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한미약품, 롤론티스 상용화 임박… 섹터 최선호주-하나금융투자

하나금융투자는 6일 한미약품에 대해 롤론티스의 상용화가 임박했다고 판단하며, 투자의견 ‘매수’와 목표주가 77만 원을 유지했다. 스펙트럼사는 전날 롤론티스의 첫 번째 임상 3상 결과가 임상 3상의 1차 평가지표에 부합했다고 발표했다. 롤론티스는 3주 지속형 GCSF로 2012년 한미약품이 스펙트럼과 글로벌 판권에 대해 기술이전 계약을 체결한 물질이다....

2018-02-06 09:56
[BioS] 한미 기술수출 ‘롤론티스’ 유효성 확인..美허가 신청 예정

한미약품이 기술수출한 지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’가 임상3상 중간 결과 유효성이 확인돼 연내 미국 허가 신청이 진행된다. 6일 한미약품에 따르면 미국 스펙트럼 파마슈티컬은 롤론티스의 임상3상시험 ‘ADVANCE Study'에서 대조약 ’뉴라스타‘ 대비 비열등성의 1차 유효성 평가변수를 확인했다고 밝혔다. 스펙트럼은 오는 4분기...

2018-02-06 09:01
업종 1위 기업 지각변동…한해 동안 12개 업종서 물갈이

미국 스펙트럼에 기술을 수출한 ‘롤론티스’를 비롯해 올해 임상을 종료하는 한미약품의 신약은 총 4개에 달한다. 줄기세포 치료제 전문업체인 차바이오텍은 코스닥 의료장비 및 서비스 업종에서 시총 3위에서 1위로 올라섰다. 코스닥 활성화 정책에 대한 기대감과 정부의 줄기세포 규제 완화 기대가 맞물리며 주가가 급등세를 타면서 시총도 불어났다. 텔콘은...

2018-01-31 10:18
한미약품, 4Q 실적 아쉽지만 R&D가치 유효...투자의견 ‘매수’ 유지-이베스트

그는 “당뇨병치료제 에페글레나타이드 임상시험 3상이 진행 중이며 2021년 완료될 계획”이라며 “LAPS인슐린은 미국 임상 1상을 진행 중이고, 롤론티스(호중구감소증치료제)는 올 1분기 임상시험 3상 중간 결과를 발표한다”고 설명했다. 그는 이어 “임상시험 2상에 들어간 BTK저해제인 HM71224의 중간결과도 올해 발표될 것”이라며 “성장호르몬(LAPS HGH)은...

2018-01-30 09:31
[바이오줌인] 유럽ㆍ美 진출 바이오시밀러 업계, 차세대 면역항암제도 넘본다

연초에는 미국 스펙트럼사에 기술을 수출한 롤론티스의 임상 3상 중간 결과를 발표한 후 내년까지 허가를 받는다는 계획이다. 그 외 자가면역질환치료제 HM71224의 임상 2상, 존슨앤존슨에 수출한 비만치료제 HM12525A 1상, 제넨텍에 기술 수출한 표적항암신약 HM95573의 한국 1상도 연내 종료될 계획이다. 　SK바이오팜은 미국 FDA에 수면장애 치료제(SKL-N05/JZP-110)에...

2018-01-16 10:39
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

한미약품이 지난 2012년 스펙트럼에 기술수출된 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’도 글로벌 데뷔가 임박했다. 롤론티스는 기존 호중구감소증치료제의 약효 지속 시간을 늘린 약물이다. 한미약품은 롤론티스의 임상1상시험을 마치고 기술이전했고 스펙트럼은 2015년 말부터 임상3상시험을 진행 중이다. 스펙트럼은 2018년 1분기에 롤론티스의 1차 임상3상 결과를...

2017-12-18 07:42
한미약품, 임상 재개되며 R&D 역량 재확인…목표가 67만 원 ↑-대신증권

진입했다"며 "11월 연이은 R&D 성과를 확인하며 신약개발 역량을 재확인했다"고 판단했다. 홍 연구원은 또 "올해 하반기 지연됐던 임상이 모두 재개되며 신약개발 역량에 대한 불확실성이 해소됐다"며 "내년에는 롤론티스 등 글로벌 제약사에 기술이전한 다수 파이프라인의 임상 결과를 확인할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

2017-11-29 08:50
[BioS] '랩스커버리 기지개'..한미약품, 기술수출 신약 '잰걸음'

일찌감치 기술수출한 랩스커버리 약물 '롤론티스'의 막바지 임상시험이 순항 중이고 항암제 '포지오티닙'의 새로운 가능성이 발견되는 등 기존 기술수출 신약의 가능성이 높아지고 있다. 올해 단 한 건의 권리 반환이나 임상 중단 악재가 발생하지 않았다는 점이 긍정적인 소식이다. ◇사노피ㆍ얀센, 랩스커버리 약물 후속임상 착수..스펙트럼, '롤론티스...

2017-11-29 07:35
한미약품, 연내 당뇨 치료제 3상 임상 진입…목표가 60만원으로↑-하이투자증권

그는 “앞으로 확인 가능한 임상 모멘텀이 다수 대기하고 있다”며 “내년 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 전임상 물질 소개 여부와 2018년 1분기 롤론티스(지속형 호중구감소증 치료제) 탑 라인 결과 발표와 롤론티스 생물학적제제 품목허가(BLA) 신청 등이 예정된 상황”이라고 말했다. 허 연구원은 이어 “확인 가능한 임상 결과와 내년 전임상 물질의...

2017-11-03 09:06
[특징주] 한미약품, 2분기 호실적 전망에 강세

2분기 영업이익은 145억 원을 기록할 것이라고 예상했다. 구완성 NH투자증권 연구원은 “내년 상반기 롤론티스 미국 3상 중간결과 발표, 하반기 ‘HM71224’임상 2상 중간결과 발표와 ‘HM95573’ 임상 2상 개시 등으로 R&D(연구개발) 추진력이 본격화할 것”이라며 한미약품을 업종 최선호주로 추천했다.

2017-07-12 09:21

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