된다. 이처럼 중국 내 염산올로파타딘 점안제 시장이 매우 빠른 속도로 성장하고 있는 반면, 처방되는 치료제는 노바티스의 ‘파타놀’이 전체 시장의 75%를 점유할 정도로 한 개 제품에 의존하는...
    2020-08-31 09:24
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