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  • 셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 제출
    셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 제출
    ‘CT-P53’의 오리지널 의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 △재발형 다발성경화증(RMS) △원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다. 오크레부스는 2022년 기준 약 9조 원의 글로벌 매출을 기록하며 글로벌 다발성 경화증 시장 내 매출 1위를 지키고 있으며, 이중 미국 시장은 약 6조6600억 원...
    2023-05-16 08:49
  • 한국바이오협회, 로슈와 함께 ‘파트너링 데이’ 개최
    한국바이오협회, 로슈와 함께 ‘파트너링 데이’ 개최
    한국바이오협회는 글로벌 헬스케어 기업 로슈와 함께 9일 국내 혁신 바이오텍들과의 파트너십 방안을 모색하는 ‘한국바이오협회 & 로슈 파트너링 데이’ 행사를 한국로슈 본사에서 개최했다고 10일 밝혔다. 이번 행사는 바이오협회가 국내 제약바이오 기업의 해외협력 네트워크 구축을 지원하기 위해 운영하는 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’ 프로젝트의...
    2023-05-10 09:52
  • [BioS]FDA, SD바이오 '코로나19 자가진단' “일부 사용중지”
    [BioS]FDA, SD바이오 '코로나19 자가진단' “일부 사용중지”
    이에 따라 SD바이오센서는 로슈진단(Roche Diagnostics)이 미국 특정 업체에 배포한 모든 파일럿 코비드19의 리콜을 시작했다(initiated a recall). 파일럿 코비드19는 미국에서 CVS헬스(CVS Health)와 아마존(Amazon)에 각각 50만개, 1만6000개 등 총 51만6000개가 배포됐다. SD바이오센서는 지난 2021년 FDA로부터 파일럿 코비드19의 긴급사용승인을 받고...
    2023-05-08 10:15
  • 美 FDA, 에스디바이오센서 코로나19 자가키트 일부 제품 판매 중지
    美 FDA, 에스디바이오센서 코로나19 자가키트 일부 제품 판매 중지
    액체로 인해 열이나 분비물, 충혈 등 감염 증상이 나타날 수 있으며, 이 경우 의사의 진료를 받을 것을 권고했다. 에스디바이오센서는 자가진단키트를 공급하는 로슈진단과 함께 시중에 유통된 관련 제품의 리콜에 나섰다. FDA는 해당 제품의 위험 단계를 분류하는 등 리콜을 검토하고 있다. 또한, 오염 원인을 해결하고 재발하지 않도록 조치하겠다고 밝혔다.
    2023-05-07 18:01
  • 치매 극복 가능성 커진다…릴리 ‘도나네맙’ 인지력 저하 35% 늦춰
    치매 극복 가능성 커진다…릴리 ‘도나네맙’ 인지력 저하 35% 늦춰
    현재 도나네맙 외에도 바이오젠과 에자이의 ‘레켐비(Lequembi, 성분명 레카네맙)’ 로슈의 ‘간테네루맙(gantenerumab)’ 등이 치매 치료제 시장을 두드리고 있다. 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)은 레카네맙을 가속승인했다. 레카네맙은 임상 3상에서 인지력 저하 증상을 27% 완화한 것으로 나타났다. 도나네맙도 FDA의 가속 승인을 신청했지만 올해 1월...
    2023-05-04 14:10
  • 한국로슈, 문화예술동아리 지원 프로그램 ‘힐링투게더’ 참가자 모집
    한국로슈, 문화예술동아리 지원 프로그램 ‘힐링투게더’ 참가자 모집
    한국로슈와 (사)함께하는사랑밭은 3일부터 암 및 난치성질환 환우들의 자발적인 문화예술 동아리 활동을 지원하는 사회공헌 프로그램인 ‘힐링투게더(Healing Together)’의 참가자 모집을 시작한다고 밝혔다. 한국로슈는 힐링투게더(전신: 힐링갤러리) 프로그램을 통해 2012년부터 10년이 넘는 기간 동안 전국 약 3000명의 암 및 난치성 질환 환우들의 문화예술 활동을...
    2023-05-03 16:46
  • [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”
    CT-P53의 오리지널의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 지난해 9조원의 글로벌 매출을 기록했으며 재발형 다발성경화증(RMS), 원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다. 셀트리온 관계자는 “CT-P53 글로벌 임상3상 IND 제출을 통해 본격적인 글로벌 임상에 착수하면서 자가면역질환 치료제...
