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  • 제넥신, 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 인도네시아 품목허가 획득
    제넥신, 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 인도네시아 품목허가 획득
    KG Bio가 올해 4월 발표한 중간결과에서 로슈의 미쎄라(Mircera®)와 비교한 환자의 헤모글로빈수치증가 반응률 측정 결과 1차평가지표를 만족했으며, 안전성 및 내약성 시험에서도 동등이상 수준의 성능을 보여 비열등성 검증을 완료했다. 홍성준 제넥신 대표이사는 “GX-E4의 품목허가는 자체개발 신약후보물질의 첫 상업화 허가라는 점에서 큰 의미가...
    2023-10-23 14:57
  • 보건산업진흥원, 오픈이노베이션 활성화 ‘글로벌 파트너십 세미나’ 개최
    보건산업진흥원, 오픈이노베이션 활성화 ‘글로벌 파트너십 세미나’ 개최
    이번 행사는 한국보건산업진흥원‧한국제약바이오협회‧안전성평가연구소에서 공동 주최하는 ‘제약바이오 오픈이노베이션 위크 2023’ 의 일환으로, △BMS △MSD △로슈 △다케다제약 △CSL △에자이 △노보노디스크 △산도즈 △미츠비시 타나베 △암젠 △존슨앤드존슨 △사노피 △머크 등 13개 글로벌 제약사 본사 사업개발총괄 담당자들이 직접 참석할...
    2023-10-16 09:40
  • 한국 바이엘 그룹, 이진아 신임 대표 선임
    한국 바이엘 그룹, 이진아 신임 대표 선임
    바이엘에 앞서 한국로슈와 머크 세르노 한국 법인 및 유럽, 아시아 태평양 오피스에서 마케팅과 전략 기획 등의 분야에서 임원직을 역임하며 제약 산업 내 전문성을 쌓아왔다. 이 신임 대표는 “한국 바이엘 그룹에 다시 합류하게 돼 매우 기쁘다”며 “환자와 고객을 최우선에 두고 바이엘의 혁신적인 의약품을 신속하게 공급하여, 이들이 더 건강하고...
    2023-10-13 08:42
  • 암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    글로벌 시장에서는 로슈, 퀴아젠, 써모피셔, 애보트 등이 주요 기업으로 꼽힌다. HLB파나진은 인공 유전자인 ‘펩타이드 핵산(PNA)’을 대량생산할 수 있는 플랫폼 기술을 통해 폐암, 갑상선암, 대장암, 유방암, 뇌종양 등 각종 암 돌연변이를 타깃한 다양한 분자 진단 시약을 개발했다. 올해 6월 HLB그룹에 편입되면서 해외 사업을 본격적으로 넓히고 있다....
    2023-10-10 05:00
  • 코로나 백신 개발에 기여 ‘mRNA’ 연구, 노벨의학상 수상 이유는?
    코로나 백신 개발에 기여 ‘mRNA’ 연구, 노벨의학상 수상 이유는?
    최근 바이오앤텍은 로슈와 손잡고 난치암의 대표격인 췌장암 백신 연구 진행했고, 16명의 환자 중 T세포면역반응이 일어난 환자에서 일어나지 않은 환자에 비해 재발이 훨씬 적음을 발표하였다. 아직 초기 단계이지만, 가능성을 제시했다는데 의미가 크다. 이세훈 교수는 “미국을 비롯한 주요 선진국에선 mRNA를 활용한 암백신 개발에 뛰어들 것은 자명한 일”...
    2023-10-03 11:21
  • 삼성바이오로직스, BMS와 면역항암제 CMO 물량 증액…총 3593억 원 규모
    삼성바이오로직스, BMS와 면역항암제 CMO 물량 증액…총 3593억 원 규모
    올해 9월까지 삼성바이오로직스는 GSK·일라이릴리·로슈·화이자·노바티스 등 8건(9862억 원)의 증액 계약을 공시한 바 있다. 노바티스의 경우 지난해 6월 1000억 원 규모의 의향서(LOI)를 체결한 후 1년여 만인 올해 7월 생산 규모를 약 5배(5110억 원)로 키워 본계약을 체결했다.
    2023-09-25 16:02
  • C&C신약연구소, ‘급성골수성백혈병 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    C&C신약연구소, ‘급성골수성백혈병 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    대한 의학적 수요가 매우 높은 질환”이라며 “이번 국책과제에 선정된 STAT5/3 이중 표적 타깃 선도물질을 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 항암 신약으로 개발해 나가겠다”라고 말했다. C&C신약연구소는 JW중외제약과 로슈그룹 산하 주가이제약이 1992년 설립한 국내 최초 한-일 합작 바이오벤처다. 2020년 JW중외제약의 100% 자회사로 편입됐다.
