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  • [인사]연세의료원
    ◇의과대학△인문사회의학교실 의료법윤리학과장 이일학 △여성생명의과학연구소장 김상운 ◇보건대학원 △국제보건학과 주임교수 김소윤 ◇세브란스병원 △임상시험센터 의료기기임상시험부장 최영식 △영상의학과장 이승구 △간센터 소장 안상훈 △척추류마티스통증센터 소장 김긍년 ◇강남세브란스병원 △소화기내과장 이정일 △심장내과장 이병권...
    2019-08-28 09:01
  • [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    이는 JAK1을 선택적으로 억제하는 경구용 저분자화학물로 중등도~중증의 류마티스관절염을 적응증으로 FDA 우선심사(Priority review)를 진행 중이다. 애브비는 6개의 임상을 통해 총 4900명의 류마티스 환자를 평가한 SELECT 임상3상 데이터를 기반으로 FDA 신약승인심사를 신청했다. 최근에는 1600여명의 성인 류마티스환자를 대상으로 진행한...
    2019-08-05 11:52
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 美FDA 허가 박차…임상 3상 본격 개시
    셀트리온, ‘램시마SC’ 美FDA 허가 박차…임상 3상 본격 개시
    셀트리온은 지난 6월 스페인 마드리드에서 열린 2019 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 램시마SC와 램시마를 동시에 활용한 성공적인 임상 3상 결과를 처음 선보여 참석자들에게 주목받은 바 있다. 학회에 참석했던 벨기에 루벤 대학의 류마티스 전문의 르네 웨스토븐 교수는 “램시마SC 제형은 바이오시밀러의 진화된 버전으로, 인플릭시맙 SC 제형 개발은...
    2019-07-31 10:51
  • [BioS]바이오시밀러 공세에 유럽 리툭산 36%, 허셉틴 45%↓
    [BioS]바이오시밀러 공세에 유럽 리툭산 36%, 허셉틴 45%↓
    리툭산은 비호지킨림프종(NHL), 만성림프구성백혈병(CLL) 및 류마티스 관절염(RA)에 쓰이는 항암 항체 바이오의약품이다. 2017년 4월 셀트리온의 바이오시밀러 트룩시마가 유럽에 출시되면서 실적이 급감하기 시작했다. 허셉틴도 마찬가지다. 허셉틴은 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용하는 항암 항체 치료제로 작년 삼성바이오에피스의...
    2019-07-26 07:45
  • 앱클론, 기술료 유입으로 턴어라운드 예상-NH투자
    탑라인 결과는 내년 1분기 발표할 것”이라며 “이중항체 파이프라인 AM201(류마티스, TNF-axIL-6), AM105(폐암, EGFRx-1bb)도 개발 순항 중으로 하반기 AM201, AM105, AT501의 조기 기술이전을 기대한다”고 설명했다. 구 연구원은 “1분기는 기술료 약 115억 원이 반영돼 턴어라운드에 성공했다”며 “연간 영업이익도 흑자를 예상한다”고 내다봤다. 그는...
    2019-07-22 08:38
  • 오스코텍 자회사 제노스코, 내년 코스닥 입성
    회사 측은 “다양한 상장 요건을 고려하고 있다”며 “내년 예비상장심사 청구서 제출을 계획하고 있다”고 밝혔다. 오스코텍은 류마티스 관절염, 면역혈소판감소증을 적응증으로 글로벌 임상 2상 중인 SYK 키나제 억제제(SKI-O-703), 급성골수성백혈병(AML)으로 임상 1상 진행 중인 FLT3 억제제(SKI-G-801) 등도 공동 개발하고 있다.
    2019-07-10 10:05
  • 강스템바이오텍, 480억 규모 창사이래 최대 자본유치 성공
    강스템바이오텍, 480억 규모 창사이래 최대 자본유치 성공
    또한 류마티스 관절염 치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 경우 반복투여 용법으로 국내 임상 2상을 진행 중이다. 이와 함께 글로벌 제약사를 대상으로 한 기술수출의 가시적인 성과도 기대하고 있다. 회사는 자본유치는 창사이래 최대 규모로, 회사 파이프라인의 성공 가능성을 시장에서 높게 평가한 것으로 분석된다고 설명했다. 이태화 대표는 “이번 자본유치를 통해...
