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[BioS]GC녹십자, ‘헌터라제ICV’ 헌터증후군 “국내 허가신청”

GC녹십자(GC Biopharma)는 29일 뇌실투여형(intracerebroventricular, ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 시판허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 헌터라제ICV는 환자 머리에 디바이스를 삽입한 후, 약물을 뇌실에 주기적으로 투여하는 방식의 치료제다. 약물이 혈뇌장벽(BBB)을 투과하지 못하는 정맥

2025-08-29 10:10
‘8兆 전망’ 글로벌 수두백신 시장, K백신 맞대결

국내 기업들의 기술력으로 탄생한 수두백신이 글로벌 무대에서 빠르게 입지를 넓히고 있다. 10년 내 8조 원 규모로 불어날 것으로 예상되는 수두백신 시장에서 우리 기업들이 활약하면서 K백신의 경쟁력을 확인하는 것은 물론 공급망 다변화에도 기여하고 있다는 평가다. 28일 업계에 따르면 GC녹십자는 태국과 베트남에서 수두백신 ‘배리셀라주’의 2회 접종(2도

2025-08-29 05:00
[BioS]GC녹십자, ‘2회접종 수두백신’ 3상 “태국 IND 신청”

GC녹십자(GC Biopharma)는 27일 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)를 태국 식품의약청(FDA Thailand)에 제출했다고 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이라고 회사는 설명했다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 진행한

2025-08-27 15:58
K톡신, 동남아 대표 미용·성형 시장 ‘태국’ 향한다

국내 보툴리눔 톡신 기업들이 동남아시아의 대표 미용·성형 시장인 태국 공략에 속도를 내고 있다. 중국·일본·한국에 이어 아시아 4위 규모를 자랑하는 태국은 미용·성형 수요가 꾸준히 확대되면서 글로벌 기업들의 각축장이 되고 있다. 20일 본지 취재 결과 국내 업체들은 현지 파트너십 강화, 학술 마케팅, 제품 포트폴리오 다변화 등을 통해 시장점유율 확대에

2025-08-20 16:05
카나프테라퓨틱스, 코스닥 기술특례상장 위한 기술성 평가 통과

카나프테라퓨틱스가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 카나프테라퓨틱스는 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 평가기관에서 기술성 평가 통과 기준인 A등급과 BBB 등급 이상의 평가를 받았다고 20일 밝혔다. 회사는 주요 제약사·바이오기업과 기술이전 및 공동개발을 통해 성과를 내고 있다. 대표 파이프라인 ‘KNP-101’은 동아ST에 기

2025-08-20 15:31
[BioS]GC 美자회사, '세포치료제 GMP 제조시설' 개소

녹십자홀딩스(GC)의 미국 자회사인 메이드사이언티픽(Made Scientific)은 지난 13일(현지시간) 신규 GMP 제조시설을 개소하고 기념식을 개최했다고 20일 밝혔다. 앞서 메이드사이언티픽은 GC와 GC셀(GC Cell)이 지난 2022년 5월 공동출자로 인수한 미국 소재의 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 신규 GMP 제조시설은 미국

2025-08-20 10:07
[BioS]GC녹십자그룹 유비케어, 릴리 '마운자로' 공급 개시

GC녹십자그룹(GC Group) 자회사 디지털 헬스케어 플랫폼 유비케어(UBcare)는 온라인 의약품 유통 플랫폼 미소몰닷컴을 통해 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)의 ‘마운자로(Mounjaro, tirzepatide)’공급을 시작했다고 20일 밝혔다. 마운자로는 현재 미소몰닷컴에서 출고가 진행 중이며 일부 플랫폼 대비 출고 시점을 한주 가까

