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  • 전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    항바이러스제(경구용 치료제)로는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '몰누피라비르'가 있고, 항염증제로는 암닐의 '덱사메타손'과 일라이릴리의 '바리시티닙', 로슈의 '토실리주맙'이 있다. 코로나19 치료제의 승인·사용 경향은 오미크론 변이에 대응하는 효과와 치료제 종류에 따라 차이를 보였다. 항체치료제인 리젠코브, 밤라니비맙&에테세비맙은 오미크론 변이...
    2022-01-06 11:21
  • 크리스탈지노믹스, 美 FDA 췌장암 임상 2상 IND 신청
    크리스탈지노믹스, 美 FDA 췌장암 임상 2상 IND 신청
    이번 FDA 췌장암 임상 2상 시험은 1차 표준치료요법인 폴피리녹스(FOLFIRINOX) 요법을 받은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 질병이 진행되지 않은 환자 58명을 대상으로 아이발티노스타트와 로슈(Roche)의 카페시타빈(capecitabine)을 병용 투여하는 시험군과 대조군으로 카페시타빈 단독 요법을 비교하게 된다. 주된 평가지표는 대조군 대비...
    2021-12-20 15:04
  • [종합] 코스피 3006.41 마감...3거래일 만에 3000선 회복
    [종합] 코스피 3006.41 마감...3거래일 만에 3000선 회복
    이어 “삼성바이오로직스는 로슈와 CMO 계약 1600억 증액 소식에 상승. 디지털 업종 내 로봇 관련주 강세. 삼성전자의 로봇 사업 진출 기대감을 반영했다”며 “또한 2차전지 관련주 상승했는데 테슬라 주가 상승 및 일본 도요타의 전기차 투자 계획 발표가 긍정적으로 작용했다”고 설명했다. 이 밖에 카카오(0.84%), LG화학(1.29%), 삼성SDI(1.34...
    2021-12-16 16:14
  • 셀리버리, ‘엉킨 타우’ 제거 증명 성공…“알츠하이머 치료제 가능성”
    셀리버리, ‘엉킨 타우’ 제거 증명 성공…“알츠하이머 치료제 가능성”
    바이오젠, 로슈 BMS, 애비브 등 글로벌 제약사들은 대부분 아두카누맙과 같은 단일항체를 기반으로 하는 치료제를 개발하고 있어 낮은 혈뇌장벽(blood-brain barrier·BBB) 투과율 때문에 뇌신경세포 내부에 직접 전송되지 못하는 한계가 있다. 반면 iCP-Parkin은 일반 단일항체 치료제보다 최대 약 30배 이상의 혈뇌장벽 투과율(5.6%)을 나타냈다. 셀리버리 관계자는...
    2021-12-16 10:42
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 남미·동남아 독점 라이선스 계약
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 남미·동남아 독점 라이선스 계약
    HD201은 로슈가 개발한 허셉틴의 바이오시밀러로 유방암과 전이성 위암 등에 처방된다. 성분인 트라스트주맙은 HER2(human epidermal growth factor receptor 2)를 표적으로 하는 항체치료제이며, HER2 수용체가 과발현된 암세포에 효과적으로 작용한다. 이번 계약을 통해 프레스티지바이오파마는 HD201에 대한 남미 5개국 및 동남아 3개국에서의 독점적 상업화 권리를 닥터...
    2021-12-09 09:24
  • [BioS]로슈, IL-6 저해제 ‘악템라’ 중증 코로나19 "유럽 승인"
    [BioS]로슈, IL-6 저해제 ‘악템라’ 중증 코로나19 "유럽 승인"
    로슈(Roche)는 7일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC)로부터 중증 코로나19 환자에게 IL-6 저해제 ‘악템라(Actemra, tocilizumab)’를 승인받았다고 밝혔다. 국내에서는 JW중외제약이 악템라를 독점판매 중이다. 발표에 따르면 이번 결정은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 악템라의 승인을 권고하고 수시간 후에 이뤄졌다....
    2021-12-08 10:23
  • [특징주] JW중외제약, 국내 독점 악템라 미FDA 이어 유럽도 코로나19 치료제 권고에 상승세
    [특징주] JW중외제약, 국내 독점 악템라 미FDA 이어 유럽도 코로나19 치료제 권고에 상승세
    이에 유럽연합(EU)도 곧 EMA의 권고에 따라 로슈 악템라에 대한 코로나19 치료제 사용을 승인할 전망이다. 지난 6월에는 미FDA가 '악템라'에 대해 코로나19 치료제로 허가했다. 코로나19 감염으로 입원해 항염증제인 '코르티코스테로이드'를 투여받고 산소 보충이 필요한 2세 이상 소아와 성인 환자에 쓸 수 있도록 긴급사용승인(EUA)했다. 이같은 소식에...
