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  • [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    한편 항서제약은 리보세라닙(중국명 아파티닙), PD-1 항체 '캄렐리주맙(면역관문억제제)', 그리고 파이로티닙 등의 혁신신약 항암제를 잇따라 출시했다. 그 중 리보세라닙의 중국판권은 항서제약이, 한국판권은 에이치엘비생명과학이, 그외 글로벌 판권은 에이치엘비가 보유중에 있다. 회사측은 이번에 에이치엘비생명과학이 파이로티닙의 한국 판권을...
    2020-09-29 08:40
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    에이치엘비 '리보세라닙', 비소세포폐암 임상 3상서 효과 에이치엘비는 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 '리보세라닙'의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상에서 대조군 대비 월등한 효과(superior mPFS)를 보인 결과가 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 EGFR 엑손(exon) 19 결손 또는 L858R 변이가 있는...
    2020-09-26 09:00
  • 에이치엘비, 대장암 치료제 글로벌 병용 임상 식약처 승인 획득
    에이치엘비, 대장암 치료제 글로벌 병용 임상 식약처 승인 획득
    에이치엘비는 자회사 엘레바가 대장암 3차 치료제 개발을 위한 '리보세라닙'과 일본 타이호 제약의 '론서프' 병용 임상 1b/2상에 대해 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 엘레바는 현재 미국에서 진행중인 리보세라닙과 론서프의 글로벌 병용임상에서 적정 투여용량 결정이 마무리돼 가면서 본격적인 임상 2상을 준비하기 위해 한국에서도 임상시험...
    2020-09-24 13:36
  • 에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비는 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 '리보세라닙'의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상에서 대조군 대비 월등한 효과(superior mPFS)를 보인 결과가 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 EGFR 엑손(exon) 19 결손 또는 L858R 변이가 있는 환자를 대상으로 한 비소세포폐암 1차 치료제로...
    2020-09-21 09:17
  • 에이치엘비 "리보세라닙, T세포 림프종 임상 '완전 관해' 관찰"
    에이치엘비 "리보세라닙, T세포 림프종 임상 '완전 관해' 관찰"
    에이치엘비는 '리보세라닙'(중국명 아파티닙)의 갑상선암과 T세포 림프종에 대한 임상 결과가 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)에서 구두 발표된다고 18일 밝혔다. 중국 베이징협화병원을 비롯한 현지 20개 병원에서 방사성 요오드 치료에 실패한 갑상선암 환자 92명을 대상으로 무작위, 이중맹검으로 리보세라닙을 투여한...
    2020-09-18 14:57
  • [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' "ESMO 임상결과 발표"
    [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' "ESMO 임상결과 발표"
    에이치엘비(HLB)가 개발하는 '리보세라닙'에 대한 중국 임상 결과가 19일부터 오는 21일까지 온라인으로 열리는 '유럽종양학회(ESMO) 2020'에서 발표된다. 그중 주요 결과는 3가지로 중국내 병원 주도로 각각 식도암(oesophageal cancer)과 소세포폐암(small cell lung cancer, SCLC), 비임두암(nasopharyngeal carcinoma)에서 리보세라닙으로 치료한 임상 발표다....
    2020-09-18 11:47
  • 에이치엘비, ESMO에서 탁월한 간암 임상 발표 ‘매수’-한양증권
    에이치엘비, ESMO에서 탁월한 간암 임상 발표 ‘매수’-한양증권
    한양증권 오병용 연구원은 “19일 열리는 ESMO 학회에서 무려 20개의 리보세라닙 관련 연구가 발표된다”며 “에이치엘비는 중국판권을 제외한 리보세라닙 일체의 권리를 보유하고 있기 때문에 20개의 연구결과가 모두 에이치엘비의 연구결과라 해도 무방하다”고 말했다. 오 연구원은 “통상 국내 기업들이 ESMO와 같은 국제 학회에 단 한 가지 연구결과를...