2025-08-20 09:53
[BioS]GC녹십자, 태국 적십자와 ‘혈장분획제제’ 인력양성 MOU

GC녹십자(GC Biopharma)는 18일 태국 적십자사(Thai Red Cross Society)와 혈장분획제제 전문인력 양성 및 교육협력을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 회사에 따르면 이번 MOU는 지난 2015년 GC녹십자가 태국에 혈장분획제제 플랜트를 수출한 이후 지속적으로 긴밀한 관계를 이어가며 성사됐다. 이번 MOU를 통

2025-08-18 10:06
‘미래 동력 찾아라’…디지털헬스 확장하는 전통 제약사들

의약품 사업 중심의 국내 대형 제약사들이 미래 성장동력을 확보하기 위해 디지털 헬스케어 분야로 시야를 확장하고 있다. 제약사의 연구개발(R&D) 및 마케팅 역량과 디지털 기술의 결합이 시너지 효과를 낼지 주목된다. 13일 제약바이오 업계에 따르면 최근 대웅제약, 동아ST, GC녹십자 등 국내 전통 제약사들이 디지털 사업을 추진하고 있다. 대웅제약은

2025-08-14 05:00
‘역대급 투자 받은’ 넥스아이‧일리미스, 투자자 사로잡은 비결은?

시리즈B서 각각 610억 원‧580억 원 투자 유치글로벌 빅파마와 협업‧기술수출 등 성과가 원인 국내 바이오 투자 한파 속에서도 넥스아이와 일리미스테라퓨틱스가 시리즈B에서 역대급 투자를 유치했다. 업계에서는 글로벌 기술이전이나 전략적 파트너십 등 뚜렷한 성과를 보여야만 대규모 투자가 이뤄지는 흐름이 굳어지고 있다는 분석이다. 12일 제약·바이오업계에

2025-08-13 05:00
국내 제약사 빅5, 주요 품목 호조로 2분기 실적 ‘화창’

유한양행과 한미약품 등 국내 주요 제약사들이 올해 2분기에도 주력 품목의 고른 성장에 힘입어 양호한 실적을 기록했다. 지난해 처음으로 연간 매출 2조 원을 돌파를 달성한 유한양행은 상반기 최초로 매출 1조 원을 넘겼고, GC녹십자는 사상 처음 분기 매출 5000억 원을 초과하며 호실적을 이어갔다. 4일 제약업계에 따르면 유한양행은 폐암 치료제 ‘렉라자’

2025-08-05 05:00
[오늘의 증시리포트] 아모레퍼시픽, 2Q 쇄신성공⋯목표가 15만2000원으로 상향

◇아모레퍼시픽 2Q25 review: 쇄신 성공 중화권 영업이익률 4.6% 달성 추정...목표가 15만 2000원으로 상향 일본과 동남아의 역전승 서구권, 이니스프리와 타타하퍼가 아쉬웠지만 이가영 삼성증권 ◇금호석유화학 부진한 실적에도 변함없는 방향성 관세 우려 해소 이후 턴어라운드 가속화 2Q25 Review: 업황 둔화 및 정기보수 영향으로 컨센서스

2025-08-04 07:45
해외로 확장하는 백신 업계…국산 제품·기술력 쑥쑥

국내 백신 기업들이 자체 개발 백신과 플랫폼 기술을 앞세워 해외진출 성공 사례를 확대하고 있다. 코로나19 팬데믹 이후 백신 주권 중요성이 부각되면서 시장 수요가 늘고, 기업의 연구개발(R&D)도 강화되는 양상이다. 3일 본지 취재를 종합하면 유바이오로직스, GC녹십자, 셀리드 등 백신사업을 영위하는 국내 기업들이 최근 글로벌 시장에서 성과를 거두고

2025-08-04 05:00
[오늘의 주요공시] DBㆍ아모레퍼시픽ㆍ태광산업 등

△풍산, 2분기 영업이익 936억…전년비 42%↓ △삼화왕관, 주당 500원 중간배당 결정 △DB, 보험개발원 대상 565억 규모 IT인프라 통합 유지보수 용역 제공 △LX인터내셔널, 2분기 영업익 550억…전년비 57.6%↓ △KG모빌리티, 7월 9620대 판매…전년비 15.7％↑ △아모레퍼시픽, 2분기 영업익 801억…전년비 555%↑ △한솔제지, 2