    2023-09-25 09:50
  • 글로벌 빅파마도 K바이오도…대세는 ‘스마트공장’[스페셜리포트]
    글로벌 빅파마도 K바이오도…대세는 ‘스마트공장’[스페셜리포트]
    화이자와 노바티스, 로슈, GSK 등 글로벌 빅파마들은 이미 2000년대 중반부터 제품 개발에 QbD를 적용하고 스마트공장을 도입했다. 우리 기업들이 이들을 따라잡으려면 QbD 기반의 스마트공장을 구축해 경쟁력을 끌어올려야 한다. 다행히 민·관 모두 스마트공장의 중요성을 인식하고 있다. 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)의 2022년 조사에 따르면 국내 제약...
    2023-09-25 05:00
  • 대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    로슈의 ‘허셉틴’에 대한 특허가 2016년 풀리면서 다수의 바이오시밀러 제품이 등장했다. 오기브리는 미국 제약사 밀란(Mylan N.V)과 인도의 바이오콘(Biocon)이 공동 개발한 허셉틴의 바이오시밀러로, 허셉틴 바이오시밀러 중 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. 국내에서는 셀트리온의 ‘허쥬마’, 삼성바이오에피스의 ‘삼페넷’에 이어 3번째로...
    2023-09-07 05:00
  • 한국로슈진단 ‘네비파이 튜머보드’, 원자력병원 다학제 진료 지원
    한국로슈진단 ‘네비파이 튜머보드’, 원자력병원 다학제 진료 지원
    한국로슈진단과 한국원자력의학원(이하 원자력병원)이 다학제 진료 활성화 및 연구데이터 확장을 위한 네비파이 튜머보드(navify Tumor Board) 도입 프로젝트를 시작했다고 4일 밝혔다. 한국로슈진단의 네비파이 튜머보드는 하나의 화면에서 환자의 데이터를 한눈에 보여주고, 각 환자에게 최적화된 글로벌 임상시험, 논문, 가이드라인 등을 추천해 맞춤형 의료서비스를...
    2023-09-04 09:46
  • 알토스바이오로직스, 다발성경화증 치료제 오크렐리주맙 SC제형 PCT 출원
    알토스바이오로직스, 다발성경화증 치료제 오크렐리주맙 SC제형 PCT 출원
    B세포 표면에 발현된 CD20를 표적으로 하는 항체의약품으로 로슈가 오크레부스(Ocrevus)란 상표명으로 판매한다. 오크레부스는 2017년 미국 식품의약국(FDA) 승인 후 1년 만에 41억 달러의 매출을 달성했고 2022년 65억 달러를 넘는 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 2027년 예상 매출액은 80억 달러로 글로벌 MS 치료제 시장 32%를 점유할 것으로 전망된다....
    2023-08-24 09:56
  • JW중외제약 “GC녹십자의 ‘헴리브라’ 폄하 유감”
    JW중외제약 “GC녹십자의 ‘헴리브라’ 폄하 유감”
    헴리브라는 글로벌제약사 로슈의 자회사 일본 주가이제약이 개발한 피하주사형 A형 혈우병치료제다. JW중외제약은 2017년 헴리브라의 국내 개발 및 판권을 확보하고 2019년 식품의약품안전처 허가를 받았다. 올해 5월부터 건강보험 급여가 만 1세 이상의 비항체 중증 혈우병 환자까지 확대 적용되고 있다.
    2023-08-22 11:45
  • 롯데바이오로직스, 로슈진단과 업무협약…CDMO 사업 고도화
    롯데바이오로직스, 로슈진단과 업무협약…CDMO 사업 고도화
    롯데바이오로직스는 글로벌 헬스케어 리딩 기업 로슈그룹의 진단사업부인 로슈진단(Roche Diagnostics)과 위탁개발생산(CDMO) 사업 고도화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 로슈진단 커스텀바이오텍 센터가 위치한 독일 펜츠베르크에서 진행된 이번 업무협약은 롯데바이오로직스의 의약품 생산성 제고 및 품질 강화를 위한 협력 관계 구축을 목적으로...
    2023-08-09 09:04
  • 알토스바이오로직스, 이중항체 기반 망막질환 치료제 개발
    알토스바이오로직스, 이중항체 기반 망막질환 치료제 개발
    회사 측에 따르면 기존 이중항체 물질의 단점으로 지적된 물성 및 생산성 문제를 항체 유사 신규 모달리티를 적용하는 독자적인 기술을 사용해 해결하고, 이중 표적에 대한 결합 활성도와 혈관내피세포(HUVEC) 성장억제 효과는 바비스모(로슈)와 아일리아 대비 각각 20배, 5배에 이른다. 연구진은 이중항체의 강력한 효능으로 약물의 효력 지속 시간이 늘어나 안구...