    2020-09-18 08:28
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 식도암 완전관해 사례 다수 확인"
    에이치엘비 "리보세라닙, 식도암 완전관해 사례 다수 확인"
    에이치엘비는 대표 약물인 '리보세라닙'이 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)에서 식도암에 대한 유의미한 결과를 도출했다고 17일 밝혔다. 중국 창저우시의 제2인민병원에서 수술이 불가한 식도암 환자에 대해서 화학방사선치료를 수행한 것과 화학방사선치료와 리보세라닙을 병용으로 치료한 군을 비교한 결과 mOS...
    2020-09-17 15:59
  • 유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    에이치엘비는 핵심 파이프라인 '리보세라닙'의 간세포암 임상 2상 결과를 선보인다. 중국 파트너사 항서제약이 진행한 이번 임상은 1차 치료 대상자 70명과 2차 치료 대상자 120명을 대상으로 리보세라닙과 '캄렐리주맙'을 병용 투여한 결과로, 대상자의 88%가 B형간염바이러스 감염자다. 초록에 따르면 1차 치료에 대해서는 PFS 6.4개월, ORR 46%, DCR 79%, 2차...
    2020-09-16 18:00
  • 에이치엘비, '리보세라닙' 간암 병용 임상 2상 결과 유럽종양학회서 발표
    에이치엘비, '리보세라닙' 간암 병용 임상 2상 결과 유럽종양학회서 발표
    에이치엘비는 '리보세라닙'(중국명 아파티닙)의 간세포암 임상 2상 결과 논문이 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020)에서 발표된다고 15일 밝혔다. 항서제약이 25개 병원에서 진행한 이번 임상은 1차 치료 대상자 70명과 2차 치료 대상자 120명을 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용 투여한 결과로, 대상자의 88%가 HBV(B형간염바이러스)...
    2020-09-15 14:55
  • 에이치엘비생명과학, 메디포럼제약 최대주주 등극
    에이치엘비생명과학, 메디포럼제약 최대주주 등극
    에이치엘비생명과학은 에이치엘비가 보유하고 있는 '리보세라닙'을 포함한 다양한 표적항암제, 면역항암제, 세포치료제 등의 개발 품목에 대한 국내 생산 및 판매 권리를 갖고 있다. 이번 인수로 향후 출시될 다양한 신약의 생산기지를 안정적으로 확보하고, 국내 영업 마케팅 조직을 마련했다. 에이치엘비 그룹 차원에서도 이번 인수를 통해 개발단계부터...
    2020-09-10 11:18
  • 메디포럼제약, 글로벌 신약개발 프로젝트 “치매치료제·장기지속형 주사제 성과낼 것”
    현재 에이치엘비는 이미 유럽에서 시판 허가를 받은 난소암치료제 아필리아와 미국 FDA에 위암치료제로 NDA(신약허가신청)를 준비 중인 리보세라닙, 그리고 자회사인 이뮤노믹테라퓨틱스가 개발중인 GBM(뇌종양) 치료제 및 백신플랫폼 기술에 기반한 COVID 19 백신 등의 파이프라인을 확보하고 있다. 메디포럼제약이 글로벌 신약 후보군들의 생산기지가 될 경우 그 확장성은...
    2020-09-08 15:08
  • 에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 권리 최종 확보
    에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 권리 최종 확보
    에이치엘비는 7일 리보세라닙의 글로벌 특허권을 보유중인 미국의 어드밴첸 연구소와 특허권 양수도 본계약을 정식 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 에이치엘비는 중국을 포함한 글로벌 특허권 획득을 완료하게 되며 이후 리보세라닙의 상용화에 따른 로열티를 받게 된다. 2월 27일 체결한 바인딩 텀 싯(Binding Term Sheet)과 비교시 계약 당사자간...
    2020-09-07 13:14
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    이에 따라 에이치엘비는 리보세라닙을 생산할 수 있는 시설을 확보했다. 또한, 새롭게 도입한 제품인 아필리아와 이뮤노믹테라퓨틱스의 교모세포종 치료제의 국내 유통을 할 수 있게 될 것으로 기대된다. 메디포럼제약은 에이치엘비그룹이 보유하고 있는 글로벌 네트워크를 활용해 장기지속형 주사제 'SMEB' 플랫폼과 다중 항생제 내성 치료제 등의 기존...
