• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총606건

최신순 정확도순
  • 젠큐릭스, A·A 등급으로 기술성 평가 통과…코스닥 상장 청신호
    젠큐릭스, A·A 등급으로 기술성 평가 통과…코스닥 상장 청신호
    비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자 돌연변이를 검출하는 ‘진스웰 ddEGFR Mutation Test’는 2017년 식약처 허가, 2018년 신의료기술 인증까지 각각 완료해 올해 성공적으로 국내 시장에 출시한 바 있다. 또한 글로벌 제약사 화이자가 2020년 1월부터 진행하는 유방암 치료제 입랜스(성분명: 팔보시클립)의 적응증 확장 임상에 참여해 진스웰 BCT의...
    2019-12-11 17:46
  • 항암신약 결실 앞둔 한미약품, 파이프라인 강화
    항암신약 결실 앞둔 한미약품, 파이프라인 강화
    스펙트럼이 개발 중인 또 다른 항암제 ‘포지오티닙’은 전이성 유방암과 EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중이다. 비소세포폐암 임상은 4개 코호트를 대상으로 진행되고 있는데, 첫 번째 코호트인 치료 전력이 있는 환자 대상의 주요 임상 데이터를 연내 발표할 예정이다. 결과에 따라 FDA 조건부 허가를 타진할 수 있다. 주사용...
    2019-12-04 15:14
  • 한미약품, 세계 최초 CCR4 경구용 면역항암제 도입
    한미약품, 세계 최초 CCR4 경구용 면역항암제 도입
    한미약품은 한국과 중국에서 위암 환자 대상 FLX475 임상 2상을 진행할 계획이다. FLX475 임상 개발을 진행할 서울대병원 혈액종양내과의 방영주 교수는 “FLX475는 위암, 비소세포폐암, 삼중음성 유방암, 두경부암 등(charged tumor)을 타깃으로 한다”며 “한국은 특히 전 세계에서 위암 발생률이 가장 높은 국가인 만큼 치료제가 절실한 환자들에게 혁신적이고...
    2019-12-04 09:00
  • [BioS]한미약품, 美서 'CCR4 표적' 경구용 면역항암제 도입
    [BioS]한미약품, 美서 'CCR4 표적' 경구용 면역항암제 도입
    FLX475 임상 개발을 진행할 방영주 서울대병원 교수(혈액종양내과)는 “FLX475는 ‘charged tumor’에 해당하는 위암, 비소세포폐암, 삼중음성 유방암, 두경부암 등을 타깃으로 한다”며 “한국은 특히 전 세계에서 위암 발생률이 가장 높은 국가인 만큼, 치료제가 절실한 환자들에게 혁신적이고 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 권세창...
    2019-12-04 08:05
  • 코리아펀딩, 신약개발사 '메드팩토' 장외기업 분석
    코리아펀딩, 신약개발사 '메드팩토' 장외기업 분석
    아울러 비소세포성폐암(NSCLC) 환자 15명을 대상으로 실시한 '백토서팁'과 '임핀지'와 병용 임상 초기 발표 결과에 따르면 기존 면역항암제 단독으로 치료가 쉽지 않았던 종양 PD-L1 발현이 25% 미만인 평균 연령 66세 환자를 대상으로 실시했고, 그 중 약 16.7%가 종양 감소 결과를 보였다. 메드팩토는 이번 공모를 통해 모인연구 자금을 활용하여 성공적인 임상시험을...
    2019-11-29 16:27
  • [BioS]에스티팜, 대장암 신약후보물질 美 1상 신청
    [BioS]에스티팜, 대장암 신약후보물질 美 1상 신청
    이번 미국 임상1상에서 에스티팜은 STP1002의 안전성, 유효성 확인과 함께, 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행해 적응증 확장도 동시에 추진할 계획이다. STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해함으로써 암세포의 성장을 막는 대장암 신약후보물질이다. 기존 대장암치료제인 얼비툭스...
    2019-11-28 10:56
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外
    아바스틴은 스위스 로슈가 판매 중인 종양질환 치료제로, 전이성 대장암, 비소세포폐암 등의 적응증을 보유하고 있다. 연간 글로벌 매출은 지난해 기준 총 68억4900만 스위스 프랑(약8억2000억 원)에 달한다. 그중 미국 시장 매출이 29억400만 스위스 프랑(약 3조5000억원)으로 42%를 차지하고 있다. SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에 선보이는 다섯 번째...
    2019-11-22 16:21
  • 이정규 브릿지바이오 대표 "이번 IPO 통해 지속적인 성장 모멘텀 확보하겠다"
    이정규 브릿지바이오 대표 "이번 IPO 통해 지속적인 성장 모멘텀 확보하겠다"
    실제로 회사는 미국에서 환자 대상 임상 2상을 진행하고 있는 BBT-401은 대장 내 선택적 약물 분포를 통한 안전성 및 효능ㆍ효과 임상 데이터를 바탕으로 2021년 글로벌 기술이전 성과를 기대하고 있다. 또 비소세포성폐암 치료제 BBT-176 후보물질은 2022년 내 글로벌 임상 2상 및 기술이전을 추진할 계획이다. 브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는...