    2019-07-03 17:32
  • 분당차병원 김옥준 교수팀, 류마티스관절염 치료제 ‘휴미라’ 치매 치료효과 세계 첫 확인
    분당차병원 김옥준 교수팀, 류마티스관절염 치료제 ‘휴미라’ 치매 치료효과 세계 첫 확인
    류마티스 관절염 치료제인 휴미라(아달리무맙)의 알츠하이머 치매 치료 효과가 국내에서 세계 최초로 확인됐다. 차 의과학대학교 분당차병원 신경과 김옥준 교수팀(박지애·이선영 박사, 손치흔 석사)은 양측 해마에 아밀로이드베타를 주입해 기억력을 크게 감소시킨 치매 동물모델을 대상으로 아밀로이드베타 투여군과 아밀로이드베타와 휴미라 투여군...
    2019-07-03 10:31
  • [인사]을지대학교
    내과 류마티스분과장 △최유정 내과 심장분과장 △정진욱 내과 신장분과장 △유혜민 내과 내분비분과장 △김내유 내과 혈액종양분과장 △이수진 소아청소년과 과장 △윤수진 신경과 과장 △최경숙 정신건강의학과 과장 △이중선 피부과 과장 △이문수 외과 과장 △최진호 흉부외과 과장 △양호직 성형외과 과장 △하중규 산부인과 과장 △이수나 안과 과장 △장동식...
    2019-07-01 13:21
  • 비피도, 대표 종균 FDA GRAS 취득
    비피도는 마이크로비옴 연구를 전문적으로 하는 기업으로 2018년 12월 국내 마이크로바이옴 기업 중 1호로 코스닥 시장에 상장됐다. 마이크로바이옴 기반의 류마티스관절염 치료제 임상 1상 진입을 앞두고 있으며 아토피·과민성대장증상·비염·면역관문 억제제 효율을 높이는 병행기술 등에 관한 연구를 진행하고 있다.
    2019-06-27 10:06
  • 박명수 비피도 연구소장, 한국식품과학회 ‘학술진보상’ 수상
    한편, 박 연구소장이 소속된 비피도는 마이크로비옴 연구를 전문적으로 하는 기업으로 2018년 12월 국내 마이크로바이옴 기업 중 1호로 코스닥 시장에 상장됐다. 마이크로바이옴 기반의 류마티스관절염 치료제 임상 1상 진입을 앞두고 있으며 아토피·과민성대장증상·비염·면역관문 억제제 효율을 높이는 병행기술 등에 대한 연구를 진행하고 있다.
    2019-06-27 07:58
  • ‘공매도 급증’ 셀트리온, 하반기 주가 관전포인트는?
    ‘공매도 급증’ 셀트리온, 하반기 주가 관전포인트는?
    셀트리온은 지난주 유럽 류마티스 관절염 학회(EULAR 2019)에서 램시마SC의 임상 1/3 결과를 발표하고 제품 우수성을 시장에 알렸다. 업계에서는 램시마SC의 생산을 비롯해 허쥬마의 미국 생산 확대 등을 하반기 셀트리온 주가의 반등 키워드로 보고 있다. 이달미 SK증권 연구원은 “하반기 출시를 앞두고 있는 램시마SC의 일부가 셀트리온헬스케어로의 공급을...
    2019-06-24 19:00
  • 한화생명, 치매·통풍 보장 ‘New 굿모닝건강보험‘ 출시
    한화생명, 치매·통풍 보장 ‘New 굿모닝건강보험‘ 출시
    주계약에서는 뇌혈관질환, 허혈성심장질환, 파킨슨병, 루게릭병, 다발경화증 및 특정 류마티스 관절염 진단 시 진단자금을 지급한다. 뇌혈관질환과 허혈성심장질환은 질병 정도에 따라 3단계로 구분해 진단자금을 차등지급한다. 예를 들어 뇌혈관질환의 경우 뇌혈관질환, 특정 뇌혈관질환, 뇌출혈 및 뇌경색증으로 구분해 각각 100만 원, 400만 원, 500만 원을...