    2020-09-04 15:17
  • [BioS]HLB, 메디포럼제약 인수.."생산·영업 및 파이프라인 확보"
    [BioS]HLB, 메디포럼제약 인수.."생산·영업 및 파이프라인 확보"
    에이치엘비와 에이치엘비생명과학은 메디포럼제약의 제조·생산시설과 영업·마케팅 조직을 확보함으로써 리보세라닙을 비롯한 다양한 의약품의 생산부터 국내 유통까지 가능한 체계를 구축했다. 또한 메디포럼제약의 신약 파이프라인도 흡수한다. 1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 에이치엘비생명과학은 메디포럼제약의 140억원(312만8871주) 규모 3자배정...
    2020-09-01 14:51
  • 에이치엘비, 메디포럼제약 인수…글로벌 제약·바이오그룹 향한 전략적 행보
    에이치엘비, 메디포럼제약 인수…글로벌 제약·바이오그룹 향한 전략적 행보
    이에 따라 에이치엘비는 리보세라닙을 생산할 수 있는 시설을 확보했다. 또한, 새롭게 도입한 제품인 아필리아와 이뮤노믹테라퓨틱스의 교모세포종 치료제의 국내 유통을 할 수 있게 될 것으로 기대된다. 메디포럼제약 인수는 제조생산, 영업 마케팅 조직을 넘어 현재 개발 중인 신약 파이프라인도 눈여겨 볼만하다. 국내 유일의 척수소뇌변성증 치료제를 보유하고...
    2020-09-01 08:34
  • 에이치엘비 “유럽종양학회서 다수 기관이 리보세라닙 관련 논문 발표 예정”
    에이치엘비는 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020)에서 항서제약을 비롯한 연구기관이 21개의 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙) 관련 논문을 발표한다고 24일 밝혔다. 이번 학회에서는 최신임상연구(Late Breaking Abstract)로 갑상선암과 폐암 임상 3상 결과와 함께 간암, 위암, 유방암, 폐암 등 다양한 암에 대한 병용임상 결과들이 포스터로...
    2020-08-24 09:16
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    ◇크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 3상 식약처 승인 = 크리스탈지노믹스는 간암 1차 치료제로 글로벌 임상 3상 중인 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법의 식품의약품안전처 임상 3상 승인으로 캄렐리주맙의 권리를 갖는다고 18일 밝혔다. 지난 4월 크리스탈지노믹스가 중국 항서제약으로부터 도입한 캄렐리주맙은 PD-1을 억제하는 면역항암제로...
    2020-08-22 09:00
  • 에이치엘비 "리보세라닙, B형 간염 보균 간암 환자서도 효과 입증"
    에이치엘비 "리보세라닙, B형 간염 보균 간암 환자서도 효과 입증"
    에이치엘비는 B형 간염을 보유한 소라페닙 저항성 간암 환자에 대한 '리보세라닙'(중국명 아파티닙)의 임상시험에서 높은 유효성이 입증됐다고 19일 밝혔다. 국제학술지(Therapeutic advances in medical oncology) 최신호에 실린 관련 논문에 따르면 중국 광저우에서 92명의 환자를 대상으로 진행한 임상 데이터를 분석한 결과, 리보세라닙 복용군의 OS(전체생존기간)는...
    2020-08-19 14:44
  • 크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 식약처 승인
    크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 식약처 승인
    크리스탈지노믹스는 간암 1차 치료제로 글로벌 임상 3상 중인 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법의 식품의약품안전처 임상 3상 승인으로 캄렐리주맙의 권리를 갖는다고 18일 밝혔다. 지난 4월 크리스탈지노믹스가 중국 항서제약으로부터 도입한 캄렐리주맙은 PD-1을 억제하는 면역항암제다. 글로벌 항암제 시장에서 다양한 암종의 블록버스터 표준치료제로...
    2020-08-18 09:24
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