    2021-12-07 13:41
  • EMA, 로슈 관절염 치료제 코로나 중증치료제로 승인 권고
    EMA, 로슈 관절염 치료제 코로나 중증치료제로 승인 권고
    추가 처방 시 사망률 낮춰 유럽의약품청(EMA)이 스위스 제약사 로슈의 류머티즘 관절염 치료제를 코로나19 중증치료제로 사용 승인하라고 권고했다. 6일(현지시간) 로이터통신에 따르면 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 로슈의 관절염 치료제인 로아크템라(RoActemra·토실리주맙)를 코로나19에 걸린 성인에 사용하라고 권고했다. 대상은 코로나19에 걸린...
    2021-12-07 07:55
  • 모더나, 한국법인 설립 완료…대표이사 사장에 손지영 씨
    모더나, 한국법인 설립 완료…대표이사 사장에 손지영 씨
    한국화이자에서 제약 경력을 시작해 한국로슈 항암제 부서장과 로슈 본사 인터내셔널 포트폴리오 비즈니스 리더를 거쳤다. 이화여대에서 약학을 전공한 후 고려대학교 경영대학원 MBA를 마쳤다. 손 대표는 “모더나가 놀라운 성장을 일궈내고 있는 시기에 회사에 합류하게 돼 기쁘다”며 “모더나가 mRNA 과학 기술을 한국에 도입함에 있어 주요 관계를 구축하고...
    2021-12-02 09:23
  • 제약ㆍ바이오 코로나19 훈풍? 3분기 누적 매출 ‘1조클럽’ 6곳...연매출 ‘3조’ 등장도 목전
    제약ㆍ바이오 코로나19 훈풍? 3분기 누적 매출 ‘1조클럽’ 6곳...연매출 ‘3조’ 등장도 목전
    삼성바이오로직스가 올해 CMO 증액 계약을 맺은 곳은 아스트레제네카와 로슈, 길리어드 등 글로벌 제약사 8곳에 달한다. 전체 규모는 8631억 원, 올 3분기까지 누적 수주액은 70억5000만 달러(약 8조3450억원)로, 작년 말 60억8700만 달러(약 7조2076억원)보다 15.8%가량 증가했다. 이 영향으로 2022년 매출 전망은 올해 연매출 전망치보다 20% 가량 더 늘어난 1조9000억...
    2021-11-26 10:00
  • 보로노이, MPS1 타겟 고형암 치료제 1조원 기술수출
    보로노이, MPS1 타겟 고형암 치료제 1조원 기술수출
    미국 보스톤에 소재한 피라미드에는 화이자, 베링거 잉겔하임, 로슈, BMS 등 글로벌 제약사에서 옵디보(nivolumab, anti-PD1), 렐라틀리맙(relatlimab, FDA 승인심사 중, anti-LAG3) 등 항암제 치료제 개발 및 시판에 관여한 경영진이 포진해 있다. 피라미드는 현재 항암제와 건선 치료제 파이프라인의 임상 1상을 각각 진행중이다. 피라미드 자문단에는 하버드...
    2021-11-17 09:06
  • 셀트리온, '렉키로나' 유럽 승인 첫 국산 코로나19 치료제 되나
    셀트리온, '렉키로나' 유럽 승인 첫 국산 코로나19 치료제 되나
    ◇ 유럽의약품청, 셀트리온 ‘렉키로나’ 승인 권고 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회는 11일(현지시간) 우리나라 셀트리온의 ‘렉키로나’과 미국 제약사 리제네론-로슈(Regeneron-Roche)의 ‘로나프레베’ 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 2종에 대한 승인을 권고했다. CHMP는 유럽 내 판매 승인을 받고자하는 의약품에 대해 평가와...
    2021-11-12 09:43
  • 한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    제넨텍에 기술수출된 '벨바라페닙'은 현재 상용화를 위한 글로벌 임상이 제넨텍과 로슈에서 본격화되고 있다. 벨바라페닙은 RAF와 RAS 변이로 인한 고형암에서 항종양 효과를 나타내는 강력한 선택적 RAF 돌연변이 억제제다. 다양한 돌연변이의 표적이 가능해 전체 흑색종 환자의 56.3%를 치료할 수 있어 단독뿐 아니라 병용으로도 임상이 확대되고 있다....
    2021-11-11 09:24
  • 머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    나머지 13만4000명분은 머크, 화이자를 비롯해 스위스 로슈 사와도 협의 중이다. 고재영 중앙방역대책본부 위기소통팀장(질병관리청 대변인)은 “2022년 2월부터 단계적으로 국내에 도입할 것”이라고 말했다. ◇ 추격하는 국내 업체…신풍제약 3상·종근당도 글로벌 3상 나서 국내 업체들도 글로벌 제약사에 뒤처질세라 치료제 개발 속도를 높이고 있다. 국내에서...
