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  • 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
    프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
    항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마가 16일(현지시간) 스페인에서 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 이 업체는 향후 미국 식품의약국(FDA)의 1/2a상 임상시험계획신청(IND)도 준비하고 있다. 이번 승인은 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 획득했으며, 지난해 프랑스에 이어...
    2022-02-17 16:22
  • HK이노엔, CAR-T세포치료제 CDMO 착수…앱클론과 공동개발
    HK이노엔, CAR-T세포치료제 CDMO 착수…앱클론과 공동개발
    앱클론의 항체 디스커버리 플랫폼을 적용해 자체 발굴한 항체를 기반으로 개발돼 기존에 승인된 다국적기업들의 CAR-T세포치료제와 비교해 신규성과 약효 차별성이 기대되는 점이 특징이다. 비임상 시험에서는 기존 CAR-T세포치료제에 불응 및 재발하는 암세포 모델에서도 사멸 효과를 보이는 등 동등 이상의 효과를 보인 것으로 알려졌다. HK이노엔은 미래...
    2022-02-14 09:24
  • [BioS]에이비온, 'CLDN3 항체' AACR서 전임상 결과 공개
    [BioS]에이비온, 'CLDN3 항체' AACR서 전임상 결과 공개
    회사측에 따르면 에이비온은 항원 설계 및 스크리닝에 집중해 클라우딘3만을 특이적으로 표적하는 단일클론항체 ABN501을 개발했다. 에이비온은 클라우딘3가 발현된 암세포주에서 ABN501의 항체매개 세포독성(ADCC)활성을 확인했고, 동물 모델에서는 항종양 효과를 확인했다. 에이비온은 향후 ABN501을 기반으로 암진단, 항체-약물복합체(ADC), 세포치료제...
    2022-02-11 10:14
  • [특징주] EDGC, 미국 연방조달청 납품 자격 획득 소식에 강세
    [특징주] EDGC, 미국 연방조달청 납품 자격 획득 소식에 강세
    02%에 불과할 정도로 매우 어려운 과정으로 알려져 있다. 미국 조달청은 연간 약 1000조 원대 세계 최대 규모 단일 바이어로 마진이 높고 장기 대규모 거래가 가능해 ‘블루오션’으로 꼽힌다. EDGC는 코로나19 신속 항원ㆍ항체검사키트 및 병원 등 의료시장에도 K-방역 제품 관련 미 연방정부에 비축물자 공급을 추진 중이다.
    2022-02-07 09:09
  • EDGC, 美 연방정부 입찰·납품 자격 획득…조달청 계약관리 시스템 등록 완료
    EDGC, 美 연방정부 입찰·납품 자격 획득…조달청 계약관리 시스템 등록 완료
    미국 조달청은 연간 약 1000조 원대 세계 최대 규모 단일 바이어로 마진이 높고 장기 대규모 거래가 가능해 ‘블루오션’으로 꼽힌다. EDGC는 코로나19 신속 항원ㆍ항체검사키트 및 병원 등 의료시장에도 K-방역 제품 관련 미 연방정부에 비축물자 공급을 추진중이다. EDGC는 SAM에 이어 FSS(Federal Supply Schedule, 미 연방 보훈부 의료물자 및 기기 조달)...
    2022-02-07 08:57
  • 벌써 40개국서 발견...'스텔스 오미크론 변이' 정체는
    벌써 40개국서 발견...'스텔스 오미크론 변이' 정체는
    이에 오미크론에 효과가 있었던 영국 제약사 글락소스미스클라인의 단일항체 치료제가 스텔스 오미크론 변이에 효과적일 수 있다고 내다봤다. 화이자와 머크의 먹는 약도 스텔스 오미크론 변이에 효과가 있을 것으로 봤다. 전문가들은 스텔스 오미크론 변이의 백신 무력화에 대해서는 가능성이 낮을 것으로 판단했다. 오미크론과 스텔스 변이 모두 면역 인식에 매우...
    2022-01-28 14:01
  • 확진자 급증 현실화…오미크론 대유행 왔다
    확진자 급증 현실화…오미크론 대유행 왔다
    항바이러스제만 효과…항체치료제는 무용 국내에서 사용되는 코로나19 치료제는 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나주'와 길리어드사이언스의 '베클루리주'(렘데시비르), 화이자의 먹는 약 '팍스로비드'가 있다. 그러나 렉키로나주는 오미크론 변이에 대해 효과가 미미한 것으로 확인됐다. 미국 식품의약국(FDA)도 리제네론과 릴리의 항체치료제에 대한...
