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온코닉테라퓨틱스, 자큐보 매출 기반 성장 본격화

위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)의 매출 기반 성장이 본격화되면서 온코닉테라퓨틱스가 안정적인 국면에 진입했다. 16일 제약바이오업계에 따르면 국내 시장 점유율 확대와 중국 파트너사의 임상 3상 진척을 기반으로 한 글로벌 진출 기대감이 높아지는 가운데, 확보한 현금을 바탕으로 합성치사 기전 항암제 ‘네수파립(Nesuparib)’ 개발에

2025-09-16 12:30
美FDA 벽 아직 높다…규제 허들에 주춤 [韓美 바이오 동맹시대③]

글로벌 시장 진출의 초석이 되는 미국 식품의약국(FDA)의 문턱은 여전히 높다. 국내보다 훨씬 복잡하고 까다로운 규제 요건이 적용되면서 허가 과정에서 수년간 지연되거나 아예 무산되는 사례가 적지 않다. 14일 제약 바이오업계에 따르면 FDA는 2023년에 55건, 2024년에는 50건의 신약을 승인했다. 그러나 올해 상반기에는 16건만 승인해 역대 최

2025-09-15 05:10
美가 찾는 K바이오…‘코리아 디스카운트’서 글로벌 파트너로 [韓美 바이오 동맹시대①]

세계 최대 의약품 시장이자 빅파마 밀집한 미국국내 기업, 미국 기업과 기술수출 및 협업 활발유한양행‧알테오젠‧리가켐은 조 단위 계약 성과 국내 바이오기업들의 성과가 미국 기반 글로벌 제약사와의 대형 기술수출에 성공하는 것은 물론 미국 식품의약국(FDA) 품목허가까지 이어지고 있다. 단순한 기술이전에 그치지 않고 글로벌 신약으로 현실화되는 사례가 나오면

2025-09-15 05:00
기술력·투자 성과 인정받은 유빅스, 국내 1호 TPD 상장 도전

기존 TPD 신속·효과적으로 발굴하는 플랫폼이 핵심기술성 평가서 A·A 등급 획득⋯누적 투자액 647억 원유한양행과 기술이전 및 韓美에서 임상 1상 진행 중 표적단백질분해(TPD) 기업 유빅스테라퓨틱스가 TPD 기업으로 국내 최초 코스닥 상장에 나선다. 기술력과 사업성을 인정받아 한국거래소 기술성 평가에서 A·A 등급을 획득했으며 257억 원 규모의

2025-09-12 05:00
한투證, 판매 손익차등형 '한국투자한미핵심성장포커스펀드' 1194억 설정 완료

한국투자증권은 지난달 18일부터 단독 판매한 손익차등형 공모펀드 '한국투자한미핵심성장포커스펀드'가 약 1194억원을 모집하며 설정을 완료했다고 9일 밝혔다. 한국투자금융그룹의 후순위 투자 출자 분까지 포함해 전체 운용 규모는 1394억 원 수준이다. 이 펀드는 한국과 미국의 주요 산업 내 상장주식에 투자한다. 국내 테마로는 상법 개정 수혜기업, K웨이브와

2025-09-09 09:31
[오늘의 증시리포트] 두산에너빌리티ㆍ이수페타시스ㆍ오리엔탈정공 등

◇한솔홀딩스 지배력과 사업구조 변화로 기업가치 턴어라운드 계열사 수익 인식 기준 변경과 자회사 수익 호전 수익 중심의 체질 변화 효과와 필요성 투자의견 매수 상향, 목표주가 3,800원 상향 김장원 BNK ◇이수페타시스 세 번째 공장 투어 후기 공장투어 핵심: 5공장 증설 후에도 공급부족 예상 MLB 쇼티지, 다중적층으로 확대. 2026년에도 기판

2025-09-08 08:29
[급등락주 짚어보기] 현대무벡스ㆍ올릭스ㆍ에프알텍

2일 국내 증시에서 상한가를 기록한 종목은 총 3개로, 모두 코스닥 상장사였다. 현대무벡스는 신한투자증권의 노랑봉투법 국회 통과에 따른 수혜 예상에 상한가를 기록했다. 이날 이병화 신한투자증권 연구원은 “한국 기업들이 당면한 노동력 부족, 인건비 상승이라는 구조적 문제 속에서 로봇 투자 확대는 필연적”이라며 “앞으로 글로벌 로봇 수요 폭발 시기에 국

2025-09-02 16:13
국내 ADC 리더 총집결…경쟁 속 K-ADC가 나아가야 할 전략은?