    2019-11-22 13:42
  • [바이오줌인] 김성진 메드팩토 대표 "'백토서팁'은 글로벌 제약사가 원하는 혁신신약…시장 가치 6조"
    [바이오줌인] 김성진 메드팩토 대표 "'백토서팁'은 글로벌 제약사가 원하는 혁신신약…시장 가치 6조"
    백토서팁은 아스트라제네카의 면역항암제 ‘임핀지’ 병용 임상에서도 비소세포폐암 환자를 대상으로 16.7%의 객관적 반응률을 끌어내 임핀지 단독요법(2.8%)보다 치료 효과를 획기적으로 개선했다. 이 밖에도 다발성골수종, 위암, 데스모이드암, 췌장암의 병용 임상을 진행 중이다. 방광암에 대한 임핀지 병용 임상은 연내 미국에서 착수할 예정이다. 이처럼...
    2019-11-20 18:00
  • 美FDA, 삼성바이오에피스 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 BLA 심사 착수
    美FDA, 삼성바이오에피스 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 BLA 심사 착수
    비소세포폐암 환자 총 763명을 대상으로 한 SB8의 임상3상 결과, 오리지널 의약품 대비 환자 리스크 반응 비율(ORR) 측면의 동등성이 입증됐다. 회사 관계자는 “SB8의 미국 판매허가 심사 과정에서 회사의 연구개발 역량을 입증하고, 앞으로 다양한 제품 포트폴리오 확보의 기회를 마련할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 및...
    2019-11-20 08:59
  • [BioS]삼성에피스 "美 FDA '아바스틴 시밀러' 허가심사 착수"
    [BioS]삼성에피스 "美 FDA '아바스틴 시밀러' 허가심사 착수"
    총 763명의 비소세포폐암(NSCLC) 환자들을 대상으로 3상 결과 모든 무작위 피험자 집단(FAS, Full analysis set)에서의 최고 전체 반응률(best ORR)은 SB8가 47.6%, 오리지널 의약품이 42.8%로 나타났다. 상호간 리스크 비율(risk ratio)은 1.11로 나타났고, 상호간 리스크 비율의 90% 신뢰구간 범위(0.975 ~ 1.269)는 사전 정의된 동등성 입증 마진(0.737~1.357)안에 포함됐다....
    2019-11-20 08:49
  • 젠큐릭스, 코스닥 이전상장 본격화…기술성 평가 신청 완료
    젠큐릭스, 코스닥 이전상장 본격화…기술성 평가 신청 완료
    젠큐릭스는 올해 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자의 돌연변이를 검출하는 ‘진스웰 ddEGFR 뮤테이션 테스트’를 성공적으로 국내 시장에 출시하였다. 국내 개발 제품 최초로 로슈의 폐암치료제 ‘타세바’와 아스트라제네카의 ‘타그리소’ 투여를 위한 환자선별검사로 식품의약품안전처 허가와 신의료기술 인정을 완료했다. 국내 최초로 식약처 허가...
    2019-11-14 14:56
  • [BioS]젠큐릭스, 기술성평가 신청 완료..코스닥 상장 재도전
    [BioS]젠큐릭스, 기술성평가 신청 완료..코스닥 상장 재도전
    젠큐릭스는 올해 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자의 돌연변이를 검출하는 진스웰 ddEGFR Mutation Test를 국내 시장에 출시했다. 국내 개발 제품으로는 최초로 로슈의 폐암치료제 '타세바(Tarceva)'와 아스트라제네카의 '타그리소(Tagrisso)' 투여를 위한 환자선별검사로 식약처 허가와 신의료기술 인정을 완료하였다. 현재 수도권뿐 아니라 전국 주요...
    2019-11-14 12:35
  • '12월 상장' 메드팩토, 항암신약 '백토서팁' 해외 기술이전 잰걸음
    '12월 상장' 메드팩토, 항암신약 '백토서팁' 해외 기술이전 잰걸음
    또한, 비소세포성폐암 환자 15명을 대상으로 한 백토서팁과 임핀지의 병용 임상에서는 16.7%의 객관적 반응률이 관찰, 임핀지 단독요법(2.8%)보다 치료 효과를 크게 개선했다. 김성진 메드팩토 대표는 "이번에 발표한 2건의 임상에서 객관적 반응률과 질병조절률 등이 획기적으로 개선되고 종양의 크기도 확연한 감소세를 보이는 등 대부분의 지표에서...