    2022-01-25 14:45
  • 질병청 "이번 주말 오미크론 우세종화...백신 3차 접종 후 중화효능 최대 29배 증가"
    질병청 "이번 주말 오미크론 우세종화...백신 3차 접종 후 중화효능 최대 29배 증가"
    오미크론에 대한 중화항체가는 화이자 단일 접종군에서 17배, AZ 1차 접종 후 화이자 2~3차 접종군에서 10.5배, AZ 1~2차 접종 후 화이자 3차 접종군에서 28.9배 증가했다. 권 부본부장은 “3차 접종이 오미크론 및 델타 변이에 대한 중화능을 크게 증가시킨 것으로 나타나 3차 접종이 변이 바이러스에 대한 방어력 증가에도 기여할 것”이라고 말했다. 전국 17개 시...
    2022-01-20 16:07
  • [BioS]삼바, '글로벌 No.1 CMO' 넘어 "미래성장 확보나선다"
    [BioS]삼바, '글로벌 No.1 CMO' 넘어 "미래성장 확보나선다"
    단일 공장 기준 세계 최대규모인 4공장(25만6000리터)이 완공되면 삼성바이오로직스는 총 62만리터의 생산능력을 보유, 세계 최대 바이오의약품 CMO로서 입지를 굳히게 된다. 아울러 하나의 공장에서 mRNA, 세포치료제 등 다양한 종류의 바이오의약품 생산이 가능한 멀티모달(Multi Modal) 형식의 5공장도 연내 착공할 예정이다. 향후 인천 송도에 부지를 추가로...
    2022-01-13 15:09
  • 존림 삼성바이오로직스 대표 “4공장 연말 가동…톱티어 제약사 3곳과 사전 수주”
    존림 삼성바이오로직스 대표 “4공장 연말 가동…톱티어 제약사 3곳과 사전 수주”
    단일 공장 기준 세계 최대 규모인 4공장(25만 6000리터)이 완공되면 삼성바이오로직스는 총 62만리터의 생산능력을 보유, 세계 최대 바이오의약품 위탁생산(CMO) 기업으로서 입지를 굳히게 된다. 삼성바이오로직스는 하나의 공장에서 mRNA, 세포치료제 등 다양한 종류의 바이오의약품 생산이 가능한 멀티모달(Multi Modal) 형식의 5공장도 연내 착공할 예정이다. 존림...
    2022-01-13 10:39
  • 코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    업계 관계자는 “전세기에 단일 제품을 실어 운송하는 경우는 매우 드문 일로, 코로나19의 재확산으로 그만큼 긴급하고 대량의 수요가 발생했다는 의미”라고 설명했다. 신속 진단키트 품목 수출도 늘고 있다. 지난해 하반기 들어 주춤하던 면역 진단 품목 수출액은 지난해 11월 3억6664만 달러로 전월 대비 72.8% 늘었다. 특히 11월 미국 수출액은 5659만 달러로...
    2022-01-12 15:30
  • 노바티스 새 코로나19 치료제, 임상 2상서 입원율 78% 감소
    노바티스 새 코로나19 치료제, 임상 2상서 입원율 78% 감소
    기존 단일클론항체 기반 치료제와 달리 ‘설계 안키린 반복 단백질’(designed ankyrin repeat proteins, DARPin) 기반의 신종 항바이러스제다. 기존 연구에서는 이런 방식의 치료제가 바이러스에 포함된 세 종류의 단백질을 동시에 겨냥해 작용한다고 알려졌다. 때문에 이 중 한 단백질이 변이를 일으켜도 다른 두 단백질을 공격해 바이러스를 무력화하는 이점이 있는...
    2022-01-10 21:41
  • 전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    국가임상시험지원재단에 따르면 지금까지 각국 정부의 긴급사용승인을 받은 치료제는 단일클론항체(항체치료제) 4종, 항바이러스제 2종, 항염증제 3종이 있다. 항체치료제는 먼저 개발돼 각국에서 사용됐지만, 오미크론 변이에 효능을 발휘하지 못하는 것으로 확인되면서 점차 사용이 줄어들고 있다. 또한 일라이릴리가 개발한 '밤라니비맙'은 미국 식품의약국...
    2022-01-07 15:41
  • 전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    각국 정부의 긴급사용승인을 받은 치료제는 단일클론항체(항체치료제)로 리제네론의 '리젠코브', 일라이릴리의 '밤라니비맙&에테세비맙), 글락소스미스클라인의 '소트로비맙', 아스트라제네카의 '이부실드' 4종이다. 항바이러스제(경구용 치료제)로는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '몰누피라비르'가 있고, 항염증제로는 암닐의 '덱사메타손'과 일라이릴리의...