    2021-11-10 14:33
  • 복지부 차관 "경구 치료제 도입돼도 백신 반드시 맞아야"
    복지부 차관 "경구 치료제 도입돼도 백신 반드시 맞아야"
    13만4000명분에 대해선 MSD·화이자, 스위스 로슈와 구매를 협의 중이다. 백신 추가접종(부스터샷) 확대와 관련해선 질병청 예방접종 심의위원회 논의가 예정돼 있다. 백신 도입량은 충분한 만큼, 접종이 계획대로 추진되면 위중·중증환자 및 사망자 증가세도 꺾일 것이라는 게 정부의 판단이다. 질병청 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면, 0시 기준 신규 확진자는...
    2021-11-09 16:00
  • [증시 키워드] 경구용 코로나19 치료제 도입 소식에 대형 바이오주 ‘급락’
    [증시 키워드] 경구용 코로나19 치료제 도입 소식에 대형 바이오주 ‘급락’
    나머지 13만4000명분에 대한 구매도 MSD·화이자 및 스위스 로슈와 협의중이며 이달 안에 계약이 마무리될 예정으로 알려졌다. 카카오는 전일 대비 1.15% 하락한 12만8500원에 장을 마감했다. 개인이 215억 원어치를 사들였고, 외국인과 기관은 각각 209억 원어치, 59억 원어치2를 팔았다. 카카오는 6월 24일 장 중 17만3000원을 기록한 이후 꾸준히 하락세를 보이고...
    2021-11-09 08:54
  • [BioS]SD바이오센서, 브라질 ‘Eco Diagnostica’ 4천만弗 인수
    [BioS]SD바이오센서, 브라질 ‘Eco Diagnostica’ 4천만弗 인수
    브라질은 현재 로슈(Roche), 애보트(Abbott), 지멘스(Siemens) 등 다수의 글로벌 기업들이 브라질에 거점을 두고 있을 만큼 글로벌 체외진단 시장의 요충지로, 에스디바이오센서는 브라질 현지에 거점을 마련하고 글로벌 체외진단 시장에 적극적으로 진출할 전망이다. 이효근 에스디바이오센서 대표는 “남미 진단시장의 사업확장 가능성을 확인했다”며...
    2021-11-08 14:24
  • 에스디바이오센서, 브라질 2위 진단기업 470억에 인수
    에스디바이오센서, 브라질 2위 진단기업 470억에 인수
    이미 대표적인 진단기업 로슈, 애보트, 지멘스 등 다수의 글로벌 기업들이 브라질에 거점을 두고 있을 만큼 브라질은 글로벌 체외진단 시장의 요충지로 자리매김하고 있다. 에스디바이오센서는 브라질 현지에 거점을 마련해 글로벌 체외진단 시장에 더욱 적극적으로 뛰어들 전망이다. 이효근 에스디바이오센서 대표이사는 "남미 진단시장의 사업...
    2021-11-08 13:42
  • 얀센백신 접종자 오늘부터 ‘부스터샷’ 돌입…머크·화이자 경구용 치료제 도입 추진
    얀센백신 접종자 오늘부터 ‘부스터샷’ 돌입…머크·화이자 경구용 치료제 도입 추진
    전날 중앙재난안전대책본부는 “치료제 개발 3사인 미국 머크앤컴퍼니(MSD)·화이자, 스위스 로슈와 협의 중이며, 국내외 치료제 개발 상황을 고려해 구매를 추진할 것”이라며 “정부는 40만40000명분의 경구용 치료제를 확보할 계획으로 아직 계약이 이뤄지지 않은 13만4000명분에 대해서는 추가 협의 중이며 11월 중에 확정할 예정”이라고 말했다. 이달 초 미국...
    2021-11-08 09:37
  • [곽재원의 4차 산업혁명] 2021년은 신흥 제약사들의 대약진의 해
    [곽재원의 4차 산업혁명] 2021년은 신흥 제약사들의 대약진의 해
    스위스 로슈(1896년 설립, 시가총액 87조 원 증가), 미국 존슨 앤드 존슨(1886년, 69조 원 증가), 독일 머크(1668년, 62조 원 증가), 미국 화이자(1849년, 39조 원 증가) 등 모더나의 시가총액 증가액이 전통 대기업의 실적을 압도했다. 모더나는 미국 매사추세츠공대(MIT) 연구자들과 유력 벤처캐피털들이 공동창업한 기업이다. 국방고등연구계획국(DARPA)으로부터 보조금을...
    2021-11-08 05:00
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