3상 임상시험 수행에 앞서 연구 결과에 따라 기존에 관심을 표명했던 빅파마를 대상으로 라이센싱 아웃도 추진한다는 계획이다.
EB는 출생과 동시에 피부 외상에 끊임없는 상처와 수포가 발생하며, 그 결과 심각한 감염과 극도의 통증이 전신에 나타나는 희귀 질환이다.
전세계 환자수는 약 50만 명이며, 미국과 유럽의환자수는 6만명으로 추산된다. 현재...
3상 시험에 앞서 오픈스터디를 수행하고, 결과에 따라 빅파마를 대상으로 기술이전(License-Out)을 추진할 계획이다.
곧이어 3상 임상에 진입할 예정이다. 3상 임상시험은 피험자 약 200여 명을 대상으로 미국을 비롯한 글로벌 임상으로 진행할 예정이다.
EB는 피부에 나타나는 희귀질환으로 현재 FDA를 비롯한 전 세계에서 승인 받은 치료제는 없다....
제넥신은 범부처신약개발사업단(KDDF)과 MSD가 공모한 빅파마 연계 공동 연구개발 프로그램(Joint R&D Program)에서 신약후보물질 하이루킨과 키트루다를 병용투여하는 연구 과제가 최종 선정됐다고 18일 밝혔다.
이에 따라 제넥신은 미국 관계사인 네오이뮨텍과 함께 향후 KDDF의 지원을 받아 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 임상 1b/2상을 진행할...
최근 면역관문억제제(ICI) 계열들은 20% 정도의 반응성에 그치고 있는 단일 투여의 한계로 병용요법에 빅파마의 연구역량이 집중되고 있다.
신장암 증상은 다른 신장질환과 혼동되는 경우가 많아 질환 발견 시기를 늦춰 말기 환자 생존율이 8%에 불과하다. 전 세계적으로 연간 27만 명이 진단되고 그 중에서 11만 명이 사망하는 것으로 알려져 있다.
신장암...
이어 “특히 ‘Total solution for HPV related disease, 진단부터 치료 신약까지’라는 슬로건을 통해 운영한 부스는 다수의 글로벌 빅파마와 각국 정부기관에서 큰 관심을 받았으며, 바이오리더스의 파이프라인 및 TCM생명과학의 ‘가인패드’에 대한 문의가 많았다”고 덧붙였다.
또, “바이오리더스의 파이프라인에 관심을 가진 글로벌 픽파마들이 먼저...
상용화 단계가 높아질수록 글로벌 빅파마의 판권 확보 가능성이 높기 때문에 초기단계 판권 선점을 사업전략으로 취하는 곳이라는 설명이다.
제일약품의 임상1상 표적항암제는 대장암과 폐암, 유방암 등을 타깃으로 하는 'JPI-547'이다. 'JPI-547'는 비임상 시험에서 탁월한 안전성 및 약효를 보여준 것으로 알려져 있다. 현재 식약처로부터 국내 임상시험 승인을...
우리의 전략은 의학적 미충족 수요군(medical unmet needs)이 높은 분야를 타깃하고, 빅파마와 딜이 될수 있는 프로젝트를 진행하는 것이다. 우리는 과제를 선정해나가는 접근법이 다르다. 적응증(indication)에 집중해 개발하기 보단 타깃을 먼저 정한 다음에 적합한 적응증을 찾아나가는 방식이다."
김정민 제일약품 연구소장이 소개한 제일약품의 R...
그는 이어 “글로벌 상위 10개 제약사의 연평균 R&D 투자 금액은 약 8조 원이며 임상 중인 파이프라인 수도 95개로 국내 대비 10배에 달한다”며 “글로벌 블록버스터 수준의 약물 개발 및 상용화가 상대적으로 어렵기 때문에 글로벌 빅파마를 상대로 기술을 수출하고 그들의 인프라를 활용해야 한다”고 덧붙였다.
아울러 그는 “상위 제약사 중에서도...
-3세대 CAR-T 효능 인정...중국·미국 대형 제약사 전략적 협의
필룩스와 코아젠투스는 지난달 말 중국 쑤저우(China Suzhou)에서 열린 차이나 바이오 포럼에서 리브종파마 및 삼성바이오 등 다수의 글로벌 빅파마들과 차세대 항암제 CAR-T와 관련해 다양한 형태의 제품 개발 및 특허전략 관련 협의를 진행했다고 2일 밝혔다.
필룩스 관계자는 “올해 처음으로...
회사 관계자는 “이번 연구 결과는 RGN-259의 기존 치료제 대비 우월한 치료 효과를 확인한 것이며, 향후 글로벌 빅파마와의 협상 및 시장 진입 시 차별화 할 수 있는 중요한 자료가 될 것으로 생각한다”고 밝혔다.
한편, ARVO학회는 약 1만1000명의 글로벌 기초 및 임상 연구자들이 참석하는 최고 권위의 학회로 시과학안과분야 세계 최대...