    2023-08-03 09:34
  • “성장만 남았다” 삼성바이오, 상반기 실적 1조5800억 ‘사상 최대’
    “성장만 남았다” 삼성바이오, 상반기 실적 1조5800억 ‘사상 최대’
    삼성바이오로직스는 로슈·화이자·노바티스 등 글로벌 빅파마와 잇따라 대규모 위탁 생산 계약을 체결, 올해 수주액이 이미 2조3387억 원(공시 기준)에 달한다. 지난해 연간 수주액을 이미 뛰어넘은 규모다. 글로벌 20대 제약사 가운데 13개사를 고객사로 확보하면서 질적 성장도 이뤘다. 본격적으로 빅파마 수주에 돌입한 2020년 이후 누적 수주액은 7조 원이...
    2023-07-26 16:06
  • 한국로슈진단, 알츠하이머병 뇌척수액 분석 검사 허가
    한국로슈진단, 알츠하이머병 뇌척수액 분석 검사 허가
    한국로슈진단은 25일 ‘일렉시스(Elecsys) β-Amyloid(1-42) CSF II(이하 Abeta42)’와 ‘일렉시스(Elecsys) Phospho-Tau(181P) CSF(이하 pTau181)’ 분석 검사가 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 26일 밝혔다. 해당 검사는 앞서 2022년 12월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 바 있다. 로슈진단의 일렉시스 Abeta42 및 pTau181 분석 검사는 알츠하이머병의 원인으로 추정되는 Abeta42...
    2023-07-26 09:20
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    아바스틴은 로슈가 전이성 대장암, 일부 폐암, 신장암, 난소암을 적응증으로 판매 중인 블록버스터 항암제다. 지난 한 해 동안 8조 원 이상의 매출을 기록하고 2030년까지 16조 원 가량의 매출이 예상되는 블록버스터 치료제로 유럽에서 올해 말 특허가 만료된다. 프레스티지바이오파마는 글로벌 3상의 임상 환자 모집이 완료되면서 적극적인 품목 허가전략으로...
    2023-07-25 10:33
  • 병리 진단도 디지털 전환 시대…‘개인 맞춤형 정밀의학’ 현실로
    병리 진단도 디지털 전환 시대…‘개인 맞춤형 정밀의학’ 현실로
    대한병리학회와 한국의료기기산업협회가 주최하고 한국로슈진단이 후원하는 ‘국내 디지털병리 활성화를 위한 정책간담회가 19일 서울 강남 루닛 본사에서 개최했다. 병리는 세포, 조직의 표본을 육안이나 현미경 등을 이용해 검사하는 의료 분야를 뜻한다. 환자의 예후와 치료방침을 정하는 학과로, 인구 고령화에 따라 병리 건수의 증가. 암 치료법 발전 등으로...
    2023-07-19 18:07
  • 이스트스프링운용, 암 진단·치료 시장에 투자하는 ‘온콜로지 펀드’ 출시
    이스트스프링운용, 암 진단·치료 시장에 투자하는 ‘온콜로지 펀드’ 출시
    대표 종목으로는 △아스트라제네카 △머크 △로슈 △리제네론 △지멘스 등이 포함됐다. 또 암 치료 수요 확대로 종양학 기업의 성장 가능성이 커지고, 시장 선점을 위해 활발한 인수ㆍ합병(M&A)이 일어나고 있어 종양학 섹터에 대한 투자를 적극 고려할 때라고 회사 측은 강조했다. 글로벌 금리 인상이 시작된 지난해부터 전 세계 주식시장이 조정을 받은...
    2023-07-19 14:56
  • 한국로슈진단·제주한라병원, 디지털 병리 ‘구독 모델’ 계약
    한국로슈진단·제주한라병원, 디지털 병리 ‘구독 모델’ 계약
    한국로슈진단은 제주한라병원과 업계 처음으로 선보이는 디지털 병리 ‘구독 모델’ 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 제주한라병원은 권역외상센터, 권역응급센터, 닥터헬기(응급의료전용헬기)를 운영하고 있으며 상급종합병원 수준의 의료역량을 갖춘 제주지역 대표 병원이다. 이번 계약으로 한국로슈진단의 디지털스캐너(VENTANA DP200) 장비와 분석 소프트웨어...
    2023-07-18 09:12
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