    2023-05-02 09:50
  • 셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상계획 유럽 제출
    셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상계획 유럽 제출
    ‘CT-P53’의 오리지널 의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 2022년 기준 약 9조 원의 글로벌 매출을 기록했으며, △재발형 다발성경화증(RMS) △원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 CT-P53 글로벌 임상 3상 IND 제출을 통해 본격적인 글로벌 임상에...
    2023-05-02 08:41
  • [오늘의 증시 리포트] “LG디스플레이, 새로운 국면…OLED 사업 경쟁력 강화 부각”
    [오늘의 증시 리포트] “LG디스플레이, 새로운 국면…OLED 사업 경쟁력 강화 부각”
    빅파마 로슈와 앞서거니 뒤서거니 임상 디자인에서 드러나는 자신감 위해주 한국투자증권 연구원 ◇HL만도 내가 해봐서 아는데 1분기 영업이익 컨센서스 3.3% 상회 전기차, 자율주행, SDV 다 할 줄 안다 김진우 한국투자증권 연구원 ◇에이프릴바이오 Hidden gem 투자의견 매수, 목표주가 4만4000원으로 분석 개시 SAFA 플랫폼, 가치 상향 중 APB-A1, 임상 성공...
    2023-04-24 08:00
  • 로슈·한국바이오협회, 바이오테크 산업 육성 위한 오픈이노베이션 추진
    로슈·한국바이오협회, 바이오테크 산업 육성 위한 오픈이노베이션 추진
    로슈와 한국바이오협회는 국내 혁신 제약·바이오기업의 해외시장 진출 및 글로벌 네트워크 구축 지원을 위해 ‘한국바이오협회·로슈 파트너링 오픈 이노베이션’ 참가 기업을 24일까지 모집한다고 13일 밝혔다. 해당 프로그램은 한국바이오협회가 국내 제약바이오 기업의 해외협력 네트워크 구축을 지원하기 위해 운영하는 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)...
    2023-04-13 13:33
  • [BioS]제넥신, '지속형 EPO' 빈혈 3상 중간 “비열등성 확인"
    [BioS]제넥신, '지속형 EPO' 빈혈 3상 중간 “비열등성 확인"
    GX-E4은 이번 임상에서 기존 2주 1회용법의 EPO제제인 로슈(Roche)의 신성빈혈 치료제 미쎄라(Mircera®)와 비교해 비열등성을 확인했다. 신성빈혈은 신장기능저하로 인한 적혈구생성촉진호르몬 EPO(Erythropoietin) 결핍이 원인이 되어 생기는 빈혈증이다. GX-E4는 제넥신의 지속형 플랫폼기술 hyFc®를 활용해 EPO의 체내 반감기를 늘린 지속형 EPO...
    2023-04-11 15:29
  • 잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    포순제약은 유방암 환자를 대상으로 로슈의 ‘캐사일라’와 LCB14의 효능을 비교한다. 이 밖에 위암, 대장암, 폐암 등의 적응증으로 임상 2상을 진행하고 있다. LCB14의 중국과 한국을 제외한 글로벌 권리는 2021년 12월 영국 익수다테라퓨틱스에 1조1864억 원 규모로 이전됐다. 익수다는 올해 상반기 호주에서 LCB14의 임상 1a상을 진행할 것으로 알려졌다.
    2023-04-05 05:00
  • 케이피에스 바이오사업부, 간암 조기진단 마커 검증 임상 완료…"제품화 초읽기"
    케이피에스 바이오사업부, 간암 조기진단 마커 검증 임상 완료…"제품화 초읽기"
    이 가운데 글로벌 빅5(로슈, 애보트, 베크만 등)의 시장점유율이 85%에 달할 전망이다. 목 소장은 "제품화 초기 단계부터 글로벌 진단기업들과 파트너쉽을 맺고 구체적인 판매 전략을 세울 예정"이라며 "이들 기업에 반제품(ODM) 형태로만 공급해도 국내 시장을 포함해 연간 5000억 원가량 매출 발생이 가능할 것"으로 설명했다. 이어...
    2023-04-04 14:13
  • 우크라 해커조직, 러시아 공군 조종사 아내에 접근…'애국 사진' 찍자 속여
    우크라 해커조직, 러시아 공군 조종사 아내에 접근…'애국 사진' 찍자 속여
    1일(현지시간) 국제시민단체 인폼네이팜은 우크라이나 해커 조직 ‘사이버 레지스탕스’가 최근 러시아 제960 공격 항공연대 지휘관인 세르게이 아트로슈첸코 대령의 이메일을 해킹해 다량의 군사기밀을 수집했다고 전했다. 인폼네이팜은 2014년 2월 러시아의 크림반도 합병 직후 러시아의 침략 증거를 폭로하기 위해 우크라이나에서 결성된 단체로 러시아군의 활동을...