국내외 산업계와 학계 전문가들이 모여 차세대 항체약물접합체(ADC) 개발 현황과 임상 적용에 관한 최신 연구 성과를 공유하고 향후 연구 및 임상 전략의 방향을 제시하는 자리가 마련됐다. 삼성서울병원과 에임드바이오는 29일 삼성서울병원 본관 대강당에서 ‘제3회 삼성서울병원X에임드바이오 ADC 콘퍼런스’를 개최했다. 이날 행사에서는 국내 대표 ADC 기

2025-08-29 13:55
지방간염 환자 증가하는데…MASH 신약개발 잰걸음

국내 기업들이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약개발에 성공할 수 있을지 관심이 모인다. 국내외 MASH 환자가 증가하고 있지만, 근본적인 치료 방법이 없어 효과적인 치료제 확보가 절실한 상황이다. 28일 제약바이오 업계에 따르면 최근 글로벌 시장에서 MASH 치료 옵션 확대에 대한 기대감이 상승했다. 이달 15일 미국 식품의약국(FDA)이 노보

2025-08-29 05:00
‘뉴코’ 전략 확산…K바이오 글로벌 도약 견인할까

VC나 투자자가 만든 법인에 기술수출 하는 ‘뉴코’디앤디파마텍이 대표적…아이엠바이오‧나이벡 등도자금 조달‧임상 속도 빨라…“새로운 전략 될 수도” 뉴코(NewCo) 모델이 K바이오의 새로운 기술수출 모델이 될지 주목된다. NewCo란 New Company의 줄임말로 벤처캐피털(VC)이나 투자자가 별도의 법인을 설립해 바이오 기업이나 제약사의 유망 기

2025-08-25 05:00
의약품 관세 임박…美 제조업 활성화 위해 글로벌 빅파마 연이어 투자

도널드 트럼프 미국 대통령이 의약품 수입 관세 부과 방침을 공식화하면서 글로벌 제약사들이 ‘리쇼어링(Reshoring·생산기지 회귀)’ 전략에 속도를 내고 있다. 관세 리스크를 사전에 차단하고 세계 최대 의약품 시장인 미국 내 입지를 강화하려는 포석이다. 22일 외신에 따르면 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 노스캐롤라이나에 약 20억 달러(약 2조8000

2025-08-22 15:04
한국투자증권, 손익차등형 '한국투자 한미핵심성장포커스 펀드' 단독 판매

한국투자증권은 손익차등형 공모펀드 '한국투자한미핵심성장포커스 펀드'를 단독 판매한다고 20일 밝혔다. 한국투자한미핵심성장포커스펀드는 글로벌 성장의 중심이 되고 있는 한국과 미국의 주요 산업 내 상장주식에 투자한다. 국내 테마로는 상법 개정 수혜기업, K웨이브와 수출기업에 투자하고, 미국 테마로는 인공지능(AI) 인프라, AI 혁신기업, 디지털금융 리더,

2025-08-20 15:09
릴리·GSK 러브콜…K바이오 기술수출 ‘빅딜’ 작년 규모 넘어

올해 8월까지 76억8000만 달러 규모릴리·GSK 등 빅파마가 기술수출 주도 올해 K바이오 기업들의 기술수출 실적이 눈에 띄게 개선됐다. 조 단위 계약 성사뿐만 아니라 글로벌 빅파마와의 계약도 잇따르며 규모와 질 모두 성장세를 보였다. 19일 글로벌데이터에 따르면 올해 한국 의약품 기술수출 계약 규모는 76억8000만 달러(10조600억 원)로 전