    2019-11-11 16:21
  • 메드팩토 “항암신약 ‘백토서팁’ 대장암·폐암 임상 유효성 확인”
    메드팩토 “항암신약 ‘백토서팁’ 대장암·폐암 임상 유효성 확인”
    세브란스병원과 국립암센터에서 백금 기반 치료에 실패한 비소세포성폐암(NSCLC) 환자 15명을 대상으로 실시한 백토서팁과 임핀지의 병용 임상 초기 결과도 이번 학회에서 발표됐다. 기존 면역항암제 단독으로 치료가 쉽지 않았던 종양의 PD-L1 발현이 25% 미만인 평균 연령 66세의 환자를 대상으로 실시했음에도 불구하고, 16.7%의 객관적 반응률이 관찰됐다. 같은...
    2019-11-11 09:40
  • 보로노이, 美암학회서 폐암치료 후보물질 첫 공개
    보로노이, 美암학회서 폐암치료 후보물질 첫 공개
    김대권 보로노이 연구부문 대표는 “특히 주목할 데이터는 뇌전이암 생체 내(In-Vivo) 실험에서 종양이 완전히 사라지는 결과를 나타내고 있는 것”이라며 “비소세포성 폐암환자의 40% 가량이 암의 뇌전이로 인해 사망하게 됨을 고려하면 폐암 치료의 새로운 지평을 열 수 있는 가능성을 보이는 것”이라고 말했다.
    2019-10-25 18:18
  • [특징주] 컴퍼니케이, 브릿지바이오 4세대 표적항암제 미국 FDA 임상 돌입 예정 ‘강세’
    비소세포성폐암 타깃 치료제를 연내 IND를 목표로 개발 중이며 2020년에 임상에 진입할 것이라고 밝혔다. 브릿지바이오는 연말께 IND를 제출하면 미국에선 1달 이내에 바로 임상 진행이 가능할 것으로 보고 있다. 다만 국내는 식품의약품안전처의 검토 기간(4~5개월)을 고려하면 하반기쯤 임상 진입을 예상한다. BBT-176은 3세대 약물에서 내성을 보이는 환자...
    2019-10-23 13:23
  • [BioS]파나진, 타쎄바·타그리소 동반진단 허가 획득
    [BioS]파나진, 타쎄바·타그리소 동반진단 허가 획득
    파나진은 추가 임상시험을 거쳐 ‘1, 3세대 EGFR 표적치료제인 ‘타세바’와 ‘타그리소’의 처방을 위한 비소세포성 폐암 환자 선별’을 돕는 동반진단 사용 목적을 인정받았다. 파나진 관계자는 “파나뮤타이퍼 R EGFR 진단키트는 동반진단 제도가 도입되기 전인 2017년 파나진의 독자적인 플랫폼 기술로 개발해 출시한 제품”이라며, “국내외...
    2019-10-16 11:54
  • 파나진, 진단키트 표적 항암제 동반진단 허가 획득
    파나진, 진단키트 표적 항암제 동반진단 허가 획득
    이번 허가는 1, 3세대 EGFR 표적치료제인 ‘타세바’와 ‘타그리소’의 처방을 위한 비소세포성 폐암 환자 선별을 돕는 동반진단 사용 목적을 추가로 인정받았다. '파나뮤타이퍼 R EGFR 진단키트’는 폐암 환자의 조직 및 혈액 검체를 대상으로 47개 EGFR 유전자 돌연변이(exon 18, 19, 20, 및 21)를 정성 검출하는 제품이다. 회사 관계자는 “파나뮤타이퍼 R...
    2019-10-16 10:27
  • 한미약품 “포지오티닙, 치료 어려운 HER2 변이 암 극복 가능성 제시”
    한미약품 “포지오티닙, 치료 어려운 HER2 변이 암 극복 가능성 제시”
    이어 “포지오티닙이 가장 강력한 선택적 HER2 변이 TKI라는 점을 11개 EGFR/HER2 TKI에 대한 전임상 연구 및 자체 임상 연구를 통해 확인했으며, HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 환자들에서 매우 활발한 반응이 나타났다”면서 “이번 연구로 포지오티닙이 복잡한 결합 위치를 가진 HER2 변이 암종을 표적하는데 최적화 됐다는 점을 확인했다”고 설명했다....
    2019-10-08 17:10
21222324252627282930

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 06.21 10:59 실시간

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 91,833,000
    • -0.08%
    • 이더리움
    • 4,984,000
    • -0.6%
    • 비트코인 캐시
    • 553,000
    • +0.45%
    • 리플
    • 693
    • -0.57%
    • 솔라나
    • 189,800
    • -0.47%
    • 에이다
    • 547
    • +0.37%
    • 이오스
    • 817
    • +1.24%
    • 트론
    • 166
    • +1.22%
    • 스텔라루멘
    • 133
    • +0.76%
    • 비트코인에스브이
    • 62,900
    • +0.96%
    • 체인링크
    • 20,210
    • -0.3%
    • 샌드박스
    • 476
    • +3.48%
* 24시간 변동률 기준