    2023-04-02 16:09
  • 지아이이노베이션, 경쟁력 대비 공모가는 저평가
    지아이이노베이션, 경쟁력 대비 공모가는 저평가
    이어 "글로벌 빅파마 BMS, 사노피, 로슈 등이 굉장히 큰 기술이전이나 합병을 통해 IL-2 제제 파이프라인을 보유했고, 모두 이렇다 할 임상 결과는 내놓지 못하는 상황이기 때문에 GI-101의 경쟁력이 높아 대규모 기술이전 기대감이 크다"고 내다봤다. 그는 "상장 첫날 유통 물량이 전체 주식의 60%인 약 1318만8255주로 단기적 출회에 따른...
    2023-03-30 08:03
  • 제약바이오협회, 스위스서 글로벌 빅파마·국내 기업 협력방안 모색
    제약바이오협회, 스위스서 글로벌 빅파마·국내 기업 협력방안 모색
    스위스 노바티스, 로슈를 포함한 빅파마 관계자와 현지 전문가 등 120여 명이 참석하는 등 한국 제약바이오 산업에 대한 높은 관심을 보였다. 행사에서 일동제약 이재준 부사장은 일동제약이 지난 5년간 구축해 온 연구개발(R&D) 생태계 및 해당 성과를 공유하면서, 신약 파이프라인 강화를 목표로 글로벌 파트너링을 적극 활용하겠다는 전략을 밝혔다. 이어...
    2023-03-20 14:54
  • 한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    올해는 노바티스, 로슈, 일라이 릴리, 화이자 등 전 세계 기업에서 3000여 명이 참석할 것으로 예상된다. 한미약품은 각 업체별 개별 비즈니스 미팅을 통해 바이오의약품 상업 생산에 최적화된 평택 바이오플랜트의 첨단 대형 제조설비(최대 1만2500리터(ℓ) 규모 배양기)와 이를 운영할 수 있는 전문화된 인력 및 시스템 등을 알리며 적극적으로 수주 활동을 펼칠...
    2023-03-16 14:24
  • 유럽 무대 나서는 K바이오…기술이전 봄바람 불까
    유럽 무대 나서는 K바이오…기술이전 봄바람 불까
    화이자, 노바티스, 사노피, MSD, 로슈 등 글로벌 빅파마들이 참가한다. 면역 혁신신약 개발 기업 샤페론은 이번 행사에서 기업 프레젠테이션 사에 선정돼 회사의 핵심 기술과 주력 파이프라인 개발 현황을 소개한다. 글로벌 기업들과 전략적 파트너십을 발굴하고, 차세대 파이프라인으로 개발 중인 이중항체 면역항암제 ‘파필릭시맙’과 차세대 염증복합제...
    2023-03-16 05:00
  • 메드팩토, '바이오 유럽 스프링’ 참가…기술이전 논의
    메드팩토, '바이오 유럽 스프링’ 참가…기술이전 논의
    화이자, MSD, 노바티스, 사노피, 로슈 등 글로벌 제약사와 바이오기업 등이 참가한다. 메드팩토는 지난 1월 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 이어 이번에도 글로벌 제약사들과 뼈 질환 치료제 등 신규 파이프라인의 공동개발 및 기술이전에 대해 논의할 예정이다. 회사 관계자는 “글로벌 제약사 등과 파트너링 미팅을 하고 뼈 질환...
    2023-03-14 13:34
  • “스위스서 집중 코칭”…서울시, 세계에서 통하는 ‘바이오기업’ 키운다
    “스위스서 집중 코칭”…서울시, 세계에서 통하는 ‘바이오기업’ 키운다
    스위스 바젤주는 노바티스, 로슈 등의 본사와 700여 개 생명과학 기업 및 200여 개 연구기관이 있는 세계적인 바이오산업 생태계가 조성된 곳이다. 바젤대학교는 바젤 주의 산학 협력 네트워크의 중심에 있다. 시는 해외 경쟁력을 가진 바이오기업을 바젤대학교 산하 이노베이션실과 공동으로 선정해 스위스 현지에서 임상·비임상 연구지원과 유럽 시장 진출을 위한...
    2023-03-12 11:15
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