2025-08-01 17:25
GC녹십자, 분기 매출 5000억 첫 돌파⋯전년比 20%↑

GC녹십자가 분기 기준 최대 매출 기록을 썼다. GC녹십자는 연결기준 2025년 2분기 매출 5003억 원을 기록해 전년동기 대비 19.9% 늘었다고 1일 공시했다. 분기 매출 5000억 원을 넘어선 것은 이번이 처음이다. 같은 기간 영업이익은 274억 원으로 55.1% 성장했으며, 순이익은 327억 원을 기록했다. 주요 품목의 글로벌 사업 확대가

2025-08-01 16:18
제약바이오협회, 종근당 스마트팩토리서 ‘제약바이오 오픈하우스’ 성료

한국제약바이오협회는 종근당과 함께 종근당 천안공장에서 ‘제약바이오 오픈하우스’ 행사를 성공적으로 개최했다고 28일 밝혔다. 이번 행사는 협회가 올해 창립 80주년을 맞아 마련한 여덟 번째 오픈하우스로, 이로써 전체 오픈하우스 프로그램이 성료됐다. 충청남도 천안에 있는 종근당 스마트팩토리(Smart Factory)에서 이달 17일과 25일 양일에 걸쳐

2025-07-28 13:03
한국은 좁다…K톡신 후발주자, 글로벌 시장 공략 각축전

국내 보툴리눔 톡신 후발 주자 기업들이 동남아시아와 중남미 등 해외 시장 진출을 노리고 있다. 과포화 상태인 국내 시장과 달리, 기회가 열려 있는 거대 신흥 시장에서 국산 제품들의 경쟁이 벌어질 것으로 기대된다. 27일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내 톡신 시장은 애브비와 멀츠 등 다국적 기업을 제외하곤 휴젤, 메디톡스, 대웅제약 등 국내 기업이 점

2025-07-28 05:00
[BioS]GC녹십자, 아주대와 '연구노트 경진대회' 시상식

GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 24일 아주대에서 ‘공동연구노트 경진대회’ 시상식을 열고 수상자들에게 장학금을 수여했다고 25일 밝혔다. 이날 시상식에는 김용성 아주대 첨단바이오융합대학 학장과 최영일 GC녹십자 R&D부문 RED본부장 등 양 기관 관계자들이 참석한 가운데 아주대 혜강관에서 진행됐다. 분자진단, 혁신신약, 바이오소재를 주제로 진행

2025-07-25 10:30
[오늘의 증시리포트] 포스코퓨처엠ㆍ파마리서치ㆍ파인엠텍 등

◇포스코퓨처엠 2Q25 Review: 양극재 출하 가이던스 하향 2Q25 Review: 여전히 어려운 업황을 보여준 실적 적정가치 방어는 결국 영업실적 개선으로 노우호·메리츠 ◇KCC 이익개선과 리레이팅 이익 개선과 자산재평가 모두 긍정적 2Q25 Preview: 전 부문에 걸친 개선 실리콘 업황의 점진적 개선, 건자재 악화는 제한적 김도현·키움증권

2025-07-21 08:12
국가 제약바이오 R&D투자 혁신, ‘K-블록버스터 신약’의 열쇠

국내 제약바이오업계가 체질 개선에 속도를 내고 있다. 그동안 상대적으로 짧은 시간 내 수익을 창출할 수 있는 제네릭 및 개량신약 중심이던 연구개발(R&D) 투자가 블록버스터급 신약으로 무게 중심을 옮기고 있다. 연구개발 “제네릭에서 신약개발로” 체질 개선 나선 K-제약바이오 20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 올해 1분기 전통 제약사들의 R&D

2025-07-21 05:00

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