회사 관계자는 “이 치료제는 전 세계 처음인 신약으로 현재 유럽의 글로벌 빅파마(대형 제약사)와 기술이전 접촉이 있다. 서유럽 쪽 기업이다”고 밝혔다.
업계에 따르면 세계 골관절염 치료제 시장 규모는 올해 57억 달러(약 7조 원)에 이를 것으로 전망된다. 류마티스 관절염 시장도 269억 달러(약 29조 원)로 예상되고 있다.
상반기 내 전임상을 마칠 것”이라며 “이 치료제는 전 세계 처음인 신약으로 현재 유럽의 글로벌 빅파마(대형 제약사)와 기술이전 접촉이 있다. 서유럽 쪽 기업이다”고 밝혔다.
나이벡은 바이오소재기술 및 펩타이드 치료제의 개발 및 제품화를 목적으로 2004년 설립됐다. 2011년 기술상장기업으로 코스닥에 특례 상장했다. 펩타이드 기술과...
(143억원), 동국제약(123억원) 등 중견제약사들도 R&D 투자를 늘리면서 신성장동력 찾기에 뛰어들었다.
업계 관계자는 "국내 바이오제약산업 전반이 신약개발 등 혁신산업에 초점이 맞춰지고 있다"면서 "다만 글로벌 빅파마에 비교하면 여전히 R&D비용이 적은만큼 효율적인 전략고민이 필요할 것으로 보인다"고 말했다.
다만 리스크가 커서 빅파마 보다는 바이오벤처에서 주로 개발하고 있다. 작년 뜨거웠던 CAR-T 치료제 개발도 바이오회사 주노테라퓨틱스(Juno Therapeutics)와 카이트파마(Kite Pharma)가 선두주자였다. 두 회사는 불과 6개월 사이에 셀진과 길리어드에 각각 9조원, 12조원의 놀라운 금액에 인수합병(M&A) 됐다. 급진적인 신기술은 바이오벤처가 희망이다”고 설명했다....
최순규 유한양행 연구소장은 “YH25448은 유한양행 오픈이노베이션의 첫 성과물로 글로벌에서 시장성을 인정받을 수 있는 신약”이라며 "올해 1월 JP모건헬스케어컨퍼런스 참가 시 글로벌 빅파마에서 많은 관심을 보였고 그 중 몇 개 기업은 적극적인 입장을 보였다"고 말했다.
유한양행은 YH25448의 임상과 함께 글로벌 라이선스 아웃(기술수출)도...
그러나 아직 해외 빅파마 등 일류기업에 비하면 빈약한 형편이라 갈 길이 멀다. 다행히도 최근에 몇 개 국내기업이 잭팟을 터트렸고 뒤이어 발 빠른 기업들이 쫓아가고 있다. 이제 큰 시장이 열린 것이다.
매년 세계 유명 자동차 회사들은 사하라 사막을 횡단하는 '다카르 랠리'에 참가한다. 세계 최고 권위의 오프로드 자동차 경주로 최악의 경기조건과 일정으로 참가 팀...
신약을 통해 막대한 이익을 창출하는 빅파마 입장에서는 1세대 바이오시밀러 관심이 덜하며 인도 중국 등의 제약사들은 선진 시장 진출 노하우가 적다. 폴루스가 노린 것은 그 틈새다.
폴루스는 인슐린인 란투스(Lantus, 지속성), 휴마로그(Humalog, 속효성)를 우선 개발하고 다음 파이프라인으로 노르디트로핀(Norditropin), 황반변성 치료제인 루센티스(Lucentis) 등을...
삼성증권은 11일, 삼성바이오로직스가 세계 최대 바이오의약품 생산공장을 준공했다며 글로벌 ‘빅파마’를 대상으로 수주 계약이 본격화될 것이라고 전망했다. 투자의견은 ‘매수’, 목표주가는 42만 원을 유지했다.
이승호 삼성증권 연구원은 “삼성바이오로직스는 지난달 30일 바이오의약품 3공장을 준공했다”며 “1만5000리터 바이오리액터...
이 날 바이오리더스는 현재 글로벌 빅파마(대형제약사)를 포함한 몇 곳과 자궁경부전암 및 자궁경부상피이형증 치료제에 대한 기술 이전 논의가 진행 중이라고 밝혔다.
자궁경부전암 치료제의 경우 최근 2상b 진행 중인데, 임상 3상과는 무관하게 기술 이전 사업이 추진되고 있다는 설명이다.
자궁경부전암은 전 세계 치료제가 없는 상태로 상용화할 경우 세계...
4일 바이오리더스 회사 관계자는 “현재 글로벌 빅파마(대형제약사)를 포함한 몇 곳과 자궁경부전암 및 자궁경부상피이형증 치료제에 대한 기술 이전 논의가 진행 중이다”면서 “자궁경부전암 치료제의 경우 최근 2상b 진행 중인데, 임상 3상과는 무관하게 기술 이전 논의가 추진되고 있다”고 밝혔다.
이어 “자궁경부상피이형증 치료제는 현재 임상3상 IND 승인...