    2022-01-06 11:21
  • 셀리버리, ‘엉킨 타우’ 제거 증명 성공…“알츠하이머 치료제 가능성”
    셀리버리, ‘엉킨 타우’ 제거 증명 성공…“알츠하이머 치료제 가능성”
    최근 바이오젠의 ‘아두카누맙’이 베타-아밀로이드와 결합해 제거하는 기전을 가진 단일항체로써 미국 식품의약국(FDA)의 조건부 판매승인을 받았으나, 베타-아밀로이드를 표적으로 하는 치료방법에 대한 낮은 효능과 안정성 이슈로 새로운 치료제 개발이 필요하다. 바이오젠, 로슈 BMS, 애비브 등 글로벌 제약사들은 대부분 아두카누맙과 같은 단일항체를...
    2021-12-16 10:42
  • [특징주] 케이피에스, 표적항암제 개발 소식에 ‘급등'
    [특징주] 케이피에스, 표적항암제 개발 소식에 ‘급등'
    TM4SF4의 특정 항원을 기반으로 대량 생산이 가능한 생쥐 단일클론항체를 제조, 이를 인간화항체로 전환해 면역거부반응이 없는 후보물질을 만든 것이다. 특히 'TM4SF4 항체항암제 후보물질'은 암줄기세포 표적항체로 암세포만 찾아 치료하는 것으로 알려졌다. 방사선치료를 진행할 때 암세포가 방사선에 잘 반응하도록 돕는 민감제로서 기능도 구현하는...
    2021-12-14 11:13
  • 케이피에스, 암줄기세포 표적 항체항암제 첫 파이프라인 탑재
    케이피에스, 암줄기세포 표적 항체항암제 첫 파이프라인 탑재
    한국원자력연구원은 이 같은 TM4SF4 영향을 억제하기 위해 특정 항원을 기반으로 대량 생산이 가능한 단일클론항체를 제조, 인간화항체로 전환해 면역 거부반응이 없는 항체 항암제 후보 물질을 만드는 데 성공했다. 이들이 개발한 TM4SF4 항체 항암제 후보 물질은 암줄기세포 표적항체다. 암세포만 치료할뿐 아니라 방사선치료 시 반응성을 끌어올리는 민감제로도...
    2021-12-14 10:16
  • 코로나 백신 대체제 나왔다...미국 FDA, AZ 항체치료제 긴급사용 승인
    코로나 백신 대체제 나왔다...미국 FDA, AZ 항체치료제 긴급사용 승인
    이부실드는 2개의 단일항체 주사인 ‘틱사게비맘(tixagevimab)’과 ‘실가비맙(cilgavimab)’을 잇달아 맞는 것을 1회 접종으로 인정한다. 백신이 온전한 면역 시스템에 의존해 항체를 만드는 반면 이부실드는 실험실에서 만든 항체가 몇 달 동안 몸 안에 머무르며 바이러스 감염을 억제한다. 이번 사용 승인은 현재 진행 중인 임상 3상 ‘프로벤트(PROVENT)’ 중간...
    2021-12-09 15:03
  • ‘승승장구’ K바이오...올해 의약품ㆍ화장품 수출 30조 전망에 기술수출은 11조 넘겼다
    ‘승승장구’ K바이오...올해 의약품ㆍ화장품 수출 30조 전망에 기술수출은 11조 넘겼다
    의약품 수출액은 전년대비 6.5% 증가한 101억 달러(11조9400억 원)로 단일 품목 기준 처음으로 100억 달러를 돌파 할 것으로 예상됐고, 의료기기 수출은 매년 최고 수출액을 경신해 2022년에는 68억 달러(8조 원, 전년 대비 +5.6%) 수출을 기록할 것으로 전망됐다. 화장품도 107억 달러(12조6500억 원)로 17.1% 늘어날 것으로 추정된다. 보건산업진흥원 측은...
    2021-11-19 15:00
  • 글로벌 CDMO 트렌드 된 유전자·세포 치료제…SK·CJ도 뛰어든다
    글로벌 CDMO 트렌드 된 유전자·세포 치료제…SK·CJ도 뛰어든다
    이 같은 특성으로 유전자·세포치료제는 현재 바이오의약품 시장의 대세인 항체치료제와 반대로 다품종 소량생산 방식이 적용된다. 전 세계적으로 900개가 넘는 기업이 유전자·세포치료제 개발에 뛰어들었으며, 그만큼 생산기지에 대한 수요가 매우 높은 상황이다. 또한, 유전자·세포치료제 생산과 공급에는 특화된 기술과 설비가 필요하고 제조에서...
    2021-11-17 17:00
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