    2019-06-24 15:36
  • 셀트리온, 램시마SC 시장 진입 기대감↑ ‘매수’-미래에셋대우
    셀트리온은 지난주 스페인 마드리드에서 열린 유럽 류마티스 학회(EULAR 2019)에 참가해 램시마SC에 대한 임상 3상 데이터 2건과 기존 램시마IV의 실제 처방데이터 등을 발표했다. 주요 발표 내용은 램시마SC를 램시마IV와 비교했을 때 유효성과 안전성이 유사하다는 내용이었다. 김태희 연구원은 램시마SC가 갖는 의미에 대해 오리지널의 가장 큰 단점을 극복한...
    2019-06-19 08:52
  • 삼성바이오에피스, 임랄디 상온보존기간 14→28일 확대...EMA 승인
    삼성바이오에피스, 임랄디 상온보존기간 14→28일 확대...EMA 승인
    이는 지난 12일부터 15일까지 열린 유럽 류마티스 학회 (EULAR)를 통해 공개됐으며, 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)은 학회 홍보 부스 전시에 참여해 이러한 내용의 임랄디의 제품 경쟁력을 적극 알렸다. 바이오의약품은 단백질 등 생물학적 제제가 주 성분이고 인체에 직접 주입되는 물질이므로, 용법과 용량에 따른 사용 및 보관 절차가 까다롭다....
    2019-06-16 10:59
  • [BioS]셀트리온 "연내 램시마SC 허가"..학술마케팅 돌입
    [BioS]셀트리온 "연내 램시마SC 허가"..학술마케팅 돌입
    셀트리온그룹은 13일(현지시간) 스페인 마드리드 IFEMA 컨벤션 센터에서 700여명의 의료진이 참여한 가운데 ‘램시마SC를 통한 류마티스관절염 치료의 미래 재설계(Redesigning the future of RA treatment with Infliximab SC)’라는 주제로 대규모 학술 심포지엄을 개최했다. 셀트리온은 이날 심포지엄에서 램시마, 램시마SC의 3상 등 주요 임상결과와 함께 램시마, 램시마SC...
    2019-06-14 08:50
  • 셀트리온그룹, 램시마SC 유럽 허가 앞두고 유럽서 학술 마케팅 돌입
    셀트리온그룹, 램시마SC 유럽 허가 앞두고 유럽서 학술 마케팅 돌입
    셀트리온그룹은 하반기 램시마SC의 유럽 허가를 앞두고 스페인 마드리드에서 개최된 2019 유럽 류마티스 학회(EULAR, The European League Against Rheumatism) 기간 세계 의료진을 대상으로 램시마SC의 본격적인 학술 마케팅에 돌입했다고 14일 밝혔다. 셀트리온그룹은 13일 오후 스페인 마드리드 IFEMA 컨벤션 센터에서 ‘램시마SC를 통한 류마티스관절염 치료의...
    2019-06-14 08:32
  • ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    13일 업계에 따르면 셀트리온은 스페인 마드리드에서 개최된 유럽 류마티스 학회에서 ‘램시마SC’의 임상 3상 결과를 최초 발표했다. 램시마SC는 셀트리온의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’를 피하주사 제형으로 바꾼 약이다. 램시마SC는 류마티스관절염 환자 362명을 대상으로 한 임상 결과 투여 30주 차까지 램시마 투여군과 유사한 안전성 결과가...
    2019-06-14 05:00
  • [BioS]삼성, 베네팔리 스위칭 임상 공개.."오리지널과 동등"
    [BioS]삼성, 베네팔리 스위칭 임상 공개.."오리지널과 동등"
    삼성바이오에피스는 12일부터 15일까지 열리고 있는 유럽 류마티스 학회(EULAR European League Against Rheumatism)에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 플릭사비, 임랄디)의 제품효능 및 안전성에 대한 연구 결과를 발표했다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 3종의 '리얼월드 데이터(real-world data)'를 기반으로...
    2019-06-13 11:09
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 3상 결과 유럽서 최초 공개…“유효성·안전성 확인”
    셀트리온, ‘램시마SC’ 3상 결과 유럽서 최초 공개…“유효성·안전성 확인”
    셀트리온은 스페인 마드리드에서 열린 2019 유럽 류마티스 학회(EULAR·The European League Against Rheumatism)에서 램시마SC의 유효성과 안전성을 확인한 임상 1∙3상 파트 2결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 연구진은 “램시마SC가 류마티스관절염 환자에게 편의성이 높은 또 다른 부가적 처방 수단이 될 수 있다는 결론을 얻었다”며 “류마티스관절염 환자 362명을...
    2019-06-13 09:43
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