2025-08-20 05:00
신약 개발 ‘빅3’, 상반기 기술료 효과로 호실적…R&D 투자 탄력

알테오젠, 상반기 매출 1000억 원 돌파리가켐‧에이비엘바이오도 700억 원 넘겨매출 상승으로 현금↑…하반기 연구 탄력 국내 대표 신약개발 바이오기업인 알테오젠, 리가켐바이오사이언스, 에이비엘바이오가 올해 상반기 뚜렷한 성장세로 안정적인 실적을 달성했다. 매출 대부분은 글로벌 기술수출 계약에서 발생한 기술료로, 이를 기반으로 연구개발(R&D) 투자에도 탄

2025-08-19 05:00
장기지속형 주사제 1위는?…펩트론·인벤티지랩·지투지바이오 3파전

글로벌 GLP-1 대전 속 장기지속형 주사제로 선점 노려국내에선 펩트론·인벤티지랩·지투지바이오 경쟁 본격화다른 기술로 글로벌 제약사와 협업하고 생산시설 확장 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제가 주목받으면서 약효를 오래 유지할 수 있는 장기지속형 주사제 개발 경쟁이 본격화되고 있다. 기존처럼 매일 맞는 주사 대신, 장기지속형 주사제는

2025-08-14 05:00
HLB “미국 자회사 엘레바, 브라이언 김 신임 대표 선임”

HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)의 신임 대표이사로 HLB이노베이션 각자 대표이사이자 미국의 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics) 대표이사인 브라이언 김(Brian Kim) 박사를 선임했다고 13일 밝혔다. 브라이언 김 대표는 HLB이노베이션과 베리스모 대표직과 함께 엘레바 대표직을 겸

2025-08-13 10:10
‘역대급 투자 받은’ 넥스아이‧일리미스, 투자자 사로잡은 비결은?

시리즈B서 각각 610억 원‧580억 원 투자 유치글로벌 빅파마와 협업‧기술수출 등 성과가 원인 국내 바이오 투자 한파 속에서도 넥스아이와 일리미스테라퓨틱스가 시리즈B에서 역대급 투자를 유치했다. 업계에서는 글로벌 기술이전이나 전략적 파트너십 등 뚜렷한 성과를 보여야만 대규모 투자가 이뤄지는 흐름이 굳어지고 있다는 분석이다. 12일 제약·바이오업계에

2025-08-13 05:00
“ARIA 넘는다”…알츠하이머 신약, ARIA 잡는 플랫폼 기술 경쟁 후끈

알츠하이머 신약 나왔지만…ARIA 부작용 위험 여전BBB 셔틀 플랫폼, ARIA 극복 ‘선두 주자’로 떠올라 로슈‧ABL은 연구 중…타 글로벌 빅파마는 도입 박차 일리미스테라퓨틱스, ARIA 원천 차단 기술로 도전장 알츠하이머 치료제 개발의 최대 난제로 꼽히는 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA) 부작용을 해결하기 위한 기술 경쟁이 본격화되고 있다.

2025-08-12 05:00
빅파마 주도 알레르기 치료제…국산 신약 나올까 [질주하는 K-신약개발②]

국내 제약바이오 기업들이 알레르기 치료제 신약 후보물질 개발에 속도를 붙이고 있다. 해외 기업들이 선점한 이 시장에 국산 신약이 등장할 수 있을지 주목된다. 10일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내 알레르기 치료제 연구개발(R&D)은 지아이이노베이션, 유한양행, HK이노엔 등이 두각을 나타내고 있다. 알레르기 치료제는 알레르기를 일으키는 원인 물질인

2025-08-11 05:00
약가는 낮추고 심사비는 올리고…美 진출 전략 바뀔까?

FDA, 전문의약품 등 허가 심사 수수료↑트럼프 정부는 약가 인하 정책 드라이브 미국이 의약품 가격 인하 정책을 추진하는 가운데 신약 허가 심사비는 오히려 인상되면서 국내 제약‧바이오 기업들의 셈법이 복잡해지고 있다. 미국 시장 진출을 노리는 기업들은 심사비는 높아지고 약가는 낮아지는 ‘이중 부담’에 직면했다. 10일 제약바이오업계에 따르면 최근 미

2025-08-11 05:00

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